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文檔簡介
人工智能2025年醫(yī)療影像分析系統(tǒng)合作合同合同鑒于雙方(以下簡稱“甲方”和“乙方”)希望合作開發(fā)、部署、推廣或維護(hù)“2025年人工智能醫(yī)療影像分析系統(tǒng)”(以下簡稱“AI系統(tǒng)”),根據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī),經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:第一條合作目的與背景1.1甲乙雙方基于各自在人工智能技術(shù)、醫(yī)療影像分析或醫(yī)療資源方面的優(yōu)勢(shì),本著平等互利、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的原則,共同合作推進(jìn)AI系統(tǒng)的研發(fā)、應(yīng)用與商業(yè)化,以滿足日益增長的智慧醫(yī)療需求,提升醫(yī)療診斷效率與準(zhǔn)確性。1.2AI系統(tǒng)旨在通過人工智能算法對(duì)醫(yī)療影像數(shù)據(jù)(如CT、MRI、X光、超聲等)進(jìn)行自動(dòng)或輔助分析,為醫(yī)務(wù)人員提供診斷決策支持,特別是在特定疾?。ɡ纾杭s定或約定的疾病范圍)的早期篩查、病灶檢測(cè)、良惡性判斷等方面發(fā)揮作用。第二條合作范圍與內(nèi)容2.1合作模式:雙方確定采取【選擇一項(xiàng):聯(lián)合研發(fā)/技術(shù)授權(quán)與產(chǎn)品推廣/共同投資與運(yùn)營/其他:請(qǐng)具體說明】模式進(jìn)行合作。2.2AI系統(tǒng)定義:AI系統(tǒng)包括但不限于【具體列舉核心功能模塊,如:影像預(yù)處理模塊、特征提取模塊、疾病識(shí)別模型模塊、結(jié)果可視化模塊、報(bào)告生成模塊等】,采用【簡述技術(shù)架構(gòu),如:深度學(xué)習(xí)、遷移學(xué)習(xí)等】技術(shù),遵循【約定遵循的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,如:ISO13485】等相關(guān)要求。2.3雙方具體分工:2.3.1甲方負(fù)責(zé):AI系統(tǒng)核心算法的研發(fā)、模型訓(xùn)練與優(yōu)化、系統(tǒng)平臺(tái)的技術(shù)架構(gòu)設(shè)計(jì)、軟件編碼實(shí)現(xiàn)、提供必要的技術(shù)文檔和培訓(xùn)、按照約定進(jìn)行系統(tǒng)維護(hù)與升級(jí)。2.3.2乙方負(fù)責(zé):【根據(jù)合作模式細(xì)化,例如:提供符合規(guī)定的臨床數(shù)據(jù)用于模型驗(yàn)證與迭代、協(xié)助制定臨床應(yīng)用方案、參與產(chǎn)品的人因工程設(shè)計(jì)和用戶體驗(yàn)優(yōu)化、負(fù)責(zé)AI系統(tǒng)的市場(chǎng)推廣、銷售渠道建設(shè)與客戶服務(wù)、協(xié)助進(jìn)行必要的臨床驗(yàn)證與合規(guī)申報(bào)(如NMPA、FDA等)、根據(jù)約定支付研發(fā)費(fèi)用或使用費(fèi)等】。2.4合作期限:本合同有效期為【X】年,自雙方簽字蓋章之日起生效。合同期滿前【Y】個(gè)月,若雙方無書面異議,本合同自動(dòng)續(xù)展【Z】年,或雙方可另行協(xié)商簽訂續(xù)期合同。第三條技術(shù)轉(zhuǎn)讓、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保密3.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬:3.1.1雙方合作前各自擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)仍歸各自所有。任何一方在合作前提供的用于本項(xiàng)目的已有知識(shí)產(chǎn)權(quán),其使用權(quán)按【約定方式,如:免費(fèi)、有償】授予對(duì)方在合作期間及合同有效期內(nèi)用于本項(xiàng)目。3.1.2在合作期間,雙方共同投入資源產(chǎn)生的新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)(包括但不限于軟件著作權(quán)、發(fā)明專利申請(qǐng)權(quán)、實(shí)用新型專利權(quán)、技術(shù)秘密等),其歸屬方式如下:【詳細(xì)約定,例如:歸甲方所有,乙方享有免費(fèi)使用權(quán);或歸乙方所有,甲方享有免費(fèi)使用權(quán);或根據(jù)貢獻(xiàn)比例共有;或成立共同持股公司等】。具體權(quán)利行使(如專利申請(qǐng)、維護(hù)、許可、轉(zhuǎn)讓)需經(jīng)【另一方或雙方】同意。3.1.3雙方均有權(quán)根據(jù)約定或法律規(guī)定,在各自的權(quán)利范圍內(nèi)使用合作產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果。3.2保密義務(wù):3.2.1甲乙雙方及其參與本項(xiàng)目的員工、代理人、顧問(以下簡稱“接觸人員”)應(yīng)對(duì)在合作過程中接觸、知悉的對(duì)方的商業(yè)秘密(包括但不限于技術(shù)信息、源代碼、算法、運(yùn)營數(shù)據(jù)、客戶信息、財(cái)務(wù)信息、未公開的市場(chǎng)策略等)和本項(xiàng)目相關(guān)的非公開信息(以下簡稱“保密信息”)承擔(dān)嚴(yán)格的保密義務(wù)。3.2.2接觸人員僅能為了履行本合同之目的使用保密信息,不得用于任何其他目的,不得向任何第三方泄露(除非事先獲得對(duì)方書面同意,或法律規(guī)定必須披露),并應(yīng)采取不低于保護(hù)自身同類保密信息的合理安全措施。3.2.3本保密義務(wù)不因本合同的終止而失效,持續(xù)有效期限為本合同有效期內(nèi)及終止后【N】年。3.2.4任何一方違反本條保密義務(wù),應(yīng)向?qū)Ψ街Ц丁炯s定金額或計(jì)算方式】的違約金,并賠償因此給對(duì)方造成的一切直接和間接損失。第四條財(cái)務(wù)安排4.1投資與投入:雙方同意,為推進(jìn)本項(xiàng)目,甲方投入【具體內(nèi)容與金額】,乙方投入【具體內(nèi)容與金額】。投入方式包括【現(xiàn)金、技術(shù)、設(shè)備、服務(wù)或其他形式】,具體時(shí)間節(jié)點(diǎn)為【詳細(xì)約定】。4.2費(fèi)用承擔(dān):合作期間產(chǎn)生的下列費(fèi)用由【約定承擔(dān)方,如:按比例/甲乙雙方分別/按項(xiàng)目階段】承擔(dān):【詳細(xì)列舉,如:研發(fā)費(fèi)用、數(shù)據(jù)采購或處理費(fèi)用、第三方服務(wù)費(fèi)(如咨詢、檢測(cè))、差旅費(fèi)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)費(fèi)、市場(chǎng)推廣費(fèi)、人員成本、合規(guī)認(rèn)證費(fèi)等】。4.3收益分配:AI系統(tǒng)產(chǎn)生商業(yè)收益(包括但不限于軟件銷售收入、服務(wù)費(fèi)、授權(quán)費(fèi)等),其收益的分配方式如下:【詳細(xì)約定分配比例、計(jì)算基準(zhǔn)、支付條件、支付時(shí)間等】。4.4付款:乙方應(yīng)按照【約定方式,如:里程碑節(jié)點(diǎn)達(dá)成/定期】向甲方支付款項(xiàng)。支付前需【約定前提條件,如:甲方提供合規(guī)發(fā)票/雙方確認(rèn)交付成果】。所有款項(xiàng)均以人民幣支付,支付至甲方指定賬戶:【賬戶信息】。第五條數(shù)據(jù)使用與管理5.1數(shù)據(jù)來源與合規(guī):用于AI系統(tǒng)研發(fā)和測(cè)試的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)必須來源合法、獲取合規(guī),并已取得患者或其授權(quán)代表的書面同意。數(shù)據(jù)處理活動(dòng)需嚴(yán)格遵守《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》、《數(shù)據(jù)安全法》、《個(gè)人信息保護(hù)法》及國家關(guān)于醫(yī)療健康數(shù)據(jù)管理的相關(guān)規(guī)定。5.2數(shù)據(jù)所有權(quán)與使用權(quán):醫(yī)療影像數(shù)據(jù)的所有權(quán)歸【約定歸屬方,如:患者/醫(yī)療機(jī)構(gòu)/雙方另有約定】。在合作框架下,雙方根據(jù)約定享有數(shù)據(jù)的使用權(quán),主要用于【明確用途,如:模型訓(xùn)練、性能驗(yàn)證、產(chǎn)品改進(jìn)等】。5.3數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù):5.3.1雙方承諾建立并執(zhí)行嚴(yán)格的數(shù)據(jù)安全管理制度和技術(shù)措施,保障數(shù)據(jù)在存儲(chǔ)、傳輸、使用、共享、銷毀等環(huán)節(jié)的安全,防止數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失。5.3.2接觸人員需對(duì)涉及患者隱私的數(shù)據(jù)承擔(dān)保密責(zé)任。對(duì)個(gè)人身份信息進(jìn)行脫敏或匿名化處理,確保無法逆向識(shí)別患者身份。5.3.3未經(jīng)對(duì)方書面同意或法律授權(quán),任何一方不得將包含保密信息或患者隱私數(shù)據(jù)的資料提供給任何第三方用于本合同以外的目的。5.4數(shù)據(jù)共享:如需與第三方共享數(shù)據(jù)(如用于學(xué)術(shù)研究),必須另行簽訂書面協(xié)議,明確共享范圍、目的、方式、期限,并確保遵守本合同關(guān)于數(shù)據(jù)安全和個(gè)人信息保護(hù)的所有規(guī)定。第六條臨床驗(yàn)證與合規(guī)6.1臨床驗(yàn)證:如AI系統(tǒng)需在中國大陸(或其他約定地區(qū))進(jìn)行臨床應(yīng)用,雙方同意【共同承擔(dān)/按約定分工】進(jìn)行必要的臨床驗(yàn)證工作,包括制定臨床研究方案、申請(qǐng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)、選擇合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、執(zhí)行研究過程、收集與分析數(shù)據(jù)等。6.2監(jiān)管審批:雙方同意共同或【約定方負(fù)責(zé)】為AI系統(tǒng)(如需)的上市或臨床應(yīng)用申請(qǐng)【具體監(jiān)管機(jī)構(gòu),如:國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)等】的相關(guān)批準(zhǔn)或備案。因?qū)徟Y(jié)果(無論批準(zhǔn)、有條件批準(zhǔn)或拒絕批準(zhǔn))導(dǎo)致的任何風(fēng)險(xiǎn)、成本或項(xiàng)目延期,由【約定承擔(dān)方或分擔(dān)方式】承擔(dān)。6.3性能確認(rèn):AI系統(tǒng)在正式部署前,其核心性能指標(biāo)(如準(zhǔn)確率、召回率、特異性、ROC曲線下面積AUC等)需在中國大陸(或其他約定地區(qū))的真實(shí)臨床環(huán)境中進(jìn)行驗(yàn)證,并達(dá)到【約定或行業(yè)接受的性能標(biāo)準(zhǔn)】,相關(guān)驗(yàn)證結(jié)果需形成書面報(bào)告。第七條售后服務(wù)與系統(tǒng)維護(hù)7.1服務(wù)內(nèi)容:AI系統(tǒng)正式上線后,甲方應(yīng)提供持續(xù)的技術(shù)支持與售后服務(wù),包括但不限于故障診斷與排除、用戶咨詢解答、定期系統(tǒng)巡檢、版本更新等。服務(wù)響應(yīng)時(shí)間不超過【約定小時(shí)數(shù)】。7.2系統(tǒng)維護(hù):系統(tǒng)維護(hù)期自【約定日期】起,為期【X】年。維護(hù)內(nèi)容包括系統(tǒng)穩(wěn)定性保障、根據(jù)臨床需求進(jìn)行的必要升級(jí)(如算法微調(diào)、功能增強(qiáng)),維護(hù)費(fèi)用【約定方式,如:包含在合作費(fèi)用中/另行協(xié)商/按維護(hù)內(nèi)容收費(fèi)】。第八條違約責(zé)任8.1若一方未能按照本合同約定按時(shí)足額支付款項(xiàng),每逾期一日,應(yīng)按逾期支付金額的【約定百分比】向?qū)Ψ街Ц哆`約金。逾期超過【Y】日的,守約方有權(quán)解除合同,并要求違約方賠償損失。8.2若一方未能按照本合同約定履行其核心義務(wù)(如甲方未能交付符合要求的AI系統(tǒng)核心功能,或乙方未能提供必要的研發(fā)數(shù)據(jù)或支付關(guān)鍵款項(xiàng)),導(dǎo)致項(xiàng)目無法繼續(xù)或目標(biāo)無法實(shí)現(xiàn),應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。守約方有權(quán)要求違約方采取補(bǔ)救措施,若在【Z】日內(nèi)未能有效補(bǔ)救或后果嚴(yán)重影響項(xiàng)目,守約方有權(quán)解除合同,并要求違約方賠償因此造成的一切損失。8.3任何一方違反本合同第三條第3.2款(保密義務(wù))或第五條第5.3款(數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù))的規(guī)定,給對(duì)方造成損失的,應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。8.4任何一方違反本合同關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬的約定,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,并賠償對(duì)方因此遭受的所有損失。第九條爭議解決9.1因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。9.2協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向【選擇一項(xiàng):甲方所在地/乙方所在地/合同履行地】有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟?!净蛘哌x擇仲裁:協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)將爭議提交【明確仲裁機(jī)構(gòu)名稱,如:中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)】按照其屆時(shí)有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁地點(diǎn)在【城市】。仲裁裁決是終局的,對(duì)雙方均有約束力?!康谑畻l不可抗力10.1“不可抗力”是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于地震、臺(tái)風(fēng)、洪水、火災(zāi)等自然災(zāi)害;戰(zhàn)爭、動(dòng)亂、恐怖襲擊等;政府行為(如法律法規(guī)的變更、禁令等);嚴(yán)重影響項(xiàng)目進(jìn)行的全球性疫情等。10.2遭遇不可抗力的一方應(yīng)在事件發(fā)生后【X】日內(nèi)書面通知對(duì)方,并提供相關(guān)證明。雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響,協(xié)商決定是否延期履行、部分履行或解除合同。因不可抗力導(dǎo)致的履行延遲或不能履行,受影響方不承擔(dān)違約責(zé)任。第十一條合同的生效、變更與終止11.1本合同自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章(或合同專用章)之日起生效。11.2對(duì)本合同的任何修改或補(bǔ)充,均須經(jīng)雙方協(xié)商一致,并以書面形式作出補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。11.3本合同在下列任一情況下終止:(a)本合同約定的合作期限屆滿,且雙方未續(xù)簽;(b)雙方協(xié)商一致同意終止;(c)一方嚴(yán)重違反本合同,導(dǎo)致合同目的無法實(shí)現(xiàn),守約方依據(jù)本合同約定解除;(d)一方進(jìn)入破產(chǎn)、清算程序。11.4合同終止后,雙方應(yīng)在【約定時(shí)間】內(nèi)完成項(xiàng)目資料的返還、未了結(jié)款項(xiàng)的處理、保密義務(wù)的繼續(xù)履行等事宜。涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的,按本合同第三條約定處理。第十二條其他條款12.1通知:本合同項(xiàng)下的所有通知、請(qǐng)求、要求或其他通信均應(yīng)以書面形式,通過書面信函、傳真、電子郵件或雙方同意的其他方式發(fā)送至本合同首部列明的地址或郵箱。12.2完整協(xié)議:本合同及其附件(如有)構(gòu)成雙方就本合同標(biāo)的達(dá)成的完整協(xié)議,取代雙方此前就此達(dá)成的所有口頭或書面的協(xié)議、諒解和承諾。12.3可分割性:本合同任何條款的無效或不可執(zhí)行,不影響其他條款的效力。雙方應(yīng)協(xié)商替
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