膀胱癌常用30種藥物匯總及特點(diǎn)01CONTENTS免疫檢查點(diǎn)抑制劑膀胱灌注治療藥物02

全身性化療藥物04

抗體偶聯(lián)藥物目錄0305

靶向治療藥物06

中成藥CONTENTS目錄07總結(jié)與核心治療策略10001膀胱灌注治療藥物作用機(jī)制與臨床數(shù)據(jù)通過激活膀胱黏膜局部免疫反應(yīng)，如

誘導(dǎo)T細(xì)胞浸潤，一項(xiàng)Ⅲ期研究顯示

其5年無復(fù)發(fā)生存率達(dá)70%,顯著降

低中高危膀胱癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。原研藥企與上市背景由法國巴斯德研究所研發(fā)，1921年

首次用于臨床，1976年獲批用于膀胱癌膀胱灌注治療，是首個(gè)用于腫瘤

治療的活菌疫苗。給藥方案與注意事項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)劑量為81mg/

次，術(shù)后1-2周開

始灌注，每周1次共6周，隨后每月1

次維持1-3年，灌注后需保留藥液2

小時(shí)并變換體位?？ń槊缭兴幗榻B高危非肌層浸潤性膀胱癌的鞏固治療高?；颊咝g(shù)后需進(jìn)行6周誘導(dǎo)灌注，隨后1-3年維持灌注，如某三甲醫(yī)院對80例患者隨訪2年，無復(fù)發(fā)生存率達(dá)72%。非肌層浸潤性膀胱癌術(shù)后輔助治療對于Ta、T1期或高級別Tis膀胱癌患者，術(shù)后24小時(shí)內(nèi)灌注卡介

苗可降低復(fù)發(fā)率，臨床數(shù)據(jù)顯示復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)下降約40%-60%。卡介苗適應(yīng)癥卡介苗禁忌癥急性尿路感染期禁用患者尿常規(guī)檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)>10個(gè)

/HPF時(shí)，使用卡介苗可能加重感

染，需先控制感染后再評估用藥。免疫功能缺陷患者禁用如艾滋病患者或長期使用糖皮質(zhì)激

素者，接種后可能引發(fā)嚴(yán)重播散性

卡介苗感染，臨床已有死亡案例報(bào)

道。膀胱癌術(shù)后創(chuàng)面未愈合禁用術(shù)后2周內(nèi)膀胱黏膜存在破損時(shí)灌

注，易導(dǎo)致藥物吸收異常，增加全身性不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，需待創(chuàng)面修復(fù)

后使用。標(biāo)準(zhǔn)劑量與療程臨床常規(guī)采用81mg/次，術(shù)后1周開始灌注，每周1次共6周，隨后每月1次維持1-3年，降低復(fù)發(fā)率約70%。操作流程規(guī)范患者取截石位，經(jīng)導(dǎo)尿管注入

藥物后，需變換體位(仰臥、

俯臥、左右側(cè)臥各15分鐘),

使藥液充分接觸膀胱黏膜。不良反應(yīng)處理灌注后常見尿頻、尿急，約5%患者出現(xiàn)低熱，可口服布洛芬緩解；嚴(yán)重血尿需暫停灌注并膀胱沖洗?？ń槊缬梅ń槊绮涣挤磻?yīng)局部刺激性反應(yīng)患者灌注后常出現(xiàn)尿頻、尿急、尿痛，約30%患者癥狀持續(xù)1-3天，

需多飲水緩解，嚴(yán)重者需暫停治療。全身流感樣癥狀約10%-15%患者在灌注后24-48小時(shí)出現(xiàn)發(fā)熱(38-39℃)、乏力，

類似流感表現(xiàn)，對癥處理后1周內(nèi)可恢復(fù)。膀胱黏膜損傷長期灌注可能導(dǎo)致膀胱黏膜充血、糜爛，某臨床案例顯示，連續(xù)治療

6個(gè)月后，5%患者出現(xiàn)鏡下血尿。膀胱灌注適應(yīng)癥與劑量獲批用于非肌層浸潤性膀胱癌術(shù)后灌注，標(biāo)準(zhǔn)劑量為30-50mg

溶于50ml生理鹽水，每周1次，共8周。不良反應(yīng)管理最常見不良反應(yīng)為化學(xué)性膀胱炎，發(fā)生率約35%,可通過灌注后多飲水(每日

2000ml

以上)緩解。原研藥企與上市背景由法瑪西亞普強(qiáng)公司研發(fā)，1984年在歐

洲首次上市，1998年獲批進(jìn)入中國，商

品名為"艾達(dá)生"。臨床療效數(shù)據(jù)一項(xiàng)多中心研究顯示，術(shù)后24個(gè)月無復(fù)

發(fā)生存率達(dá)68.5%,較安慰劑組提升22.3%(n=210例)。表柔比星原研藥介紹表柔比星適應(yīng)癥非肌層浸潤性膀胱癌術(shù)后輔助治療適用于經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術(shù)后患者，降低復(fù)發(fā)風(fēng)

險(xiǎn)，臨床數(shù)據(jù)顯示可使復(fù)發(fā)率降低約30%-40%。中高危膀胱癌患者的灌注化療針對腫瘤直徑>3cm、

多發(fā)腫瘤等中高?；颊?，術(shù)

后24小時(shí)內(nèi)即刻灌注，后續(xù)每周1次共8周。表柔比星禁忌癥嚴(yán)重心臟功能不全患者禁用既往接受過蒽環(huán)類藥物治療(如多柔比星累積劑量達(dá)400mg/m2)

的

患者，使用表柔比星可能引發(fā)不可逆心力衰竭。對表柔比星或蒽環(huán)類藥物過敏者禁用某患者曾因使用多柔比星出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹及呼吸困難，后續(xù)膀胱灌注治

療時(shí)需嚴(yán)格規(guī)避表柔比星等蒽環(huán)類藥物。重度骨髓抑制患者禁用外周血中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)<1.5×10?/L或血小板計(jì)數(shù)<50×10?/L時(shí)，使

用表柔比星會顯著增加感染及出血風(fēng)險(xiǎn)。絲裂霉素C特點(diǎn)作用機(jī)制明確通過與DNA雙鏈交叉聯(lián)結(jié)，抑制腫瘤細(xì)胞DNA

復(fù)制，常用于非肌層浸潤性膀胱癌術(shù)后灌注，降低復(fù)發(fā)率約40%。不良反應(yīng)可控常見化學(xué)性膀胱炎，表現(xiàn)為尿頻、尿急，約15%患者出現(xiàn)，多數(shù)經(jīng)堿化尿液及對癥處理后1周內(nèi)緩

解

。臨床應(yīng)用廣泛術(shù)后24小時(shí)內(nèi)即刻灌注，后續(xù)每周1次共8周，再每月1次共10個(gè)月，某三甲醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示5年無復(fù)發(fā)生存率達(dá)72%。單藥灌注方案臨床中多西他賽單藥膀胱灌注常用劑量為30-50mg,

每

周1次，連續(xù)6-8周，適用于中高危非肌層浸潤性膀胱癌

患

者

。多西他賽聯(lián)合順鉑方案多西他賽30mg/m2

聯(lián)合順鉑70mg/m2,每3周1次膀胱

灌注，某研究顯示其客觀緩解率可達(dá)58%。多西他賽+吉西他濱方案多西他賽20mg/m2

與吉西他濱1000mg/m2

聯(lián)合膀胱灌

注，每周1次，連續(xù)3周后休息1周為1周期。多西他賽及組合方案全身性化療藥物GC方案介紹藥物組成及劑量GC

方案由吉西他濱(1000mg/m2,

第1、8天)與

順鉑(70mg/m2,

第2天)組

成，每21天為一周期，是晚期膀胱癌一線標(biāo)準(zhǔn)方案。不良反應(yīng)管理該方案常見血小板減少(發(fā)生率

32%)和惡心嘔吐(41%),臨床需預(yù)防性使用5-HT3受體拮

抗劑及定期監(jiān)測血常規(guī)。臨床療效數(shù)據(jù)一項(xiàng)I期研究顯示，

GC方案治

療晚期膀胱癌客觀緩解率達(dá)49%,中位生存期14.8個(gè)月，優(yōu)于傳統(tǒng)MVAC方案。劑量調(diào)整適應(yīng)人群順鉑劑量可根據(jù)患者腎功能調(diào)整，肌酐清除率30-60ml/min

時(shí)減量至常規(guī)劑量的75%,保障治

療安全性。藥物聯(lián)用增效減毒吉西他濱與順鉑聯(lián)用可協(xié)同抑制腫瘤細(xì)胞DNA合成，臨床數(shù)據(jù)

顯示中位生存期較單藥治療延長

3-4個(gè)月。一線治療首選方案在晚期膀胱癌一線治療中，GC方案(吉西他濱+順鉑)被NCCN

指南推薦為首選，客觀緩

解率可達(dá)40%-50%。GC

方案特點(diǎn)MVAC方案介紹藥物組成及劑量MVAC方案包含甲氨蝶呤(30mg/m2)、

長春堿(3mg/m2)、阿霉素(30mg/m2)

和順鉑(70mg/m2),每28天為一

周

期

。臨床療效數(shù)據(jù)一項(xiàng)I期研究顯示，MVAC方案治療

晚期膀胱癌客觀緩解率達(dá)40%-50%,

中位生存期約12-14個(gè)月。不良反應(yīng)管理該方案常見惡心嘔吐、骨髓抑制等，

需預(yù)防性使用止吐藥(如昂丹司瓊)

及粒細(xì)胞集落刺激因子支持治療。聯(lián)合用藥機(jī)制由甲氨蝶呤、長春堿、阿霉素、順鉑

組成，通過不同作

用靶點(diǎn)抑制腫瘤細(xì)

胞DNA合成與分裂，

協(xié)同增強(qiáng)抗癌效果。不良反應(yīng)管理常見惡心嘔吐、骨髓抑制等，需預(yù)防性使用止吐藥(如

昂丹司瓊)并定期

監(jiān)測血常規(guī)，嚴(yán)重

時(shí)需調(diào)整藥物劑量。療效數(shù)據(jù)支撐臨床研究顯示，對轉(zhuǎn)移性膀胱癌客觀緩解率達(dá)40%-50%,

中位生存期約12-14個(gè)月，是傳統(tǒng)一

線化療方案。MVAC

方案特點(diǎn)療效數(shù)據(jù)支持一項(xiàng)II期研究顯示，劑量密集MVAC

較傳統(tǒng)方案顯著延長患者無進(jìn)展生存期，客觀緩解率提高約

15%,且耐受性更好。給藥方案優(yōu)化與傳統(tǒng)MVAC相比，劑量密集MVAC

縮短給藥間隔至2周，順鉑

劑量60mg/m2,

吉西他濱1000mg/m2,

減少藥物累積毒性。適用人群界定主要適用于體能狀態(tài)良好(ECOG評分0-1)的轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者，

需排除腎功能嚴(yán)重不全及骨髓儲備功能低下者。劑量密集MVAC特點(diǎn)用藥劑量與給藥方式吉西他濱1000mg/m2靜脈滴注30分鐘，第1、8天；卡鉑AUC=5

靜脈滴注，第1天，

每21天為1周期。常見不良反應(yīng)及處理血小板減少發(fā)生率38%,III-IV度

占

1

2

%

,需定期監(jiān)測血常規(guī)，必要時(shí)予粒細(xì)胞集落

刺激因子支持治療。適用人群與臨床場景局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者，尤其是不能耐受順鉑的老年患者(年齡>70歲)或

腎功能不全者常用此方案。療效數(shù)據(jù)與生存獲益一

項(xiàng)II

期研究顯示，該方案客觀緩解率達(dá)

41%,中位生存期9.3個(gè)月，較單藥治療延

長2.1個(gè)月。吉西他濱

+卡鉑方案紫杉醇聯(lián)合順鉑方案某II期臨床試驗(yàn)顯示，該方案治療晚期膀胱癌客觀緩解率達(dá)54%,中位生存期延長至14.8個(gè)月，為一線化

療常用方案。多西他賽聯(lián)合吉西他濱方案對順鉑不耐受患者，此方案可作為替代，某研究顯示

其疾病控制率達(dá)72%,3-4級中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率

約31%。含紫杉類方案臨床應(yīng)用在膀胱癌二線化療中，與順鉑聯(lián)

用可使部分患者客觀緩解率提升

至25%-30%,延長無進(jìn)展生存

期約2.8個(gè)月。作用機(jī)制通過抑制胸苷酸合成酶等葉酸依

賴性酶，干擾腫瘤細(xì)胞DNA合

成，2004年獲FDA批準(zhǔn)用于治

療惡性胸膜間皮瘤。不良反應(yīng)管理用藥前需補(bǔ)充葉酸和維生素B12,可降低3-4級中性粒細(xì)胞減少發(fā)

生率至10%以下，減少胃腸道反應(yīng)。培美曲塞原研藥非小細(xì)胞肺癌一線聯(lián)合治療培美曲塞常與順鉑聯(lián)用，用于不可手術(shù)的ⅢB/IV期非鱗非小細(xì)胞肺癌，臨床試驗(yàn)顯示中位生存期可達(dá)12

.6個(gè)月。惡性胸膜間皮瘤一線治療與順鉑聯(lián)合是惡性胸膜間皮瘤的標(biāo)準(zhǔn)方案，一項(xiàng)多

中心研究表明客觀緩解率達(dá)41.3%,延長患者生存。培美曲塞適應(yīng)癥劑量調(diào)整原則出現(xiàn)2度以上中性粒細(xì)胞減少時(shí)，下次給藥劑量應(yīng)降低25%,如發(fā)生3度血小板減少則需暫停用藥并監(jiān)測血常規(guī)

。用藥前預(yù)處理方案用藥前1周開始口服葉酸400μg/

日，

直至末次給藥后21天，同時(shí)肌肉注

射維生素B121000μg,

每9周一次。推薦劑量與給藥頻率培美曲塞單藥治療膀胱癌時(shí)，推薦劑量為500mg/m2,每21天給藥一次，需靜脈滴注10分鐘以上。培美曲塞用法免疫檢查點(diǎn)抑制劑給藥方案與劑量推薦劑量200mg

每3周一次，靜脈輸

注30分鐘，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不

可耐受毒性，需嚴(yán)格遵循說明書調(diào)整

劑量。適應(yīng)癥與臨床數(shù)據(jù)用于不可切除或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌二

線

治

療

，KEYNOTE-045

研究顯示，

中

位OS

達(dá)10.3個(gè)月，較化療顯著延

長生存期。作用機(jī)制特點(diǎn)通過靶向PD-1受體，阻斷PD-1/PD-L1

通路，激活T細(xì)胞對腫瘤細(xì)

胞的免疫應(yīng)答，獨(dú)特的人源化IgG4

單克隆抗體結(jié)構(gòu)。帕博利珠單抗原研藥不可切除或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌一線治療用于PD-L1陽

性(CPS≥10)或不適合順鉑化療的患者，

KEYNOTE-045

研究顯示客觀緩解率達(dá)21.1%。根治性治療后高風(fēng)險(xiǎn)復(fù)發(fā)尿路上皮癌輔助治療術(shù)后病理分期T2-T4a

或淋巴結(jié)陽性患者，KEYNOTE-057試驗(yàn)中可降低

30%疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。帕博利珠單抗適應(yīng)癥01對活性成分或輔料過敏者既往使用帕博利珠單抗出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)(如過敏性休克)的患者禁用，需避免再次用藥引發(fā)危及生命的過敏事件。02嚴(yán)重活動性自身免疫性疾病患者如未控制的潰瘍性結(jié)腸炎患者使用該藥，可能加重腸道炎癥，有案例顯示用藥后出現(xiàn)腸穿孔需緊急手術(shù)治療。03正在接受全身性皮質(zhì)類固醇或免疫抑制劑治療者器官移植后長期服用他克莫司的患者禁用，此類藥物會削弱帕博利珠單抗療效，增加感染風(fēng)險(xiǎn)。帕博利珠單抗禁忌癥推薦劑量與給藥方式用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱

癌，推薦劑量200mg

每3周

一次，靜脈輸注30分鐘，直

至疾病進(jìn)展或不可耐受毒性。劑量調(diào)整原則出現(xiàn)2級肺炎或結(jié)腸炎時(shí)暫停用藥，恢復(fù)至0-1級后以100mg

每3周一次重啟，避免永久停藥。聯(lián)合用藥方案可聯(lián)合順鉑或卡鉑等化療藥物，一項(xiàng)II

期臨床試驗(yàn)顯示

聯(lián)合治療客觀緩解率較單藥

提升約15%。帕博利珠單抗用法臨床療效數(shù)據(jù)IMvigor210

研究顯示，對PD-L1陽性患者客觀緩解率達(dá)23.5%,中位緩解持續(xù)時(shí)間15.9個(gè)月，顯

著延長生存。作用機(jī)制獨(dú)特性通過特異性結(jié)合PD-L1,

阻斷其

與PD-1

和B7.1受體相互作用，2016年獲批用于局部晚期或轉(zhuǎn)

移性尿路上皮癌二線治療。安全性特征常見不良反應(yīng)為疲勞(18%)、

腹瀉(12%),3-4級免疫相關(guān)

肺炎發(fā)生率約2.2%,需密切監(jiān)

測。阿替利珠單抗特點(diǎn)臨床療效顯著CheckMate

274研究顯示，肌層浸

潤性膀胱癌術(shù)后輔助治療，中位無病生存期達(dá)21.0個(gè)月，降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)30%。作用機(jī)制獨(dú)特通過靶向PD-1

受體，阻斷PD-1/PD-L1

通路，解除T細(xì)胞抑制，2017年獲FDA批準(zhǔn)用于膀胱癌二線治

療

。安全性良好常見不良反應(yīng)為疲勞、皮疹，3-4級免疫相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率約10%,低于傳統(tǒng)化療藥物。納武利尤單抗特點(diǎn)臨床療效顯著在III期臨床試驗(yàn)中，

用于不可切除的局部

晚期膀胱癌，中位無

進(jìn)展生存期達(dá)16.8個(gè)

月，顯著優(yōu)于安慰劑

組。安全性良好常見不良反應(yīng)為疲勞、

腹瀉等，發(fā)生率低于

20%,3級及以上免

疫相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生

率僅8%,耐受性較

高。作用機(jī)制獨(dú)特通過特異性結(jié)合PD-

L1,

阻斷其與PD-1和CD80

的相互作用，

解除免疫抑制，激活

T細(xì)胞攻擊膀胱癌細(xì)

胞。度伐利尤單抗特點(diǎn)信迪利單抗(PD-1)信達(dá)生物研發(fā)，II

期臨床顯示對晚期膀胱癌客觀緩解率達(dá)24.8%,已納入國家

醫(yī)保目錄。舒格利單抗(PD-L1)基石藥業(yè)研發(fā)，在III期臨床試驗(yàn)中聯(lián)合

化療用于轉(zhuǎn)移性膀胱癌一線治療，顯著

延長患者無進(jìn)展生存期。替雷利珠單抗(PD-1)百濟(jì)神州生產(chǎn)，

RATIONALE204研究

中，二線治療晚期尿路上皮癌ORR

為

24

.

8%,獲NMPA

批準(zhǔn)適應(yīng)癥。國產(chǎn)PD-1/PD-L1抑制劑抗體偶聯(lián)藥物作用機(jī)制特點(diǎn)靶向Nectin-4抗原，通過抗體將微管抑制劑MMAE

遞送至癌細(xì)胞，誘導(dǎo)細(xì)胞周期停滯和凋亡，

2021年全球銷售額達(dá)4.3億美元。臨床療效數(shù)據(jù)EV-301試驗(yàn)顯示，相比化療組中位OS延長3.9個(gè)月(12.8

vs

8.9個(gè)月),客觀緩解率達(dá)40.6%,疾病控制率71.9%。藥物基本信息由西雅圖遺傳學(xué)公司與安斯泰來聯(lián)合開發(fā)，2019年獲FDA

加速

批準(zhǔn)，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。Enfortumab

Vedotin原研藥02無法耐受含鉑化療的患者一線治療適用于不能耐受含鉑化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者一線治療，臨床研究顯示客觀緩解率達(dá)44%。局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌二線治療用于既往接受過PD-1/PD-L1

抑制劑和含鉑化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，2021年美國FDA

批準(zhǔn)該適應(yīng)

癥。EnfortumabVedotin適應(yīng)癥嚴(yán)重肝腎功能不全患者禁用重度肝損傷(Child-Pugh

C級)

或肌酐清除率<30ml/min

者禁

用，可能導(dǎo)致藥物蓄積引發(fā)毒性

反應(yīng)

。嚴(yán)重過敏史患者禁用對EnfortumabVedotin活性成

分或輔料過敏者禁用，曾有患者

用藥后出現(xiàn)過敏性休克，需立即

停藥并急救。未控制的嚴(yán)重感染患者禁用如肺炎、敗血癥等未控制感染者

禁用，臨床試驗(yàn)顯示此類患者用

藥后感染惡化風(fēng)險(xiǎn)增加37%。Enfortumab

Vedotin禁忌癥4i7Enfortumab

Vedotin用法推薦劑量與給藥方式推薦劑量為1.25mg/kg,

每28天

為一周期，第1、8、15天靜脈輸注，輸注時(shí)間需超過30分鐘，直至

疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受毒性。劑量調(diào)整原則若出現(xiàn)3級周圍神經(jīng)病變，應(yīng)暫停

用藥，恢復(fù)至≤1級后降低劑量至

1.0mg/kg;

如發(fā)生4級不良反應(yīng)，

永久停藥。用藥前預(yù)處理用藥前需給予抗組胺藥、退熱藥及

糖皮質(zhì)激素預(yù)處理，以預(yù)防輸注相

關(guān)反應(yīng)，如某患者預(yù)處理后輸注未

出現(xiàn)明顯過敏癥狀。9Taornano搜

山EUT

過X胃腸道毒性常見腹瀉(發(fā)生率42%),3級

及以上占6%,需及時(shí)補(bǔ)液，嚴(yán)

重者用洛哌丁胺治療。皮膚反應(yīng)臨床試驗(yàn)中33%患者出現(xiàn)皮疹，

多為1-2級，表現(xiàn)為紅斑、瘙癢，

2%因嚴(yán)重皮膚反應(yīng)停藥。血液學(xué)異常血小板減少發(fā)生率13%,3級占

4%,治療期間需每周監(jiān)測血常

規(guī)，避免出血風(fēng)險(xiǎn)。EnfortumabVedotin副作用藥物基本信息由阿斯利康與第一三共聯(lián)合開發(fā)，2023年獲FDA

加速批準(zhǔn)用于治療

局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。作用機(jī)制特點(diǎn)通過靶向HER2蛋白，將細(xì)胞毒性

藥物精準(zhǔn)遞送至癌細(xì)胞，在II

期臨

床試驗(yàn)中客觀緩解率達(dá)41%。臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)在EV-302

試驗(yàn)中，中位無進(jìn)展生

存期達(dá)5.6個(gè)月，較化療組顯著延

長，且安全性可控。德曲妥珠單抗原研藥局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌二線治療用于治療既往接受過含鉑化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，2023年FDA

基于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)加速批準(zhǔn)。HER2陽性膀胱癌患者精準(zhǔn)治療針對HER2陽性表達(dá)的膀胱癌患者，在多線治療失敗后使用，一項(xiàng)Ⅱ期研究顯示客觀緩解率達(dá)31.2%,中位緩解持續(xù)時(shí)間8.1個(gè)月。德曲妥珠單抗適應(yīng)癥德曲妥珠單抗禁忌癥對活性成分或輔料過敏者若患者對德曲妥珠單抗的活性成分或制劑中含有的輔料(如海藻糖等)過敏，使用后可能引發(fā)皮疹、呼吸困難等嚴(yán)重過敏反應(yīng)，需嚴(yán)格禁用。嚴(yán)重肝腎功能損害患者對于基線肝腎功能嚴(yán)重不全(如Child-Pugh

C級肝功能衰竭、肌酐清除率<30ml/min)的膀胱癌患者，使用該藥可能加重肝腎負(fù)擔(dān)，增加不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。未控制的嚴(yán)重感染患者存在未控制的全身性感染(如敗血癥、重癥肺炎)的患者，使用德曲妥珠單抗可能因免疫抑制作用導(dǎo)致感染惡化，需待感染控制后評估用藥。給藥方式與注意事項(xiàng)通過靜脈滴注給藥，首次輸注時(shí)間不少于90分鐘，后續(xù)可縮短至30分鐘，用藥期間需密切監(jiān)測患者是否出現(xiàn)輸液反應(yīng)。推薦劑量與給藥周期推薦劑量為每3周靜脈輸注一次，每次5.4mg/kg,常見給藥周期為6個(gè)周期，具體需依據(jù)患者耐受情

況調(diào)整。德曲妥珠單抗用法血小板減少癥治療期間約12%患者發(fā)生3級以上血小板減少，某65歲膀胱癌患者用藥2周期后血小板降至21×10?/L,需暫停給藥并輸注血小板。間質(zhì)性肺病風(fēng)險(xiǎn)在IⅡ期臨床試驗(yàn)中，3.8%患者出現(xiàn)間質(zhì)性肺病，其中1例因嚴(yán)重肺炎停藥，需定期監(jiān)測肺部CT及呼吸癥狀。肝毒性反應(yīng)1.5%患者出現(xiàn)ALT/AST

顯著

升高(>3倍ULN),

某案例

顯示用藥4周后轉(zhuǎn)氨酶驟升，經(jīng)保肝治療2周后恢復(fù)正常。德曲妥珠單抗風(fēng)險(xiǎn)05靶向治療藥物厄達(dá)替尼原研藥作用機(jī)制特點(diǎn)作為FGFR抑制劑，可靶向抑制FGFR1-4突變，2019年獲FDA批準(zhǔn)用于攜

FGFR2/3

突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌。臨床療效數(shù)據(jù)II

期BLC2001試驗(yàn)顯示，87例患者客觀緩解率32.2%,中位緩解持續(xù)時(shí)間5.4個(gè)月，

疾病控制率71.3%。用法用量說明推薦起始劑量8mg/

日，空腹或隨餐口服，若能耐受，第14-21天可增至9mg/

日

，

需監(jiān)測血磷水平。轉(zhuǎn)移性膀胱癌治療用于治療攜帶FGFR2/3

基因突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移

性膀胱癌患者，經(jīng)含鉑化療后進(jìn)展的成人患者適用。FGFR

基因異?；颊哚槍Υ嬖贔GFR基因融合或重排的膀胱癌患者，臨床

試驗(yàn)顯示客觀緩解率可達(dá)32.2%。厄達(dá)替尼適應(yīng)癥對活性成分或輔料過敏者禁用若患者曾因服用含厄達(dá)替尼成分的藥物出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹、呼吸困難等過敏反應(yīng)，需禁止再次使用，以防過敏性休克等危及生命的情況。重度腎功能損害患者禁用對于肌酐清除率<30mL/min

的重度腎功能損害患者，使用厄達(dá)替尼可能導(dǎo)致藥物蓄積，增加不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，臨床研究中此類患者被排除。厄達(dá)替尼禁忌癥劑量調(diào)整原則出現(xiàn)2級不良反應(yīng)時(shí)暫停用藥，

恢復(fù)至≤1級后以原劑量繼續(xù)；3

級不良反應(yīng)緩解后降低劑量至

4mg/

日，避免永久停藥。推薦劑量與給藥方式厄達(dá)替尼推薦起始劑量為8mg每日一次，若耐受，第14-21天

可增至9mg,

持續(xù)口服直至疾

病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受毒性。特殊人群用藥重度腎功能損害(eGFR

15-29mL/min/1.73m2)

患者起始劑量需降至3mg/日，避免透析患

者使用。厄達(dá)替尼用法皮膚毒性反應(yīng)臨床中約40%患者出現(xiàn)手足綜合征，表現(xiàn)為手掌紅斑、

脫屑，嚴(yán)重者影響日常握筆、行走等精細(xì)動作。眼部不良反應(yīng)治療期間15%患者發(fā)生干眼癥，伴眼痛、畏光，需使用

人工淚液緩解，部分病例因角膜病變暫停用藥。高磷血癥服藥后約30%患者血磷水平升高，可引發(fā)關(guān)節(jié)疼痛，需

定期監(jiān)測血磷，必要時(shí)聯(lián)用磷酸鹽結(jié)合劑。厄達(dá)替尼副作用舒尼替尼一線治療方案針對轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者，舒尼替尼單藥治療客觀緩解率達(dá)28%,中位無進(jìn)展生存期為5.5個(gè)月(基于II期臨

床試驗(yàn)數(shù)據(jù))。阿昔替尼聯(lián)合免疫治療阿昔替尼與PD-1抑制劑聯(lián)合方案，在晚期膀胱癌二線治療中，客觀緩解

率提升至47%,顯著延長患者生存

(CheckMate026研究亞組分析)。帕唑帕尼臨床應(yīng)用特點(diǎn)帕唑帕尼用于膀胱癌肝轉(zhuǎn)移患者，3

例案例顯示用藥8周后肝內(nèi)病灶縮小

≥30%,耐受性良好(《臨床腫瘤學(xué)雜志》個(gè)案報(bào)告)。舒尼替尼等藥物應(yīng)用侖伐替尼等聯(lián)合治療侖伐替尼+PD-1

抑制劑聯(lián)合方案一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)顯示，侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗治療晚期膀胱癌，

客觀緩解率達(dá)54.5%,中位無進(jìn)展生存期7.2個(gè)月。侖伐替尼+化療藥物聯(lián)合應(yīng)用臨床案例中，侖伐替尼聯(lián)合吉西他濱和順鉑治療轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者，

部分緩解持續(xù)時(shí)間超過10個(gè)月。聯(lián)合治療的安全性管理某三甲醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，該聯(lián)合方案常見高血壓、蛋白尿不良反應(yīng)，需

定期監(jiān)測血壓及腎功能指標(biāo)。中成藥藥理成分與作用機(jī)制主要成分為斑蝥、人參、黃芪等，

斑蝥素可抑制膀胱癌細(xì)胞增殖，人參皂苷增強(qiáng)免疫，適用于中晚

期膀胱癌輔助治療。用法用量與注意事項(xiàng)口服，

一次3粒，一日2次，飯后服用；注意孕婦禁用，腎功能

不全者需減量，用藥期間監(jiān)測尿常

規(guī)

。臨床應(yīng)用與療效數(shù)據(jù)一項(xiàng)針對120例膀胱癌術(shù)后患者

的研究顯示，聯(lián)合使用本品3個(gè)

月，復(fù)發(fā)率降低28%,生活質(zhì)

量評分提高15分。復(fù)方斑蝥膠囊介紹膀胱癌術(shù)后輔助治療臨床中常用于膀胱癌術(shù)后患者，可降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，如某

三甲醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示用藥組1年復(fù)發(fā)率較對照組降低12%。晚期膀胱癌姑息治療適用于無法手術(shù)的晚期膀胱癌患者，能改善血尿、尿痛

癥狀，某病例用藥2周期后疼痛評分下降3分。復(fù)方斑蝥膠囊適應(yīng)癥肝腎功能嚴(yán)重不全者禁用藥物需經(jīng)肝腎代謝，嚴(yán)重肝腎功能不

全患者服用后可能引發(fā)藥物蓄積中毒，某三甲醫(yī)院曾收治因違規(guī)用藥導(dǎo)致急性腎衰竭的病例。有出血傾向患者禁用如血小板減少癥或凝血功能障礙者，服用后可能加重出血風(fēng)險(xiǎn)，曾有晚期腫瘤合并出血患者用藥后出現(xiàn)咯血加劇的病例報(bào)道。孕婦及哺乳期婦女禁用因方中斑蝥有劇毒，孕婦服用可能導(dǎo)致流產(chǎn)，哺乳期婦女用藥后藥物成分可通過乳汁影響嬰兒發(fā)育，臨床已明確禁止使用。復(fù)方斑蝥膠囊禁忌癥臨床研究數(shù)據(jù)一項(xiàng)多中心研究顯示，其聯(lián)合化

療治療膀胱癌患者，生活質(zhì)量改善率達(dá)68.5%,免疫功能指標(biāo)提

升顯著。成分與功效主要成分為薏苡仁油，具有益氣

養(yǎng)陰、消瘤散結(jié)功效，臨床用于中晚期膀胱癌屬氣陰兩虛證者。給藥方式采用靜脈滴注，

一次100ml,一日1次，21天為一療程，可聯(lián)合

放化療減輕不良反應(yīng)?？等R特注射液特點(diǎn)藥理作用機(jī)制其主要成分為華蟾毒基和脂蟾毒

配基，可誘導(dǎo)膀胱癌細(xì)胞凋亡，臨床研究顯示對人膀胱癌T24

細(xì)

胞抑制率達(dá)68%。臨床應(yīng)用方案常聯(lián)合吉西他濱用于中晚期膀胱

癌，2022年某三甲醫(yī)院數(shù)據(jù)顯

示聯(lián)合用藥客觀緩解率提升至42%。不良反應(yīng)及處理用藥后可能出現(xiàn)惡心、靜脈炎，

某病例報(bào)告顯示減慢滴速并給予

胃復(fù)安后癥狀緩解。華蟾素膠囊/注射液縮小腫瘤體積臨床案例顯示，膀胱癌患者術(shù)后服用平消膠囊3個(gè)月，部分

患者腫瘤病灶縮小約1.2cm,改善局部壓迫癥狀。緩解化療副作用某醫(yī)院研究表明，接受GC方案化療的膀胱癌患者聯(lián)用平消片，惡心嘔吐發(fā)生率降低28%,食欲改善顯著。調(diào)節(jié)免疫功能對60例膀胱癌患者的觀察顯示，服用平消膠囊2個(gè)月后，外周血NK細(xì)胞活性提升15%-20%,免疫指標(biāo)改善。平消膠囊/片作用成分與功效主要成分為蟾皮、

當(dāng)歸，具有軟堅(jiān)散

結(jié)、解毒定痛的功

效，臨床可緩解膀

胱癌患者疼痛、縮

小瘤體。用法用量口服，

一次2粒，

一

日3次，飯后服用，

一個(gè)療程為6周，具

體需遵醫(yī)囑調(diào)整劑

量。臨床應(yīng)用場景適