醫(yī)療法律法規(guī)試卷及答案考試時(shí)長：120分鐘滿分：100分醫(yī)療法律法規(guī)試卷考核對象：醫(yī)療行業(yè)從業(yè)者、醫(yī)學(xué)院校學(xué)生題型分值分布：-判斷題（總共10題，每題2分）：總分20分-單選題（總共10題，每題2分）：總分20分-多選題（總共10題，每題2分）：總分20分-案例分析（總共3題，每題6分）：總分18分-論述題（總共2題，每題11分）：總分22分總分：100分---一、判斷題（每題2分，共20分）1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)對患者實(shí)行告知同意制度。2.醫(yī)療事故技術(shù)鑒定由設(shè)區(qū)的市級地方人民政府衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會負(fù)責(zé)。3.患者有權(quán)拒絕治療，但應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療質(zhì)量負(fù)責(zé)，并建立醫(yī)療質(zhì)量管理體系。5.醫(yī)療器械的注冊和備案由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。6.醫(yī)務(wù)人員在執(zhí)業(yè)活動中，應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德，關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者。7.醫(yī)療損害責(zé)任糾紛可以通過調(diào)解、仲裁、訴訟等多種方式解決。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得對患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，除非患者自愿且被告知風(fēng)險(xiǎn)。9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療糾紛處理機(jī)制，及時(shí)處理患者投訴。10.醫(yī)務(wù)人員泄露患者隱私，情節(jié)嚴(yán)重的，可能構(gòu)成犯罪。二、單選題（每題2分，共20分）1.下列哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療事故的構(gòu)成要件？（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的過失B.患者存在病情變化C.醫(yī)療行為與損害后果之間存在因果關(guān)系D.造成患者人身損害2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在緊急情況下，對患者進(jìn)行搶救時(shí)，可以不經(jīng)患者同意？（）A.正確，緊急情況除外B.錯(cuò)誤，必須經(jīng)患者同意C.部分正確，需經(jīng)家屬同意D.錯(cuò)誤，但可免除責(zé)任3.醫(yī)療器械的哪種產(chǎn)品需要經(jīng)過注冊？（）A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.所有醫(yī)療器械4.醫(yī)療損害責(zé)任糾紛中，患者主張醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)責(zé)任的，舉證責(zé)任如何分配？（）A.患者承擔(dān)全部舉證責(zé)任B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)全部舉證責(zé)任C.雙方平均分配舉證責(zé)任D.由法院根據(jù)情況決定5.醫(yī)務(wù)人員在執(zhí)業(yè)活動中，違反職業(yè)道德，可能受到哪種處罰？（）A.警告B.治安管理處罰C.刑事處罰D.以上都是6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對患者進(jìn)行知情同意時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用哪種語言？（）A.專業(yè)術(shù)語B.患者易懂的語言C.書面語言D.以上都可以7.醫(yī)療糾紛中，調(diào)解的效力如何？（）A.具有強(qiáng)制執(zhí)行力B.無法律效力C.有一定法律效力，需雙方履行D.需法院確認(rèn)后才有效8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循哪種原則？（）A.最大化利益原則B.最小風(fēng)險(xiǎn)原則C.患者自愿原則D.醫(yī)務(wù)人員決定原則9.醫(yī)療器械的哪種產(chǎn)品需要備案？（）A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.所有醫(yī)療器械10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員泄露患者隱私，可能受到哪種處罰？（）A.行政處罰B.民事賠償C.刑事處罰D.以上都是三、多選題（每題2分，共20分）1.醫(yī)療事故的構(gòu)成要件包括哪些？（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的過失B.患者存在病情變化C.醫(yī)療行為與損害后果之間存在因果關(guān)系D.造成患者人身損害2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立哪些醫(yī)療質(zhì)量管理體系？（）A.醫(yī)療質(zhì)量管理組織B.醫(yī)療質(zhì)量管理制度C.醫(yī)療質(zhì)量控制措施D.醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制3.醫(yī)療器械的哪種產(chǎn)品需要經(jīng)過注冊？（）A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.風(fēng)險(xiǎn)較高的醫(yī)療器械4.醫(yī)療損害責(zé)任糾紛中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能免責(zé)的情形有哪些？（）A.患者自身疾病導(dǎo)致B.醫(yī)務(wù)人員無過失C.患者不同意治療D.現(xiàn)有醫(yī)學(xué)技術(shù)無法避免5.醫(yī)務(wù)人員在執(zhí)業(yè)活動中，應(yīng)當(dāng)遵守哪些職業(yè)道德？（）A.尊重患者人格B.保護(hù)患者隱私C.實(shí)事求是D.避免利益沖突6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對患者進(jìn)行知情同意時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知哪些內(nèi)容？（）A.診斷結(jié)果B.治療方案C.風(fēng)險(xiǎn)和獲益D.替代方案7.醫(yī)療糾紛中，仲裁的效力如何？（）A.具有強(qiáng)制執(zhí)行力B.無法律效力C.需法院確認(rèn)后才有效D.有一定法律效力，需雙方履行8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員泄露患者隱私，可能受到哪些處罰？（）A.行政處罰B.民事賠償C.刑事處罰D.職業(yè)處分9.醫(yī)療器械的哪種產(chǎn)品需要備案？（）A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.風(fēng)險(xiǎn)較低的醫(yī)療器械D.所有醫(yī)療器械10.醫(yī)療損害責(zé)任糾紛的解決方式有哪些？（）A.調(diào)解B.仲裁C.訴訟D.協(xié)商四、案例分析（每題6分，共18分）1.案例：患者甲因突發(fā)心臟病入院治療，醫(yī)生在緊急情況下對患者進(jìn)行了搶救，但患者最終因病情嚴(yán)重去世?；颊呒覍僬J(rèn)為醫(yī)生在搶救過程中存在過失，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償。問題：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否需要承擔(dān)賠償責(zé)任？為什么？（2）患者家屬可以通過哪些方式解決糾紛？2.案例：患者乙在醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受治療時(shí)，醫(yī)生未告知其治療方案的風(fēng)險(xiǎn)和獲益，患者治療后出現(xiàn)不良反應(yīng)，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。問題：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否需要承擔(dān)賠償責(zé)任？為什么？（2）醫(yī)生在診療過程中存在哪些違規(guī)行為？3.案例：患者丙在醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受治療時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)泄露了其隱私信息，導(dǎo)致患者受到社會歧視。問題：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要承擔(dān)哪些法律責(zé)任？（2）患者丙可以通過哪些途徑維權(quán)？五、論述題（每題11分，共22分）1.論述醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動中如何履行告知同意制度。2.論述醫(yī)療損害責(zé)任糾紛的構(gòu)成要件及其法律后果。---標(biāo)準(zhǔn)答案及解析一、判斷題1.√2.×（應(yīng)為省級衛(wèi)生行政部門）3.×（患者有權(quán)拒絕治療，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)需說明理由）4.√5.√6.√7.√8.√9.√10.√解析：2.醫(yī)療事故技術(shù)鑒定由設(shè)區(qū)的市級地方人民政府衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會負(fù)責(zé)，而非省級。10.醫(yī)務(wù)人員泄露患者隱私，情節(jié)嚴(yán)重的，可能構(gòu)成犯罪，如侵犯公民個(gè)人信息罪。二、單選題1.B2.A3.C4.B5.D6.B7.C8.C9.A10.D解析：3.第三類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)最高，需要經(jīng)過注冊。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循患者自愿原則。三、多選題1.A,C,D2.A,B,C,D3.B,C,D4.A,B,D5.A,B,C,D6.A,B,C,D7.A,D8.A,B,C,D9.A,C10.A,B,C,D解析：7.仲裁具有法律效力，但需雙方履行，不具有強(qiáng)制執(zhí)行力。9.第一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)較低，需要備案。四、案例分析1.（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要承擔(dān)賠償責(zé)任，因?yàn)獒t(yī)生在緊急情況下進(jìn)行了搶救，且不存在明顯過失。（2）患者家屬可以通過調(diào)解、仲裁、訴訟等方式解決糾紛。解析：（1）緊急情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在免責(zé)情形。（2）醫(yī)療糾紛可以通過多種方式解決。2.（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要承擔(dān)賠償責(zé)任，因?yàn)獒t(yī)生未告知治療方案的風(fēng)險(xiǎn)和獲益，違反了告知同意制度。（2）醫(yī)生在診療過程中存在未履行告知義務(wù)的違規(guī)行為。解析：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)未履行告知義務(wù)，需承擔(dān)賠償責(zé)任。（2）醫(yī)生違反了告知同意制度。3.（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要承擔(dān)民事賠償責(zé)任和行政處罰。（2）患者丙可以通過向醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴、向衛(wèi)生行政部門舉報(bào)、提起訴訟等方式維權(quán)。解析：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)泄露隱私需承擔(dān)法律責(zé)任。（2）患者可以通過多種途徑維權(quán)。五、論述題1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動中履行告知同意制度，應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：-真實(shí)性原則：告知內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確。-完整性原則：告知內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括診斷結(jié)果、治療方案、風(fēng)險(xiǎn)和獲益、替代方案等。-易懂性原則：使用患者易懂的語言，避免專業(yè)術(shù)語。-自愿性原則：患者有權(quán)選擇是否接受治療。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過書面或口頭形式告知患者，并記錄在案。解析：告知同意制度是醫(yī)療倫理和法律的基本要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)