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吉林省公立醫(yī)院藥品招標采購實行方案

第一章總則

為貫徹貫徹《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采

購工作的指導意見》(國辦發(fā)(2023)7號)、《國家衛(wèi)生計生委

關于貫徹完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導意見的告知》(國

衛(wèi)藥政發(fā)(2023)70號)精神,細化藥品采購分類,保障藥品

質量和供應,進一步減輕人民群眾用藥承擔,現(xiàn)結合我省實際,

制定“招標采購藥品”實行方案。

一、遵循原則

(一)堅持以省為單位網上藥品集中采購方向,實行省內

一個平臺、分類分批采購。

(二)堅持滿足臨床需求、質量優(yōu)先、價格合理、公平公

開公正、誠實信用的原則。

(三)堅持招生產公司、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、

價格聯(lián)動、全程監(jiān)控、公開透明。

二、實現(xiàn)目的

(一)破除以藥補醫(yī)機制,滿足公立醫(yī)院特別是縣級公立

醫(yī)院改革需求。

(二)減少藥品虛高價格,減輕人民群眾用藥承擔。

(三)防止和遏制藥品購銷領域腐敗行為,抵制商業(yè)賄賂。

(四)推動藥品生產流通公司整合重組、公平競爭,促進

醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展。

三、合用范圍

參與本次招標采購的藥品生產、經營公司、醫(yī)療機構及其

他有關各方當事人,合用本方案。

四、組織形式

公立醫(yī)院作為采購主體,發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢,實行以

省為單位網上集中采購,采用雙信封制進行公開招標。

五、組織機構

充足發(fā)揮省醫(yī)療機構藥品集中采購工作領導小組(以下簡

稱領導小組)作用,在省政府領導下,領導小組負責審定采購

實行方案及其他重大事項的決策,協(xié)調貫徹各部門按照職責分

工做好采購相關工作。領導小組辦公室設在省衛(wèi)生計生委,負

責藥品集中采購平常組織管理。領導小組監(jiān)督機構負責監(jiān)督管

理。吉林省醫(yī)療機構藥品集中采購工作領導小組各成員單位要

各司其職,協(xié)調聯(lián)動,密切配合,形成工作合力。要充足發(fā)揮

領導小組聯(lián)絡員會議作用,研究解決藥品集中采購平常工作。

省醫(yī)藥采購服務中心(以下簡稱“省藥采中心”)承擔藥品集

中采購具體工作。

六、實行范圍

全省公立醫(yī)院,具體涉及全省縣級及縣級以上人民政府、

國有公司(含國有控股公司)等舉辦的非營利性醫(yī)療機構。鼓

勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構參與藥品集中采購。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與公立醫(yī)院招標采購的中標藥品實行聯(lián)

動,即“2023年度吉林省基層醫(yī)療機構藥品集中采購中標目錄

與公立醫(yī)院藥品集中采購中標目錄相比較,同一品規(guī)產品以價

格最低的為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構最新中標產品

七、采購周期

采購周期原則上不低于一年。在采購周期內,對中標品種

的價格實行動態(tài)管理。

八、方案響應

藥品生產、經營公司應認真閱讀本方案中所有的事項、條

款和規(guī)則,并對實行方案做出實質性響應。如未按規(guī)定響應本

方案的,相關后果自行承擔。

九、責任履行

藥品生產公司是保障藥品質量安全和充足供應的第一負責

人。藥品生產、經營和使用單位必須嚴格執(zhí)行相關法律法規(guī)和

藥品集中采購有關規(guī)定,并承擔相應責任。

十、公告方式

吉林省公立醫(yī)院藥品招標采購實行方案、招標文獻及所涉

公告、公示、告知等信息,均通過吉林省藥械采購服務平臺(以

下簡稱省藥采平臺)發(fā)布。

十一、其它

本實行方案由吉林省醫(yī)療機構藥品集中采購工作領導小組

工作辦公室負責解釋。

第二章目錄制定

本次“招標采購藥品”依據國家基本藥物目錄和吉林省醫(yī)

保及新農合報銷目錄,基本藥物臨床應用指南、處方集等,按

照醫(yī)療機構臨床需求,合理編制目錄并制定采購計劃。

一、編制依據

(一)貫徹帶量采購,優(yōu)先選擇符合臨床途徑、納入重大

疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專項、重大公共衛(wèi)生項目和重大傳染

病疫情中出臺診療方案規(guī)定的藥品。

(-)與醫(yī)保、新農合報銷支付政策相銜接,兼顧特殊人

群用藥需求。

(三)推動藥品劑型、規(guī)格、包裝標準化,提高藥品采購

使用集中度,選擇臨床常用必需、劑型規(guī)格適宜、包裝使用方

便的藥品。

二、實際采購量和采購計劃填報

公立醫(yī)院按照相關規(guī)定,將不低于上年度藥品實際使用量

的80%制定年度采購計劃和預算,并具體到通用名、劑型和規(guī)格,

每種藥品采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型相應的規(guī)格

原則上不超過2種,藥品采購預算一般不高于醫(yī)院業(yè)務支出的

25%-30%0采購計劃通過省藥采平臺統(tǒng)一申報。

三、招標清單制定

省藥采中心負責對各公立醫(yī)院申報的藥品“實際使用情況”

和“采購需求”進行匯總整理,擬定《吉林省公立醫(yī)院藥品采

購目錄》(以下簡稱目錄)。并按采購金額占比進行排序,將占

比排序累計不低于80%的品種納入招標采購范圍,編制“招標采

購藥品清單:未在招標采購藥品清單內且屬于目錄中的藥品,

另行制定采購辦法。

招標采購藥品目錄不涉及我省已公布的婦兒專科非專利藥

品、急(搶)救藥品,以及國家規(guī)定的基礎輸液、常用低價藥

品、國家定點生產藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性

藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲的免費用藥、國家免疫

規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品以及中藥飲片。

第三章公司報名條件及材料申報

一、報名條件

(一)實行藥品生產公司直接投標。生產公司設立的僅銷

售本公司藥品的經營公司、進口藥品國內總代理視同生產公司。

國外藥品生產公司或國外代理商在國內設總代理的,只接

受國內總代理報名;在國內不設總代理的,只接受一家一級代

理商報名(此一級代理商代理區(qū)域須涉及吉林省)。

(二)藥品生產公司應依法取得《藥品生產許可證》、《營

業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》;生產公司設立的僅銷售本公司藥品

的經營公司,應依法取得《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和

《藥品GSP證書》;進口藥品國內總代理應具有《藥品經營許可

證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《藥品GSP證書》,國外藥品生產公司出

具的進口藥品代理協(xié)議書,進口藥品一級代理商應具有進口藥

品國內總代理授權委托書。

(三)按國家規(guī)定參與招標的藥品生產公司需要賦碼的必

須具有藥品電子監(jiān)管賦碼條件,否則不得參與招標。

(四)具有履行協(xié)議須具有的藥品供應保障能力。除不可

抗力等特殊情況外,必須履行承諾,俁證藥品供應。

(五)公司兩年內無生產、銷售假藥行為。

(六)相關法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。

二、網上注冊

參與本次藥品招標采購的公司,須通過吉林省藥采平臺進

行網上注冊。

已參與過我省2023年度醫(yī)療機構藥品集中采購項目的公司,

應使用已領取的用戶名和密碼,并對公司信息以及涉及本次藥

品招標采購目錄內的藥品信息予以更新。未參與過我省2023年

度醫(yī)療機構藥品集中采購項目的公司或產品必須進行網上注冊,

并在規(guī)定的時間內到省藥采中心領取用戶名和密碼,及時維護

公司和產品信息。公司在更新或填報藥品信息時,必須同時上

報該藥品當前在全國各省執(zhí)行的中標價格。

三、材料編制

(一)投標文獻規(guī)定。

L投標人須在規(guī)定期間內,遞交真實、有效、齊全的投標

文獻。

2.同生產公司藥品只由一個被授權人參與投標。被授權人

應為本生產公司的職工(如不是本公司職工的,一經發(fā)現(xiàn)按弄

虛作假解決)。

3.投標人如出現(xiàn)提供虛假材料等弄虛作假行為的,經查實,

取消參與投標或中標資格,兩年內不得參與吉林省藥品集中采

購活動。

(二)投標文獻構成。

投標文獻涉及經濟技術標書和商務標書:

1.經濟技術標書,含公司資質證明材料和藥品資質證明材

料:

公司資質證明材料,重要為藥品生產經營公司的許可證

書、營業(yè)執(zhí)照、授權及證明文獻、保障質量和供應申明等相關

材料的原件或復印件。

藥品資質證明材料,重要為投標藥品的注冊批件、GMP證

書、質量標準、檢查報告、說明書、全國當前執(zhí)行中標價格及

經濟技術標評分項目相關證明材料的原件或復印件。

參與投標的公司和藥品都要按規(guī)定遞交投標文獻。紙質投

標文獻統(tǒng)一為A4紙張并按順序和規(guī)定裝訂,所附材料必須清楚

有效并加蓋公章,使用文字統(tǒng)一為中文(外文資料必須提供相

應的中文翻譯文本且需通過市級以上公證處公證),否則按無

效文獻解決。紙質投標資料所涉內容均應通過本章“二、網上

注冊”進行網上申報電子信息。

2.商務標書為計算機遠程加密報價,由生產公司通過省藥

采平臺在規(guī)定期間內完畢報價和報價解密(具體詳見第四章“商

務標評審”)。

(三)投標文獻修改和撤回。

投標人在規(guī)定的截止時間前可以補充、修改或撤回投標文

獻,補充、修改的內容為投標文獻的組成部分。在規(guī)定的截止

時間后,投標人不得對其投標材料做任何修改,也不得撤消報

名。商務標書一經提交不得修改和撤回。

四、材料遞交

投標文獻遞交時間、地點以招標文獻和省藥采平臺門戶網

站公告為準。

五、審核公示

(―)資質審核。

投標人遞交投標文獻后,省藥采中心應按照領導小組制定

的審核標準和規(guī)范,對公司及產品資質證明文獻的完整性、表

面真實性、合法性進行審核。凡資質材料不合格的,不得繼續(xù)

參與本次招標采購工作。

投標人的有效資質證明文獻,均以政府相關部門的正式文

獻為準,政府相關網站發(fā)布的信息作為參考,若信息存在差異,

需提供有關原件進行核對。

(二)結果公示。

省藥采中心將資質審核結果進行網上公示,接受社會各方

監(jiān)督。公示期,接受書面異議和投訴材料,誰主張誰舉證,投

訴材料應通過省藥采平臺完畢,并提供真實有效的紙質證明材

料。相關投標公司必須對異議內容進行澄清,如無法澄清的,

取消投標資格,不得繼續(xù)參與本次招標采購工作。公示期結束

后,省藥采中心將審核結果報領導小組工作辦公室備案后公

布。

第四章招標采購評審

一、評審競價組劃分

按照有利競爭、滿足需求、保證供應的基本思緒,通過劑

型、規(guī)格標準化,將適應癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸

并,減少議價品規(guī)數量,促進公平競爭。

(一)按品種劃分。

化學藥品和生物制品為中文通用名稱和英文國際非專利藥

名稱(INN)中表達的化學成分的部分。中成藥按不包含劑型的

中文通用名稱進行品種劃分。

中文通用名稱不同,但實際化學戌分或中成藥組方相同的,

視為同一品種。

(二)按劑型劃分。

1.素片、糖衣片、薄膜衣片、異型片、劃痕片、雙層片、

多層片、浸膏片、包衣片、干壓包芯片

2.腸溶片、腸溶丸

3.分散片

4.緩釋片、腸溶緩釋片

5.控釋片、雙釋片

6.含片、咀嚼片、口腔崩解片、口腔粘附片、舌下片、潤

喉片、口頰片、口服泡騰片

7.膠囊劑

8.軟膠囊、膠丸

9.腸溶膠囊、腸溶軟膠囊(膠丸)、

10.腸溶微丸膠囊

11.緩釋膠囊、腸溶緩釋膠囊

12.控釋膠囊、雙釋膠囊、

13.陰道泡騰片、陰道膠囊、陰道軟膠囊

14.顆粒劑、干糖漿顆粒劑、泡騰顆粒劑、茶劑、茶餅劑、

混懸顆粒劑、細粒劑、袋泡劑、腸溶顆粒劑、干混懸劑

15.緩釋顆粒劑、控釋顆粒劑

16.散劑、粉劑、藥粉、撒布劑、撒粉、凍干粉、口服溶

液用粉

17.口服溶液劑、合劑(口服液)、糖漿劑、內服酊劑、內服酒

劑、露劑、酗劑、滴劑、混懸滴劑、混懸液

18.口服膠漿劑、口服乳劑、乳液、膠體溶液、內服凝

膠劑

19.緩釋混懸液

20.煎膏劑、浸膏劑、流浸膏劑、膠劑

21.搽劑、涂劑、涂膜劑、涂布劑、洗劑、沖洗劑、外用

酒劑、外用酊劑、酶劑、油劑、甘油劑、含漱劑、漱口劑、灌

腸劑、泡沫劑、外用膠漿劑、外用乳劑、外用錠劑

22.注射液

23.普通粉針劑

24.凍干粉針劑、溶媒結晶粉針

25.軟膏劑、乳膏劑、霜劑、油膏劑、外用糊劑

26.凝膠劑、外用凝膠劑、乳膠劑

27.貼膏劑、貼劑、貼片、橡膠膏劑、橡皮膏劑、巴布膏

劑、硬膏劑、膏藥劑、外用敷劑、透皮貼劑、貼膜

28.緩釋貼劑、緩釋透皮貼劑

29.栓劑、陰道栓、直腸栓、尿道栓、耳栓

30.氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、霧化溶液劑、吸入溶液劑、

液體吸入劑

31.丸劑、小蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、糖丸、口服錠

32.大蜜丸、蠟丸

33.濃縮丸、濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖

34.滴丸劑、微丸

35.滴耳劑

36.滴鼻劑

37.滴眼劑

38.眼膏劑、眼用凝膠劑

39.植入劑、緩釋植入劑

40.濕巾

41.熨劑

42.蠟棒劑

43.其它情況。

(1)口服制劑:按不同容量、有效成分含量、有糖、無糖

劃為不同分組。

(2)注射液(非調節(jié)水、電解質及酸堿平衡藥)大于或等

于50ml為大容量分組;小于50ml為小容量分組。同含量時以

上兩類不再以容量細分。大容量注射液按玻璃瓶、塑料瓶、軟

袋劃分不同分組。小容量注射液按塑料安甑、玻璃安甑劃分不

同分組。

(3)可靜脈注射的與只能肌肉注射的分為不同分組,既可

靜脈注射又可肌肉注射的歸為靜脈注射。脂質體注射劑、脂微

球注射劑、微球注射劑、微囊注射劑、納米粒注射劑、注射用

混懸劑、脂質乳、乳劑、干乳劑為不同分組。

(4)造影劑含藥量相同容量不同為不同分組。

(5)脂肪乳含藥量相同容量不同為不同分組。

(6)長鏈、中長鏈脂肪乳為不同分組。

(7)胰島素按照生產批件或注冊證通用名劃分為不同分

組。

(8)氨基酸注射液按組分不同、容量不同分為不同分組。

(9)腹膜透析液按鈣濃度含量和包裝材質為不同分組。

(10)生物制品不同亞型品種按藥理效應、臨床用途的不

同區(qū)分為不同分組。

例如:干擾素aTa、a-2a.a-lb.a-2b、Y等不同亞

型為不同分組;胸腺肽中胸腺肽a及胸腺肽F為不同分組。

(11)中成藥以國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的不包含

劑型的通用名為標準進行分類。通用名不同,但實際組方相同

的歸為同一分組;劑型相同,含量不同,用法用量相同的歸為

同一分組;無明確規(guī)格,但有明確裝量、重量的,按不同裝量、

重量分為不同分組。

單方與復方制劑為不同分組,同戌分的復方制劑為同一分

組。規(guī)格相近的為同一分組。

(12)化學藥品重要成分相近,用法用量相同的歸為同一

分組;不同鹽基、酸根、溶媒、酯類衍生物、亞型、結晶水、

螯合物、旋光性的藥品歸為同一分組,溶媒不同的歸為同一分

組。

(13)除胰島素外,帶附加裝置(如加藥器、沖洗器、附

帶溶媒、預充式注射器等)的藥品不細分分組。

(14)滴眼劑、滴鼻劑含玻璃酸鈉的分為不同分組。

(15)中成藥重要成分含牛黃或麝香的品種,按天然、人工分

為不同分組,須有國家食品藥品監(jiān)督管理總局生產批件明確標

不O

(16)《國家基本藥物目錄》(2023年版)列出的具體

品種、劑型及規(guī)格不進行合并,按國家基本藥物目錄及處方集相

應的劑型、規(guī)格為準,分為不同組。

(17)對于按照以上方法仍無法進行分類的,由專家評議

擬定。

(三)按質量劃分競價組。

第一組:專利藥品(含過保護期的化合物專利藥品);國家

一類新藥,國家保密品種;國家科學技術獎項(二等獎及以上)

的藥品;通過仿制藥質量一致性評價國產藥品。

第二組:組合物專利藥品;國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專

項藥品;國家科技部等多部門頒發(fā)“國家重點新產品”證書藥

品;中藥保護品種;獲得省政府質量獎藥品;在歐盟、美國、

日本等發(fā)達國家(地區(qū))上市銷售的藥品。

第三組:其它藥品。

二、經濟技術標評審

經濟技術標重要是對藥品的質量可靠性、臨床療效和供應

保障、服務信譽等方面進行評價,評審指標重要涉及:質量可

靠性、制劑認證、生產規(guī)模、研發(fā)能力、供應保障能力和市場

信譽等。

(一)評審規(guī)則。

采用百分制定量評價方法,其中客觀指標85分,由計

算機評標系統(tǒng)自動賦分;主觀指標15分,在專家?guī)熘蟹诸?/p>

隨機抽取專家組成專家組進行評審,每組專家至少為5人

以上單數。從抽取專家到開始工作的時間一般不得超過24

小時,并嚴格保密。

同一評審單元藥品評審得分按入圍比例由高到低擬定

進入商務標評審。如入圍時遇經濟技術標評審得分相同的,

不受入圍數限制,一并進入商務標評審。經濟技術標評審得

分和擬入圍商務標結果在網上公示,公示期內,受理公司

通過省藥采平臺進行申投訴。經濟技術標評審結果報領導小

組工作辦公室備案,并在網上公布。

(二)定量評價分值表。

評價要素評價指標評價指標描述分值

《2023年中國醫(yī)藥記錄年報》

化學藥品中成藥生物制品

1-50名1-50名1-25名10

行業(yè)排名

公司規(guī)模51-100名51-100名26-50名7

情況

(18)100-200名100-200名51-100名5

200名以后200名以后100名以后3

2千萬為基礎,分值為1分,銷售額達成1千萬元的得().2分,每

公司

增長1千萬元增長0.2分,最高8分。8

銷售額

列入《2023年中國醫(yī)藥記錄年報》“按研究開發(fā)費用排序”前50

5

研發(fā)能力家。

情況研發(fā)能力

列入《2023年中國醫(yī)藥記錄年報》“按研究開發(fā)費用排序”51

(5)3

—100家。

制劑認證

情況制劑認證通過新版GMP認證的5

(5)

新藥證書國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)為冶6

質量標準藥品質量標準起草單位的藥品6

近1年內公司產品無抽檢不合格質量公告的15

質量可靠生產環(huán)節(jié)

近1年內公司產品有1次抽檢不合格質量公告的10

性情況產品抽檢

(32)

近1年內公司產品有2次及以上扣檢不合格質量公告的0

同一品種藥品有效期最長(以藥品批件依據,需公司申請并提供

有效期比較材料)3

電子監(jiān)管報名產品具有電子監(jiān)管能力2

化學藥品重要原料(涉及復方制劑組方所有成分)來源為本廠(含

4

供應保障集團內)自產原料的可得分

能力情況原料來源

(10)原料為本集團自產或通過GAP認證的本集團中藥材4

列入《2023年中國醫(yī)藥記錄年報》“重要品種產量”的,得6分。

產品生產未列入的公司和產品不得分。6

數量>205

省級中標

15V數量W204

(入圍)

10V數量W153

覆蓋省份

5V數量WI02

數量

數量《51

醫(yī)院覆蓋率230席5

省級網上20%W覆蓋率V30%4

產品覆蓋交易醫(yī)院覆蓋率<20%3

情況覆蓋率5%W覆蓋率<10%2

(15)覆蓋率V5%1

配送率280$5

70%W配送率<80%4

省級網上60%W配送率V70%3

采購供應50%工配送率V60%2

情況配送率<50%1

采購金額少于500000元的藥品,不計算配送率。

1

根據臨床療效評價文獻資料和臨床用藥經驗進行評價,如不能掌

握足夠的文獻資料和臨床經驗,也可參照藥品質量穩(wěn)定性和獲表

臨床療效7

彰情況等因素進行綜合評價。

市場信譽以投標公司兩年來對醫(yī)療衛(wèi)生機構中標掛網藥品的保障供應情況

保障供應

(主觀評為依據進行評價,特別是急救用藥、低價藥品保障供應情況,對

及隨著服

價,15)醫(yī)療衛(wèi)生機構提供破損藥品退換、近效期藥品退換、短缺藥品供5

(主觀評應和其它隨著服務為依據進行評價。

價,15)

藥品包裝

根據存儲、運送、方便實用等情況由專家進行打分。3

方便實用

備注:1.省級中標(入圍)覆蓋省份數量,以公司填報中標或入圍價格的

省份計算。如公司多報、漏報、錯報價格和省份的,直接取消投標資格。

2.省級網上交易醫(yī)院覆蓋率、省級網上采購供應情況,以2023年10月

15日-2023年10月14日計算。

3.質量公告以國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網站發(fā)布的為準。時間以實行

方案發(fā)布之日前1年內計算。

(三)經濟技術標入圍比例。

招標采購藥品經濟技術標評審入圍商務標數

資格審查藥品合格數技術標入圍商務標數(個)

(個)

W54

6?75

8?96

10?117

12?138

14?159

力610

三、商務標評審

(一)限價制定。

1.限價來源。

(1)我省公立醫(yī)院實際采購價格(依據醫(yī)院上報的數據為

準)。

(2)全國其他省級藥品集中采購2023年10月14日前執(zhí)

行的交易價格。

(3)“國家藥品供應保障信息平臺”2023年10月14日前

采集的價格。

(4)其他藥品價格信息。

2.限價制定規(guī)則。

(1)按照同通用名、同劑型、同規(guī)格、同生產公司制定限

價。

(2)按照采集到的省級中標價格由低到高排序,取排序前

六位價格的平均值(局限性六位的,以實際采集的所有價格的

平均值為準)與我省醫(yī)院實際采購最低價的低值作為限價。

(3)未采集到省級中標價格的藥品,如同通用名、同劑型、

同廠家、其他規(guī)格有限價的,以其他規(guī)格的限價中的最低價格

進行規(guī)格差比后的價格與我省醫(yī)院實際采購最低價的低值作為

限價。

(4)同通用名、同劑型、同廠家、其他規(guī)格無法采集到價

格的,取同競價組中其他藥品限價的平均值與我省醫(yī)院實際采

購最低價的低值作為限價。

(5)同競價組中所有藥品均無法制定限價的,由專家議定

價格。

3.限價公布。

按照上述規(guī)則制定的限價,通過省藥采平臺進行公示。公

示期間,公司可向省藥采中心提出書面異議。經核算擬定后,

于報價前公布。

(二)商務標報價。

商務標報價為電子報價,所有投標品種均采用一次報價的

方法在省藥采平臺上進行,報價信息的傳輸和存儲都按規(guī)定加

密解決。投標人在規(guī)定期限內登陸省藥采平臺,進行網上報價

和報價解密。未在規(guī)定期間內按程序報價和報價解密、報價或

報價解密失誤等產生的后果由投標人自行承擔。

1.所有投標藥品都必須以該產品最小制劑單位報價,投

標人對每種投標藥品只能有一個報價。所有投標品規(guī)均按所顯

示的單位進行報價,如顯示的單位為片、粒、支,則以每片、

每粒、每支進行報價,以此類推。

2.報價使用貨幣及單位:人民幣(元),報價保存到小數

點后4位。

3.投標人報價必須按照系統(tǒng)提供的單位進行報價,報價

前務必仔細核對報價單位,因報價單位錯誤導致報價錯誤的,

由投標人自行承擔相應責任。

4.同生產公司、同通用名、同質量類型下不同劑型、規(guī)格、

包裝的藥品投標報價,應符合合理的比價關系,不得倒掛,如

有倒掛,將作調整解決。

5.帶有附加裝置的藥品(涉及加藥器、注射器、沖洗器、

溶媒等)報價,為含附加裝置的價格。

6.投標人不得虛高報價,不得以低于藥品生產成本價報價,

不得進行串通報價、惡意競爭,不得在采購周期內擅自漲價。

7.各投標人務必慎重報價,所有產品報價一旦中標,一

律不接受棄標申請。

8.投標報價包含配送費用及其它所有稅費在內的貨架交

貨價。

9.高于限價或報價為0的報價為無效報價,不得繼續(xù)參與

商務標評審。

10.在確認報價前可以更改報價,一旦確認,不可再更改。

(三)商務標入圍規(guī)則。

1.競價產品商務標評審及擬中標入圍規(guī)則。

同一競價組有效報價產品超過3個(含3個)的,進入商

務標競價程序。在商務標書評審中,同一競價組,原則上按報

價由低到高選擇不超過2個擬中標公司。對于商務標報價相同

的產品,經濟技術標得分高者入圍;若商務標報價與經濟技術

標得分均相同,2023年度中標且省藥采平臺有銷售(以2023

年10月15日至2023年10月14日入庫金額計算)的入圍;若

仍相同,以省藥采平臺2023年10月15日至2023年10月14

日銷售情況由高到低排序擬定入圍;還相同,則由評審專家組

投票表決。

2.議價產品商務標評審及擬中標入圍規(guī)則。

同一競價組2個或2個以下的品種,進入議價程序。議價

采用面對面談判或人機對話方式,由專家組與生產公司進行議

價談判,凡議價結果低于采購“基準價”的可入選擬中標品種

(基準價制定的規(guī)則另行公布)。不能達成一致的,予以淘汰。

商務標評審結果,由省藥采中心整理,刻制光盤一式三份

(省藥品集中采購工作領導小組工作辦公室、監(jiān)督機構、省藥

采中心各執(zhí)一份)備查。

四、中標結果整理

(一)中標價格調整。

1.同生產公司、同通用名、同劑型、不同規(guī)格和包裝的藥

品擬中標價格原則上應符合合理的比價關系,如出現(xiàn)倒掛,按

藥品差比價規(guī)則就低原則調平解決。

2?同一生產公司的同種藥品、同一劑型,小規(guī)格價格高于

大規(guī)格的,原則上按藥品差比價規(guī)則就低調整。

3.同種藥品、同一劑型和規(guī)格,不同競價組,擬中標價

格差距較大的,經專家組評價后,予以調整。

4.采購周期內,若發(fā)現(xiàn)集中采購價格不合理的,實行

價格糾偏、動態(tài)調整。

(二)中標品種調整

如擬中標藥品被取消中標資格,根據臨床需要可按照

商務標報價由低到高順序,依次替補。

五、中標結果擬定

(一)擬定的擬中標產品和價格,經審定后,予以公示,

公示期7天。其中涉及價格或品種調整的公司和產品應在規(guī)

定期間內對調整結果予以確認,逾期未確認的視為放棄。

(二)中標結果擬定后,由省藥采中心公布中標結果,

并向中標生產公司發(fā)放中標告知書。

(三)在采購周期內,被國家或省調整為其他方式采購

的藥品,依據相關規(guī)定執(zhí)行。

六、中標價格執(zhí)行

公立醫(yī)院按規(guī)定期間執(zhí)行新的采購價格和零售價格。參

與公立醫(yī)院改革的醫(yī)療機構,實行藥品“零差率”銷售。

七、樣品備案

中標公司應在規(guī)定的時間內按規(guī)定到吉林省食品藥品監(jiān)督

管理局進行樣品備案。

第五章采購配送

一、配送建立

藥品生產公司是保障藥品質量和供應的第一負責人。生產

公司可委托經營公司進行配送或自行直接配送。委托經營公司

配送的,應為省藥采平臺公布的已注舟并具有相應配送區(qū)域的

藥品經營公司。配送關系建立后原則上不允許變更。如確需變

更,按有關規(guī)定執(zhí)行。

二、藥品米購

(一)采購原則。

公立醫(yī)院必須通過省藥采平臺采購中標的藥品。

公立醫(yī)院年度藥品采購和實際使用量要至少達成上報采購

計劃和預算。

優(yōu)先采購基本藥物、醫(yī)保(新農合)、價格較低的藥品,優(yōu)

先采購達成國際水平的仿制藥。

(二)藥品采購協(xié)議。

1.公立醫(yī)院擬定采購品種后,必須與生產經營公司簽訂

《藥品購銷協(xié)議》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)藥產品廉潔購銷協(xié)議》。

《藥品購銷協(xié)議》中要明確采購品種、劑型、規(guī)格、價格、數

量、配送批量和時限、結算方式和結算時間等內容。采購數量

應是采購計劃申報的一個采購周期的所有采購量。如協(xié)議約定

的采購數量不能滿足臨床用藥需要,公立醫(yī)院可以與供貨公司

簽訂追加協(xié)議,各供貨公司不得拒絕。

2.藥品供貨公司和公立醫(yī)院必須按照《中華人民共和國協(xié)

議法》等法律法規(guī)的規(guī)定,履行藥品購銷協(xié)議規(guī)定的責任和義

務。公立醫(yī)院應按協(xié)議約定做好藥品采購計劃、驗收、入庫、

使用等工作。配送公司和公立醫(yī)院保證配送藥品、驗收藥品與

中標藥品的一致性。

(三)采購過渡期。

各公立醫(yī)院自中標結果執(zhí)行之日起,不得再采購未中標藥

品,30天內完畢原有庫存消化等工作c

(四)采購程序。

公立醫(yī)院須通過省藥采平臺制定網上采購訂單,并將采購

訂單發(fā)送給生產(配送)公司。公司要及時響應、確認,公立

醫(yī)院驗收后進行入庫確認。鼓勵公立醫(yī)院通過省藥采平臺向生

產公司直接發(fā)送訂單、生產公司負責訂單接受并選擇配送公司

進行訂單配送。嚴禁公立醫(yī)院和藥品供應公司違規(guī)網下采購和

配送,嚴禁擅自采購、配送非中標藥品。

三、藥款結算

公立醫(yī)院要對采購配送的藥品進行驗收并出具簽收單,生

產(配送)公司開具合法有效的銷售發(fā)票。藥款結算時間從交

貨驗收合格到付款不得超過30天。鼓勵公立醫(yī)院與藥品生產公

司直接結算藥品貨款、藥品生產公司與配送公司結算配送費用。

第六章監(jiān)督管理

有關各方要嚴格執(zhí)行相關法律法規(guī)和國家、我省藥品集中

采購有關規(guī)定。

附件:有關名詞定義

2023年12月18日

名詞解釋

一、專利藥品:指獲得中華人民共和國知識產權局授予的

物質發(fā)明專利且處在行政保護期的藥品,或原研制國家知識產

權保護部門授予的物質發(fā)明專利且處在行政保護期的藥品。以

專利證明文獻為依據,涉及新化合物專利、天然物提取物專利、

微生物及其代謝物專利。藥物組合物、外觀設計、實用新型等

專利藥品,不視為本方案所指專利藥品。

(一)化合物專利是指新化合物的發(fā)明專利,在其專利文獻中

應當有化合物的名稱、結構或分子式等關鍵表征,保護的對象

是化合物自身。不涉及改變酸根、堿基、金屬元素、結晶形式

等為特性實行保護的化合物專利。

(二)天然物提取物專利藥品。

指初次從自然界分離或提取出來的物質的保護專利,該物

質結構、形態(tài)或者其它物理化學參數等應在其專利文獻中被確

切地表征。

(三)微生物及其代謝物專利藥品。

指對細菌、放線菌、真菌、病毒、原生動物、藻類等微生

物種通過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其

代謝物質的保護專利。

二、過保護

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