2025年大學（藥學）藥物分析專項測試卷及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本大題共20小題，每小題2分，共40分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。1.藥物分析中，用于鑒別藥物的光譜分析法不包括以下哪種？A.紫外-可見分光光度法B.紅外分光光度法C.核磁共振法D.原子吸收分光光度法2.以下哪種藥物的鑒別可采用重氮化-偶合反應？A.阿司匹林B.鹽酸普魯卡因C.地西泮D.維生素C3.藥物的雜質限量是指A.藥物中所含雜質的最大允許量B.藥物中所含雜質的最低允許量C.藥物中所含雜質的平均允許量D.藥物中所含雜質的實際含量4.檢查某藥物中的重金屬，稱取供試品2.0g，依法檢查，與標準鉛溶液2.0ml（每1ml相當于10μg的Pb）同法制成的對照液比較，不得更深。重金屬的限量是A.0.01%B.0.005%C.0.001%D.0.0005%5.中國藥典規(guī)定，稱取“2.00g”系指A.稱取重量可為1.995～2.005gB.稱取重量可為1.95～2.05gC.稱取重量可為1.9995～2.0005gD.稱取重量可為1.5～2.5g6.藥物分析中，常用的酸堿滴定法是以什么為基礎的滴定分析方法？A.質子轉移反應B.氧化還原反應C.配位反應D.沉淀反應7.以下哪種滴定液可用于直接滴定法測定阿司匹林的含量？A.氫氧化鈉滴定液B.硫酸滴定液C.高氯酸滴定液D.亞硝酸鈉滴定液8.維生素C的含量測定可采用A.碘量法B.酸堿滴定法C.非水滴定法D.亞硝酸鈉滴定法9.用氣相色譜法測定藥物中的揮發(fā)性雜質，常用的檢測器是A.紫外檢測器B.氫火焰離子化檢測器C.蒸發(fā)光散射檢測器D.熒光檢測器10.高效液相色譜法中，用于分離堿性藥物常采用的固定相是A.硅膠B.氧化鋁C.十八烷基硅烷鍵合硅膠D.氨基鍵合硅膠11.藥物的含量測定方法中，屬于儀器分析法的是A..酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.重量法D.紫外-可見分光光度法12.中國藥典規(guī)定，凡檢查溶出度的制劑，可不再進行A.崩解時限檢查B.重量差異檢查C.含量均勻度檢查D.雜質檢查13.藥物制劑的含量測定結果表示方法一般為A.百分含量B.百萬分之幾C.萬分之幾D.千分之幾14.以下哪種藥物可采用雙相滴定法測定含量？A.苯甲酸鈉B.阿司匹林C.對乙酰氨基酚D.布洛芬15.用非水滴定法測定硫酸奎寧片的含量時，1摩爾硫酸奎寧（原料）與多少摩爾高氯酸相當？A.1B.2C.3D.416.藥物分析中，測定甾體激素類藥物含量的常用方法是A.紫外-可見分光光度法B.高效液相色譜法C.氣相色譜法D.比色法17.檢查藥物中的氯化物，一般選用的試劑是A.硝酸銀試液B.氯化鋇試液C.硫代乙酰胺試液D.碘化汞鉀試液18.以下哪種藥物的鑒別可采用羥肟酸鐵反應？A.青霉素鈉B.頭孢菌素類C.鏈霉素D.四環(huán)素19.藥物分析中，用于測定藥物旋光度的儀器是A.紫外-可見分光光度計B.旋光儀C.電位滴定儀D.高效液相色譜儀20.中國藥典規(guī)定，原料藥的含量限度用以下哪種方式表示？A.百分數(shù)B.標示量百分數(shù)C.百萬分之幾D.萬分之幾第II卷（非選擇題共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每空1分，共10分。請在每題的空格中填上正確答案。錯填、不填均無分。1.藥物分析的主要任務包括藥物的______、______、______和藥物制劑分析。2.鑒別藥物的方法主要有______、______、______、色譜法等。3.藥物的雜質來源主要有______、______、______。4.酸堿滴定法中，常用的酸堿指示劑有______、______、______等。5.高效液相色譜法的固定相有______、______、______等。（二）簡答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每題5分，共20分。簡要回答問題。1.簡述藥物分析中常用的鑒別方法有哪些類型？2.簡述雜質限量的計算方法。3.簡述酸堿滴定法的基本原理。4.簡述高效液相色譜法的特點。（三）計算題（共15分）答題要求：本大題共3小題，每題5分，共15分。計算過程應詳細列出，答案應準確。1.稱取維生素C0.2000g，溶于新煮沸放冷的蒸餾水100ml中，取5.00ml，加醋酸10ml與淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.05000mol/L）滴定至終點，消耗碘滴定液20.00ml。每1ml碘滴定液（0.05000mol/L）相當于8.806mg的維生素C。計算維生素C的含量。2.取標示量為0.5g阿司匹林片10片，稱得總重為5.7680g，研細后，精密稱取0.3576g，按藥典規(guī)定用兩次加堿剩余堿量法測定。消耗硫酸滴定液（0.05020mol/L）22.92ml，空白試驗消耗該硫酸滴定液39.84ml。已知每1ml硫酸滴定液（0.05000mol/L）相當于18.02mg的阿司匹林。求阿司匹林片的標示量百分含量。3.檢查某藥物中的重金屬，稱取供試品2.0g，依法檢查，與標準鉛溶液2.0ml（每1ml相當于10μg的Pb）同法制成的對照液比較，不得更深。計算重金屬的限量。（四）案例分析題（共10分）答題要求：本大題共2小題，每題5分，共10分。請結合案例，運用所學知識進行分析。案例：某藥廠生產的某藥物制劑，在市場上出現(xiàn)了質量問題，患者服用后出現(xiàn)不良反應。經調查發(fā)現(xiàn)，該制劑中某雜質含量超標。1.請分析雜質超標可能對藥物質量和療效產生哪些影響？2.針對雜質超標問題，從藥物分析的角度，應采取哪些措施來確保產品質量？（五）綜合分析題（共5分）答題要求：本大題共1小題，共5分。請綜合運用所學知識進行分析解答。請闡述藥物分析在藥品研發(fā)、生產和質量控制中的重要作用。答案：1.C2.B3.A4.C5.A6.A7.A8.A9.B10.D11.D12.A13.A14.A15.D16.B17.A18.B19.B20.A填空題答案：1.鑒別、檢查、含量測定2.化學鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法3.生產過程中引入、貯藏過程中產生、藥物本身的雜質4.甲基橙、酚酞、甲基紅5.硅膠、化學鍵合相、離子交換樹脂簡答題答案：1.化學鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法、生物學方法等。2.雜質限量=雜質最大允許量/供試品量×l00%雜質最大允許量=標準溶液濃度×標準溶液體積。3.以酸和堿之間的質子轉移反應為基礎的滴定分析方法。4.高效、高靈敏度、高選擇性、應用范圍廣等。計算題答案：1.維生素C含量=（20.00×0.05000×8.806×100/5.00）/（0.2000×1000）×100%=88.06%2.標示量百分含量=（（39.84-22.92）×0.05020×18.02×10/0.3576）/（0.5×10）×100%=99.5%3.重金屬限量=（2.0×10）/（2.0×1000）×100%=0.1%案例分析題答案：1.雜質超標可能影響藥物