班級班級學號姓名本科．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．密．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．封．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．線．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．試卷說明：1、試卷滿分100分，120分鐘完成試卷；2、鋼筆或圓珠筆直接答在試題中（除題目有特殊規(guī)定外）；3、答卷前將密封線內(nèi)的項目填寫清楚。題號一二三四五總分合分人復核人滿分100得分一、單項選擇題(本大題總共15小題，每題2分，共30分）1.制藥工藝學研究的核心內(nèi)容是A.藥物制備的工藝路線B.藥物的作用機制C.藥物的質(zhì)量控制D.藥物的臨床應用2.以下哪種反應類型不屬于制藥工藝中常見的有機反應A.加成反應B.置換反應C.光合作用D.氧化反應3.藥物合成路線設計的首要原則是A.成本最低B.收率最高C.操作最簡單D.具有工業(yè)化生產(chǎn)潛力4.制藥工藝中常用的溶劑不包括A.水B.乙醇C.汽油D.二氯甲烷5.下列關于催化劑在制藥工藝中的作用，說法錯誤的是A.加快反應速度B.提高反應選擇性C.降低反應溫度D.改變反應平衡6.藥物結晶過程中，影響晶體形態(tài)的主要因素是A.溫度B.攪拌速度C.溶劑種類D.以上都是7.制藥工藝中，分離純化的方法不包括A.過濾B.蒸餾C.萃取D.光合作用8.以下哪種技術常用于藥物的干燥A.離心分離B.噴霧干燥C.柱層析D.電泳9.制藥工藝中，對設備材質(zhì)的要求不包括A.耐腐蝕B.易于清潔C.價格昂貴D.符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范10.藥物合成中，起始原料的選擇應滿足A.來源廣泛B.價格低廉C.質(zhì)量穩(wěn)定D.以上都是11.制藥工藝研發(fā)過程中，中試放大的主要目的是A.驗證工藝可行性B.優(yōu)化工藝參數(shù)C.考察設備適應性D.以上都是12.下列關于制藥工藝驗證的說法，正確的是A.只需要在工藝研發(fā)階段進行驗證B.需要在生產(chǎn)過程中持續(xù)驗證C.驗證一次即可，無需重復D.驗證與藥品質(zhì)量無關13.藥物制劑工藝中，輔料的作用不包括A.改善藥物的物理性質(zhì)B.增強藥物療效C.降低藥物毒性D.提高藥物價格14.制藥工藝中，質(zhì)量控制的關鍵環(huán)節(jié)不包括A.原材料檢驗B.生產(chǎn)過程監(jiān)控C.成品檢驗D.市場反饋收集15.以下哪種藥物劑型不屬于固體制劑A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑二、多項選擇題(本大題總共5題，每題4分，共20分)1.制藥工藝學涉及的學科領域包括A.有機化學B.物理化學C.藥物分析D.藥理學E.生物工程學2.藥物合成路線設計的方法有A.類型反應法B.分子對稱法C.追溯求源法D.模擬類推法E.計算機輔助設計法3.制藥工藝中常用的加熱方式有A.直接火焰加熱B.蒸汽加熱C.電加熱D.微波加熱E.紅外加熱4.藥物分離純化的方法中，基于物質(zhì)溶解度差異的有A.重結晶B.萃取C.鹽析D.離子交換E.超濾5.制藥工藝驗證的內(nèi)容包括A.工藝設計確認B.安裝確認C.運行確認D.性能確認E.產(chǎn)品驗證三、填空題(本大題總共6題，每題4分，但每空一分，共24分)1.制藥工藝學是研究藥物（）、（）、（）、（）以及質(zhì)量控制等內(nèi)容的一門學科。2.藥物合成路線設計的一般步驟包括（）、（）、（）、（）。3.制藥工藝中常用的反應設備有（）、（）、（）等。4.藥物結晶過程分為（）、（）、（）三個階段。5.分離純化技術中，膜分離的主要類型有（）、（）、（）、（）。6.制藥工藝驗證的文件包括（）、（）、（）、（）等。四、簡答題(本大題總共2題，每題6分，共12分)1.簡述制藥工藝中選擇溶劑的原則