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藥品研發(fā)合同范本甲方(委托方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:乙方(受托方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:鑒于甲方有藥品研發(fā)需求,乙方具備專業(yè)的藥品研發(fā)能力和資質(zhì),雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》相關(guān)規(guī)定,就甲方委托乙方進(jìn)行藥品研發(fā)事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、研發(fā)項(xiàng)目概述1.研發(fā)藥品名稱:[具體藥品名稱]2.研發(fā)階段:從臨床前研究階段開始,包括但不限于藥物的化學(xué)合成、制劑研發(fā)、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性研究、藥理毒理研究等,直至取得藥品臨床試驗(yàn)批件。3.研發(fā)目標(biāo):通過科學(xué)合理的研發(fā)流程,確保研發(fā)藥品符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求,具備安全、有效、質(zhì)量可控的特性,為后續(xù)臨床試驗(yàn)及上市做好充分準(zhǔn)備。二、雙方權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)了解藥品研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)展情況,包括但不限于研發(fā)計(jì)劃執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報(bào)告等。對(duì)研發(fā)過程中出現(xiàn)的重大問題或變更事項(xiàng),有權(quán)提出意見和建議。2.義務(wù)按照本合同約定向乙方支付研發(fā)費(fèi)用。向乙方提供開展研發(fā)工作所需的相關(guān)資料和信息,包括但不限于藥品研發(fā)的背景資料、已有研究成果、預(yù)期目標(biāo)、適用人群等。協(xié)助乙方解決研發(fā)過程中因甲方原因?qū)е碌膯栴},如協(xié)調(diào)相關(guān)部門提供必要的支持、配合乙方與第三方機(jī)構(gòu)的溝通等。尊重乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和研發(fā)成果,未經(jīng)乙方書面同意,不得擅自使用、披露或向第三方轉(zhuǎn)讓乙方在研發(fā)過程中形成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。(二)乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利按照本合同約定收取研發(fā)費(fèi)用。根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目的實(shí)際需要,自主選擇合適的研發(fā)方法、技術(shù)路線和實(shí)驗(yàn)方案,但應(yīng)確保符合法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范要求。在研發(fā)過程中,有權(quán)要求甲方提供必要的協(xié)助和支持,如補(bǔ)充資料、協(xié)調(diào)資源等。2.義務(wù)組建專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),配備具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)人員,并確保研發(fā)團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定開展工作。按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的法規(guī)要求以及本合同約定的研發(fā)流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和時(shí)間節(jié)點(diǎn),開展藥品研發(fā)工作,確保研發(fā)項(xiàng)目順利推進(jìn)。定期向甲方匯報(bào)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展情況,提交階段性研究報(bào)告、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等資料,及時(shí)溝通研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題及解決方案。對(duì)研發(fā)過程中涉及的甲方提供的資料和信息予以保密,不得擅自使用、披露或向第三方轉(zhuǎn)讓。確保研發(fā)成果不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛,如因乙方原因?qū)е录追皆馐苤R(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)糾紛,乙方應(yīng)承擔(dān)全部法律責(zé)任和賠償責(zé)任。三、研發(fā)費(fèi)用及支付方式(一)研發(fā)費(fèi)用總額本合同研發(fā)費(fèi)用總計(jì)為人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。(二)費(fèi)用構(gòu)成明細(xì)1.人員費(fèi)用:包括研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員的工資、獎(jiǎng)金、福利等,共計(jì)人民幣[X]元。2.實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)用:涵蓋研發(fā)過程中所需的各種化學(xué)試劑、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、耗材等費(fèi)用,共計(jì)人民幣[X]元。3.設(shè)備購(gòu)置及使用費(fèi):購(gòu)置研發(fā)所需的儀器設(shè)備費(fèi)用以及設(shè)備的使用、維護(hù)、折舊等費(fèi)用,共計(jì)人民幣[X]元。4.場(chǎng)地租賃費(fèi)用:租賃研發(fā)場(chǎng)地的費(fèi)用,共計(jì)人民幣[X]元。5.技術(shù)服務(wù)費(fèi):如委托外部專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)、分析、評(píng)估等服務(wù)的費(fèi)用,共計(jì)人民幣[X]元。6.其他費(fèi)用:包括水電費(fèi)、通訊費(fèi)、差旅費(fèi)等與研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的其他費(fèi)用,共計(jì)人民幣[X]元。(三)支付方式1.合同簽訂后[X]個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付研發(fā)費(fèi)用總額的[X]%作為預(yù)付款,即人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。2.在完成臨床前研究階段并通過甲方書面確認(rèn)后[X]個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付研發(fā)費(fèi)用總額的[X]%,即人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。3.取得藥品臨床試驗(yàn)批件后[X]個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付剩余研發(fā)費(fèi)用,即人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。乙方應(yīng)在每次申請(qǐng)付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票,否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬(一)乙方在履行本合同過程中所產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)、技術(shù)秘密等,歸乙方所有,但甲方有權(quán)在本合同約定的研發(fā)目的范圍內(nèi)免費(fèi)使用這些知識(shí)產(chǎn)權(quán)。(二)因甲方提供的資料和信息所產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬,雙方另行協(xié)商確定。如無另行約定,相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,但乙方有權(quán)在本合同研發(fā)項(xiàng)目中使用。(三)雙方應(yīng)共同采取措施保護(hù)研發(fā)過程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán),如及時(shí)申請(qǐng)專利、商標(biāo)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),對(duì)技術(shù)秘密采取保密措施等。任何一方發(fā)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)可能受到侵害時(shí),應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方,并共同采取措施予以制止和追究侵權(quán)方責(zé)任。五、保密條款(一)雙方應(yīng)對(duì)在本合同履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、研發(fā)計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報(bào)告等信息予以保密。未經(jīng)對(duì)方書面同意,任何一方不得向第三方披露或使用這些信息。(二)本條款的保密期限為本合同生效之日起[X]年。保密期限屆滿后,雙方仍應(yīng)對(duì)因本合同產(chǎn)生的需要保密的信息承擔(dān)保密義務(wù),但法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。(三)如一方違反保密條款,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元,并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。如違約行為給對(duì)方造成重大損失或?qū)е聦?duì)方聲譽(yù)受損的,違約方還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。六、違約責(zé)任(一)甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本合同約定按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的,乙方有權(quán)暫停研發(fā)工作,并要求甲方支付已完成工作對(duì)應(yīng)的費(fèi)用及違約金。如因甲方逾期付款導(dǎo)致研發(fā)項(xiàng)目延誤或出現(xiàn)其他損失,甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。2.若甲方違反保密條款,應(yīng)按照本合同約定承擔(dān)違約責(zé)任,支付違約金并賠償乙方損失。如因甲方違約行為導(dǎo)致乙方遭受重大損失或研發(fā)項(xiàng)目無法順利進(jìn)行的,甲方還應(yīng)承擔(dān)繼續(xù)履行、采取補(bǔ)救措施等違約責(zé)任。(二)乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的法規(guī)要求及本合同約定的研發(fā)流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和時(shí)間節(jié)點(diǎn)開展研發(fā)工作,導(dǎo)致研發(fā)項(xiàng)目延誤或無法達(dá)到預(yù)期目標(biāo),乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,退還甲方已支付的全部研發(fā)費(fèi)用,并按照研發(fā)費(fèi)用總額的[X]%向甲方支付違約金。如因乙方違約行為給甲方造成其他損失的,乙方還應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。2.若乙方違反保密條款,應(yīng)按照本合同約定承擔(dān)違約責(zé)任,支付違約金并賠償甲方損失。如因乙方違約行為導(dǎo)致甲方遭受重大損失或研發(fā)項(xiàng)目無法順利進(jìn)行的,乙方還應(yīng)承擔(dān)繼續(xù)履行、采取補(bǔ)救措施等違約責(zé)任。3.若乙方研發(fā)成果存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛,乙方應(yīng)負(fù)責(zé)解決糾紛,并承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失,包括但不限于甲方為應(yīng)對(duì)糾紛支付的費(fèi)用、因糾紛導(dǎo)致的業(yè)務(wù)損失等。如因乙方原因?qū)е录追匠袚?dān)法律責(zé)任的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。七爭(zhēng)議解決(一)本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。(二)雙方在履行本合同過程中如發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款(一)本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期至本合同約定研發(fā)項(xiàng)目完成并通過相關(guān)驗(yàn)收或雙方協(xié)商一致終止之

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