第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)宜興市藥店的管理，規(guī)范藥店經(jīng)營行為，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，結(jié)合宜興市實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于宜興市行政區(qū)域內(nèi)所有藥店，包括零售藥店、連鎖藥店和藥品零售連鎖企業(yè)。第三條藥店應(yīng)當(dāng)遵循依法經(jīng)營、誠實(shí)守信、安全第一、服務(wù)至上、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則。第四條宜興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥店的監(jiān)督管理，組織實(shí)施本制度的實(shí)施。第二章藥店設(shè)立與許可第五條藥店設(shè)立應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）具備合法的營業(yè)執(zhí)照；（二）有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所和倉儲(chǔ)設(shè)施；（三）有符合藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)要求的設(shè)施設(shè)備；（四）有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員；（五）有健全的藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度；（六）符合國家和地方藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他條件。第六條藥店設(shè)立應(yīng)當(dāng)向宜興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局申請(qǐng)辦理《藥品經(jīng)營許可證》。第七條申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)提交以下材料：（一）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（二）法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證明和學(xué)歷證明；（三）營業(yè)場(chǎng)所和倉儲(chǔ)設(shè)施的相關(guān)證明材料；（四）藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度；（五）其他需要提交的材料。第八條宜興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，符合條件的頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。第三章藥品質(zhì)量管理第九條藥店應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度，確保藥品質(zhì)量。第十條藥店應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品實(shí)行分類管理，確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)符合規(guī)定。第十一條藥店應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品采購、驗(yàn)收、銷售、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保藥品質(zhì)量。第十二條藥店應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品實(shí)行電子追溯管理，確保藥品來源可追溯、去向可查證。第十三條藥店應(yīng)當(dāng)對(duì)過期、變質(zhì)、損壞的藥品及時(shí)處理，不得銷售。第十四條藥店應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。第四章藥品銷售與服務(wù)第十五條藥店應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品價(jià)格政策，不得擅自提高藥品價(jià)格。第十六條藥店應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供真實(shí)、準(zhǔn)確的藥品信息，不得虛假宣傳。第十七條藥店應(yīng)當(dāng)對(duì)消費(fèi)者提供的處方進(jìn)行審核，確保處方藥品的合理使用。第十八條藥店應(yīng)當(dāng)對(duì)消費(fèi)者提供的非處方藥進(jìn)行指導(dǎo)，確保消費(fèi)者正確使用。第十九條藥店應(yīng)當(dāng)對(duì)消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，包括咨詢服務(wù)、用藥指導(dǎo)、售后服務(wù)等。第五章藥店人員管理第二十條藥店應(yīng)當(dāng)配備藥學(xué)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)藥品的采購、驗(yàn)收、銷售、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等工作。第二十一條藥店藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的學(xué)歷、資格和執(zhí)業(yè)證書。第二十二條藥店應(yīng)當(dāng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)行定期培訓(xùn)和考核，提高其業(yè)務(wù)水平。第二十三條藥店應(yīng)當(dāng)建立健全員工管理制度，對(duì)員工進(jìn)行職業(yè)道德教育。第六章監(jiān)督檢查第二十四條宜興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)藥店進(jìn)行定期和不定期的監(jiān)督檢查。第二十五條藥店應(yīng)當(dāng)配合監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料。第二十六條對(duì)違反本制度的藥店，宜興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將依法予以查處。第七章法律責(zé)任第二十七條違反本制度，有下列行為之一的，由宜興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法予以處罰：（一）未取得《藥品經(jīng)營許可證》擅自經(jīng)營藥品的；（二）經(jīng)營假藥、劣藥的；（三）未按規(guī)定儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)藥品的；（四）未按規(guī)定銷售藥品的；（五）未按規(guī)定提供藥品信息的；（六）其他違反本制度的行為。第二十八條違反本制度，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第八章附則第二十九條本制度自發(fā)布之日起施行。第三十條本制度由宜興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第三十一條本制度未盡事宜，按照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第三十二條本制度如有修改，由宜興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布。第三十三條本制度實(shí)施過程中如有爭(zhēng)議，由宜興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局協(xié)調(diào)解決。第三十四條本制度自發(fā)布之日起，原《宜興市藥店管理制度》同時(shí)廢止。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)宜興市藥店的管理，保障人民群眾用藥安全，規(guī)范藥店經(jīng)營行為，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，結(jié)合宜興市實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于宜興市行政區(qū)域內(nèi)所有藥店，包括零售藥店、連鎖藥店、藥品零售連鎖企業(yè)等。第三條藥店應(yīng)當(dāng)遵循合法、合規(guī)、安全、誠信的原則，確保藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全。第四條宜興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥店的監(jiān)督管理，其他相關(guān)部門按照各自職責(zé)，共同做好藥店管理工作。第二章藥店設(shè)立與變更第五條藥店設(shè)立應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所和倉儲(chǔ)設(shè)施；（二）具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲(chǔ)存條件；（三）具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員；（四）具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品質(zhì)量管理制度；（五）符合國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他條件。第六條申請(qǐng)?jiān)O(shè)立藥店的，應(yīng)當(dāng)向宜興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提交以下材料：（一）藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)表；（二）法定代表人、負(fù)責(zé)人身份證明；（三）營業(yè)場(chǎng)所證明；（四）倉儲(chǔ)設(shè)施證明；（五）藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員證明；（六）藥品質(zhì)量管理制度；（七）其他相關(guān)材料。第七條藥店設(shè)立后，如需變更法定代表人、負(fù)責(zé)人、營業(yè)場(chǎng)所、經(jīng)營范圍等事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向宜興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局申請(qǐng)變更登記。第三章藥品質(zhì)量管理第八條藥店應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，確保藥品質(zhì)量。第九條藥店應(yīng)當(dāng)對(duì)采購的藥品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，不得銷售不合格藥品。第十條藥店應(yīng)當(dāng)對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行定期檢查，確保藥品儲(chǔ)存條件符合規(guī)定。第十一條藥店應(yīng)當(dāng)對(duì)銷售、使用的藥品進(jìn)行追溯管理，確保藥品來源可追溯。第十二條藥店應(yīng)當(dāng)對(duì)過期、變質(zhì)、損壞的藥品進(jìn)行及時(shí)處理，不得銷售。第十三條藥店應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行分類管理，確保藥品分類存放、分類銷售。第四章藥品采購與銷售第十四條藥店采購藥品應(yīng)當(dāng)從具有合法經(jīng)營資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。第十五條藥店銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；（二）銷售藥品應(yīng)當(dāng)明碼標(biāo)價(jià)；（三）銷售藥品應(yīng)當(dāng)提供發(fā)票；（四）銷售藥品應(yīng)當(dāng)保證藥品質(zhì)量；（五）銷售藥品應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)藥品廣告的規(guī)定。第十六條藥店銷售處方藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度，不得銷售無處方藥品。第十七條藥店銷售非處方藥應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)，確保消費(fèi)者正確使用藥品。第五章藥品價(jià)格管理第十八條藥店銷售藥品應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家規(guī)定的藥品價(jià)格政策。第十九條藥店不得擅自提高或者降低藥品價(jià)格。第二十條藥店應(yīng)當(dāng)建立健全藥品價(jià)格管理制度，確保藥品價(jià)格公開、透明。第六章藥品廣告管理第二十一條藥店發(fā)布藥品廣告應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)藥品廣告的規(guī)定。第二十二條藥店不得發(fā)布虛假、夸大、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品廣告。第二十三條藥店發(fā)布藥品廣告應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥品批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等信息。第七章藥品追溯管理第二十四條藥店應(yīng)當(dāng)建立健全藥品追溯管理制度，確保藥品來源可追溯。第二十五條藥店應(yīng)當(dāng)對(duì)采購、銷售、使用的藥品進(jìn)行全程追溯，記錄藥品的來源、去向、儲(chǔ)存、使用等信息。第二十六條藥店應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品追溯信息進(jìn)行保存，保存期限不少于五年。第八章藥店人員管理第二十七條藥店應(yīng)當(dāng)配備具有藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的人員，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理、采購、銷售、用藥指導(dǎo)等工作。第二十八條藥店人員應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德，不得收受藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的賄賂。第二十九條藥店應(yīng)當(dāng)對(duì)員工進(jìn)行定期培訓(xùn)，提高員工的專業(yè)素質(zhì)和服務(wù)水平。第九章監(jiān)督檢查第三十條宜興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)藥店進(jìn)行定期和不定期的監(jiān)督檢查。第三十一條藥店應(yīng)當(dāng)配合監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料。第三十二條對(duì)違反本制度的藥店，宜興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法予以查處。第十章法律責(zé)任第三十三條違反本制度，有下列行為之一的，由宜興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法予以處罰：（一）未取得藥品經(jīng)營許可證擅自經(jīng)營藥品的；（二）銷售不合格藥品的；（三）擅自提高或者降低藥品價(jià)格的；（四）發(fā)布虛假、夸大、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品廣告的；（五）其他違反本制度的行為。第十一章附則第三十四條本制度自發(fā)布之日起施行。第三十五條本制度由宜興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第三十六條本制度未盡事宜，按照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。（注：本制度為示例性文本，具體內(nèi)容需根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。）第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)宜興市藥店管理，保障人民群眾用藥安全，維護(hù)正常藥品市場(chǎng)秩序，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合宜興市實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于宜興市行政區(qū)域內(nèi)所有藥店。第三條藥店應(yīng)當(dāng)遵守國家法律法規(guī)，遵循誠實(shí)守信、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則，保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全。第四條宜興市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥店的監(jiān)督管理，依法查處違法行為。第二章藥店設(shè)立與變更第五條藥店設(shè)立應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所和倉儲(chǔ)設(shè)施；（二）有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲(chǔ)存條件；（三）有符合國家規(guī)定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)；（四）有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員；（五）有健全的藥品質(zhì)量管理制度和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度；（六）有符合國家規(guī)定的藥品經(jīng)營許可證。第六條申請(qǐng)?jiān)O(shè)立藥店的，應(yīng)當(dāng)向宜興市藥品監(jiān)督管理局提交以下材料：（一）藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)表；（二）法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證明和資質(zhì)證明；（三）營業(yè)場(chǎng)所和倉儲(chǔ)設(shè)施的相關(guān)證明；（四）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)；（五）藥品質(zhì)量管理制度和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度；（六）其他相關(guān)材料。第七條藥店設(shè)立申請(qǐng)經(jīng)宜興市藥品監(jiān)督管理局審核批準(zhǔn)后，取得藥品經(jīng)營許可證。第八條藥店變更經(jīng)營場(chǎng)所、經(jīng)營范圍、法定代表人、負(fù)責(zé)人等事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向宜興市藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)變更登記。第三章藥品質(zhì)量管理第九條藥店應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，確保藥品質(zhì)量。第十條藥店購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)從具有合法經(jīng)營資格的供貨單位購進(jìn)，并索取、留存供貨單位的合法證明文件。第十一條藥店儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥分開存放；（二）藥品按批號(hào)堆放，批號(hào)相同的一批藥品集中存放；（三）藥品儲(chǔ)存溫度、濕度等符合藥品說明書要求；（四）藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)當(dāng)通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防塵。第十二條藥店銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）銷售藥品應(yīng)當(dāng)核對(duì)處方，處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售；（二）非處方藥應(yīng)當(dāng)提供說明書，指導(dǎo)患者正確使用；（三）銷售藥品應(yīng)當(dāng)向患者提供購藥憑證，并注明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息；（四）銷售過期、變質(zhì)、失效的藥品，或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品，均屬違法行為。第十三條藥店應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告和處理。第四章藥品經(jīng)營行為規(guī)范第十四條藥店經(jīng)營行為應(yīng)當(dāng)遵循以下規(guī)范：（一）不得銷售假藥、劣藥；（二）不得經(jīng)營無合法來源的藥品；（三）不得采取不正當(dāng)手段進(jìn)行藥品促銷；（四）不得在藥品包裝、標(biāo)簽、說明書上虛假宣傳；（五）不得利用藥品銷售進(jìn)行商業(yè)賄賂；（六）不得擅自改變藥品包裝、標(biāo)簽、說明書；（七）不得銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥。第十五條藥店應(yīng)當(dāng)建立健全藥品銷售記錄制度，對(duì)銷售藥品的品種、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、銷售日期等信息進(jìn)行記錄。第五章藥品價(jià)格管理第十六條藥店銷售藥品應(yīng)當(dāng)遵守國家價(jià)格政策，不得擅自提高或者降低藥品價(jià)格。第十七條藥店銷售藥品應(yīng)當(dāng)明碼標(biāo)價(jià)，標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、價(jià)格等信息。第十八條藥店不得利用虛假宣傳、虛假折扣等手段哄抬藥品價(jià)格。第六章監(jiān)督檢查第十九條宜興市藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥店進(jìn)行定期和不定期的監(jiān)督檢查，對(duì)違反本制度的行為依法予以查處。第二十條藥店應(yīng)當(dāng)接受監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料。第七章法律責(zé)任第二十一條違反本制度，有下列行為之一的，由宜興市藥品監(jiān)督管理局依法予以處罰：（一）未取得藥品經(jīng)營許可證擅自經(jīng)營藥品的；（二）銷售假藥、劣藥的；（三）購進(jìn)藥品未索取、留存供貨單位合法證明文件的；（四）儲(chǔ)存藥品不符合規(guī)定的；（五）銷售過期、變質(zhì)、失效的藥品的；（六）銷售未