2026年隨機(jī)化與試驗(yàn)藥物管理系統(tǒng)（IVRS）合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《藥品管理法》、《臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供隨機(jī)化與試驗(yàn)藥物管理系統(tǒng)（IVRS）服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供隨機(jī)化與試驗(yàn)藥物管理系統(tǒng)（IVRS）服務(wù)，包括但不限于以下功能：

1、受試者注冊與篩選管理：建立和維護(hù)受試者數(shù)據(jù)庫，對受試者進(jìn)行注冊、篩選、分組等操作，確保受試者信息的準(zhǔn)確性和完整性。

2、隨機(jī)化與分組管理：根據(jù)試驗(yàn)方案要求，對受試者進(jìn)行隨機(jī)化分配和分組，確保隨機(jī)化的科學(xué)性和可重復(fù)性，并提供隨機(jī)化結(jié)果的可視化展示。

3、試驗(yàn)藥物管理：對試驗(yàn)藥物的入庫、出庫、庫存、分配等進(jìn)行全流程管理，確保藥物使用的合規(guī)性和安全性，并提供藥物使用情況的實(shí)時(shí)監(jiān)控和報(bào)告。

4、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析：提供數(shù)據(jù)錄入、查詢、導(dǎo)出等功能，支持?jǐn)?shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，并提供數(shù)據(jù)質(zhì)量核查工具。

5、系統(tǒng)集成與接口：提供與試驗(yàn)管理系統(tǒng)、電子病歷系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)等的集成接口，確保數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通和共享。

6、系統(tǒng)培訓(xùn)與支持：為甲方提供系統(tǒng)操作培訓(xùn)、技術(shù)支持等服務(wù)，確保甲方能夠熟練使用系統(tǒng)，并及時(shí)解決系統(tǒng)使用過程中遇到的問題。

二、服務(wù)方式

1、服務(wù)地點(diǎn)：乙方提供遠(yuǎn)程服務(wù)，通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為甲方提供服務(wù)，甲方需提供必要的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境和設(shè)備支持。

2、服務(wù)時(shí)間：乙方提供7×24小時(shí)的技術(shù)支持服務(wù)，確保甲方在需要時(shí)能夠及時(shí)獲得幫助。

3、服務(wù)團(tuán)隊(duì)：乙方配備專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)系統(tǒng)的開發(fā)、維護(hù)、升級等工作，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和安全性。

4、系統(tǒng)部署：乙方負(fù)責(zé)系統(tǒng)的部署和配置，確保系統(tǒng)能夠按照甲方的需求進(jìn)行運(yùn)行，并提供必要的系統(tǒng)測試和驗(yàn)收服務(wù)。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止，合同期滿后可續(xù)簽。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)提供試驗(yàn)方案、試驗(yàn)設(shè)計(jì)等相關(guān)資料，并確保資料的準(zhǔn)確性和完整性。

2、甲方應(yīng)為乙方提供必要的系統(tǒng)使用環(huán)境和設(shè)備支持，包括但不限于服務(wù)器、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備、終端設(shè)備等。

3、甲方應(yīng)按照乙方提供的操作指南進(jìn)行系統(tǒng)操作，并確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。

4、甲方有權(quán)對乙方的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督、檢查，提出改進(jìn)意見，乙方應(yīng)在收到意見后5個(gè)工作日內(nèi)與甲方協(xié)商整改措施。

5、甲方如發(fā)現(xiàn)乙方提供的服務(wù)未達(dá)到合同要求，有權(quán)以書面形式提出整改意見，乙方接到整改意見后，應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)與甲方協(xié)商整改措施。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實(shí)施IVRS服務(wù)的合法資質(zhì)，并配備專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，確保提供的服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。

2、乙方應(yīng)按照合同約定提供IVRS服務(wù)，確保服務(wù)的質(zhì)量和效率，并按時(shí)完成系統(tǒng)部署、配置、升級等工作。

3、乙方應(yīng)提供系統(tǒng)操作培訓(xùn)、技術(shù)支持等服務(wù)，確保甲方能夠熟練使用系統(tǒng)，并及時(shí)解決系統(tǒng)使用過程中遇到的問題。

4、乙方應(yīng)定期對系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)和升級，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和安全性，并定期向甲方提供系統(tǒng)運(yùn)行報(bào)告。

5、乙方的技術(shù)人員應(yīng)具備專業(yè)的技術(shù)能力和良好的服務(wù)態(tài)度，確保能夠及時(shí)解決甲方遇到的問題。

四、服務(wù)費(fèi)用及支付方式

1、服務(wù)費(fèi)用實(shí)行年付制，乙方每年為甲方提供正規(guī)發(fā)票，甲方自收到發(fā)票后15日內(nèi)向乙方付款。

2、服務(wù)費(fèi)用含稅金額為每年_______元（大寫：人民幣_______元整），全年含稅金額合計(jì)為_______元（大寫：人民幣_______元整）。

五、違約責(zé)任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無故單方解除合同，將構(gòu)成違約，違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為一年服務(wù)費(fèi)。

2、若甲方無正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付服務(wù)費(fèi)的義務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的萬分之一向乙方支付違約金；若甲方累計(jì)逾期六個(gè)月仍未支付服務(wù)費(fèi)，乙方有權(quán)解除合同。

3、因乙方提供的服務(wù)導(dǎo)致甲方試驗(yàn)數(shù)據(jù)丟失、系統(tǒng)癱瘓等問題的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。

4、如發(fā)生上述違約情況，甲方有權(quán)提前15天以書面形式通知乙方解除合同。

六、其他事項(xiàng)

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

2、本合同一式陸份，雙方各執(zhí)叁份，具有同等法律效力。

3、本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：