學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁包頭職業(yè)技術(shù)學(xué)院《質(zhì)量管理與可靠性工程》2025-2026學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在生物制藥過程中，基因工程技術(shù)發(fā)揮著重要作用。通過基因工程技術(shù)改造微生物，可以使其大量生產(chǎn)所需的藥物蛋白。以下哪種基因工程載體常用于微生物表達(dá)系統(tǒng)？（）A.質(zhì)粒B.噬菌體C.病毒D.以上都可以2、在藥物合成中，重氮化反應(yīng)常用于合成芳香胺類化合物。以下哪種條件有利于重氮化反應(yīng)的進(jìn)行？（）A.低溫、強(qiáng)酸B.高溫、強(qiáng)酸C.低溫、強(qiáng)堿D.高溫、強(qiáng)堿3、在中藥提取過程中，超聲提取技術(shù)具有一定的優(yōu)勢。以下關(guān)于超聲提取技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.縮短提取時間B.提高提取效率C.適用于熱敏性成分的提取D.能夠顯著降低提取成本4、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，輔料的選擇需要考慮多方面因素。以下哪種輔料通常不作為崩解劑使用？（）A.淀粉B.羧甲基纖維素鈉C.交聯(lián)聚維酮D.干淀粉5、在藥物分析中，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。對于一種具有紫外吸收的藥物，在HPLC分析中，以下哪種因素對分離效果的影響最為顯著？（）A.流動相的組成B.色譜柱的長度C.檢測波長的選擇D.進(jìn)樣量的大小6、在制藥工程中的中試放大階段，以下關(guān)于其目的和需要解決的問題，哪種說法是準(zhǔn)確的？（）A.中試放大的目的是驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室工藝在大規(guī)模生產(chǎn)中的可行性，需要解決工藝優(yōu)化、設(shè)備選型、質(zhì)量控制等一系列問題B.中試放大只是簡單地?cái)U(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，不需要考慮其他問題C.中試放大風(fēng)險(xiǎn)高，應(yīng)該盡量避免D.中試放大的結(jié)果對后續(xù)的工業(yè)化生產(chǎn)沒有參考價(jià)值7、在制藥工程的工藝放大過程中，可能會遇到一些問題。以下哪種問題通常不是由于規(guī)模增大而直接導(dǎo)致的？（）A.傳熱和傳質(zhì)效率下降B.反應(yīng)選擇性改變C.原材料供應(yīng)不足D.攪拌不均勻8、在藥物合成的綠色化學(xué)理念中，以下哪種策略有助于減少環(huán)境污染和資源浪費(fèi)？（）A.采用無毒無害的溶劑B.提高原子利用率C.開發(fā)可再生的原料D.以上策略均有幫助9、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，關(guān)于動物實(shí)驗(yàn)的作用，以下說法不正確的是（）A.評估藥物的安全性和有效性B.為臨床試驗(yàn)提供劑量參考C.動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果能完全代表人體反應(yīng)D.幫助篩選有潛力的藥物候選物10、在制藥工程的成本核算中，原材料成本占據(jù)重要比例。對于一種依賴進(jìn)口原材料的藥物生產(chǎn)，以下哪種策略更能有效控制原材料成本？（）A.尋找國內(nèi)替代供應(yīng)商B.增加原材料庫存C.優(yōu)化采購流程D.與供應(yīng)商簽訂長期合同11、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中，潔凈區(qū)的劃分和壓差控制是保證生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的重要措施。若要在一個制藥廠房中設(shè)計(jì)不同潔凈級別的區(qū)域，以下哪種壓差設(shè)置原則是正確的？（）A.潔凈級別高的區(qū)域相對于相鄰低級別區(qū)域保持正壓B.潔凈級別低的區(qū)域相對于相鄰高級別區(qū)域保持正壓C.不同潔凈級別區(qū)域之間保持相同的壓差D.壓差設(shè)置可以根據(jù)實(shí)際情況隨意調(diào)整12、在藥物制劑的研發(fā)中，需要進(jìn)行處方前研究以了解藥物的物理化學(xué)性質(zhì)。以下哪種方法不常用于測定藥物的溶解度？（）A.平衡溶解度法B.動態(tài)溶解度法C.分光光度法D.高效液相色譜法13、在制藥工程的安全生產(chǎn)中，靜電的產(chǎn)生可能會引發(fā)火災(zāi)和爆炸。以下哪種措施可以有效地消除靜電？（）A.接地B.增加濕度C.使用抗靜電劑D.以上都是14、在藥物合成路線的優(yōu)化中，需要考慮反應(yīng)的成本和環(huán)保性。以下哪種反應(yīng)條件的改變可以降低反應(yīng)成本并減少對環(huán)境的污染？（）A.使用可再生的原料B.優(yōu)化反應(yīng)溫度和壓力C.減少溶劑的使用量D.以上都是15、在藥物研發(fā)的早期篩選階段，高通量篩選技術(shù)被廣泛應(yīng)用。以下關(guān)于高通量篩選技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)，哪一項(xiàng)更能體現(xiàn)其在藥物發(fā)現(xiàn)中的價(jià)值？（）A.快速篩選大量化合物B.提高篩選的準(zhǔn)確性C.降低篩選成本D.減少實(shí)驗(yàn)誤差二、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）闡述在制藥工程的廠房布局設(shè)計(jì)中，要遵循哪些原則和規(guī)范，以滿足生產(chǎn)流程、人員安全和環(huán)境保護(hù)的要求？2、（本題5分）簡述在中藥提取工藝的優(yōu)化中，如何運(yùn)用響應(yīng)面法等實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，確定最佳提取條件？3、（本題5分）分析制藥工程中制藥自動化技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展趨勢是什么？三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）請結(jié)合具體藥物分析制藥工程在藥物頰膜給藥系統(tǒng)開發(fā)中的技術(shù)和挑戰(zhàn)。2、（本題5分）探討在制藥工業(yè)中，綠色化學(xué)理念的應(yīng)用和實(shí)踐，分析如何通過優(yōu)化合成路線、選擇環(huán)保溶劑和催化劑等方法減少環(huán)境污染和資源浪費(fèi)。3、（本題5分）論述制藥工程中制藥工程教育的改革與發(fā)展。分析制藥工程教育的現(xiàn)狀和問題，探討如何進(jìn)行教育改革，培養(yǎng)適應(yīng)制藥行業(yè)發(fā)展需求的高素質(zhì)人才。4、（本題5分）論述制藥工程中制藥工程專業(yè)的實(shí)踐教學(xué)體系建設(shè)，包括實(shí)習(xí)基地建設(shè)、實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容等方面，分析如何提高實(shí)踐教學(xué)質(zhì)量。5、（本題5分）論述在藥物制劑新技術(shù)中，3D打印技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展前景，包括在個性化給藥、復(fù)雜制劑制備等方面的優(yōu)勢，以及面臨的挑戰(zhàn)。四、案例分析題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）在制藥過程中，某藥物的質(zhì)量穩(wěn)