2025年藥店培訓(xùn)冷鏈藥品培訓(xùn)試題及答案一、單選題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄3《冷藏冷凍藥品管理》，冷藏藥品在庫(kù)儲(chǔ)存溫度應(yīng)控制在（）A.0℃～8℃B.2℃～10℃C.2℃～8℃D.0℃～10℃答案：C2.下列哪一項(xiàng)不是冷鏈藥品運(yùn)輸驗(yàn)證必須包含的項(xiàng)目（）A.極端高溫挑戰(zhàn)B.極端低溫挑戰(zhàn)C.運(yùn)輸最長(zhǎng)時(shí)限D(zhuǎn).藥品外觀檢查答案：D3.門(mén)店收貨時(shí)，冷藏車(chē)車(chē)廂內(nèi)實(shí)測(cè)溫度為9.2℃，隨貨溫度記錄儀顯示全程2℃～7℃，此時(shí)應(yīng)（）A.直接拒收B.暫存待驗(yàn)區(qū)，報(bào)質(zhì)管部評(píng)估C.讓步接收，簽字確認(rèn)D.拍照后接收答案：B4.胰島素注射液開(kāi)封后，在2℃～8℃冰箱內(nèi)最長(zhǎng)可保存（）A.7天B.14天C.28天D.56天答案：C5.使用電子溫度記錄儀時(shí)，傳感器校準(zhǔn)周期不得超過(guò)（）A.6個(gè)月B.9個(gè)月C.12個(gè)月D.18個(gè)月答案：C6.冷鏈藥品裝車(chē)順序應(yīng)遵循的原則是（）A.先裝先卸B.后裝先卸C.按批號(hào)大小D.按重量輕重答案：B7.下列哪類(lèi)藥品在運(yùn)輸途中允許與冰排直接接觸（）A.人血白蛋白B.口服雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊C.重組人促紅素注射液D.均不允許答案：D8.門(mén)店冰箱每日幾點(diǎn)前須完成人工測(cè)溫記錄（）A.8:00B.9:00C.10:00D.12:00答案：B9.冷鏈應(yīng)急預(yù)案演練頻次不得低于（）A.每季度一次B.每半年一次C.每年一次D.每?jī)赡暌淮未鸢福築10.冷藏藥品退貨時(shí)，客戶(hù)須提供的最核心文件是（）A.發(fā)票B.隨貨同行單C.全程溫度合格證明D.處方答案：C11.使用保溫箱運(yùn)輸時(shí)，冰排預(yù)凍溫度應(yīng)達(dá)到（）A.?10℃以下B.?5℃以下C.0℃以下D.2℃以下答案：A12.下列哪項(xiàng)不是保溫箱驗(yàn)證內(nèi)容（）A.最大裝載量B.最小裝載量C.開(kāi)箱作業(yè)時(shí)限D(zhuǎn).藥品批號(hào)答案：D13.冷鏈藥品破損后，應(yīng)首先采取的措施是（）A.拍照并隔離B.直接報(bào)廢C.繼續(xù)銷(xiāo)售D.降價(jià)促銷(xiāo)答案：A14.冷藏冰箱冷凝水排水孔堵塞最可能導(dǎo)致的后果是（）A.溫度過(guò)低B.濕度過(guò)高C.壓縮機(jī)損壞D.門(mén)封不嚴(yán)答案：B15.門(mén)店冰箱溫度超標(biāo)3小時(shí)，未采取任何措施，屬于（）A.一般缺陷B.主要缺陷C.嚴(yán)重缺陷D.無(wú)缺陷答案：C16.冷鏈藥品裝車(chē)前，車(chē)廂預(yù)冷溫度應(yīng)達(dá)到（）A.0℃以下B.2℃以下C.2℃～8℃D.10℃以下答案：C17.下列哪項(xiàng)記錄保存年限為5年（）A.冰箱日常測(cè)溫表B.冷鏈運(yùn)輸溫度記錄C.冷鏈驗(yàn)證報(bào)告D.培訓(xùn)簽到表答案：C18.冷藏藥品到貨，運(yùn)輸時(shí)間超過(guò)驗(yàn)證時(shí)限，但溫度合格，應(yīng)（）A.直接拒收B.讓步接收C.評(píng)估后接收D.降價(jià)接收答案：C19.冷鏈藥品儲(chǔ)存相對(duì)濕度應(yīng)控制在（）A.35%～75%B.45%～65%C.30%～70%D.40%～80%答案：A20.門(mén)店突發(fā)停電，冰箱自帶電池可維持記錄時(shí)長(zhǎng)至少（）A.30分鐘B.1小時(shí)C.2小時(shí)D.4小時(shí)答案：C21.下列哪類(lèi)藥品不得冷凍（）A.破傷風(fēng)人免疫球蛋白B.口服輪狀病毒活疫苗C.重組人粒細(xì)胞刺激因子D.均可冷凍答案：B22.冷鏈藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí)，最先核對(duì)的項(xiàng)目是（）A.溫度B.批號(hào)C.數(shù)量D.外觀答案：A23.使用GPRS遠(yuǎn)程監(jiān)控時(shí)，數(shù)據(jù)上傳間隔不得超過(guò)（）A.1分鐘B.3分鐘C.5分鐘D.10分鐘答案：C24.冷藏冰箱內(nèi)藥品與內(nèi)壁距離至少（）A.5cmB.10cmC.15cmD.20cm答案：B25.冷鏈藥品運(yùn)輸途中，司機(jī)可自主決定的最高限速是（）A.60km/hB.80km/hC.100km/hD.按道路限速答案：D26.門(mén)店冰箱溫度偏差報(bào)警閾值設(shè)置為（）A.±0.5℃B.±1.0℃C.±1.5℃D.±2.0℃答案：B27.下列哪項(xiàng)不屬于冷鏈驗(yàn)證文件（）A.驗(yàn)證方案B.驗(yàn)證報(bào)告C.驗(yàn)證原始數(shù)據(jù)D.藥品說(shuō)明書(shū)答案：D28.冷鏈藥品裝車(chē)應(yīng)在什么環(huán)境下完成（）A.露天月臺(tái)B.陰涼庫(kù)C.冷庫(kù)穿堂D.常溫庫(kù)答案：C29.冷藏藥品破損泄露，污染其他藥品時(shí)應(yīng)（）A.全部報(bào)廢B.單獨(dú)隔離評(píng)估C.乙醇擦拭后銷(xiāo)售D.繼續(xù)陳列答案：B30.門(mén)店冰箱停電超過(guò)2小時(shí)，溫度已升至12℃，胰島素應(yīng)（）A.繼續(xù)銷(xiāo)售B.降價(jià)促銷(xiāo)C.停售報(bào)損D.退回倉(cāng)庫(kù)答案：C二、配伍選擇題（每題1分，共10分。每組試題共用五個(gè)備選答案，每題一個(gè)最佳答案，備選答案可重復(fù)選用）A.2℃～8℃B.≤?15℃C.避光不超過(guò)25℃D.陰涼干燥處E.室溫15℃～25℃31.重組人干擾素α2b注射液未開(kāi)封儲(chǔ)存條件（）答案：A32.口服雙歧桿菌四聯(lián)活菌片開(kāi)封后儲(chǔ)存條件（）答案：C33.凍干人用狂犬病疫苗稀釋液儲(chǔ)存條件（）答案：D34.冰排預(yù)凍庫(kù)溫度要求（）答案：B35.人血白蛋白室溫運(yùn)輸時(shí)限不超過(guò)8小時(shí)時(shí)的條件（）答案：E三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）36.冷鏈驗(yàn)證只需在首次啟用前做一次即可。答案：×37.冷藏藥品可短暫存放在陰涼區(qū)等待復(fù)核。答案：×38.溫度記錄儀電池電量低于20%必須更換。答案：√39.門(mén)店可自行拆解冰箱壓縮機(jī)進(jìn)行維修。答案：×40.冷鏈運(yùn)輸途中可短暫開(kāi)啟車(chē)廂門(mén)進(jìn)行通風(fēng)。答案：×41.冷藏藥品可與非藥品混放，只要溫度合格。答案：×42.冷鏈藥品退貨無(wú)需再驗(yàn)證，可直接入庫(kù)。答案：×43.保溫箱驗(yàn)證報(bào)告需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。答案：√44.冷藏冰箱內(nèi)可存放員工午餐，但須密封。答案：×45.冷鏈應(yīng)急預(yù)案演練后需出具總結(jié)報(bào)告。答案：√四、填空題（每空1分，共20分）46.冷藏藥品運(yùn)輸溫度記錄應(yīng)每________分鐘采集一次，數(shù)據(jù)保存至少________年。答案：5；547.門(mén)店冰箱應(yīng)至少安裝________個(gè)溫度探頭，其中一個(gè)位于________。答案：2；藥品幾何中心48.冷鏈藥品裝卸時(shí)間夏季不得超過(guò)________分鐘，冬季不得超過(guò)________分鐘。答案：30；4549.保溫箱內(nèi)冰排數(shù)量應(yīng)以________驗(yàn)證結(jié)果為準(zhǔn)，嚴(yán)禁________。答案：最大負(fù)載；隨意增減50.冷鏈藥品破損后，應(yīng)在________小時(shí)內(nèi)完成________并上報(bào)。答案：2；隔離記錄51.冷藏車(chē)預(yù)冷失敗時(shí)，應(yīng)立即啟動(dòng)________預(yù)案，并通知________。答案：應(yīng)急；質(zhì)管部52.溫度超標(biāo)藥品需經(jīng)________評(píng)估，必要時(shí)送________檢驗(yàn)。答案：質(zhì)量管理部門(mén)；第三方53.冷鏈驗(yàn)證中，空載驗(yàn)證需連續(xù)監(jiān)控________小時(shí)，滿(mǎn)載驗(yàn)證需連續(xù)監(jiān)控________小時(shí)。答案：24；4854.門(mén)店應(yīng)每年對(duì)冷鏈操作人員進(jìn)行至少________學(xué)時(shí)培訓(xùn)，并保留________記錄。答案：4；考核55.冷藏藥品出庫(kù)遵循________原則，即________。答案：先產(chǎn)先出；近效期先出五、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）56.簡(jiǎn)述門(mén)店接收冷藏藥品的“四必查”內(nèi)容。答案：一查運(yùn)輸方式及時(shí)限是否符合驗(yàn)證；二查全程溫度記錄是否合格；三查外包裝是否完好、無(wú)污染；四查隨貨單據(jù)（發(fā)票、運(yùn)輸單、溫度記錄）是否齊全、一致。57.簡(jiǎn)述冷鏈藥品儲(chǔ)存期間冰箱突然停電的應(yīng)急處置流程。答案：1.立即啟動(dòng)備用電源或發(fā)電機(jī)；2.減少開(kāi)門(mén)次數(shù)，覆蓋保溫毯；3.記錄停電起止時(shí)間、溫度變化；4.30分鐘內(nèi)無(wú)法恢復(fù)，聯(lián)系質(zhì)管部轉(zhuǎn)移藥品；5.事后評(píng)估藥品質(zhì)量，填寫(xiě)偏差報(bào)告。58.簡(jiǎn)述保溫箱驗(yàn)證中“最大負(fù)載”與“最小負(fù)載”的區(qū)別及意義。答案：最大負(fù)載驗(yàn)證用于確認(rèn)極端裝載量下溫度仍可控，防止超載風(fēng)險(xiǎn)；最小負(fù)載驗(yàn)證用于確認(rèn)低裝載量時(shí)冰排不會(huì)導(dǎo)致低溫凍結(jié)，保證藥品安全。兩者共同界定安全裝載范圍。59.簡(jiǎn)述冷鏈退貨藥品重新入庫(kù)的評(píng)估要點(diǎn)。答案：1.核對(duì)退貨原因及溫度記錄；2.檢查外觀、封口、標(biāo)簽；3.評(píng)估超溫時(shí)長(zhǎng)與藥品穩(wěn)定性；4.必要時(shí)抽樣檢驗(yàn)；5.質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字后方可入庫(kù)或報(bào)廢。60.簡(jiǎn)述門(mén)店冷鏈應(yīng)急預(yù)案演練的“五個(gè)一”標(biāo)準(zhǔn)。答案：一個(gè)演練方案、一次實(shí)戰(zhàn)模擬、一份問(wèn)題清單、一份整改報(bào)告、一次總結(jié)評(píng)估，確保閉環(huán)管理。六、案例分析題（每題10分，共30分）61.情景：某門(mén)店上午9:00收到一批冷藏疫苗，運(yùn)輸記錄顯示全程2℃～6℃，但收貨時(shí)車(chē)廂溫度探頭顯示10.5℃，司機(jī)解釋“剛打開(kāi)后門(mén)30秒”。請(qǐng)分析：（1）是否可以接收？（2）依據(jù)？（3）后續(xù)措施？答案：（1）暫停接收；（2）車(chē)廂溫度與記錄儀差異大，需排除探頭誤差或局部熱點(diǎn)，按GSP附錄3第4.4.3條，超溫風(fēng)險(xiǎn)未排除前不得接收；（3）立即隔離，報(bào)質(zhì)管部；對(duì)探頭進(jìn)行校準(zhǔn)，重新測(cè)定車(chē)廂溫度分布；若確認(rèn)僅開(kāi)門(mén)瞬態(tài)，可評(píng)估讓步接收，否則拒收并上報(bào)藥監(jiān)。62.情景：夜間23:00門(mén)店停電，冰箱自帶電池耗盡，凌晨2:00溫度升至12℃，早晨7:00發(fā)現(xiàn)20支胰島素。請(qǐng)分析：（1）胰島素能否繼續(xù)銷(xiāo)售？（2）法律依據(jù)？（3）門(mén)店如何減少損失？答案：（1）不得銷(xiāo)售，按不合格品處理；（2）《中國(guó)藥典》2020版規(guī)定胰島素2℃～8℃保存，超溫即失效；（3）立即拍照隔離，填寫(xiě)《超溫藥品報(bào)損單》，向保險(xiǎn)公司報(bào)案，聯(lián)系