異體母乳捐贈(zèng)知情同意書本文件由捐贈(zèng)方（以下簡(jiǎn)稱“甲方”）與接受方（以下簡(jiǎn)稱“乙方”）共同簽署，旨在明確異體母乳捐贈(zèng)過程中雙方的權(quán)利、義務(wù)及風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知，確保捐贈(zèng)行為符合醫(yī)學(xué)倫理、法律規(guī)范及公序良俗原則。一、捐贈(zèng)背景與基本前提乙方因自身原因（包括但不限于產(chǎn)后無乳、乳汁分泌嚴(yán)重不足、醫(yī)學(xué)禁忌需暫停母乳喂養(yǎng)等）無法為其嬰幼兒（以下簡(jiǎn)稱“受乳兒”）提供足夠母乳，經(jīng)正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)估確認(rèn)受乳兒存在異體母乳喂養(yǎng)的醫(yī)學(xué)必要性；甲方出于自愿，在充分了解異體母乳捐贈(zèng)的潛在風(fēng)險(xiǎn)及責(zé)任后，同意向乙方捐贈(zèng)自身乳汁（以下簡(jiǎn)稱“捐贈(zèng)母乳”）。雙方確認(rèn)，本次捐贈(zèng)為非商業(yè)性公益行為，不涉及任何形式的金錢交易或利益交換。二、捐贈(zèng)方（甲方）的健康評(píng)估與責(zé)任甲方需嚴(yán)格配合完成以下醫(yī)學(xué)評(píng)估流程，相關(guān)檢查結(jié)果作為捐贈(zèng)母乳是否符合安全標(biāo)準(zhǔn)的核心依據(jù)：1.傳染病篩查：甲方需在捐贈(zèng)前30日內(nèi)至二級(jí)及以上醫(yī)院或具備資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成以下項(xiàng)目檢測(cè)：人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗體（HCV-Ab）、梅毒螺旋體抗體（TP-Ab）。檢測(cè)報(bào)告需加蓋檢測(cè)機(jī)構(gòu)公章，且結(jié)果均為陰性（若檢測(cè)項(xiàng)目包含定量指標(biāo)，需符合“參考值范圍”要求）。2.健康狀況聲明：甲方需如實(shí)填寫《捐贈(zèng)母乳健康狀況問卷》，內(nèi)容包括但不限于：近3個(gè)月內(nèi)是否患有急性感染性疾?。ㄈ缌鞲小⒎窝?、乳腺炎等）、是否正在服用或近期使用過藥物（含處方藥、保健品、中草藥）、是否有吸煙（含二手煙暴露）、飲酒或?yàn)E用精神類物質(zhì)史、是否存在慢性疾病（如糖尿病、甲狀腺功能異常、自身免疫性疾病等）、是否處于妊娠期或近期終止妊娠（終止妊娠后需間隔至少3個(gè)月方可捐贈(zèng)）。若甲方隱瞞上述信息，需承擔(dān)由此導(dǎo)致的全部法律責(zé)任。3.生活習(xí)慣核查：甲方需承諾在捐贈(zèng)期間保持規(guī)律作息，避免接觸有毒有害物質(zhì)（如油漆、農(nóng)藥、化工原料等），避免食用可能影響乳汁安全的食物（如含酒精飲品、未經(jīng)消毒的乳制品、高汞魚類等）。若因甲方生活習(xí)慣問題導(dǎo)致捐贈(zèng)母乳存在安全隱患，甲方需承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。三、母乳收集、存儲(chǔ)與運(yùn)輸規(guī)范1.收集要求：-甲方需使用經(jīng)高溫消毒（100℃沸水煮沸15分鐘或使用蒸汽消毒器）的專用儲(chǔ)奶袋/瓶收集乳汁，單次收集量不超過200ml（避免反復(fù)凍融影響質(zhì)量）。-收集前需用溫水清潔雙手及乳房，避免使用含酒精或刺激性成分的清潔產(chǎn)品；收集過程中需全程避免乳汁接觸非無菌環(huán)境（如未消毒的桌面、衣物等）。-若甲方在收集前4小時(shí)內(nèi)有飲酒、服用藥物（需經(jīng)醫(yī)生確認(rèn)不影響乳汁安全的除外）或接觸傳染病患者（如流感、水痘），需暫停當(dāng)次收集并及時(shí)告知乙方。2.存儲(chǔ)要求：-新鮮乳汁需在收集后2小時(shí)內(nèi)冷藏（4℃以下），若24小時(shí)內(nèi)無法送達(dá)乙方，需冷凍存儲(chǔ)（-18℃以下），冷凍乳汁保存期不超過3個(gè)月（從收集日期起算）。-存儲(chǔ)容器需標(biāo)注收集日期、時(shí)間及甲方簽名（僅用于追溯，不包含其他個(gè)人信息），不同日期的乳汁需分開存放，避免混淆。3.運(yùn)輸要求：-冷凍乳汁運(yùn)輸時(shí)需使用保溫箱（內(nèi)置足夠數(shù)量的冰袋或蓄冷劑），確保運(yùn)輸過程中溫度不高于-15℃；冷藏乳汁運(yùn)輸時(shí)間不超過6小時(shí)，且需全程保持4℃以下。-運(yùn)輸前雙方需共同確認(rèn)乳汁狀態(tài)（如是否有分層、凝塊、異常氣味），若發(fā)現(xiàn)變質(zhì)跡象，乙方有權(quán)拒絕接收。四、接受方（乙方）的權(quán)利與義務(wù)1.信息核查權(quán)：乙方有權(quán)要求甲方提供完整的醫(yī)學(xué)檢測(cè)報(bào)告及健康問卷，并可委托第三方機(jī)構(gòu)（費(fèi)用由乙方承擔(dān)）對(duì)捐贈(zèng)母乳進(jìn)行微生物檢測(cè)（如菌落總數(shù)、大腸桿菌等），檢測(cè)結(jié)果若不符合安全標(biāo)準(zhǔn)（參照《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)巴氏殺菌乳》（GB19645-2010）中微生物指標(biāo)），乙方有權(quán)終止接收并要求甲方配合追溯原因。2.規(guī)范使用義務(wù)：乙方需在接收乳汁后24小時(shí)內(nèi)（冷藏乳汁）或72小時(shí)內(nèi)（冷凍乳汁需完全解凍后24小時(shí)內(nèi)）使用完畢，禁止再次冷凍或轉(zhuǎn)贈(zèng)第三方。使用前需將乳汁加熱至37-40℃（可使用溫水浴加熱，禁止微波爐加熱），加熱后需觀察乳汁狀態(tài)，若出現(xiàn)異常需立即停用并告知甲方。3.風(fēng)險(xiǎn)告知義務(wù)：乙方需在使用捐贈(zèng)母乳前向受乳兒主診醫(yī)師如實(shí)告知母乳來源及相關(guān)檢測(cè)信息，配合醫(yī)生評(píng)估受乳兒是否存在母乳成分過敏（如乳糖不耐受、蛋白質(zhì)過敏）風(fēng)險(xiǎn)，并在首次喂養(yǎng)后密切觀察受乳兒反應(yīng)（如是否出現(xiàn)皮疹、腹瀉、嘔吐等），若出現(xiàn)異常需立即停用并就醫(yī)。五、風(fēng)險(xiǎn)告知與責(zé)任劃分雙方確認(rèn)，盡管已采取必要的安全措施，異體母乳捐贈(zèng)仍存在以下潛在風(fēng)險(xiǎn)，需共同承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任：1.感染風(fēng)險(xiǎn)：醫(yī)學(xué)檢測(cè)存在“窗口期”（如HIV感染后2-6周可能無法檢測(cè)到抗體），若甲方處于檢測(cè)窗口期導(dǎo)致捐贈(zèng)母乳攜帶病原體，甲方需承擔(dān)由此引發(fā)的受乳兒感染責(zé)任；若乙方未按規(guī)范存儲(chǔ)、運(yùn)輸或使用乳汁導(dǎo)致微生物污染，相關(guān)責(zé)任由乙方自行承擔(dān)。2.過敏風(fēng)險(xiǎn)：受乳兒可能對(duì)甲方乳汁中的蛋白質(zhì)、脂肪或其他成分產(chǎn)生過敏反應(yīng)，乙方需提前告知甲方受乳兒過敏史（如有），若因乙方隱瞞過敏史導(dǎo)致不良后果，責(zé)任由乙方承擔(dān)。3.倫理與心理風(fēng)險(xiǎn)：捐贈(zèng)行為可能引發(fā)雙方對(duì)“身份關(guān)聯(lián)”的心理負(fù)擔(dān)（如甲方對(duì)受乳兒健康的持續(xù)關(guān)注、乙方對(duì)母乳來源的過度依賴），雙方需提前明確“非親屬、非長(zhǎng)期關(guān)聯(lián)”的捐贈(zèng)性質(zhì)，避免后續(xù)糾紛。六、隱私保護(hù)與信息管理1.雙方僅需提供與醫(yī)學(xué)評(píng)估直接相關(guān)的信息（如姓名、聯(lián)系方式、檢測(cè)報(bào)告），其他個(gè)人信息（如家庭住址、工作單位、社交賬號(hào)等）不得要求或提供。2.甲方的醫(yī)學(xué)檢測(cè)報(bào)告及健康問卷僅用于本次捐贈(zèng)流程，乙方需在捐贈(zèng)結(jié)束后30日內(nèi)銷毀相關(guān)紙質(zhì)材料，電子信息需加密存儲(chǔ)并限制訪問權(quán)限（僅允許乙方本人及受乳兒主診醫(yī)師查看）。3.雙方承諾不向任何第三方透露對(duì)方個(gè)人信息（法律要求配合調(diào)查的除外），若因信息泄露導(dǎo)致侵權(quán)，責(zé)任方需承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。七、協(xié)議的變更與終止1.若甲方因健康狀況變化（如懷孕、患?。⑸畎才耪{(diào)整等原因需終止捐贈(zèng)，需提前7日書面通知乙方，并配合完成已收集乳汁的交接或銷毀。2.若乙方發(fā)現(xiàn)受乳兒因捐贈(zèng)母乳出現(xiàn)健康問題，或經(jīng)醫(yī)生評(píng)估受乳兒已無需異體母乳，可立即終止接收并通知甲方。3.任何一方嚴(yán)重違反本協(xié)議約定（如甲方隱瞞傳染病史、乙方擅自轉(zhuǎn)贈(zèng)乳汁），另一方有權(quán)單方終止協(xié)議并追究違約方責(zé)任。八、其他約定本協(xié)議自雙方簽字（或按指紋）之日起生效，至乙方完成所有捐贈(zèng)母乳使用或協(xié)議終止之日止。本協(xié)議未