2025年衛(wèi)生法規(guī)與醫(yī)療倫理知識檢測模擬考試卷及答案解析一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個正確答案，請將正確選項字母填入括號內(nèi)）1.根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，國家建立的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度中，下列哪項屬于“?；尽钡暮诵膬?nèi)容？A.高端特需醫(yī)療服務B.商業(yè)健康保險全覆蓋C.基本公共衛(wèi)生服務均等化D.社會資本獨資辦醫(yī)答案：C解析：該法第4條明確“?；尽奔幢Ｕ瞎窆将@得基本公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務，均等化是其核心。2.某三甲醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師王某，因接受某器械公司“科研贊助費”20萬元，優(yōu)先使用該公司支架，被認定為商業(yè)賄賂。根據(jù)《藥品管理法》，對王某的行政處罰上限為：A.違法所得1倍罰款B.違法所得5倍至10倍罰款C.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動D.吊銷執(zhí)業(yè)證書并終身禁止執(zhí)業(yè)答案：D解析：藥品管理法第141條第3款規(guī)定，醫(yī)療機構工作人員收受商業(yè)賄賂情節(jié)嚴重的，吊銷執(zhí)業(yè)證書并終身禁止執(zhí)業(yè)。3.2024年6月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質量安全核心制度要點（2024版）》，新增的核心制度是：A.三級查房制度B.術前討論制度C.醫(yī)療安全信息報告制度D.抗菌藥物分級管理制度答案：C解析：2024版在18項核心制度基礎上新增“醫(yī)療安全信息報告制度”，強化風險預警。4.依據(jù)《醫(yī)師法》，對正在實施急救的醫(yī)師，因條件有限未書寫病歷，事后補記時限為：A.2小時內(nèi)B.4小時內(nèi)C.6小時內(nèi)D.12小時內(nèi)答案：C解析：醫(yī)師法第29條，急救結束后6小時內(nèi)補記，并注明“急救補記”。5.患者李某因“胸痛”到A醫(yī)院急診，心電圖提示急性廣泛前壁ST段抬高，但值班醫(yī)生以“無床位”為由未啟動胸痛中心流程，患者2小時后死亡。醫(yī)療損害鑒定認為醫(yī)方承擔主要責任，依據(jù)《民法典》第1218條，賠償項目不包括：A.死亡賠償金B(yǎng).精神損害撫慰金C.患者生前欠繳的賭債D.喪葬費答案：C解析：賭債屬非法債務，不在侵權損害賠償范圍。6.《人類遺傳資源管理條例》規(guī)定，外方單位申請利用我國人類遺傳資源，審批部門為：A.國家衛(wèi)健委B.科技部C.國家藥監(jiān)局D.國家醫(yī)保局答案：B解析：條例第9條，科技部負責人類遺傳資源行政審批。7.某互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院擬開展AI輔助診斷，需向省級衛(wèi)健委備案的材料中，依法無需提交的是：A.算法訓練數(shù)據(jù)來源合法性證明B.數(shù)據(jù)跨境傳輸安全評估報告C.醫(yī)師電子簽名認證D.服務器本地部署照片答案：D解析：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法未要求提供服務器照片，但需說明部署模式。8.依據(jù)《醫(yī)療糾紛預防與處理條例》，患者有權封存病歷，但下列哪項資料不得封存原件？A.住院志B.護理記錄C.輸液剩余液D.影像膠片答案：C解析：輸液剩余液屬物證，應依法保全但封存復印件或拍照，原件需檢驗。9.2025年起，國家醫(yī)保藥品目錄調整周期為：A.每年一調B.兩年一調C.三年一調D.五年一調答案：A解析：2024年11月國家醫(yī)保局發(fā)文明確自2025年起目錄每年動態(tài)調整。10.根據(jù)《疫苗管理法》，疫苗上市許可持有人未按規(guī)建立追溯系統(tǒng)，逾期不改的罰款幅度為：A.10萬元以下B.10萬元以上50萬元以下C.50萬元以上300萬元以下D.300萬元以上答案：C解析：疫苗管理法第85條，罰款50萬—300萬，情節(jié)嚴重者停產(chǎn)停業(yè)。11.醫(yī)師張某在社交媒體發(fā)布“某降糖藥致癌”的言論，經(jīng)查無科學依據(jù)，被認定為“損害商品聲譽”，其可能承擔：A.僅警告B.行政處罰C.民事賠償D.刑事責任答案：D解析：刑法第221條，捏造并散布虛偽事實，損害他人商品聲譽，造成重大損失構成犯罪。12.依據(jù)《職業(yè)病防治法》，用人單位未組織離崗職業(yè)健康檢查，勞動者被診斷為職業(yè)病的，費用由：A.勞動者本人B.用人單位C.工傷保險基金D.民政部門答案：B解析：第36條，未履行檢查義務的，用人單位承擔診斷、醫(yī)學觀察費用。13.某醫(yī)院開展“試管嬰兒”技術，需經(jīng)哪級衛(wèi)健委審批？A.縣級B.市級C.省級D.國家答案：C解析：人類輔助生殖技術管理辦法第8條，省級衛(wèi)健委審批。14.患者因宗教信仰拒絕輸血，醫(yī)師下列做法最符合倫理要求的是：A.強行輸血以挽救生命B.放棄治療C.充分告知風險，尊重患者自主，同時積極尋找替代方案D.讓患者轉院答案：C解析：尊重自主原則與不傷害原則平衡，尋找替代方案體現(xiàn)最佳倫理實踐。15.《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療廣告可以含有的內(nèi)容是：A.治愈率98%B.國家級名醫(yī)主刀C.診療科目D.無效退款答案：C解析：第7條，只能發(fā)布機構名稱、地址、診療科目等8項內(nèi)容，不得含保證療效。16.依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構不包括：A.社區(qū)衛(wèi)生服務中心B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院C.村衛(wèi)生室D.三級甲等醫(yī)院答案：D解析：三級醫(yī)院屬區(qū)域醫(yī)療中心，非基層機構。17.醫(yī)師劉某因酒駕被判拘役，依據(jù)《醫(yī)師法》，其注冊狀態(tài)將被：A.注銷B.吊銷C.暫停執(zhí)業(yè)D.不予變更答案：B解析：醫(yī)師法第20條，受刑事處罰的，吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。18.患者要求復制全部門診病歷，依據(jù)《醫(yī)療糾紛預防與處理條例》，醫(yī)療機構應當：A.要求患者說明用途B.收取工本費C.3個工作日內(nèi)提供D.拒絕，僅提供摘要答案：C解析：第24條，3個工作日內(nèi)提供復制服務，可收工本費但不得拒絕。19.2024年12月，國家疾控局發(fā)布《醫(yī)療機構傳染病防控責任清單》，要求二級以上醫(yī)院設立：A.傳染病科B.感染性疾病科C.公共衛(wèi)生科D.預防保健科答案：B解析：責任清單第5條，二級以上醫(yī)院須設感染性疾病科。20.依據(jù)《人體器官移植條例》，活體器官接受人限于：A.三代以內(nèi)旁系血親B.配偶、直系血親或三代以內(nèi)旁系血親C.朋友D.同事答案：B解析：條例第10條，嚴格限定近親屬范圍。21.醫(yī)療數(shù)據(jù)出境安全評估由哪個部門組織？A.國家網(wǎng)信辦B.國家衛(wèi)健委C.國家藥監(jiān)局D.公安部答案：A解析：數(shù)據(jù)出境安全評估辦法第3條，網(wǎng)信辦牽頭。22.醫(yī)師在科研中使用患者臨床照片，倫理審查重點關注：A.是否美觀B.是否可識別身份C.是否彩色D.是否放大答案：B解析：涉及隱私，需去標識化或獲得知情同意。23.依據(jù)《醫(yī)療質量安全核心制度要點》，死亡病例討論原則上應在患者死亡后：A.24小時內(nèi)B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.15日內(nèi)答案：B解析：2024版規(guī)定3日內(nèi)完成討論。24.患者因經(jīng)濟困難希望使用仿制藥替代原研藥，醫(yī)師應當：A.拒絕，堅持原研B.告知差異，尊重選擇C.讓患者自行購買D.上報醫(yī)保局答案：B解析：尊重患者自主，同時履行告知義務。25.依據(jù)《生物安全法》，高等級病原微生物實驗室從事相關實驗活動，需經(jīng)哪級批準？A.縣級衛(wèi)健部門B.省級衛(wèi)健部門C.國家衛(wèi)健委D.國務院答案：C解析：第27條，國家衛(wèi)健委審批。26.醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)病，應當向哪部門報告？A.市場監(jiān)管部門B.應急管理部門C.衛(wèi)生健康主管部門D.人社部門答案：C解析：職業(yè)病防治法第50條。27.依據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》，當事人對首次醫(yī)療事故技術鑒定不服，申請再次鑒定的時限為：A.5日B.10日C.15日D.30日答案：C解析：條例第22條，15日內(nèi)向上一級醫(yī)學會申請。28.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)注冊有效期內(nèi)，擬跨省變更主要執(zhí)業(yè)機構，應：A.先注銷原注冊B.直接在新省份申請C.通過國家醫(yī)師注冊系統(tǒng)辦理變更D.重新參加醫(yī)師資格考試答案：C解析：醫(yī)師注冊管理辦法第18條，全程網(wǎng)辦，無需注銷。29.依據(jù)《民法典》，醫(yī)療機構因藥品缺陷造成患者損害，患者可以請求：A.僅向醫(yī)院索賠B.僅向藥企索賠C.向醫(yī)院或藥企索賠D.向醫(yī)保局索賠答案：C解析：第1223條，患者可向醫(yī)療機構或藥品上市許可持有人、生產(chǎn)者索賠。30.醫(yī)療倫理學中，強調“將患者利益置于首位”的原則是：A.尊重自主B.不傷害C.行善D.公正答案：C解析：行善（beneficence）要求主動促進患者福祉。二、多項選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選、少選、錯選均不得分）31.根據(jù)《個人信息保護法》，醫(yī)療機構處理敏感個人信息應滿足的條件包括：A.取得個人的單獨同意B.告知處理必要性C.取得行業(yè)協(xié)會備案D.采取嚴格保護措施答案：A、B、D解析：第29、30條，敏感信息需單獨同意、告知必要性、嚴格保護，無需行業(yè)協(xié)會備案。32.下列哪些情形，醫(yī)療機構可以依法減免患者醫(yī)療費用？A.急危重癥患者無身份無支付能力B.患者系低保對象，政策范圍內(nèi)自付部分C.患者對治療效果不滿意D.患者參加臨床試驗并簽署知情同意答案：A、B、D解析：C項非法定減免事由；A屬“綠色通道”救助；B屬醫(yī)保傾斜；D依試驗協(xié)議減免。33.醫(yī)師在科研中使用可識別身份的生物標本，需同時滿足：A.倫理委員會審查批準B.簽署書面知情同意C.向衛(wèi)健委備案D.數(shù)據(jù)去標識化答案：A、B解析：可識別標本必須知情同意+倫理審查；去標識化后仍需審查但可豁免同意；無需向衛(wèi)健委備案。34.依據(jù)《醫(yī)療糾紛預防與處理條例》，醫(yī)療糾紛人民調解委員會的中立性保障措施包括：A.調解員回避制度B.調解不收費C.調解協(xié)議司法確認D.調解員由醫(yī)方單獨指派答案：A、B、C解析：D錯誤，調解員由司法行政和衛(wèi)健共同選聘，確保中立。35.醫(yī)療機構在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急響應中的法定義務有：A.及時報告疫情信息B.服從統(tǒng)一調度C.拒絕接收患者以保安全D.開展健康教育答案：A、B、D解析：C項違法，必須無條件接收。36.根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應當：A.建立藥物警戒體系B.每年提交年度報告C.對藥品質量全面負責D.可拒絕召回問題藥品答案：A、B、C解析：D項違法，必須主動召回。37.醫(yī)師在社交媒體發(fā)布科普內(nèi)容，應遵循的倫理要求包括：A.基于循證醫(yī)學B.標注廣告標識C.保護患者隱私D.避免夸大療效答案：A、C、D解析：科普非廣告，無需廣告標識。38.依據(jù)《醫(yī)療質量安全核心制度要點》，三級查房制度要求：A.住院醫(yī)師每日查房B.主治醫(yī)師每周至少2次C.主任醫(yī)師每周至少1次D.患者入院48小時內(nèi)完成三級查房答案：A、B、C解析：D項未規(guī)定48小時，僅要求及時。39.醫(yī)療機構開展基因治療臨床研究，必須：A.通過倫理委員會審查B.在國家醫(yī)學研究登記備案平臺登記C.獲得藥品臨床試驗批件D.向患者收取成本費答案：A、B、C解析：D項違法，不得收費。40.患者因宗教信仰拒絕治療，醫(yī)師可以采取的措施：A.充分告知風險B.記錄患者意見C.尋求倫理會診D.立即通知法院強制治療答案：A、B、C解析：D項僅在危及公共安全等特殊情形經(jīng)法院決定，非普適。三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯誤打“×”）41.醫(yī)療機構可以在門診大廳電子屏滾動播放“微創(chuàng)手術零出血”的廣告語。答案：×解析：涉及療效保證，違反《醫(yī)療廣告管理辦法》。42.醫(yī)師在境外社交平臺發(fā)布病例討論，只要患者姓名打碼即可不違反《個人信息保護法》。答案：×解析：仍可能通過其他信息識別，需獲得單獨同意或去標識化徹底。43.依據(jù)《醫(yī)師法》，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)中有權拒絕出具與病情不符的醫(yī)學證明文件。答案：√解析：第28條賦予醫(yī)師依法拒絕權。44.醫(yī)療糾紛人民調解協(xié)議經(jīng)人民法院司法確認后，具有強制執(zhí)行力。答案：√解析：民事訴訟法第201條。45.醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)甲類傳染病，網(wǎng)絡直報時限為2小時。答案：√解析：傳染病防治法第30條。46.醫(yī)師參加義診無需向當?shù)匦l(wèi)健部門備案。答案：×解析：醫(yī)師外出會診管理辦法第12條，義診需備案。47.藥品注冊分類中，仿制藥需開展III期臨床試驗。答案：×解析：仿制藥一般僅需生物等效性試驗。48.醫(yī)療機構對住院患者可收取病歷復印費，標準由省級價格主管部門制定。答案：√解析：醫(yī)療糾紛預防與處理條例第24條。49.醫(yī)師在科研中使用AI生成數(shù)據(jù)，無需倫理審查。答案：×解析：涉及人類健康數(shù)據(jù)，仍需審查。50.醫(yī)療倫理學的四原則理論最早由TomBeauchamp和JamesChildress提出。答案：√解析：1979年《生物醫(yī)學倫理原則》首次系統(tǒng)提出。四、填空題（每空1分，共10分）51.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》規(guī)定，國家建立健全________、________、________的醫(yī)療衛(wèi)生服務體系。答案：覆蓋城鄉(xiāng)、功能互補、連續(xù)協(xié)同52.醫(yī)師被吊銷執(zhí)業(yè)證書的，自處罰決定之日起滿________年后方可重新申請。答案：253.醫(yī)療質量安全核心制度中，對手術安全起關鍵作用的“三步安全核查”分別在________、________、________三個時點進行。答案：麻醉實施前、手術開始前、患者離室前54.依據(jù)《疫苗管理法》，疫苗分為________疫苗和________疫苗兩類。答案：免疫規(guī)劃、非免疫規(guī)劃55.醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故，造成患者死亡，可能構成醫(yī)療事故罪，其最高刑期為________年有期徒刑。答案：3五、簡答題（每題6分，共18分）56.簡述《個人信息保護法》下醫(yī)療機構處理健康數(shù)據(jù)的三項最小必要原則具體含義。答案：（1）類型最?。簝H收集與診療直接相關的健康數(shù)據(jù)，避免過度采集；（2）頻率最?。喊醋畹皖l率更新，如非慢病管理無需每日采集；（3）保存期限最?。涸\療目的達成或患者注銷后，在法規(guī)允許的最短期限內(nèi)刪除或匿名化。57.試述醫(yī)療倫理學中“雙重效應原則”在晚期腫瘤鎮(zhèn)痛中的應用。答案：該原則允許一項行動同時帶來良好效應（鎮(zhèn)痛）和可預見的負面效應（呼吸抑制）。應用條件：①行動本身道德中性或善；②不良效應非達成良好效應的手段；③良好效應不小于不良效應；④有相稱理由。臨床中，醫(yī)師使用大劑量嗎啡緩解癌痛，即使預見呼吸抑制，只要以鎮(zhèn)痛為直接意圖、劑量滴定、密切監(jiān)護，即符合倫理。58.列舉并說明醫(yī)療機構在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中履行“預檢分診”制度的法律要求。答案：①設置獨立預檢分診點，標識清晰；②配備有經(jīng)驗的醫(yī)護人員24小時值守；③對就診患者測量體溫、詢問流行病學史、查驗健康碼；④發(fā)現(xiàn)疑似患者，立即隔離、報告、專車轉診；⑤做好信息登記與消毒，資料保存不少于3年；⑥拒不執(zhí)行造成傳播危險，依據(jù)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》第50條，對機構處5萬元以上1