ICS65.020.20

CCSB38

14

山西省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB14/T3473—2025

中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程丹參

2025-07-10發(fā)布2025-10-10實(shí)施

山西省市場監(jiān)督管理局??發(fā)布

DB14/T3473—2025

目次

前言.........................................................................................................................................................................II

1范圍...................................................................................................................................................................1

2規(guī)范性引用文件...............................................................................................................................................1

3術(shù)語和定義.......................................................................................................................................................1

4采收...................................................................................................................................................................1

5加工流程...........................................................................................................................................................2

6加工方法...........................................................................................................................................................2

7包裝和標(biāo)簽.......................................................................................................................................................2

8貯藏...................................................................................................................................................................3

9文件管理...........................................................................................................................................................3

附錄A（資料性）產(chǎn)地加工標(biāo)簽.....................................................................................................................4

參考文獻(xiàn).................................................................................................................................................................5

I

DB14/T3473—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件由山西省藥品監(jiān)督管理局提出、組織實(shí)施和監(jiān)督實(shí)施。

山西省市場監(jiān)督管理局對本文件的組織實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

本文件由山西省藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SXS/TC32）歸口。

本文件起草單位：山西省藥品審評中心（山西省醫(yī)藥與生命科學(xué)研究院）、山西德濟(jì)藥業(yè)有限公司、

山西農(nóng)業(yè)大學(xué)、山西華新晉藥集團(tuán)有限公司。

本文件主要起草人：續(xù)艷、喬永剛、王喜明、張彩峰、吳磊、牛丹、薛莉、張豆豆、黨保軍、賀翔、

葉松華、張文琴、張志鵬、甄守艷、魏志蓉。

II

DB14/T3473—2025

中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程丹參

1范圍

本文件規(guī)定了丹參產(chǎn)地加工的術(shù)語和定義、采收、加工流程、加工方法、包裝和標(biāo)簽、貯藏及文件

管理。

本文件適用于丹參的產(chǎn)地加工。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

SB/T11039中藥材追溯通用標(biāo)識規(guī)范

SB/T11094中藥材倉儲管理規(guī)范

SB/T11182中藥材包裝技術(shù)規(guī)范

SB/T11183中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)范

中華人民共和國藥典

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

丹參

唇形科植物丹參SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根和根莖。

3.2

批

同一產(chǎn)地且種植（養(yǎng)殖）、野生撫育地的生態(tài)環(huán)境條件基本一致，種子種苗或其它繁殖材料來源相

同，生產(chǎn)周期相同，生產(chǎn)管理措施、采收年限和趁鮮切制方法基本一致，在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的一

定數(shù)量相對均質(zhì)的成品。

4采收

4.1時(shí)間

種子直播丹參采收年限為2年，根莖繁殖采收年限為1年。10月下旬至11月中旬，待丹參地上部

分枯萎后土壤封凍前采挖，選擇晴天土壤半干時(shí)進(jìn)行采挖。下雨天氣禁止采挖。

4.2方法

1

DB14/T3473—2025

除去非藥用地上部分，人工采收或者機(jī)械采收，采挖深度應(yīng)達(dá)40cm。人工采收應(yīng)順壟溝逐行采挖。

集中連片地塊可用機(jī)械采收，選擇專用根莖收獲機(jī)沿壟方向采挖，采挖幅度不小于壟寬。將采挖出的丹

參置原地稍晾曬，干燥至質(zhì)地柔韌，去掉根部泥土，裝入轉(zhuǎn)運(yùn)筐。

5加工流程

流程包括凈選、分級、清洗、干燥。流程見圖1。

凈選分級清洗干燥

圖1加工流程圖

6加工方法

6.1場地要求

按照SB/T11183的規(guī)定，晾曬場應(yīng)清潔、通風(fēng)，具有防雨、防凍、防鼠蟲及防禽畜的設(shè)施。

6.2凈選

將采收后的丹參除去泥土、莖葉雜質(zhì)、蘆頭、非藥用部位等。

6.3分級

依據(jù)丹參主要根條中上部直徑大小分級，一級：主要根條直徑范圍為≥1.5cm；二級：主要根條直

徑范圍為0.8cm~1.5cm；三級：主要根條直徑范圍為0.8cm以下；統(tǒng)貨：長度不限，大小不等。

6.4清洗

將分級后的丹參根條置瀝水架上，用滾筒清洗機(jī)噴淋清洗，清洗至丹參根部表面干凈無雜，然后置

于干凈的周轉(zhuǎn)筐，瀝干水分。用水符合GB5749的要求。

6.5干燥

6.5.1晾曬

將清洗后的丹參根條平攤10cm左右厚度晾曬，每日翻動2次~3次，確保干燥程度一致。晾曬至五

成干后，堆放回軟2-3天使其“發(fā)汗”，再攤開晾至全干。晾曬至折之即斷，干燥至水分≤13.0%。

6.5.2烘干

采用烘干設(shè)備干燥。將準(zhǔn)備干燥的丹參均勻鋪于物料盤上，厚度不超過3cm，干燥溫度為40℃~

55℃。烘干時(shí)間不少于24h，烘干至折之即斷，干燥至水分≤13.0%。

7包裝和標(biāo)簽

2

DB14/T3473—2025

7.1追溯標(biāo)識應(yīng)符合SB/T11039的要求。

7.2包裝應(yīng)符合SB/T11182的要求。

7.3丹參加工標(biāo)簽見附錄A。

8貯藏

8.1貯藏應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。

8.2倉儲條件與環(huán)境應(yīng)符合SB/T11094的要求。

9文件管理

9.1生產(chǎn)過程應(yīng)按照批生產(chǎn)詳細(xì)記錄，符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定。

9.2所有資料、記錄存檔，由專人保管，保存時(shí)限不少于3年。

3

DB14/T3473—2025

A

A

附錄A

（資料性）