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2026年生產(chǎn)線上操作員面試寶典:制劑操作題庫一、選擇題(每題2分,共20題)題目:1.在固體制劑生產(chǎn)過程中,壓片前進行物料粉碎的主要目的是什么?A.提高混合均勻度B.減少粉塵飛揚C.增加流動性D.提升溶解速率2.以下哪種設(shè)備適用于濕法制粒工藝?A.干燥箱B.混合機C.擠出式制粒機D.噴霧干燥機3.片劑生產(chǎn)中,硬度測試不合格的主要原因可能是?A.潤濕劑添加過多B.壓力過大C.混合不均勻D.潤滑劑選擇不當(dāng)4.在口服液體制劑生產(chǎn)中,過濾操作的主要目的是?A.調(diào)節(jié)pH值B.消除微生物污染C.去除不溶性雜質(zhì)D.增加藥物穩(wěn)定性5.以下哪種檢測方法適用于片劑重量差異檢查?A.紫外分光光度法B.高效液相色譜法C.感量天平稱量法D.氣相色譜法6.丸劑生產(chǎn)中,包衣工藝的主要作用是?A.增強藥物溶解性B.防止藥物氧化C.改善外觀和防潮D.提高生物利用度7.在配液過程中,使用攪拌器的主要目的是?A.加速溶解B.調(diào)節(jié)溫度C.混合均勻D.減少泡沫產(chǎn)生8.膜劑生產(chǎn)中,常用的成膜材料是?A.乙醇B.乙二醇C.聚乙烯醇D.丙酮9.在注射劑生產(chǎn)中,滅菌工藝通常采用?A.熱壓滅菌B.冷凍干燥C.超聲波處理D.離心分離10.以下哪種設(shè)備適用于安瓿瓶的灌裝?A.壓片機B.液體灌裝機C.制粒機D.包衣機答案與解析:1.C(粉碎可增加物料流動性,便于后續(xù)混合和制粒)2.C(擠出式制粒機是濕法制粒的核心設(shè)備)3.D(潤滑劑不足或過多都會導(dǎo)致硬度問題)4.C(過濾去除不溶性雜質(zhì),確保制劑澄明度)5.C(重量差異檢查需使用感量天平)6.C(包衣可改善外觀、防潮、緩釋)7.C(攪拌確保溶液均勻混合)8.C(聚乙烯醇是常用成膜材料)9.A(注射劑多采用熱壓滅菌)10.B(安瓿瓶灌裝需用液體灌裝機)二、判斷題(每題2分,共10題)題目:1.片劑的崩解時限是指片劑在水中完全崩解所需的時間。(×)2.液體制劑的pH值調(diào)節(jié)會影響藥物的穩(wěn)定性。(√)3.丸劑包衣時,包衣液黏度過高會導(dǎo)致丸劑粘連。(√)4.干燥箱適用于熱敏性物料的干燥。(√)5.配液時,加入防腐劑的主要目的是抑制微生物生長。(√)6.注射劑的濾過通常使用0.22μm孔徑的濾膜。(√)7.濕法制粒過程中,水分過多會導(dǎo)致顆粒硬度不足。(√)8.壓片前混合不均勻會導(dǎo)致片劑重量差異過大。(√)9.膜劑成膜時,溫度過高會導(dǎo)致膜脆裂。(√)10.安瓿瓶滅菌后需立即灌裝,以防污染。(√)答案與解析:1.×(崩解時限指在水中大部分崩解的時間,非完全崩解)2.√(pH值影響藥物解離和穩(wěn)定性)3.√(黏度過高阻礙流動性,導(dǎo)致粘連)4.√(熱敏性物料需低溫干燥)5.√(防腐劑防止微生物污染)6.√(0.22μm濾膜能有效去除細菌)7.√(水分過多導(dǎo)致顆粒松散)8.√(混合不均導(dǎo)致重量差異大)9.√(高溫使聚合物變脆)10.√(滅菌后需快速灌裝)三、簡答題(每題5分,共5題)題目:1.簡述片劑生產(chǎn)中壓片工序的操作要點。2.解釋濕法制粒工藝的優(yōu)缺點。3.口服液體制劑生產(chǎn)中,如何避免微生物污染?4.丸劑包衣時,如何控制包衣膜的厚度?5.注射劑生產(chǎn)中,熱壓滅菌的操作要點有哪些?答案與解析:1.壓片操作要點:-混合均勻:確保物料分布一致;-調(diào)整壓力:根據(jù)硬度要求設(shè)定壓力;-控制速度:避免超速導(dǎo)致片劑破碎;-清潔設(shè)備:防止交叉污染。2.濕法制粒優(yōu)缺點:-優(yōu)點:顆粒流動性好,壓片易成型;-缺點:需干燥,可能影響藥物穩(wěn)定性,易引入水分。3.避免微生物污染措施:-滅菌原料;-潔凈環(huán)境生產(chǎn);-添加防腐劑;-密閉包裝。4.控制包衣膜厚度方法:-調(diào)節(jié)包衣液黏度;-控制噴灑速度和次數(shù);-選擇合適的包衣設(shè)備。5.熱壓滅菌要點:-控制溫度和時間;-均勻滅菌(避免局部過熱);-冷卻后立即處理。四、操作題(每題10分,共2題)題目:1.某廠生產(chǎn)阿司匹林片,若發(fā)現(xiàn)片劑硬度不足,請分析可能的原因并提出改進措施。2.在生產(chǎn)某口服液時,發(fā)現(xiàn)溶液澄明度不達標(biāo),請簡述排查步驟。答案與解析:1.硬度不足原因及改進:-原因:-潤濕劑不足或過多;-壓力不夠;-物料混合不均;-潤滑劑選擇不當(dāng)。-改進:-調(diào)整潤濕劑用量;-增加壓片壓力;-加強混合工序;-更換潤滑劑。2.澄明度不達標(biāo)排查
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