臨床試驗合同范本甲方（委托方）：名稱：法定代表人：地址：聯系方式：乙方（受托方）：名稱：法定代表人：地址：聯系方式：鑒于甲方擬開展[臨床試驗名稱]的臨床試驗項目，為明確雙方權利義務，根據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方經友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：一、臨床試驗項目概述1.項目名稱：[臨床試驗名稱]2.試驗目的：旨在研究[試驗藥物或醫(yī)療器械名稱]在[適用疾病或情況]中的安全性、有效性和耐受性等，為[藥品或醫(yī)療器械的注冊、上市等提供依據]。3.試驗范圍：本次臨床試驗將在[試驗地點，如具體醫(yī)院名稱或多個醫(yī)院名稱]進行，涉及[試驗對象的具體描述，如年齡范圍、性別、疾病診斷標準等]的試驗對象。4.試驗期限：自本合同生效之日起，預計試驗期限為[X]個月，具體以實際試驗進度為準。二、雙方權利與義務（一）甲方權利義務1.權利有權對乙方的臨床試驗工作進行監(jiān)督檢查，提出意見和建議。有權獲取乙方提交的臨床試驗相關報告和資料。2.義務向乙方提供開展臨床試驗所需的完整、準確的試驗方案、研究資料、試驗藥物或醫(yī)療器械等，并確保其符合法律法規(guī)及相關技術規(guī)范要求。協(xié)助乙方組織試驗對象，按照乙方要求配合做好試驗對象的招募、篩選、入組、隨訪等工作。按照合同約定向乙方支付試驗費用。對乙方在臨床試驗過程中因甲方原因導致的合理損失承擔賠償責任。（二）乙方權利義務1.權利有權要求甲方按照合同約定提供試驗所需的資料、藥物或醫(yī)療器械等。按照合同約定獲取試驗費用。2.義務按照國家法律法規(guī)、相關技術規(guī)范以及本合同約定，制定詳細的臨床試驗方案，并經甲方書面認可后嚴格執(zhí)行。組建專業(yè)的臨床試驗團隊，團隊成員應具備相應的專業(yè)資質和經驗，負責臨床試驗的具體實施、數據收集、整理、分析等工作。確保試驗過程的科學性、規(guī)范性和公正性，嚴格遵守倫理原則保護試驗對象的權益。定期向甲方提交臨床試驗進展報告，包括試驗數據、安全性監(jiān)測報告、階段性總結報告等。在試驗結束后，及時整理和提交完整的臨床試驗總結報告及相關資料。對試驗過程中知悉的甲方商業(yè)秘密和試驗對象個人信息予以保密。因乙方原因導致臨床試驗出現問題或糾紛，乙方應承擔相應的法律責任，并負責妥善解決。三、試驗費用及支付方式1.試驗費用總額：人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。2.費用構成：包括但不限于臨床試驗方案制定費用、試驗場地租賃費用、試驗設備購置及使用費用（如有）、試驗藥物或醫(yī)療器械費用（如有）、試驗對象招募及補償費、數據處理及分析費用、倫理審查費用、報告編制費用、稅費等乙方為完成本臨床試驗項目所需的全部費用。3.支付方式合同簽訂后[X]個工作日內，甲方向乙方支付試驗費用總額的[X]%作為預付款，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。乙方完成試驗方案制定并經甲方書面認可后[X]個工作日內，甲方向乙方支付試驗費用總額的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。在臨床試驗進行至[具體階段，如中期評估合格后]，甲方向乙方支付試驗費用總額的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）……（根據試驗進度分階段支付，可根據實際情況詳細列舉）試驗結束后，乙方提交完整的臨床試驗總結報告及相關資料且經甲方驗收合格后[X]個工作日內，甲方向乙方支付剩余試驗費用，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。四、試驗數據及知識產權1.試驗數據乙方應確保試驗數據的真實性、準確性和完整性。試驗過程中產生的數據歸甲乙雙方共同所有，雙方均有權在各自業(yè)務范圍內使用，但應遵守法律法規(guī)及本合同約定，不得向任何第三方泄露或用于任何非法目的。乙方應按照甲方要求及時提供試驗數據，并協(xié)助甲方進行數據統(tǒng)計分析和解讀。2.知識產權對于因本臨床試驗項目產生的知識產權歸屬，雙方另行協(xié)商確定，并簽訂相關知識產權歸屬協(xié)議。如未另行約定，相關知識產權按照法律法規(guī)規(guī)定確定歸屬。雙方應尊重對方的知識產權，不得擅自使用、復制、傳播對方擁有的知識產權成果。五、保密條款1.雙方應對在本臨床試驗合作過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、試驗對象信息等予以保密。未經對方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限自本合同生效之日起至本合同終止后[X]年。六、違約責任1.若甲方未按照合同約定支付試驗費用，每逾期一日，應按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權暫停臨床試驗工作，并要求甲方支付已完成工作對應的費用及違約金，同時甲方應承擔乙方因此遭受的全部損失。2.若乙方未按照合同約定的時間、質量要求完成臨床試驗工作，每逾期一日，應按照合同總金額的[X]%向甲方支付違約金。如因乙方原因導致試驗失敗或出現嚴重質量問題，乙方應退還甲方已支付的全部費用，并按照合同總金額的[X]%向甲方支付賠償金，同時承擔甲方因此遭受的全部損失。3.若一方違反保密條款約定，應向對方支付違約金人民幣[X]元，并賠償對方因此遭受的全部損失。如因違約行為給對方造成重大損失的，違約方應承擔相應的法律責任。七、爭議解決1.本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.在本合同履行過程中，如雙方發(fā)生爭議，應首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，甲