質(zhì)量管理體系審核檢查表模板（保證產(chǎn)品質(zhì)量專用）一、適用范圍與工作場景內(nèi)部體系審核：企業(yè)定期開展的質(zhì)量管理體系內(nèi)部評審，用于驗證體系運(yùn)行的符合性、有效性，識別改進(jìn)機(jī)會；外部審核準(zhǔn)備：迎接客戶第二方審核（如客戶對供應(yīng)商的質(zhì)量評估）或第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)（如ISO9001）的審核前自查；專項問題排查：針對特定產(chǎn)品、生產(chǎn)環(huán)節(jié)或質(zhì)量目標(biāo)（如產(chǎn)品合格率提升、客戶投訴減少）開展的定向?qū)徍?；新產(chǎn)品導(dǎo)入審核：新產(chǎn)品試生產(chǎn)或量產(chǎn)前，對其質(zhì)量策劃、過程控制、檢驗流程的合規(guī)性審核；過程變更驗證：生產(chǎn)工藝、設(shè)備、材料或標(biāo)準(zhǔn)變更后，對變更影響范圍內(nèi)的質(zhì)量控制措施的有效性審核。二、審核檢查表操作流程詳解（一）審核準(zhǔn)備階段明確審核目的與范圍根據(jù)審核場景（如內(nèi)部例行審核、客戶審核需求），確定審核核心目標(biāo)（如驗證“過程能力是否滿足標(biāo)準(zhǔn)”“關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)是否受控”）；界定審核范圍，包括涉及的產(chǎn)品類別、生產(chǎn)部門、過程環(huán)節(jié)（如“系列產(chǎn)品的裝配過程、檢驗過程及不合格品處理流程”）。組建審核組并分配職責(zé)指定審核組長（如*組長），負(fù)責(zé)審核整體策劃、報告審核及溝通協(xié)調(diào)；選派具備專業(yè)能力的審核員（如審核員1、審核員2），要求審核員熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品工藝及企業(yè)相關(guān)制度，且與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)聯(lián)；明確審核員分工（如審核員1負(fù)責(zé)“過程控制”模塊，審核員2負(fù)責(zé)“檢驗與試驗”模塊）。收集審核依據(jù)并編制檢查表收集審核依據(jù)，包括：國際/國家標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001:2015）；企業(yè)內(nèi)部文件（如《質(zhì)量手冊》《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書》《檢驗規(guī)范》）；客戶要求（如合同中的質(zhì)量條款、客戶提供的圖紙或標(biāo)準(zhǔn)）；法律法規(guī)（如《產(chǎn)品質(zhì)量法》相關(guān)要求）。編制檢查表：依據(jù)審核依據(jù)，將審核內(nèi)容分解為具體“審核項目”“審核要點(diǎn)”，并明確“審核方法”（見下文模板表格示例）。通知被審核部門提前5-7個工作日向被審核部門（如生產(chǎn)部、質(zhì)檢部）發(fā)出《審核通知》，內(nèi)容包括：審核目的、范圍、時間、審核組成員、需配合的資料（如過程記錄、檢驗報告）及人員安排。（二）現(xiàn)場審核階段首次會議召集審核組、被審核部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參會，明確：審核目的、范圍及依據(jù)；審核計劃（含時間節(jié)點(diǎn)、審核路線）；審核方式（如查閱記錄、現(xiàn)場觀察、員工訪談）；溝通協(xié)調(diào)機(jī)制（如每日審核結(jié)束后召開溝通會）?，F(xiàn)場取證與信息收集按檢查表逐項開展審核，綜合運(yùn)用以下方法：查閱記錄：抽查質(zhì)量記錄（如《生產(chǎn)日報表》《不合格品處理單》《內(nèi)校記錄》），保證記錄完整性、真實(shí)性和規(guī)范性；現(xiàn)場觀察：到生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗現(xiàn)場觀察實(shí)際操作（如設(shè)備點(diǎn)檢、首件檢驗、過程巡檢），是否符合作業(yè)指導(dǎo)書要求；員工訪談：隨機(jī)與崗位員工（如操作工、檢驗員）交流，知曉其對質(zhì)量職責(zé)、操作流程、異常處理方式的掌握程度；數(shù)據(jù)追溯：通過產(chǎn)品批次號追溯原材料來源、生產(chǎn)過程參數(shù)、檢驗數(shù)據(jù)及交付記錄，保證“可追溯性”。對審核中發(fā)覺的問題，及時與被審核部門溝通確認(rèn)，避免主觀判斷，保證事實(shí)準(zhǔn)確。審核發(fā)覺記錄在檢查表中詳細(xì)記錄審核發(fā)覺，包括：符合項：簡要描述符合審核依據(jù)的具體表現(xiàn)（如“工序的《作業(yè)指導(dǎo)書》版本為V3.0，現(xiàn)場使用的文件為最新版，受控狀態(tài)標(biāo)識清晰”）；不符合項：需明確“不符合事實(shí)”“違反的審核依據(jù)”，并判斷不符合類型（如“體系性不符合”“實(shí)施性不符合”“效果性不符合”）。（三）審核報告編制階段匯總審核發(fā)覺審核組內(nèi)部召開會議，匯總各審核員的檢查表結(jié)果，對不符合項進(jìn)行分類統(tǒng)計（如按部門、按問題類型），分析問題產(chǎn)生的根本原因（如“培訓(xùn)不到位”“文件執(zhí)行不嚴(yán)格”）。編寫審核報告審核報告內(nèi)容包括：審核基本信息（目的、范圍、時間、審核組成員、被審核部門）；審核過程概述（審核方法、覆蓋的部門/過程）；審核結(jié)論（體系運(yùn)行的總體評價，如“質(zhì)量管理體系基本符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，但過程控制環(huán)節(jié)存在3項不符合項”）；不符合項清單（含問題描述、違反依據(jù)、責(zé)任部門/人）；改進(jìn)建議（針對系統(tǒng)性問題提出改進(jìn)方向，如“優(yōu)化《不合格品控制程序》，明確跨部門處理時限”）。報告審批與分發(fā)審核報告經(jīng)審核組長*組長審核、管理者代表（或最高管理者）批準(zhǔn)后，分發(fā)至被審核部門、相關(guān)管理層及責(zé)任部門。（四）整改跟蹤階段制定糾正與預(yù)防措施責(zé)任部門（如生產(chǎn)部、質(zhì)檢部）針對不符合項，在收到審核報告后5個工作日內(nèi)，制定《糾正與預(yù)防措施計劃》，明確：不符合項問題描述；糾正措施（立即消除不符合的臨時措施，如“返工處理不合格品”）；預(yù)防措施（防止問題再發(fā)生的長期措施，如“修訂作業(yè)指導(dǎo)書，增加關(guān)鍵參數(shù)的頻次”）；責(zé)任人、完成時限。措施實(shí)施驗證審核組或指定跟蹤人員（如*跟蹤員）對糾正與預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗證：查閱措施實(shí)施記錄（如培訓(xùn)簽到表、修訂后的文件版本號）；到現(xiàn)場檢查措施效果（如“新修訂的《作業(yè)指導(dǎo)書》是否已發(fā)放至崗位，員工是否按新要求操作”）；驗證通過后，在《糾正與預(yù)防措施報告》上簽字確認(rèn)。閉環(huán)管理所有不符合項整改完成并驗證通過后，關(guān)閉審核發(fā)覺，將相關(guān)記錄（檢查表、審核報告、糾正措施報告）歸檔保存，保存期不少于3年。三、質(zhì)量管理體系審核檢查表示例審核模塊審核項目審核要點(diǎn)審核方法審核發(fā)覺（符合/不符合）問題描述（不符合時填寫）違反依據(jù)整改措施責(zé)任部門/人整改期限驗證結(jié)果過程控制生產(chǎn)過程質(zhì)量控制1.關(guān)鍵工序（如焊接）是否設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，是否執(zhí)行首件檢驗；2.過程參數(shù)（如溫度、壓力）是否按《作業(yè)指導(dǎo)書》設(shè)定并記錄；3.不合格品是否隔離標(biāo)識，處理流程是否符合規(guī)定。1.查閱《過程質(zhì)量控制計劃》《首件檢驗記錄》；2.現(xiàn)場觀察設(shè)備參數(shù)顯示，抽查3批次生產(chǎn)記錄；3.檢查不合格品區(qū)標(biāo)識，追溯《不合格品處理單》。不符合焊接工序首件檢驗記錄未記錄焊工姓名，無法追溯責(zé)任人?！顿|(zhì)量手冊》7.5.1.2條補(bǔ)充首件檢驗記錄表，增加焊工姓名欄位；對檢驗員進(jìn)行培訓(xùn)。生產(chǎn)部/*某2024–已補(bǔ)充，培訓(xùn)記錄齊全檢驗與試驗進(jìn)貨檢驗控制1.原材料（如塑膠粒子）是否按《檢驗規(guī)范》進(jìn)行檢驗，檢驗項目是否全覆蓋；2.檢驗記錄是否完整，合格物料是否標(biāo)識“合格”狀態(tài)。1.查閱《塑膠粒子檢驗規(guī)范》及近3批次的《進(jìn)貨檢驗記錄》；2.現(xiàn)場抽查倉庫合格物料標(biāo)識。符合——————文件管理文件控制1.現(xiàn)場使用的《作業(yè)指導(dǎo)書》是否為最新版本（受控狀態(tài)標(biāo)識清晰）；2.作廢文件是否及時回收，無非預(yù)期使用。1.核對現(xiàn)場文件與《文件發(fā)放清單》版本號；2.檢查作廢文件回收記錄。不符合裝配車間現(xiàn)場發(fā)覺1份作廢的《作業(yè)指導(dǎo)書》（V2.0），未及時回收，與現(xiàn)行V3.0版本混放?！段募刂瞥绦颉?.2.1條立即回收作廢文件，車間負(fù)責(zé)人加強(qiáng)文件版本管理培訓(xùn)。裝配部/*某2024–已回收，培訓(xùn)記錄存檔人員培訓(xùn)質(zhì)量意識與技能培訓(xùn)1.新員工是否接受質(zhì)量管理體系及崗位技能培訓(xùn)，考核合格后上崗；2.關(guān)鍵崗位人員（如檢驗員）是否具備相應(yīng)資質(zhì)。1.查閱新員工培訓(xùn)記錄、考核試卷；2.核查檢驗員上崗資格證書。符合——————四、使用過程中的關(guān)鍵注意事項審核員需保持獨(dú)立性與客觀性審核員不得審核與自己有直接責(zé)任關(guān)聯(lián)的部門（如原為生產(chǎn)部員工，不得審核生產(chǎn)部），保證審核結(jié)果公正；審核過程中以事實(shí)為依據(jù)，避免主觀臆斷或受被審核部門影響。檢查表需靈活調(diào)整，非“死板清單”檢查表是審核工具，而非束縛審核員的“清單”?，F(xiàn)場審核中若發(fā)覺檢查表未覆蓋但可能影響質(zhì)量的重要問題（如設(shè)備維護(hù)記錄缺失），應(yīng)補(bǔ)充審核，避免遺漏關(guān)鍵風(fēng)險。不符合項描述需具體、可驗證不符合項描述需包含“時間、地點(diǎn)、事件、證據(jù)”等要素（如“2024年X月X日車間，設(shè)備未按《設(shè)備點(diǎn)檢表》進(jìn)行每日點(diǎn)檢，點(diǎn)檢記錄空白”），便于責(zé)任部門整改，避免模糊表述（如“設(shè)備管理不到位”）。注重“糾正措施”與“預(yù)防措施”的區(qū)別糾正措施針對“已發(fā)生的不符合”，目的是消除問題；預(yù)防措施針對“潛在的不符合”，目的是防止問題發(fā)生（如“某工序因參數(shù)波動導(dǎo)致不良率上升，需修訂參數(shù)控制范圍”），避免將兩者混淆。保證整改閉環(huán)，避免“重檢查、輕整改”