冷鏈年度考核個人試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共20分）1.冷鏈運輸過程中，下列哪項溫度記錄屬于冷凍肉類合規(guī)范圍？A.?12℃B.?15℃C.?18℃D.?20℃答案：C2.依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，疫苗在庫儲存的報警溫差閾值是：A.±0.5℃B.±1.0℃C.±1.5℃D.±2.0℃答案：B3.冷藏車預(yù)冷至目標溫度后，應(yīng)在多少分鐘內(nèi)完成裝貨，方可視為有效預(yù)冷？A.5minB.10minC.15minD.30min答案：C4.采用相變材料（PCM）蓄冷板時，其相變溫度點選擇首要依據(jù)是：A.運輸距離B.貨物比熱容C.產(chǎn)品要求溫控上限D(zhuǎn).蓄冷板厚度答案：C5.在HACCP計劃中，冷鏈環(huán)節(jié)“裝卸道口長時間敞門”最可能被判定為：A.物理危害B.化學(xué)危害C.生物危害D.程序危害答案：C6.冷庫蒸發(fā)器結(jié)霜厚度超過多少毫米時必須進行除霜，否則制冷效率下降30%以上？A.3mmB.5mmC.7mmD.10mm答案：B7.當使用RFID溫度標簽時，標簽采樣間隔設(shè)置為2min，存儲容量為8000條，理論上可連續(xù)記錄的最長天數(shù)約為：A.5dB.7dC.11dD.15d答案：C8.冷鏈驗證中“空載滿載并行測試”主要考察的是：A.制冷機組品牌差異B.溫度分布死角C.司機操作習(xí)慣D.燃油消耗答案：B9.對于進口冷凍水產(chǎn)品，我國海關(guān)要求提供連續(xù)溫度記錄，缺失數(shù)據(jù)不得超過：A.5minB.10minC.15minD.30min答案：B10.下列哪項不是導(dǎo)致冷藏箱“熱點”產(chǎn)生的常見原因？A.貨物堵塞回風(fēng)通道B.箱體破損漏風(fēng)C.溫度探頭校準偏差D.使用高透光率白色托盤答案：D11.在GDP（GoodDistributionPractice）審計中，承運商必須提供的文件不包括：A.冷鏈設(shè)備校準證書B.司機健康證C.溫度偏差處理SOPD.車輛保險單答案：D12.采用乙烯醋酸乙烯共聚物（EVA）保溫板時，其導(dǎo)熱系數(shù)λ值通常低于：A.0.020W/(m·K)B.0.030W/(m·K)C.0.040W/(m·K)D.0.050W/(m·K)答案：B13.冷庫氨制冷系統(tǒng)發(fā)生泄漏時，操作人員應(yīng)首先：A.關(guān)閉供液閥B.啟動事故風(fēng)機C.撥打119D.撤離至上風(fēng)口答案：A14.下列哪項屬于醫(yī)藥冷鏈“超溫”二級偏差？A.2~8℃藥品短時達9.8℃，持續(xù)4minB.2~8℃藥品短時達12℃，持續(xù)35minC.2~8℃藥品短時達25℃，持續(xù)1minD.冷凍疫苗升溫至?5℃，持續(xù)20min答案：B15.當使用數(shù)據(jù)記錄儀（USB型）時，其內(nèi)置溫度傳感器響應(yīng)時間T90一般要求小于：A.1minB.3minC.5minD.10min答案：B16.冷鏈交接時采用“電子簽封”技術(shù)，主要解決的傳統(tǒng)痛點是：A.溫度探頭精度不足B.運輸路徑擁堵C.在途人為開箱篡改D.制冷劑泄漏答案：C17.對于鮮花冷鏈，最適宜的環(huán)境氣體成分為：A.5%O?，5%CO?B.10%O?，10%CO?C.21%O?，0.03%CO?D.1%O?，20%CO?答案：A18.冷藏集裝箱在船艙內(nèi)的堆碼高度通常受限于：A.箱體強度B.船舶吃水線C.艙內(nèi)CO?濃度D.艙蓋開啟角度答案：A19.在冷庫驗證報告中，下列哪項數(shù)據(jù)必須體現(xiàn)“冷點”坐標？A.熱分布圖B.能耗曲線C.除霜周期表D.制冷劑壓力表答案：A20.采用“多溫共配”模式時，車輛若使用雙蒸發(fā)器，必須獨立設(shè)置：A.油箱B.溫控探頭C.制冷劑品牌D.輪胎型號答案：B二、多項選擇題（每題2分，共20分，多選少選均不得分）21.下列哪些情況會導(dǎo)致冷藏車制冷機組高壓報警？A.冷凝器臟堵B.制冷劑過量C.蒸發(fā)器風(fēng)機反轉(zhuǎn)D.車廂門密封條老化答案：A、B22.關(guān)于保溫箱驗證，必須考察的性能指標包括：A.蓄冷時效B.抗跌落高度C.抗壓強度D.標簽?zāi)途凭潦么鸢福篈、B、C23.在冷鏈數(shù)據(jù)云平臺上，觸發(fā)“預(yù)警”的常見規(guī)則有：A.溫度連續(xù)超標3個采樣點B.車輛超速>20%C.濕度瞬間變化>5%RHD.探頭離線>10min答案：A、B、D24.冷庫月臺封閉器（DockShelter）主要作用有：A.減少跑冷B.防雨防塵C.提高裝卸效率D.降低氨濃度答案：A、B、C25.以下哪些屬于醫(yī)藥冷鏈“包裝驗證”中的必測項目？A.夏季高溫極限B.冬季低溫極限C.振動跌落D.低氣壓模擬答案：A、B、C26.冷鏈運輸保險條款中，通常將下列哪些情況列為免賠？A.戰(zhàn)爭核輻射B.溫度記錄儀電池耗盡C.司機故意行為D.制冷劑自然損耗答案：A、C27.采用“區(qū)塊鏈+冷鏈”追溯時，鏈上需寫入的關(guān)鍵數(shù)據(jù)包括：A.溫度哈希值B.GPS坐標C.司機面部特征D.時間戳答案：A、B、D28.關(guān)于冷藏車回風(fēng)通道設(shè)計，正確的做法有：A.通道寬度≥80mmB.設(shè)置可拆卸導(dǎo)流板C.使用鏤空托盤D.貨物頂部距蒸發(fā)器≥15cm答案：A、B、D29.冷庫制冷系統(tǒng)節(jié)能改造中，可行的技術(shù)路線有：A.變頻冷凝器風(fēng)機B.CO?載冷系統(tǒng)C.夜間蓄冰D.增加電加熱除霜答案：A、B、C30.下列哪些文件必須歸入“冷鏈驗證主計劃”（MasterValidationPlan）？A.風(fēng)險評估報告B.驗證方案C.偏差處理單D.年度保養(yǎng)記錄答案：A、B、C三、判斷題（每題1分，共10分，正確打“√”，錯誤打“×”）31.冷藏車制冷劑R404A的GWP值低于R134a。答案：×32.在冷庫驗證中，溫度探頭數(shù)量與庫房面積成線性正比關(guān)系。答案：×33.冷凍食品表面出現(xiàn)“風(fēng)干”現(xiàn)象，主要與相對濕度低有關(guān)。答案：√34.GDP規(guī)定，第三方冷鏈物流必須購買溫度責(zé)任險，否則不能承接疫苗業(yè)務(wù)。答案：√35.采用紅外熱成像儀可快速定位冷藏箱門封漏冷點。答案：√36.相變溫度18℃的PCM可用于2~8℃醫(yī)藥冷鏈。答案：×37.冷藏集裝箱在航段中允許短暫斷電，但需記錄斷電起止時間。答案：√38.冷庫氨制冷系統(tǒng)必須設(shè)置“安全閥”，其排放口應(yīng)引至室外高處。答案：√39.溫度偏差發(fā)生后，企業(yè)可在24小時內(nèi)補寫偏差報告即符合GSP。答案：×40.使用干冰作為制冷劑時，其升華產(chǎn)生的CO?濃度超過0.5%即對人員構(gòu)成危險。答案：√四、填空題（每空1分，共20分）41.依據(jù)GB316052020，冷凍食品運輸溫度應(yīng)不高于________℃。答案：?1542.醫(yī)藥冷鏈常用“保溫時限”英文縮寫為________。答案：TOT（TimeOutofTemperature）43.冷藏車制冷機組四大件包括壓縮機、________、膨脹閥、蒸發(fā)器。答案：冷凝器44.在冷庫驗證布點中，角落探頭距墻距離應(yīng)為________cm。答案：5045.溫度記錄儀的3Q驗證指IQ、OQ、________。答案：PQ46.冷鏈運輸中，乙烯對________類貨物危害最大，會加速成熟。答案：果蔬47.當氨蒸氣在空氣中的體積濃度達到________ppm時，人眼會感到刺激。答案：5048.采用“多溫區(qū)”冷藏車時，高溫區(qū)與低溫區(qū)之間應(yīng)設(shè)置________隔板。答案：氣密49.依據(jù)IATAPCR，干冰包裝件每件最大限量為________kg。答案：20050.冷庫制冷系統(tǒng)冷凝溫度每降低1℃，理論制冷系數(shù)可提高約________%。答案：351.在冷鏈風(fēng)險評估中，嚴重度S、發(fā)生度O、________三者乘積為RPN。答案：探測度D52.冷藏集裝箱的CSC銘牌主要體現(xiàn)________安全信息。答案：結(jié)構(gòu)53.溫度探頭校準用標準器最大允許誤差應(yīng)不超過被校探頭允差的________。答案：1/354.冷鏈包裝外表面“向上”標識屬于________運輸標志。答案：指示性55.依據(jù)WHOTRS961，疫苗在?20℃冷凍保存期限最長________個月。答案：1256.冷庫月臺門封的“月臺封閉率”應(yīng)≥________%。答案：8557.冷藏車行駛途中，溫度數(shù)據(jù)上傳間隔不宜超過________min。答案：558.采用乙二醇載冷時，其質(zhì)量濃度25%的冰點約為________℃。答案：?1059.冷鏈事故“召回分級”中，一級召回需在________小時內(nèi)通知所有下游。答案：2460.在FMEA中，當RPN>________時，必須采取改進措施。答案：125五、簡答題（每題6分，共30分）61.簡述冷藏車裝載前“三步預(yù)冷”操作要點。答案：第一步，啟動制冷機組，設(shè)定目標溫度并空車運行；第二步，待車廂中心溫度達到要求后，繼續(xù)運行15min以穩(wěn)定熱分層；第三步，關(guān)閉門體，檢查門封嚴密性，記錄預(yù)冷起止時間，確保在15min內(nèi)完成裝貨，避免長時間敞門導(dǎo)致溫度反彈。62.列出冷庫驗證“布點原則”并說明角落點設(shè)置原因。答案：布點需覆蓋冷點、熱點、蒸發(fā)器出口、回風(fēng)口、門口、人員通道及幾何中心；角落點因易受外界熱滲透及氣流死角影響，最易出現(xiàn)溫度偏離，故必須設(shè)置探頭以捕捉極端值，驗證系統(tǒng)可靠性。63.說明醫(yī)藥冷鏈“超溫偏差”分級處理流程。答案：①系統(tǒng)自動報警并短信通知；②現(xiàn)場人員30min內(nèi)確認，記錄起止時間與最高溫度；③質(zhì)量部門評估影響，進行穩(wěn)定性考察或報廢；④填寫偏差報告，CAPA制定；⑤如屬二級以上偏差，24小時內(nèi)上報藥監(jiān)；⑥定期回顧，修訂SOP。64.分析相變材料（PCM）在保溫箱應(yīng)用中的“過冷”風(fēng)險及解決措施。答案：過冷指PCM降至相變點以下仍未釋放潛熱，導(dǎo)致溫度驟降；解決措施包括添加成核劑、采用多組分共晶、在包裝結(jié)構(gòu)中加入金屬導(dǎo)熱片以提供成核位點，并通過驗證確認其釋放溫度穩(wěn)定。65.概述冷鏈運輸保險“一切險”與“溫度險”的區(qū)別。答案：一切險承保運輸途中外來物理損失，如火災(zāi)、碰撞、盜竊；溫度險專責(zé)溫度偏離導(dǎo)致貨損，需額外約定溫度區(qū)間與免賠額；兩者可疊加投保，但溫度險通常要求提供連續(xù)溫度記錄，缺數(shù)大于10min即可能拒賠。六、案例分析題（每題10分，共30分）66.某批次2~8℃疫苗共1200支，用冷藏車運輸，途中記錄儀顯示10:15—10:45溫度升至11.5℃，隨后恢復(fù)。企業(yè)評估疫苗穩(wěn)定性合格，予以放行。藥監(jiān)飛行檢查認為處理不當，責(zé)令召回。請分析企業(yè)違規(guī)之處并給出正確做法。答案：違規(guī)點：未按WHOTRS961進行穩(wěn)定性挑戰(zhàn)試驗即放行；偏差分級錯誤，11.5℃持續(xù)30min屬二級偏差，需啟動穩(wěn)定性考察而非直接評估；未在24小時內(nèi)向藥監(jiān)報告。正確做法：立即隔離，取樣送檢，按穩(wěn)定性方案考察14天，出具合格報告后方可放行；若不合格，啟動一級召回；同步修訂偏差SOP，強化培訓(xùn)。67.某第三方物流公司新建一座5000m2多功能冷庫，設(shè)計?25℃冷凍、0~4℃冷藏、12~15℃恒溫三個區(qū)域，共用一套CO?復(fù)疊系統(tǒng)。請指出設(shè)計潛在風(fēng)險并提出改進建議。答案：風(fēng)險：蒸發(fā)溫度差異大，導(dǎo)致系統(tǒng)回油困難；跨溫區(qū)管道長，壓降大；CO?在12℃區(qū)運行壓力高，泄漏風(fēng)險集中；控制邏輯復(fù)雜，溫度串擾。改進：獨立設(shè)置CO?泵循環(huán)，各溫區(qū)單獨供液；增加回油彎與高效油分；12℃區(qū)改用乙二醇載冷；設(shè)置壓力分級泄放閥；增加中間換熱器提高能效。68.一批進口冷凍牛肉從上海洋山港卸船，裝入40ft冷藏集裝箱，目標?18℃。運輸至西安途中，GPS顯示車輛停留服務(wù)區(qū)12h未熄火，但溫度記錄缺失2h。收貨人拒收并索賠。承運人稱機組正常運行，懷疑記錄儀故障。請給出調(diào)查步驟與責(zé)任判定依據(jù)。答案：步驟：①封存集裝箱，讀取機組控制器內(nèi)置數(shù)據(jù)；②檢查記錄儀電池、探頭連接；③對比GPS軌跡與服務(wù)區(qū)監(jiān)控，確認車門狀態(tài)；④抽樣測品溫，查看化凍跡象；⑤核查司機加油小票與服務(wù)區(qū)錄像。責(zé)任判定：若機組數(shù)據(jù)正常且品溫合格，記錄儀故障屬設(shè)備方責(zé)任；若機組數(shù)據(jù)亦缺失或品溫高于?15℃，則承運人承擔溫度險賠償；缺失2h超標準，保險公司可部分免賠。七、計算題（每題10分，共20分）69.某冷藏車車廂內(nèi)尺寸為4.2m×2.3m×2.2m，裝貨后剩余空間30%，貨物中心產(chǎn)熱功率為120W，外界平均溫度35℃，目標維持2℃。已知箱體綜合傳熱系數(shù)K=0.35W/(m2·K)，求制冷機組所需最小制冷量（忽略太陽輻射與其他熱源）。答案：箱體外表面積S=2×(4.2×2.3+4.2×2.2+2.3×2.2)=2×(9.66+9.24+5.06)=47.92m2傳熱量Q?=K×S×ΔT=0.35×47.92×33=553.4W總負荷Q=Q?+120=673.4W≈0.67kW故機組最小制冷量需0.67kW（名義工況下）。70.某2~8℃醫(yī)藥保溫箱總重18kg，內(nèi)裝藥品8kg，使用冰排2kg（相變溫度0℃，潛熱335kJ/kg），箱體外表面0.8m2，外界平均30℃，K值0.25W/(m2·K)。忽略藥品比熱，求保溫時限（箱內(nèi)升溫至8℃）。答案：傳熱量Q=0.25×0.8×22=4.4W冰排可用潛熱H=2×335=670kJ