藥品加工合協(xié)議書甲方：名稱：[甲方公司全稱]法定代表人：[甲方法人姓名]地址：[甲方公司地址]聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]乙方：名稱：[乙方公司全稱]法定代表人：[乙方法人姓名]地址：[乙方公司地址]聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]鑒于甲方在藥品研發(fā)及生產(chǎn)領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗(yàn)和資源，乙方具備專業(yè)的藥品加工能力和資質(zhì)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》相關(guān)規(guī)定，就藥品加工合作事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、合作背景與目的1.甲方致力于藥品的研發(fā)與推廣，擁有一系列自主研發(fā)的藥品配方及技術(shù)。2.乙方擁有先進(jìn)的藥品加工設(shè)備、專業(yè)的生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)以及符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的生產(chǎn)車間，具備為甲方加工藥品的能力。3.雙方希望通過合作，充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，共同開展藥品加工業(yè)務(wù)，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)互利共贏。二、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述1.加工藥品名稱及規(guī)格甲方委托乙方加工的藥品名稱為[藥品通用名稱]，劑型為[具體劑型，如片劑、膠囊劑、注射劑等]，規(guī)格為[詳細(xì)規(guī)格，如每片含有效成分[X]毫克、每瓶[X]毫升等]。雙方應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)需求和甲方研發(fā)計(jì)劃，可協(xié)商調(diào)整加工藥品的名稱、規(guī)格等具體要求，但需簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)加工藥品應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及雙方另行約定的質(zhì)量要求。具體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的現(xiàn)行版《中國藥典》及相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。甲方應(yīng)向乙方提供詳細(xì)的藥品質(zhì)量控制文件，包括但不限于藥品的處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等，乙方應(yīng)嚴(yán)格按照上述文件進(jìn)行生產(chǎn)加工。3.包裝要求藥品包裝材料應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸要求。包裝材料的選擇由甲方確定，乙方負(fù)責(zé)按照甲方要求進(jìn)行包裝操作。包裝上應(yīng)標(biāo)明藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等必要信息，信息內(nèi)容應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整。三、權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對(duì)乙方的藥品加工過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，提出意見和建議，確保加工過程符合質(zhì)量要求和本協(xié)議約定。對(duì)加工完成的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題有權(quán)要求乙方返工或采取其他補(bǔ)救措施。根據(jù)市場(chǎng)需求和自身經(jīng)營計(jì)劃，有權(quán)調(diào)整委托加工藥品的品種、數(shù)量、規(guī)格等，但應(yīng)提前通知乙方。2.義務(wù)向乙方提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的藥品研發(fā)資料，包括藥品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，確保乙方能夠按照要求進(jìn)行加工。按照本協(xié)議約定的時(shí)間和方式向乙方支付加工費(fèi)用及相關(guān)款項(xiàng)。負(fù)責(zé)辦理委托加工藥品所需的藥品批準(zhǔn)文號(hào)等相關(guān)行政許可手續(xù)，并承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。協(xié)助乙方解決加工過程中遇到的技術(shù)問題和質(zhì)量問題，提供必要的技術(shù)支持和指導(dǎo)。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定提供藥品研發(fā)資料、支付加工費(fèi)用及相關(guān)款項(xiàng)。根據(jù)甲方提供的資料和要求，結(jié)合自身生產(chǎn)能力和經(jīng)驗(yàn)，提出關(guān)于加工工藝、質(zhì)量控制等方面的合理建議。2.義務(wù)嚴(yán)格按照國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）以及甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行藥品加工，確保加工藥品的質(zhì)量符合本協(xié)議約定。建立健全藥品加工質(zhì)量管理制度和生產(chǎn)記錄檔案，對(duì)藥品加工過程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行詳細(xì)記錄，保存期限應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。負(fù)責(zé)加工藥品所需原材料、輔料、包裝材料的采購，但應(yīng)確保所采購的物資符合質(zhì)量要求，并向甲方提供相關(guān)質(zhì)量證明文件。對(duì)加工藥品進(jìn)行自檢，合格后方可交付甲方，并向甲方提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。在加工過程中如發(fā)現(xiàn)甲方提供的資料存在問題或可能影響藥品質(zhì)量的情況，應(yīng)及時(shí)通知甲方，并協(xié)助甲方解決。未經(jīng)甲方書面同意，不得將本協(xié)議項(xiàng)下的加工業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)包或分包給第三方。負(fù)責(zé)加工藥品的儲(chǔ)存保管，確保藥品在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量安全。因乙方保管不善導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。四、加工費(fèi)用及支付方式1.加工費(fèi)用甲方應(yīng)向乙方支付的加工費(fèi)用根據(jù)加工藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等因素確定，具體費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為：[詳細(xì)列出每種藥品的加工單價(jià)，如每片[X]元、每瓶[X]元等]。加工費(fèi)用總額以實(shí)際加工數(shù)量乘以單價(jià)計(jì)算。在協(xié)議履行過程中，如因市場(chǎng)需求變化或其他原因?qū)е录庸?shù)量調(diào)整，加工費(fèi)用相應(yīng)調(diào)整。2.支付方式甲方應(yīng)在簽訂本協(xié)議后[X]個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付加工費(fèi)用的[X]%作為預(yù)付款，預(yù)付款金額為[X]元。乙方完成每一批次藥品加工并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后，甲方應(yīng)在收到乙方提交的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告及發(fā)票后[X]個(gè)工作日內(nèi)，支付該批次藥品加工費(fèi)用的[X]%。待全部委托加工藥品完成并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后，雙方進(jìn)行最終結(jié)算，甲方應(yīng)在結(jié)算完成后[X]個(gè)工作日內(nèi)支付剩余加工費(fèi)用。五預(yù)期成果交付1.交付時(shí)間乙方應(yīng)按照甲方要求的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成藥品加工任務(wù)，并及時(shí)交付甲方。具體交付時(shí)間如下：首批加工藥品應(yīng)在本協(xié)議簽訂后[X]個(gè)工作日內(nèi)交付。后續(xù)批次藥品的交付時(shí)間間隔為[X]天/批次，乙方應(yīng)根據(jù)甲方生產(chǎn)計(jì)劃提前做好準(zhǔn)備，確保按時(shí)交付。2.交付地點(diǎn)加工藥品的交付地點(diǎn)為[詳細(xì)地址，如甲方公司倉庫或指定地點(diǎn)]。乙方負(fù)責(zé)將加工完成的藥品運(yùn)輸至交付地點(diǎn)，并承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用及運(yùn)輸過程中的風(fēng)險(xiǎn)。3.交付內(nèi)容乙方交付甲方的藥品應(yīng)包括成品藥品、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、生產(chǎn)記錄檔案等相關(guān)資料。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確反映藥品質(zhì)量情況，生產(chǎn)記錄檔案應(yīng)完整記錄藥品加工過程中的各項(xiàng)信息。六、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在合作過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、藥品研發(fā)資料、客戶信息等予以保密。未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起[X]年。協(xié)議期滿后，雙方仍應(yīng)履行保密義務(wù)，直至相關(guān)秘密信息不再具有商業(yè)價(jià)值或已公開披露。3.如一方違反保密條款，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金[X]元，并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。如違約行為給對(duì)方造成重大損失或構(gòu)成犯罪的，違約方應(yīng)依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。七、違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定支付加工費(fèi)用及相關(guān)款項(xiàng)，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)暫停加工業(yè)務(wù)，并要求甲方支付已完成加工部分的費(fèi)用及違約金后，方可繼續(xù)履行協(xié)議。2.若乙方未按照國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及甲方要求進(jìn)行藥品加工，導(dǎo)致加工藥品質(zhì)量不符合本協(xié)議約定，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)返工、更換或采取其他補(bǔ)救措施，直至藥品質(zhì)量符合要求。如因乙方原因給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任，包括但不限于甲方的直接經(jīng)濟(jì)損失、市場(chǎng)聲譽(yù)損失、因質(zhì)量問題引發(fā)的法律糾紛賠償?shù)取?.若乙方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間和數(shù)量交付加工藥品，每逾期一日，應(yīng)按照該批次藥品加工費(fèi)用的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的預(yù)付款及已完成加工部分的費(fèi)用，同時(shí)乙方應(yīng)按照協(xié)議總金額的[X]%向甲方支付違約金。如乙方交付的藥品數(shù)量不足，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)補(bǔ)足，并承擔(dān)因此給甲方造成的損失。4.若一方違反本協(xié)議的保密條款，應(yīng)按照本協(xié)議第六條的約定承擔(dān)違約責(zé)任。5.如因不可抗力等不可預(yù)見、不可避免、不可克服的原因?qū)е乱环綗o法履行本協(xié)議約定的義務(wù)，該方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力對(duì)協(xié)議履行造成的影響，協(xié)商調(diào)整協(xié)議內(nèi)容或解除協(xié)議。八、爭(zhēng)議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為[X]年。協(xié)