單克隆抗體課件20XX匯報(bào)人：XXXX有限公司目錄01單克隆抗體概述02單克隆抗體的制備03單克隆抗體的結(jié)構(gòu)04單克隆抗體的功能05單克隆抗體的臨床應(yīng)用06單克隆抗體的挑戰(zhàn)與前景單克隆抗體概述第一章定義與特性特異性強(qiáng)，靈敏度高，純度高，交叉反應(yīng)少。特異靈敏純度高由單一B細(xì)胞克隆產(chǎn)生，針對(duì)特定抗原表位。高度均一抗體發(fā)現(xiàn)與發(fā)展歷程19世紀(jì)末發(fā)現(xiàn)抗體，多克隆抗體應(yīng)用受限。早期抗體研究1975年雜交瘤技術(shù)問(wèn)世，單克隆抗體開(kāi)始制備。單克隆抗體誕生應(yīng)用領(lǐng)域作為診斷試劑，檢測(cè)病原體、腫瘤標(biāo)志物等。疾病診斷用于治療腫瘤、自身免疫性疾病等。疾病治療單克隆抗體的制備第二章雜交瘤技術(shù)免疫、融合、篩選、擴(kuò)增制備關(guān)鍵步驟B細(xì)胞與骨髓瘤細(xì)胞融合制抗體細(xì)胞融合原理基因工程方法獲取目的基因從B細(xì)胞提取mRNA，逆轉(zhuǎn)錄合成抗體基因。構(gòu)建表達(dá)載體將抗體基因與載體連接，導(dǎo)入真核細(xì)胞表達(dá)。純化與鑒定采用親和層析法純化技術(shù)PAGE電泳分析鑒定方法單克隆抗體的結(jié)構(gòu)第三章抗體的基本結(jié)構(gòu)抗體以Y字形單體存在，含重鏈和輕鏈。Y形單體結(jié)構(gòu)重鏈有五種，輕鏈有兩種，均含可變區(qū)和恒定區(qū)。重鏈與輕鏈可變區(qū)與恒定區(qū)含CDR，決定特異性可變區(qū)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，功能多樣恒定區(qū)結(jié)合位點(diǎn)特性單克隆抗體具有單一抗原結(jié)合位點(diǎn)，高度特異。單一抗原結(jié)合結(jié)合位點(diǎn)位于可變區(qū)，能專一性識(shí)別抗原表位?？勺儏^(qū)識(shí)別單克隆抗體的功能第四章免疫識(shí)別機(jī)制單克隆抗體高特異性結(jié)合抗原，阻斷或調(diào)控其活性。靶向結(jié)合抗原結(jié)合免疫細(xì)胞受體，激活或抑制免疫反應(yīng)，治療多種疾病。激活免疫細(xì)胞靶向治療原理單克隆抗體結(jié)合抗原，抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)或病毒活性。結(jié)合抗原抑制01通過(guò)結(jié)合免疫細(xì)胞受體，激活或抑制免疫反應(yīng)治療疾病。激活免疫調(diào)控02診斷應(yīng)用用于診斷乙肝、皰疹等病毒，靈敏度高、特異性好。病原體診斷輔助腫瘤診斷、分型及定位，制定治療方案。腫瘤診斷分型單克隆抗體的臨床應(yīng)用第五章治療性抗體藥物如貝伐珠單抗等，用于結(jié)直腸癌、肺癌等惡性腫瘤治療?？鼓[瘤藥物01如納武利尤單抗，用于改善晚期惡性腫瘤治療方式。免疫檢查點(diǎn)藥物02診斷試劑單抗試劑用于病原菌鑒定，提高診斷特異性。病原菌診斷利用單抗制作試劑盒，輔助腫瘤的診斷與分型。腫瘤抗原檢測(cè)研究工具單克隆抗體用于開(kāi)發(fā)ELISA等檢測(cè)工具，助力多種疾病診斷。單克隆抗體如利妥昔單抗，用于治療非霍奇金淋巴瘤等疾病。疾病診斷治療應(yīng)用單克隆抗體的挑戰(zhàn)與前景第六章生產(chǎn)過(guò)程中的挑戰(zhàn)01代謝負(fù)擔(dān)問(wèn)題重組抗體表達(dá)干擾酵母正常代謝，需調(diào)節(jié)相關(guān)基因減輕負(fù)擔(dān)。02糖工程改造難題酵母糖基化與哺乳動(dòng)物不同，需改造以實(shí)現(xiàn)人源化糖基化。市場(chǎng)與法規(guī)環(huán)境單克隆抗體市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，全球及中國(guó)市場(chǎng)均呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大01國(guó)內(nèi)外法規(guī)政策不斷優(yōu)化，為單克隆抗體行業(yè)提供全方位支持和保障。法規(guī)政策優(yōu)化02未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)開(kāi)發(fā)長(zhǎng)效緩釋制劑，延長(zhǎng)給