會(huì)計(jì)實(shí)操文庫(kù)1/5企業(yè)管理-疫苗研發(fā)工程師崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)一、崗位基本信息崗位名稱：疫苗研發(fā)工程師所屬部門(mén)：研發(fā)部/疫苗研發(fā)部/生物制藥研發(fā)中心直接上級(jí)：研發(fā)主管/項(xiàng)目負(fù)責(zé)人/研發(fā)經(jīng)理直接下級(jí)：無(wú)（資深工程師可帶領(lǐng)研發(fā)助理/實(shí)驗(yàn)員）工作地點(diǎn)：研發(fā)實(shí)驗(yàn)室/生物安全實(shí)驗(yàn)室（需在受控實(shí)驗(yàn)環(huán)境開(kāi)展工作）薪資范圍：8000-15000元/月（根據(jù)企業(yè)規(guī)模、研發(fā)項(xiàng)目階段、個(gè)人技能經(jīng)驗(yàn)及資質(zhì)調(diào)整，含績(jī)效獎(jiǎng)金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金）工作性質(zhì)：全職，需配合研發(fā)項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)（如實(shí)驗(yàn)攻堅(jiān)、數(shù)據(jù)匯總、申報(bào)材料準(zhǔn)備）偶爾加班，出差頻率低（主要為技術(shù)交流、項(xiàng)目對(duì)接、行業(yè)會(huì)議）二、崗位職責(zé)-疫苗研發(fā)項(xiàng)目推進(jìn)：參與疫苗研發(fā)全流程工作，涵蓋候選疫苗篩選、臨床前研究（抗原制備、免疫原性驗(yàn)證、安全性評(píng)價(jià)等）、工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化等環(huán)節(jié)；根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃制定個(gè)人工作細(xì)則，有序推進(jìn)實(shí)驗(yàn)任務(wù)，確保研發(fā)項(xiàng)目按進(jìn)度落地。-實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與操作執(zhí)行：依據(jù)研發(fā)目標(biāo)設(shè)計(jì)具體實(shí)驗(yàn)方案，明確實(shí)驗(yàn)變量、步驟、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)及預(yù)期結(jié)果；熟練開(kāi)展疫苗研發(fā)相關(guān)實(shí)驗(yàn)操作，如抗原/抗體制備、細(xì)胞培養(yǎng)、病毒分離與鑒定、免疫實(shí)驗(yàn)、核酸擴(kuò)增與檢測(cè)等；嚴(yán)格遵循實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程（SOP），精準(zhǔn)操作生物反應(yīng)器、離心機(jī)、PCR儀、色譜儀等實(shí)驗(yàn)設(shè)備，保障實(shí)驗(yàn)過(guò)程規(guī)范可控。-實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)整理與分析：及時(shí)、準(zhǔn)確記錄實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)，包括實(shí)驗(yàn)條件、操作步驟、結(jié)果現(xiàn)象等，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯；運(yùn)用專業(yè)數(shù)據(jù)分析工具（如GraphPadPrism、SPSS）對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，梳理實(shí)驗(yàn)結(jié)論，識(shí)別實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的問(wèn)題與優(yōu)化方向，形成實(shí)驗(yàn)報(bào)告并上報(bào)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。-研發(fā)工藝優(yōu)化與驗(yàn)證：針對(duì)疫苗生產(chǎn)關(guān)鍵工藝（如發(fā)酵工藝、純化工藝、制劑配方）開(kāi)展優(yōu)化實(shí)驗(yàn)，探索最優(yōu)工藝參數(shù)（如溫度、pH值、反應(yīng)時(shí)間、物料配比）；對(duì)優(yōu)化后的工藝進(jìn)行重復(fù)性驗(yàn)證，評(píng)估工藝穩(wěn)定性與可行性，為后續(xù)中試及產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化提供技術(shù)支撐。-合規(guī)管理與質(zhì)量把控：嚴(yán)格遵守疫苗研發(fā)相關(guān)法律法規(guī)（如《藥品管理法》《疫苗管理法》）、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)質(zhì)量體系要求（GLP、GMP相關(guān)規(guī)范）；參與研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量控制工作，協(xié)助開(kāi)展實(shí)驗(yàn)物料檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)環(huán)境監(jiān)測(cè)、設(shè)備校準(zhǔn)驗(yàn)證等，防范研發(fā)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)與質(zhì)量隱患。-研發(fā)資料撰寫(xiě)與歸檔：協(xié)助撰寫(xiě)疫苗研發(fā)相關(guān)技術(shù)文檔，如實(shí)驗(yàn)方案、工藝規(guī)程、研發(fā)總結(jié)報(bào)告、申報(bào)材料（臨床前研究資料部分）等；負(fù)責(zé)個(gè)人研發(fā)工作相關(guān)資料的整理、分類與歸檔，配合內(nèi)部質(zhì)量審核、外部監(jiān)管檢查及項(xiàng)目驗(yàn)收工作。-跨部門(mén)協(xié)作與技術(shù)支持：與質(zhì)量控制部、生產(chǎn)技術(shù)部、注冊(cè)部等部門(mén)緊密協(xié)作，傳遞研發(fā)技術(shù)信息，配合完成中試生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)等相關(guān)工作；參與研發(fā)團(tuán)隊(duì)內(nèi)部技術(shù)研討，分享實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)心得，協(xié)助解決團(tuán)隊(duì)共同面臨的研發(fā)難題；跟蹤疫苗研發(fā)領(lǐng)域前沿技術(shù)、新材料、新方法，為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供參考。三、任職要求-學(xué)歷與專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，生物工程、生物技術(shù)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；具備相關(guān)專業(yè)資質(zhì)證書(shū)（如執(zhí)業(yè)藥師、檢驗(yàn)師資格證）者優(yōu)先。-工作經(jīng)驗(yàn)：1-2年及以上疫苗研發(fā)或生物制藥研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉疫苗研發(fā)基本流程與核心實(shí)驗(yàn)技術(shù)；有病毒疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗等特定類型疫苗研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；具備臨床前研發(fā)項(xiàng)目參與經(jīng)驗(yàn)或工藝優(yōu)化經(jīng)驗(yàn)者加分；無(wú)經(jīng)驗(yàn)者可接受企業(yè)系統(tǒng)崗前培訓(xùn)后上崗，具備扎實(shí)專業(yè)基礎(chǔ)與實(shí)驗(yàn)操作潛力者優(yōu)先。-專業(yè)技能：掌握微生物學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等核心專業(yè)知識(shí)；熟練操作疫苗研發(fā)相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)備與數(shù)據(jù)分析工具；具備獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案、開(kāi)展實(shí)驗(yàn)操作及撰寫(xiě)技術(shù)文檔的能力；了解疫苗研發(fā)相關(guān)法律法規(guī)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉GLP、GMP基本要求。-綜合素質(zhì)：具備強(qiáng)烈的責(zé)任心與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，嚴(yán)格恪守研發(fā)誠(chéng)信與合規(guī)要求；具備良好的邏輯思維能力、問(wèn)題解決能力與實(shí)驗(yàn)創(chuàng)新意識(shí)；具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神與溝通表達(dá)能力，能高效配合團(tuán)隊(duì)完成研發(fā)任務(wù)；身體健康，符合生物安全實(shí)驗(yàn)室工作要求，無(wú)職業(yè)禁忌證。四、其他說(shuō)明1.企業(yè)提供完善的專業(yè)提升體系，包括疫苗研發(fā)技術(shù)專項(xiàng)培訓(xùn)、行業(yè)前沿技術(shù)交流、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)解讀培訓(xùn)、研發(fā)技能進(jìn)階指導(dǎo)、新人一對(duì)一導(dǎo)師帶教等，助力個(gè)人專業(yè)成長(zhǎng)；2.職業(yè)發(fā)展通道清晰：疫苗研發(fā)工程師→高級(jí)疫苗研發(fā)工程師→研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人→研發(fā)主管→研發(fā)經(jīng)理→技術(shù)總監(jiān)；3.享受法定及專項(xiàng)福利待遇，涵蓋五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、高溫補(bǔ)貼、年終獎(jiǎng)金、研發(fā)項(xiàng)目專項(xiàng)獎(jiǎng)金、證書(shū)補(bǔ)貼、實(shí)驗(yàn)防護(hù)補(bǔ)貼、定期體檢、補(bǔ)充商業(yè)保險(xiǎn)等，具體以企業(yè)規(guī)章制度為準(zhǔn)；