瑞士1(一)瑞士簡(jiǎn)介與概述(一)瑞士簡(jiǎn)介與概述瑞士地處中歐，國(guó)土面積41285平方公里，在歐口超900萬。2024年瑞士GDP為9349億美元，增長(zhǎng)0.9%,人均GDP超10萬美元。據(jù)世界銀行標(biāo)準(zhǔn)劃分，屬于高等收入國(guó)家。瑞士是永久中立國(guó)，政治和社會(huì)形勢(shì)穩(wěn)定，市場(chǎng)開放度和國(guó)際化水平高，實(shí)行自由經(jīng)濟(jì)政策，對(duì)外主張自由貿(mào)易，反對(duì)貿(mào)易保護(hù)主義，強(qiáng)調(diào)公平競(jìng)爭(zhēng)。瑞士?jī)?yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)眾多，集群化程度較高，機(jī)電金屬業(yè)、美元2.瑞士貿(mào)易情況2024年，瑞士進(jìn)出口總額為7195億瑞郎，同比增長(zhǎng)1.8%;其中，進(jìn)口額為3934億瑞郎，同比增長(zhǎng)4.1%;出口額為3261億瑞郎，同比下降0.9%。中國(guó)已連續(xù)11年是瑞士第三大貿(mào)易伙伴，僅次于歐盟和美國(guó)；瑞士是中國(guó)在歐洲第六大貿(mào)易伙伴。出口進(jìn)口出口進(jìn)口0.9%0.9%23(二)主要進(jìn)口商品2024年，瑞士從中國(guó)進(jìn)口的前20大產(chǎn)品主要包括電機(jī)、電氣設(shè)備及其零件，核反應(yīng)堆、鍋爐、機(jī)器、機(jī)械器具及零件，有機(jī)化學(xué)品，非針織或非鉤編的服裝及衣著附件，珍珠、寶石、貴金屬及其制品等，進(jìn)口額達(dá)到180億美元。瑞士從全球進(jìn)口的前20大產(chǎn)品主要包括珍珠、寶石、貴金屬，藥品，核反應(yīng)堆、鍋爐、機(jī)器、機(jī)械器具及零件，車輛及其零件，電機(jī)、電氣設(shè)備及其零件等，進(jìn)口額達(dá)到3202.2億美元。如下表所示。產(chǎn)品(自中國(guó)進(jìn)口)(億美元)產(chǎn)品(自全球進(jìn)口)電機(jī)、電氣設(shè)備及其零件珍珠、寶石、貴金屬藥品有機(jī)化學(xué)品非針織或非鉤編的服裝及衣著附件珍珠、寶石、貴金屬及其制品電機(jī)、電氣設(shè)備及其零件礦物燃料、礦物油及其蒸餾產(chǎn)品塑料及其制品有機(jī)化學(xué)品塑料及其制品家具玩具、游戲品、運(yùn)動(dòng)用品鋼鐵制品非針織或非鉤編的服裝及衣著附件皮革制品鋼鐵制品其他紡織制成品鋁及其制品鋁及其制品賤金屬工具、器具賤金屬工具、器具賤金屬雜項(xiàng)制品雜項(xiàng)制品木及木制品(三)貿(mào)易潛力商品中國(guó)對(duì)瑞士出口潛力商品主要包括電機(jī)、電氣設(shè)備及其零件，機(jī)器、機(jī)械設(shè)備及其零件，有機(jī)化學(xué)品，電動(dòng)汽(一)工作機(jī)制瑞士的標(biāo)準(zhǔn)化體系相對(duì)分散，主要有8個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織(協(xié)會(huì)),分別為：瑞士機(jī)械、電氣與金屬工業(yè)協(xié)會(huì)(SWISSMEM)和瑞士道路與交通技術(shù)協(xié)會(huì)(VSS)其中，瑞士標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(SNV)是瑞士的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，是一個(gè)私法性質(zhì)的非營(yíng)利性協(xié)會(huì)。官網(wǎng)為https://www.snv.ch/en/about-us/range-of-services.html。其他7個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織大多是行業(yè)性標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，分別負(fù)責(zé)在不同行業(yè)或技術(shù)領(lǐng)域制定標(biāo)準(zhǔn)。SNV根據(jù)《瑞士民法典》第60條設(shè)立，下設(shè)標(biāo)準(zhǔn)部、協(xié)會(huì)服務(wù)部、培訓(xùn)與出版部、市場(chǎng)與傳播部、財(cái)務(wù)與人力資源部等核心部門，負(fù)責(zé)制定和發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，旨在通過制定和傳播2.工作職能SNV主要負(fù)責(zé)的工作包括：制定并管理瑞士國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；代表瑞士參與ISO等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織以及CEN等歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織的工作，推動(dòng)國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、歐洲標(biāo)準(zhǔn)接軌；提供標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域的培訓(xùn)、信息服務(wù)和標(biāo)準(zhǔn)文本根據(jù)SNV的組織架構(gòu)圖，SNV的組織架構(gòu)圍繞治理層、管理層與業(yè)務(wù)板塊分層構(gòu)建。治理與監(jiān)督層包括會(huì)員大會(huì)(GENERALMEETINGOFMEMBERS),最高決策機(jī)構(gòu)；董事會(huì)(BOARD),決策執(zhí)行與治理核心；審計(jì)師(Auditors),履行監(jiān)督職能；管理層統(tǒng)籌日常運(yùn)營(yíng)，銜接治理與業(yè)務(wù)，并關(guān)聯(lián)會(huì)員與switec信息中心 (Members&switecInfoCenter)提供會(huì)員服務(wù)支持。業(yè)務(wù)運(yùn)作板塊架構(gòu)下設(shè)三大核心板心業(yè)務(wù)(COREBUSINESS,MarcelKnecht負(fù)責(zé)),聚焦標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際事務(wù)、生產(chǎn)，筑牢行業(yè)規(guī)則與產(chǎn)能根基；商務(wù)板塊(COMMERCE,LukasKeller負(fù)責(zé)),統(tǒng)籌市場(chǎng)推廣、銷售拓展、專業(yè)學(xué)院(Academy),驅(qū)動(dòng)商為全協(xié)會(huì)提供運(yùn)營(yíng)保障。整體架構(gòu)通過“治理一管理一業(yè)務(wù)”的分層協(xié)作，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化引領(lǐng)、商業(yè)拓展與運(yùn)MarcelKnecht負(fù)責(zé)·聚焦標(biāo)準(zhǔn)化LukasKeler負(fù)責(zé)SNV下設(shè)有約90個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)和分委會(huì)，涉及建筑、機(jī)械工程、信息技術(shù)、環(huán)境等15個(gè)領(lǐng)域。(1)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂情況社會(huì)習(xí)慣和技術(shù)要求。截至2023年，瑞士一共有純國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)80個(gè)，主要應(yīng)用在對(duì)經(jīng)濟(jì)和技術(shù)發(fā)展至關(guān)重要的領(lǐng)域，如建筑、工程、食品安全等。SN分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和自愿性標(biāo)準(zhǔn)。其中，部分強(qiáng)制性SN主要涉及安全和公共健康領(lǐng)域，如建筑規(guī)范和醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)。在非關(guān)鍵領(lǐng)域，企業(yè)則可自愿采用SN。6瑞士提出標(biāo)準(zhǔn)需求標(biāo)準(zhǔn)制定的需求通常來自政府機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)或國(guó)際組織。提出新標(biāo)準(zhǔn)或修訂組建工作組SNV根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容組建由行業(yè)專家、學(xué)術(shù)代表和相關(guān)利益方組成的工作組，以保證標(biāo)國(guó)際協(xié)調(diào)如果標(biāo)準(zhǔn)涉及國(guó)際化問題，SNV將聯(lián)系相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，以協(xié)調(diào)國(guó)際一致性。起草標(biāo)準(zhǔn)SNV工作組負(fù)責(zé)編寫標(biāo)準(zhǔn)草案，內(nèi)容涵蓋技術(shù)要求、實(shí)施指南和附加信息。草案會(huì)在起草過程中經(jīng)多次討論和修改，以確保其準(zhǔn)確性和適用公共咨詢草案完成后，通常會(huì)通過SNV官網(wǎng)或其他渠道向公眾開放征求意見。這一階段允許行業(yè)協(xié)會(huì)、公司和個(gè)人提供反饋。審查與修訂公共咨詢中收集的意見會(huì)由工作組審查和討論，決定是否需要對(duì)草案進(jìn)行修訂，確保審批與發(fā)布經(jīng)修訂后的最終草案需提交給SNV或相關(guān)專業(yè)委員會(huì)進(jìn)行表決，得到足夠支持后才能被采納。一旦通過，標(biāo)準(zhǔn)會(huì)由SNV正式發(fā)布，并在其平臺(tái)上推廣。發(fā)布后，標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與更新SNV和相關(guān)組織會(huì)監(jiān)督新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況，同時(shí)，根據(jù)技術(shù)進(jìn)步和市場(chǎng)變化，SNV會(huì)項(xiàng)目(Normungsprojekt)”階段，可通過“發(fā)表意見(Stellungnahme。在流程中，專業(yè)委員會(huì)承擔(dān)核心角色：從最初“研判標(biāo)準(zhǔn)需求(ErmittelndesBedarfs)”、“規(guī)劃內(nèi)容框架(ErarbeitendesInhalts)”,到對(duì)收集的公眾意見“開展咨詢研討(BeratungderStellungnahmen)”、梳理“咨詢結(jié)果”,最終“審定并通過標(biāo)準(zhǔn)定稿(Verabschiedungder項(xiàng)目管理參與的途徑流程在標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)中參與的途徑正式批準(zhǔn)發(fā)布的正式批準(zhǔn)發(fā)布的SN編號(hào)組成的格式為：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)代碼(如SN)+歐洲/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)代碼(如EN,ISO)+8瑞士標(biāo)準(zhǔn)由約26000項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)組成。其中，只有約1000項(xiàng)是純?nèi)鹗繕?biāo)準(zhǔn)(SNS),其余約25000項(xiàng)是歐洲標(biāo)準(zhǔn)(EN標(biāo)準(zhǔn))或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(ISO標(biāo)準(zhǔn)、IEC標(biāo)準(zhǔn)等)。瑞士廣泛采納并實(shí)施國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋信息技術(shù)、醫(yī)療器械、管理等多個(gè)領(lǐng)域。比如，在信息技術(shù)領(lǐng)域，瑞士將ISO/IEC27001作為信息安全管理體系(ISMS)的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，眾多IT服務(wù)公司、金融機(jī)構(gòu)和政府部門通過此認(rèn)證醫(yī)療器械制造商必須獲得此項(xiàng)認(rèn)證才能將其產(chǎn)品投放市場(chǎng)，它確保了從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)到銷售的全過程都符合嚴(yán)格的質(zhì)量和安全理體系標(biāo)準(zhǔn)在瑞士各行各業(yè)得到了普遍應(yīng)用，從制造業(yè)到服務(wù)業(yè)，企業(yè)通過實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)來優(yōu)化流程、提高客戶滿意度并增強(qiáng)全球競(jìng)爭(zhēng)力。在這些領(lǐng)域，瑞士企業(yè)在電氣和電子產(chǎn)品領(lǐng)域，瑞士積極采納國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)涵蓋電力生產(chǎn)與分配、電子、電磁、電聲、多媒體、電信和醫(yī)療技術(shù)等。瑞士通過瑞士電工技術(shù)委員會(huì)(CES)全面參與并采納國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)的標(biāo)準(zhǔn)。作為歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CENELEC)的成員，瑞士有義務(wù)將絕大多數(shù)源自IEC的EN轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(SN),并撤銷任何與之沖突的現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)。這一機(jī)制確保此外，盡管瑞士不是歐盟成員國(guó)，但作為歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟(EFTA)的成員，瑞士與歐洲市場(chǎng)密切相關(guān)。因此，瑞士通常會(huì)采用EN,以促進(jìn)貿(mào)易和技術(shù)合作。SNV作為瑞士的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)系統(tǒng)性地采納歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)和歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)此外，盡管瑞士不是歐盟成員國(guó)，但作為歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟(EFTA)的成員，瑞士與歐洲市場(chǎng)密切相關(guān)。因此，瑞士通常會(huì)采用EN,以促進(jìn)貿(mào)易和技術(shù)合作。SNV作為瑞士的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)系統(tǒng)性地采納歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)和歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)9此外，對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)未完全協(xié)調(diào)的領(lǐng)域，瑞士也單方面允許已在歐盟合法上市的產(chǎn)品在滿足基本安全要求后此外，對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)未完全協(xié)調(diào)的領(lǐng)域，瑞士也單方面允許已在歐盟合法上市的產(chǎn)品在滿足基本安全要求后(1)參與三大國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織情況SNV、Electrosuisse和OFCOM代表瑞士參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織。SNV是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的成員團(tuán)體(memberbody),Electrosuisse是國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)的正式成員(fullmember)。OFCOM代表瑞SNV和Electrosuisse積極參與ISO和IEC各類標(biāo)準(zhǔn)化工作。截至2025年8月26日，SNV參與ISO595個(gè)技術(shù)委員會(huì)的工作。其中，作為積極成員(P)參與的有454個(gè)，作為觀察成員(O)參與的有141個(gè)。同時(shí)，SNV參與ISO3個(gè)政策制定委員會(huì)的工作。根據(jù)瑞士標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)年度報(bào)告，2023年全年，瑞士在ISO技術(shù)指導(dǎo)委員會(huì)(ISO/TMB)中共參與70次投票。Electrosuisse參與IEC182個(gè)技術(shù)委員會(huì)的工作。其中，作為積極成員(P)參與的有144個(gè)，作為觀察成員(O)參與的有38個(gè)，并承擔(dān)了IEC/TC22“電力電子系統(tǒng)和設(shè)備參與595個(gè)技術(shù)委員會(huì)工作參與182個(gè)技術(shù)委員會(huì)工作與區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)組織合作方面，瑞士通過SNV加入了歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)并積極參與相關(guān)工作。CEN負(fù)責(zé)制定和發(fā)布除電工、電信以外絕大部分領(lǐng)域的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。截至2025年8月26日，SNV承擔(dān)了包括CEN/TC214紡織機(jī)械及配件在內(nèi)的10個(gè)CEN技術(shù)委員會(huì)秘書處工作。根據(jù)瑞士標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)年度報(bào)告，2023年全年，瑞士在CEN中共參與234次投票。瑞士還加入了歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CENELEC)和歐洲電信標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(ETSI)。CENELEC負(fù)責(zé)制定和發(fā)布涉及電氣、電子和相關(guān)技術(shù)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋電器安全、能源效率、環(huán)聯(lián)網(wǎng)等方面的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋5G、物聯(lián)網(wǎng)(loT)、網(wǎng)絡(luò)功能虛擬化(NFV)等領(lǐng)域。瑞士通過Elec參與CENELEC的工作，以確保在電工和電子領(lǐng)域的技術(shù)法規(guī)與歐洲保持一致；瑞士通過其電信監(jiān)管機(jī)構(gòu)、通信技術(shù)公司和研究機(jī)構(gòu)參與ETSI的標(biāo)準(zhǔn)制定，并確保其國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)和政策與歐洲和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)同步。與其他國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)合作方面，瑞士與美國(guó)在標(biāo)準(zhǔn)化方面有較為密切的合作關(guān)系，特別是在技術(shù)密集型和高度監(jiān)管的行業(yè)中。瑞士和美國(guó)共同參與國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)工作，以協(xié)調(diào)全球醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，制定藥品質(zhì)量、安全性和有效性標(biāo)準(zhǔn)。金融方面，瑞士金融市場(chǎng)監(jiān)督管理局(FINMA)和美國(guó)金融監(jiān)管機(jī)構(gòu)(如美國(guó)聯(lián)邦儲(chǔ)備系統(tǒng))協(xié)同推進(jìn)國(guó)際銀行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)瑞士銀行在美國(guó)市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)。瑞士對(duì)中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)程度正在逐步提高，尤其是在與貿(mào)易和技瑞士對(duì)中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)程度正在逐步提高，尤其是在與貿(mào)易和技術(shù)相關(guān)的領(lǐng)域。瑞士通過國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的合作、雙邊貿(mào)易往來、技術(shù)交流和學(xué)術(shù)研究等多種渠道，加深對(duì)中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的理解和認(rèn)知。由于兩國(guó)標(biāo)準(zhǔn)2.具體合作情況截至目前，中國(guó)和瑞士共簽署有5份相關(guān)合作協(xié)議，包括《國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局與瑞士聯(lián)邦經(jīng)濟(jì)總局技術(shù)性貿(mào)易壁壘及衛(wèi)生和植物衛(wèi)生措施領(lǐng)域合作協(xié)議》《國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局與瑞士聯(lián)邦通訊局電信設(shè)備、電磁兼容性和電氣設(shè)備領(lǐng)域合作協(xié)議》《國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局與瑞士聯(lián)邦獸醫(yī)辦公室衛(wèi)生和植物衛(wèi)生措施領(lǐng)域合作協(xié)議》《國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)與瑞士聯(lián)邦經(jīng)濟(jì)總局關(guān)于認(rèn)證認(rèn)可領(lǐng)域的合作協(xié)議》《國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局與瑞士聯(lián)邦國(guó)家計(jì)量院計(jì)量器具型式試驗(yàn)報(bào)告相互承認(rèn)協(xié)議》,協(xié)議的簽署推動(dòng)了中瑞在技術(shù)性貿(mào)易壁壘和動(dòng)植物衛(wèi)生措施領(lǐng)域的合作。涉及電信設(shè)備和動(dòng)植物檢疫的兩份協(xié)議于2013年5月簽訂。關(guān)于計(jì)量器具試驗(yàn)報(bào)告互認(rèn)的協(xié)議于2014年9月達(dá)成。中方簽署主體為國(guó)(一)認(rèn)可機(jī)制瑞士的認(rèn)可機(jī)構(gòu)是瑞士聯(lián)邦經(jīng)濟(jì)事務(wù)秘書處(SECO)下屬的瑞士認(rèn)可服務(wù)機(jī)構(gòu)(SAS)。SAS主要負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)2.工作職能SAS作為瑞士唯一的官方認(rèn)可機(jī)構(gòu)，有權(quán)給予或拒絕合格評(píng)定機(jī)構(gòu)提交的認(rèn)可申請(qǐng)；根據(jù)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的認(rèn)證規(guī)則，暫?；蛉∠湔J(rèn)證資格；對(duì)已獲認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期監(jiān)督與重新評(píng)定；為不同技術(shù)領(lǐng)域制定和發(fā)布具體的認(rèn)證規(guī)則與要求；指定合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的法定任務(wù)，以滿足特定的法規(guī)要求。SAS的認(rèn)可范圍涵蓋廣泛，包括此外，SAS的職責(zé)還包括：代表瑞士簽署并維護(hù)與歐洲及國(guó)際認(rèn)可組織的互認(rèn)協(xié)議，確保由SAS認(rèn)可的證書和報(bào)告在全球范圍內(nèi)獲得承認(rèn)；管理并公開發(fā)布所有獲其認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的官方名錄，為市場(chǎng)和公眾提供3.認(rèn)可申請(qǐng)流程希望獲得認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)，首先要在SAS系統(tǒng)注冊(cè)并進(jìn)行初步信息交流。隨后，SAS會(huì)安排一次預(yù)備性獲得認(rèn)可后，機(jī)構(gòu)將接受SAS的持續(xù)監(jiān)督，通常每年進(jìn)行一次。認(rèn)可資格最遲必須在五年后進(jìn)行續(xù)期。詳細(xì)認(rèn)可流程可參見SAS官網(wǎng)相關(guān)頁(yè)面：https://www.sas.admin.ch/sas/en/home/ablaufakkreditierung/(二)認(rèn)證與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)制合格評(píng)定機(jī)構(gòu)是直接或間接確定產(chǎn)品、過程、服務(wù)或系統(tǒng)是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)法規(guī)規(guī)定的要求的實(shí)體，包括實(shí)驗(yàn)室(測(cè)試、校準(zhǔn)和臨床)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)(產(chǎn)品、系統(tǒng)和人員)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。(1)官方機(jī)構(gòu) (2)私營(yíng)機(jī)構(gòu)2.開展合格評(píng)定的資質(zhì)要求士法典號(hào)946.51)《認(rèn)可與標(biāo)識(shí)條例》(AkkBV/瑞士法典號(hào)946.512)等。二是相關(guān)的國(guó)際協(xié)定和標(biāo)17000系列標(biāo)準(zhǔn))。瑞士官方對(duì)中國(guó)的合格評(píng)定體系的認(rèn)知程度較為有限，且要求依據(jù)瑞士相關(guān)技術(shù)法規(guī)開瑞士官方對(duì)中國(guó)的合格評(píng)定體系的認(rèn)知程度較為有限，且要求依據(jù)瑞士相關(guān)技術(shù)法規(guī)開評(píng)定機(jī)構(gòu)須在瑞士注冊(cè)并獲得SAS認(rèn)可，因此目前并不廣泛接受中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)的認(rèn)可結(jié)果。盡管如此，瑞士愿積極推動(dòng)與中國(guó)在合格評(píng)定領(lǐng)域的合作。在2013年簽署、2014年生效的中瑞自貿(mào)協(xié)定“技術(shù)性貿(mào)易壁壘”章節(jié)中，中瑞雙方表達(dá)的意愿。2013年7月，瑞士聯(lián)邦經(jīng)濟(jì)總局與中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)簽署了合作協(xié)議，進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)與合格評(píng)定領(lǐng)域合作的意愿。2013年7月，瑞士聯(lián)邦經(jīng)濟(jì)總局與我國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)簽署了合作協(xié)議，進(jìn)一步加強(qiáng)中瑞在強(qiáng)制性認(rèn)證、自愿性認(rèn)證和認(rèn)可等領(lǐng)域的合在國(guó)際層面，瑞士作為在國(guó)際層面，瑞士作為WTO成員，積極履行《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》的義務(wù)。其SAS是IAF和ILAC等全球性組織的核心成員。瑞士通過深度參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定和簽署多邊互認(rèn)協(xié)議全球最佳實(shí)踐保持一致，并推動(dòng)本國(guó)認(rèn)證結(jié)果獲得世界范圍的承認(rèn)。在非法規(guī)強(qiáng)環(huán)境管理體系認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)與校準(zhǔn)等方面，瑞士采用ISO/IEC等全球通用標(biāo)準(zhǔn)，接受其他同為IAF或在國(guó)家(地區(qū))層面，瑞士通過雙邊協(xié)定與美國(guó)、歐盟及歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)/歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟國(guó)家、英國(guó)、韓國(guó)、加拿大、土耳其等國(guó)家(地區(qū))促進(jìn)合格評(píng)定互認(rèn)。具體而言：(1)瑞士與美國(guó)于2023年1月簽署了藥品良好生產(chǎn)規(guī)范((1)瑞士與美國(guó)于2023年1月簽署了藥品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)互認(rèn)協(xié)議。(2)瑞士與歐盟的合格評(píng)定互認(rèn)協(xié)議于2002年6月1日生效，適用于機(jī)械、醫(yī)療器械、電氣設(shè)備、建筑產(chǎn)品、電梯、生物殺滅劑產(chǎn)品等重點(diǎn)領(lǐng)域，就價(jià)值而言，涵蓋了瑞士與歐盟之間約三分之二的工業(yè)產(chǎn)品貿(mào)易。在與歐盟簽訂互認(rèn)協(xié)議的同時(shí)，瑞士還與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)/歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟國(guó)家簽署了互認(rèn)協(xié)議，其條款與瑞士和歐盟間的互認(rèn)協(xié)議一致。(3)2009年，在歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟框架內(nèi)，瑞士實(shí)現(xiàn)與土耳其的合格評(píng)定互認(rèn)。(3)2009年，在歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟框架內(nèi)，瑞士實(shí)現(xiàn)與土耳其的合格評(píng)定互認(rèn)。(4)瑞士與加拿大間的互認(rèn)協(xié)議于1999年5月1日生效，因加拿大和瑞士的技術(shù)法規(guī)在個(gè)別產(chǎn)品領(lǐng)域(4)瑞士與加拿大間的互認(rèn)協(xié)議于1999年5月1日生效，因加拿大和瑞士的技術(shù)法規(guī)在個(gè)別產(chǎn)品領(lǐng)域并不認(rèn)同，從瑞士出口到加拿大的產(chǎn)品仍須根據(jù)加拿大的技術(shù)法規(guī)進(jìn)行評(píng)估，但相關(guān)程序可由協(xié)議認(rèn)可(5)瑞士與英國(guó)于2019年2月簽署的貿(mào)易協(xié)定涵蓋了機(jī)動(dòng)車輛、良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)和良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的互認(rèn)。兩國(guó)間還簽署一項(xiàng)單獨(dú)的互認(rèn)協(xié)議，涵蓋壓力設(shè)備、電信設(shè)備、電磁兼容性、測(cè)量?jī)x器和戶外使用設(shè)備的噪聲排放互認(rèn)，區(qū)別在于就上述五類產(chǎn)品而言，瑞士合格評(píng)定機(jī)構(gòu)根據(jù)英國(guó)法(6)2019年12月、2023年1月，瑞士分別與韓國(guó)和美國(guó)簽署了藥品良好生產(chǎn)規(guī)范(6)2019年12月、2023年1月，瑞士分別與韓國(guó)和美國(guó)簽署了藥品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)互認(rèn)協(xié)議。瑞士對(duì)參與該國(guó)標(biāo)準(zhǔn)制訂的人員范圍作出了明確規(guī)定，共有以下4種：瑞士的行業(yè)專家瑞士的行業(yè)專家：可對(duì)目前處于公開調(diào)查階段的瑞士本國(guó)和歐洲標(biāo)準(zhǔn)草案發(fā)表評(píng)論；可對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)SAS專家：對(duì)本專業(yè)領(lǐng)域的國(guó)家、歐洲和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行投票；積極參與制定國(guó)家、歐洲和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；與SNV、CEN和ISO的專家建立聯(lián)系；參加CEN和ISO的專家：參與制定歐洲或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；在CEN或ISO組織的會(huì)議上與歐洲或國(guó)際專家進(jìn)行深入的經(jīng)驗(yàn)分享；參加上述組織的全體會(huì)議。④-CEN和ISO的主席：管理CEN或ISO的技術(shù)委員會(huì)；協(xié)調(diào)CEN或ISO與其各自下屬委員會(huì)和工作組的工作計(jì)劃；在CEN或ISO制定標(biāo)準(zhǔn)的過程中進(jìn)行指導(dǎo)和建議；組織上述組織的全體會(huì)議。若相關(guān)企業(yè)或企業(yè)產(chǎn)品希望按照瑞士相關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行認(rèn)相關(guān)企業(yè)需明確需要申請(qǐng)的標(biāo)準(zhǔn)種類和相應(yīng)的經(jīng)SAS認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)(可在SAS官網(wǎng)查詢)。相關(guān)企業(yè)根據(jù)相關(guān)認(rèn)證要求準(zhǔn)備產(chǎn)品的技術(shù)文件和測(cè)試報(bào)告，并向經(jīng)SAS認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核和檢查，以驗(yàn)證企業(yè)申請(qǐng)是否符合標(biāo)準(zhǔn)。獲得認(rèn)證維護(hù)認(rèn)證(三)從事瑞士檢測(cè)、檢驗(yàn)、認(rèn)證的機(jī)構(gòu)(1)瑞士藥品監(jiān)督管理局(Swissmedic)負(fù)責(zé)瑞士的藥品、醫(yī)療設(shè)備和生物制品的注冊(cè)、審核和市場(chǎng)監(jiān)督，確保符合瑞士和國(guó)際安全、質(zhì)量和有效性標(biāo)準(zhǔn)。Swissmedic進(jìn)行產(chǎn)品的法規(guī)符合性評(píng)估，同時(shí)協(xié)調(diào)醫(yī)藥產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入，以確保瑞士藥品在全球市場(chǎng)中的一致性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(2)聯(lián)邦通信辦公室(OFCOM)負(fù)責(zé)電信設(shè)備的合規(guī)性認(rèn)證，確保無線和電信設(shè)備符合電磁兼容性和電磁波頻率標(biāo)準(zhǔn)。OFCOM還監(jiān)督無線電設(shè)備的市場(chǎng)準(zhǔn)入，尤其是國(guó)際進(jìn)口產(chǎn)品的認(rèn)證和標(biāo)準(zhǔn)審測(cè)試和能源效率評(píng)估。作為泛歐標(biāo)準(zhǔn)化組織成員，Electrosuisse在確保瑞士電氣產(chǎn)品符合國(guó)際安全標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，也推動(dòng)與歐洲CE標(biāo)識(shí)的互認(rèn)。(4)瑞士建筑認(rèn)證中心(S-Cert)專注于建筑材料、結(jié)構(gòu)和建筑系統(tǒng)的合格評(píng)定，提供結(jié)構(gòu)性測(cè)試和質(zhì)量控制服務(wù)，確保建筑材料符合安全除此以外，經(jīng)SAS認(rèn)可的私營(yíng)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)同樣可以在瑞士境內(nèi)開展合格評(píng)定。主要包括瑞士通用公證行(SGS)、法國(guó)必維國(guó)際檢驗(yàn)集團(tuán)(BV)、德國(guó)TüV南德意志集團(tuán)(TUVSüD)、德國(guó)萊茵TüV集團(tuán) (TüVRheinland)、德國(guó)德凱(DEKRA)、英國(guó)天祥集團(tuán)(Intertek)、法國(guó)歐陸科技集團(tuán)(Eurofins)等。經(jīng)SAS認(rèn)可的具體機(jī)構(gòu)名單可在SAS官網(wǎng)查詢。網(wǎng)址為：https://www.sas.admin.ch/sas/en/home/akkreditiertestellen/akkrstellensuc2.開展瑞士合格評(píng)定業(yè)務(wù)情況目前，中資認(rèn)證機(jī)構(gòu)在瑞士市場(chǎng)的業(yè)務(wù)開展仍處于初級(jí)階段，主要限于實(shí)驗(yàn)室測(cè)試服務(wù)的合作和技術(shù)咨詢等支持性服務(wù)。盡管尚未獲得獨(dú)立的合格評(píng)定授權(quán)，但中國(guó)移動(dòng)、華為等在瑞中資機(jī)構(gòu)已與瑞士多家合格評(píng)定機(jī)構(gòu)3.在華第三國(guó)外資機(jī)構(gòu)開展瑞士合格評(píng)定業(yè)務(wù)情況在中國(guó)開展瑞士合格評(píng)定業(yè)務(wù)的第三國(guó)外資合格評(píng)定認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要包括瑞士通用公證行(SGS)、法國(guó)必維國(guó)際檢驗(yàn)集團(tuán)(BV)、加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(CSA)、英國(guó)天祥集團(tuán)(Intertek)、美國(guó)保險(xiǎn)商實(shí)驗(yàn)室(UL)、德國(guó)系統(tǒng)認(rèn)證公司(DQS)等，相關(guān)機(jī)構(gòu)可針對(duì)不同領(lǐng)域開展合格評(píng)定工作。具體而言：(1)光伏領(lǐng)域在光伏組件和太陽(yáng)能產(chǎn)品的合規(guī)認(rèn)證方面，CSA、Intertek、UL、TüV南德等機(jī)構(gòu)在中認(rèn)證服務(wù)。光伏產(chǎn)品進(jìn)入瑞士需符合歐洲IEC(國(guó)際電工委員會(huì))標(biāo)準(zhǔn)以及瑞士的電氣安全和能效要求。CSA、Intertek和UL等機(jī)構(gòu)在中國(guó)為企業(yè)提供IEC和歐洲標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試服務(wù)，并與瑞士的認(rèn)證機(jī)構(gòu)合作，確(2)醫(yī)療器械領(lǐng)域瑞士對(duì)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的安全性、性能和標(biāo)識(shí)有嚴(yán)格規(guī)定，符合瑞士藥品監(jiān)督管理局(Swissmedic)的要求是進(jìn)入該市場(chǎng)的前提。SGS和BV在中國(guó)為醫(yī)療器械生產(chǎn)商提供一體化合規(guī)性認(rèn)證服務(wù)，包括設(shè)計(jì)、制(3)紡織品領(lǐng)域BV和SGS在中國(guó)開展紡織品的合格評(píng)定業(yè)務(wù)，覆蓋了甲醛含量、重金屬殘留和色牢度等測(cè)試要求，確保(4)家電和電子產(chǎn)品領(lǐng)域瑞士對(duì)家電和電子產(chǎn)品的電氣安全、能效和環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)有嚴(yán)格要求，尤其是在RoHS(有害物質(zhì)限制)方面。萊茵TüV、UL和Electrosuisse等機(jī)構(gòu)在中國(guó)提供低電壓、電磁兼容性(EMC)及能效測(cè)試，幫助中國(guó)企(5)玩具和兒童產(chǎn)品領(lǐng)域瑞士市場(chǎng)對(duì)玩具及兒童產(chǎn)品的健康安全要求極高，產(chǎn)品需符合歐洲玩具安全指令。SGS和BV在中國(guó)提供(6)建筑材料領(lǐng)域進(jìn)入瑞士市場(chǎng)的建筑材料需符合耐火性、環(huán)保性和抗震性等標(biāo)準(zhǔn)。BV和SGS在中國(guó)開展建筑材料的安全(7)汽車領(lǐng)域萊茵TüV和DEKRA等機(jī)構(gòu)在中國(guó)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)，為中國(guó)汽車制造商提供整車及零部件的合格評(píng)定和認(rèn)證服務(wù)，覆蓋安全性、排放標(biāo)準(zhǔn)和耐久性檢測(cè)，幫助產(chǎn)品符合瑞士(四)市場(chǎng)準(zhǔn)入要求及信息獲取渠道在瑞士投放的產(chǎn)品需符合瑞士的技術(shù)法規(guī)或國(guó)際互認(rèn)協(xié)議的要求。若產(chǎn)品已通過歐盟的合格評(píng)定程序，可根據(jù)“卡斯德第戎原則”(CassisdeDijon)直接進(jìn)入瑞士市場(chǎng)；若不符合瑞士法規(guī)，則需獲得瑞士監(jiān)管部門的特別許可。在進(jìn)口時(shí)，適用瑞士與歐盟的互認(rèn)協(xié)議(MRA)、瑞士與加拿大的互認(rèn)協(xié)議或其他雙邊協(xié)議的商品可瑞士的《技術(shù)性貿(mào)易壁壘法》要求瑞士市場(chǎng)上的產(chǎn)品符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)，還明確了各方的合規(guī)責(zé)任。生產(chǎn)商必確保引入瑞士的產(chǎn)品符合國(guó)內(nèi)法規(guī)。進(jìn)口商還需檢查國(guó)外認(rèn)證的有效性和適用性，尤其是針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。分銷商須保證其所銷售的產(chǎn)品符合瑞士的質(zhì)量和安全要求，并在供應(yīng)鏈中承擔(dān)合規(guī)義務(wù)，確保產(chǎn)品符合技術(shù)和安瑞士的各主管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品的市場(chǎng)合規(guī)性，包括定期抽查、產(chǎn)品◎二是產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯。對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，瑞士要求進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和批次追溯，確保在產(chǎn)品安若產(chǎn)品不符合技術(shù)要求，監(jiān)管機(jī)構(gòu)有權(quán)采取措施，包括市場(chǎng)召回、罰具體而言：(1)產(chǎn)品合格評(píng)定方面瑞士要求投放的產(chǎn)品需符合瑞士的技術(shù)法規(guī)或國(guó)際互認(rèn)協(xié)議的要求。若產(chǎn)品已通過歐盟的合格評(píng)定程序，可根據(jù)“卡斯德第戎原則”(CassisdeDijon)直接進(jìn)入瑞士管部門的特別許可。在進(jìn)口時(shí)，適用瑞士與歐盟的互認(rèn)協(xié)議(MRA)、瑞士與加拿大的互認(rèn)協(xié)議或其他雙標(biāo)簽和包裝要求(EtiquetadoyEmpaque)方面瑞士的產(chǎn)品標(biāo)簽必須真實(shí)、清晰且不具誤導(dǎo)性，關(guān)鍵信息至少需以德語(yǔ)、法語(yǔ)或意大利語(yǔ)三種官方語(yǔ)言之(3)衛(wèi)生和植物檢疫要求(RequisitosSanitariosyFitosanitarios)方面瑞士的衛(wèi)生和植物檢疫(SPS)要求主要由聯(lián)邦食品安全和獸醫(yī)局(BLV)負(fù)責(zé)管理，并與歐盟的法規(guī)高度協(xié)調(diào)。進(jìn)口動(dòng)物、動(dòng)物制品、植物及特定食品時(shí)，必須提供相應(yīng)的衛(wèi)生或植物檢疫證書。這些貨物通常需要在進(jìn)入瑞士前，通過歐盟的TRACESNT線上系統(tǒng)進(jìn)行預(yù)先申報(bào)。抵達(dá)邊境時(shí)，貨物將接受文