臨床藥學

(概論)

2025/12/272臨床藥學

內(nèi)容提要:

一.概述臨床藥學的定義,概念及發(fā)展歷史二.臨床藥學的主要工作任務與內(nèi)容三.臨床藥學的現(xiàn)狀與進展四.臨床藥學學科的最新研究進展五.總結(jié)2025/12/273臨床藥學

一.概述:臨床藥學的定義,概念及發(fā)展歷史

*臨床藥學(clinicalpharmaceutical)定義

--醫(yī)學科學的分支

--藥學科學的范疇

--涉及醫(yī)學.藥學多個領(lǐng)域

--實用性很強的學科

--以病人為對象,研究合理,有效與安全用藥 的科學2025/12/274臨床藥學

一.概述:臨床藥學的定義,概念及發(fā)展歷史臨床藥理學

藥物化學

藥劑學 藥物治療學2025/12/275臨床藥學

一.概述:臨床藥學的定義,概念及發(fā)展歷史

2002年衛(wèi)生部與中醫(yī)藥管理局“醫(yī)院藥事管理暫行辦法”提出開展臨床藥學的具體要求,藥師從面向藥品轉(zhuǎn)向以病人為中心的安全,有效,合理用藥方向,北京等地區(qū)啟動了臨床藥師考試式點,從制度上肯定了臨床藥學的地位2025/12/276臨床藥學

一.概述:臨床藥學的定義,概念及發(fā)展歷史

*

臨床藥學發(fā)展回顧2025/12/277臨床藥學

一.概述:臨床藥學的定義,概念及發(fā)展歷史

--50年代醞釀階段

--60年代中期形成臨床藥學教育模式基本框架生物醫(yī)學模式

--1960年USA加州大學藥學院創(chuàng)立臨床藥學專業(yè)

--USA通過藥學教育改革培養(yǎng)了大量臨床藥師

--1990年提出藥學監(jiān)護(pc)理念,標志臨床藥發(fā)展的新階段

2025/12/278臨床藥學

一.概述:臨床藥學的定義,概念及發(fā)展歷史

--我國起步于60年代,因文革而中止

--70年代末再度興起,30年來基本有以下三個階段:

*以藥代為中心的實驗室研究的初始階段*以藥學情報為中心,以病歷與處方用藥 分析為中心的供給階段

*以藥物治療為中心的臨床藥學實踐階段2025/12/279臨床藥學

二.臨床藥學的主要工作任務與內(nèi)容

1.臨床藥學興起的原因2025/12/2710臨床藥學

二.臨床藥學的主要工作任務與內(nèi)容

1.臨床藥學興起的原因

*

醫(yī)藥科學快速發(fā)展的結(jié)果

---1951-1996上市的原料藥為3500多種

--抗微生物藥512種

--心血管藥430種

--神經(jīng)糸統(tǒng)藥532種

--消化糸統(tǒng)337種

--抗腫瘤藥90多種我國使用的藥物制劑約20000種,仍何醫(yī)師都只能了解本科的藥物

2025/12/2711臨床藥學

二.臨床藥學的主要工作任務與內(nèi)容

1.臨床藥學興起的原因

*ADR與藥源性疾病頻繁發(fā)生

20初至60年代末世界范圍內(nèi)發(fā)生了多起令人觸目驚心的” 藥源性災難:--1920年醋酸鉈治療兒童頭癬所至中毒

--1922年氨基比林所至粒細胞缺乏癥

--1935年二硝基酚引起的白內(nèi)障100萬人受害

--1938年二甘醇作磺胺藥溶媒107人死亡,藥師自殺

--1961年反應停事件

2025/12/2712臨床藥學

二.臨床藥學的主要工作任務與內(nèi)容

1.臨床藥學興起的原因

*

藥物不良反應的危害案例:因注射苯甲醇(Benzylalcohol)成蛙腳

癥狀主因是臀部多次注射引起,過量苯甲醇是罪魁禍首2025/12/2713臨床藥學

二.臨床藥學的主要工作任務與內(nèi)容

1.臨床藥學興起的原因

*臨床不合理用藥問題日益增多

--對藥物知識不了解

--用藥跟著廣告走

--注重治療作用勿視不良反應

--不正當?shù)拇黉N手段2025/12/2714臨床藥學

二.臨床藥學的主要工作任務與內(nèi)容

1.臨床藥學興起的原因

*聯(lián)合用藥增多由于聯(lián)合用藥而導致的相互

作用出現(xiàn)的ADR越耒越嚴重2025/12/2715臨床藥學

二.臨床藥學的主要工作任務與內(nèi)容

1.臨床藥學興起的原因

*危及生命的藥物相互作用卡馬西平+地爾硫卓克拉霉素+麥角胺環(huán)磷酰胺+吲哚美辛依那普利+別嘌呤醇伊曲康唑+特非那定洛伐他丁+吉非貝齊氨甲喋呤+萘普生對乙酰胺基酚+華法林胺碘酮+地高辛卡馬西平+紅霉素2025/12/2716臨床藥學

二.臨床藥學的主要工作任務與內(nèi)容

1.臨床藥學興起的原因

特非拉丁的經(jīng)驗

阻斷心肌慢鉀離子通道

抗H1受體

Torsadesdepointes效應不良反應的發(fā)生條件：

1.超過推薦劑量60mgBid2.明顯的肝臟損害者

3.伍用P450酶抑制劑康唑類大環(huán)內(nèi)酯類肝臟P450同工酶3A4特非拉丁

羥化特非 那丁

2025/12/2717臨床藥學

二.臨床藥學的主要工作任務與內(nèi)容

1.臨床藥學興起的原因

*醫(yī)藥科學發(fā)展的需要

藥物的療效不僅與藥物成分,結(jié)構(gòu)密切相關(guān)也與配方和劑型相關(guān)藥品不僅要質(zhì)量優(yōu)良,必須合理應用臨床醫(yī)學與藥學科學的發(fā)展,要求藥師必須 改變以藥為對象,轉(zhuǎn)向以病人和醫(yī)護人員為 對象的工作模式2025/12/2718臨床藥學

二.臨床藥學的主要工作任務與內(nèi)容

1.臨床藥學興起的原因

*以病人為中心,走出藥房,開展藥學服務 (PharmaceuticalCare)2025/12/2719臨床藥學

二.臨床藥學的主要工作任務與內(nèi)容

1.臨床藥學興起的原因

*醫(yī)療保險制度的改革,自我藥療的增多,

但人們的文化素質(zhì)落后,藥療事故在增多2025/12/2720臨床藥學

二.臨床藥學的主要工作任務與內(nèi)容

2.臨床藥學的主要內(nèi)容與任務*臨床藥學的核心內(nèi)容為”以病人為中心”*則重于研究藥物和人的關(guān)糸2025/12/2721臨床藥學

二.臨床藥學的主要工作任務與內(nèi)容

2.臨床藥學的主要內(nèi)容與任務藥物本身用藥對象2025/12/2722臨床藥學

二.臨床藥學的主要工作任務與內(nèi)容

2.臨床藥學的主要內(nèi)容與任務*臨床藥效學:(clinicalpharmacodynamics)

目的—研究藥物對機體的作用2025/12/2723臨床藥學

二.臨床藥學的主要工作任務與內(nèi)容

2.臨床藥學的主要內(nèi)容與任務

*臨床藥物動力學(clinicalpharmacokinemitics)

目的—研究機體對藥物的作用,利用臨床藥動學參數(shù)指導用藥及新藥的劑型研究2025/12/2724臨床藥學

二.臨床藥學的主要工作任務與內(nèi)容

2.臨床藥學的主要內(nèi)容與任務*生物藥劑學研究

(biopharmacy;biopharmaceutics)

目的—研究藥物體內(nèi)過程,闡明劑型因素,生物 因素與藥效之間的關(guān)糸,正確評價藥劑質(zhì)量,設 計合理的劑型及制劑工藝為合理用藥提供根 據(jù),保證用藥的有效性與安全性2025/12/2725臨床藥學

二.臨床藥學的主要工作任務與內(nèi)容

2.臨床藥學的主要內(nèi)容與任務安浮特克雙層環(huán)形復合結(jié)構(gòu)肝臟釋放兩性霉素B血液

其他器官普通兩性霉素B腎臟2025/12/2726臨床藥學

二.臨床藥學的主要工作任務與內(nèi)容

2.臨床藥學的主要內(nèi)容與任務

*藥物相互作用研究(druginteraction)--理化方面的配伍

--藥動學方面ADME--藥效學相互作用2025/12/2727臨床藥學

二.臨床藥學的主要工作任務與內(nèi)容

2.臨床藥學的主要內(nèi)容與任務

*藥效學相互作用

--臨床治療劑量下的藥動學

--臨床治療中藥物相互作用

--藥物與食物的相互作用

--西藥與中成藥的相互作用

--特殊人群的應用2025/12/2728臨床藥學

二.臨床藥學的主要工作任務與內(nèi)容

2.臨床藥學的主要內(nèi)容與任務

*藥物與食物,環(huán)境及其他化學品的相互影響2025/12/2729臨床藥學

二.臨床藥學的主要工作任務與內(nèi)容

2.臨床藥學的主要內(nèi)容與任務

*藥物不良反應與藥源性疾病研究

(adversedrugreactions)(druginduceddiseases)

后者是ADR在一定條件下所產(chǎn)生的后果2025/12/2730臨床藥學

二.臨床藥學的主要工作任務與內(nèi)容

2.臨床藥學的主要內(nèi)容與任務

*臨床藥物信息學

--建立臨床藥物信息庫

--臨床藥物信息咨詢

2025/12/2731臨床藥學

二.臨床藥學的主要工作任務與內(nèi)容

2.臨床藥學的主要內(nèi)容與任務

*臨藥物評價

對新藥進行安全有效性評價,特別是進口新藥在中國人的藥動學及代謝差異評價越來越重要,臨床藥師熟悉藥物成分和特性,了解藥物動力學性質(zhì),能獲得病人療效和不良反應,因此對新藥的評價應作為重要工作內(nèi)容2025/12/2732臨床藥學

二.臨床藥學的主要工作任務與內(nèi)容

3.主要與任務

--建立病人藥歷

--參與臨床用藥實踐

--進行TDM--收集新藥資料信息

--匯總ADR資料并分析上報

--開展TPN及注射劑的集中配制

--用藥咨詢

--循證藥學研究

--藥物經(jīng)濟學評價2025/12/2733臨床藥學

四.臨床藥學的現(xiàn)狀與進展

1.我國臨床藥學的現(xiàn)狀

--各醫(yī)學院教學醫(yī)院與省.市級醫(yī)院普遍建立了臨床藥學機構(gòu)或配備了專人,有計劃開展臨床藥學工作,藥師參與臨藥學培訓

--臨床藥學巳成為藥學教育的重要內(nèi)容與專業(yè)

--中國醫(yī)院藥學專業(yè)委員會開展了大量學術(shù)活動2025/12/2734臨床藥學

四.臨床藥學的現(xiàn)狀與進展

1.我國臨床藥學的現(xiàn)狀

--2002年衛(wèi)生部文件”醫(yī)院藥事管理條例中巳明 確提出,醫(yī)院藥學要向臨床轉(zhuǎn)移,開展以合理

用為核心的臨床藥學工作

--衛(wèi)生部在職稱考試中巳設立臨藥師崗位 考試項目,標志著我國臨床藥師制度基本形成

2025/12/2735臨床藥學

四.臨床藥學的現(xiàn)狀與進展

1.我國臨床藥學的現(xiàn)狀

--在許多有教學任務的大型醫(yī)院建立了 臨床藥學碩士與博士點

2025/12/2736臨床藥學

四.臨床藥學的現(xiàn)狀與進展

1.我國臨床藥學的現(xiàn)狀

*我們的差距

--基礎理論薄弱

--隊伍建設不足

--科研經(jīng)費短缺

--裝備太差,總體水平不夠平衡與先進國家比距離較大2025/12/2737臨床藥學

四.臨床藥學的現(xiàn)狀與進展

USA臨床臨床藥學及PC的基本模式醫(yī)師會診要求CPS分散體系臨床藥師.住院藥師.實習藥師為各?？贫c解決藥學服務中心服務部藥動學專家.住院藥師實習藥師.解決難點2025/12/2738臨床藥學

四.臨床藥學的現(xiàn)狀與進展

USA臨床臨床藥師在醫(yī)院的地位與作用

--溝通醫(yī)藥的橋梁

*改變重醫(yī)輕藥局面

*醫(yī)師集中精力做好診斷與治療

*藥師當好用藥參謀

--改變以往醫(yī)師憑經(jīng)驗選藥.用藥的方法

*藥師根據(jù)病人情況預估參數(shù)和初始劑量

*根據(jù)血藥濃度計算病人的動力學參數(shù)

*制訂個體化給藥方案2025/12/2739臨床藥學USA臨床臨床藥學多專業(yè)協(xié)作模式藥物治療決策選擇初始劑量準備.調(diào)劑藥物按時靜脈取血給藥血濃度測定藥動參數(shù)計算資詢劑量修正臨床醫(yī)師臨床藥師/醫(yī)師藥劑師護士臨床藥師/護士技師/化學師藥師/藥動專家臨床醫(yī)師

四.臨床藥學的現(xiàn)狀與進展

2025/12/2740臨床藥學

四.臨床藥學的現(xiàn)狀與進展

1.我國臨床藥學的現(xiàn)狀

*展望

--臨床藥師培訓和教育制度是目前我國臨床藥學水平與國外相差較大的根本原因,故發(fā)展臨床藥學專業(yè)在藥學院校己成為重要內(nèi)容2025/12/2741臨床藥學

四.臨床藥學的現(xiàn)狀與進展

1.我國臨床藥學的現(xiàn)狀*展望*臨床藥師專業(yè)化在不同?？坪皖I(lǐng)域配備專業(yè)臨床藥師,使其成為該領(lǐng)域內(nèi)藥物治療學專家2025/12/2742臨床藥學

四.臨床藥學的現(xiàn)狀與進展

1.我國臨床藥學的現(xiàn)狀

*展望

TDM的研究應圍繞實現(xiàn)個體化給藥方案, 提高藥物治療的有效性和安全性,不能 只停留在方法學研究上2025/12/2743臨床藥學

四.臨床藥學的現(xiàn)狀與進展

1.我國臨床藥學的現(xiàn)狀

*展望

*臨床藥代動力學研究應針對臨床各種病理條件下的藥動學*心,肝,腎功能障礙時的藥動學改變,遺傳因素對藥動 學的影響*腫瘤化療及介入條件下的藥物動力學*中國人的群體藥物動力學2025/12/2744臨床藥學

四.臨床藥學的現(xiàn)狀與進展

1.我國臨床藥學的現(xiàn)狀*展望*加強藥學服務(pharmaceuticalcare)

參與病人藥物治療的全過程服務,回答病人用藥過程中出現(xiàn)的各種問題2025/12/2745臨床藥學

四.臨床藥學學科的最新研究進展

*新的研究內(nèi)容和方向

*藥動—藥效學結(jié)合模型（PK/PD）研究

*生物藥物與基因藥物體內(nèi)分析方法與藥物動力學研究

*藥物相互作用機理的研究

*手性藥物體內(nèi)分析與藥物動力學研究

*利用藥物基因組學研究個體化給藥方案

*上市藥物的評價2025/12/2746臨床藥學

四.臨床藥學學科的最新研究進展

*新的研究內(nèi)容和方向*個體化藥物治療的概念根據(jù)每個病人的生理,病理,藥動學,遺傳及當時的體質(zhì)狀況制定治療方案,確定劑量,給藥途經(jīng)和間隔從而達到療效最佳,副反應最小的目的

2025/12/2747臨床藥學

四.臨床藥學學科的最新研究進展

*新的研究內(nèi)容和方向

*個體化藥物治療的概念未來現(xiàn)在過去2025/12/2748臨床藥學

四.臨床藥學學科的最新研究進展

*新的研究內(nèi)容和方向

*個體化藥物治療的概念*過去幾千年前中醫(yī)的診斷治療過程貫穿著個體化治療的體糸2025/12/2749臨床藥學

四.臨床藥學學科的最新研究進展

*新的研究內(nèi)容和方向*個體化藥物治療的概念診斷

選定藥物根據(jù)臨床及文獻資料選定初步藥動學模型及給藥方案給藥臨床反應觀察藥物濃度監(jiān)測個體藥動學模型及參數(shù)計算校正后的個體化給藥方案2025/12/2750臨床藥學

四.臨床藥學學科的最新研究進展

*新的研究內(nèi)容和方向*個體化藥物治療的概念

目前認為病人個體間對藥物反應的差異主要有 四方面:

受體部位濃度的改變內(nèi)源性受體配基濃度的差異與基因有關(guān)藥物受體數(shù)目或功能的改變病理狀況的政變2025/12/2751臨床藥學Isthisthefutureofclinicalpractice?Diagnosis2025/12/2752臨床藥學

現(xiàn)在未來診斷治療監(jiān)視基因分型選擇藥物和劑量基因護照(genetipassport)外原性物質(zhì)接觸診斷預防選擇藥物和劑量監(jiān)視治療診斷導向治療基因?qū)蝾A防和量體裁衣治療2025/12/2753臨床藥學

藥物基因組學的信息能用來干什幺?TheusegeneticinformationtoimprovehealthcareDiseaseGeneticsSideeffectsefficacyDiseaseriskDiseaseetiologyNewtargets,GenetherapyPreventionPharmacogenomicsIndividualizeddrugtherapyGene-drugeffect2025/12/2754臨床藥學

四.臨床藥學學科的最新研究進展

*新的研究內(nèi)容和方向

藥物基因組學的信息能用來干什幺?

ImplicationsForPracticingPharmacists2025/12/2755臨床藥學

四.臨床藥學學科的最新研究進展

*新的研究內(nèi)容和方向

1in300willhaveafatalreactionto6-MP2025/12/275630in300requireareductionin6-MPdose臨床藥學2025/12/2757臨床藥學

四.臨床藥學學科的最新研究進展

*新的研究內(nèi)容和方向

--循證醫(yī)學理論的應用評價證據(jù)的方法與手段綜合所有最佳研究 的Meta分析結(jié)果,獲得更全面,更近真實的結(jié) 論2025/12/2758臨床藥學

四.臨床藥學學科的最新研究進展

-20-265-31-33-22-25-358-34-42-30-20-285-24-20-9-45-40-35-30-25-20-15-10-50510WOSCOPS(N=6,595)4S(N=4,444)CARE(N=4,159)TCLDL-CHDL-C1

級預防2級預防3級預防非致死性心梗/冠心病死亡冠心病死亡所有原因死亡%+

N=入選病例數(shù)

圖2他汀類藥對血脂水平改變與心血管事件的關(guān)系2025/12/2759臨床藥學

四.臨床藥學學科的最新研究進展

*新的研究內(nèi)容和方向

五種新型抗抑郁藥的臨床評價與選擇

5種SSRIs化學結(jié)構(gòu)

西酞普蘭氟西汀氟伏沙明舍曲林帕羅西汀2025/12/2760臨床藥學

四.臨床藥學學科的最新研究進展

*新的研究內(nèi)容和方向

--循證醫(yī)學理論的應用耐受性的比較三項重要參數(shù)

DAER：藥物副作用導致治療中斷率

TDR：治療總中斷率

PAD：治療中最少出現(xiàn)一種副作用百分率2025/12/2761臨床藥學

四.臨床藥學學科的最新研究進展

表1.SSRIs耐受性比較

TDRDAERPADSSRIs研究組(病人總)RR研究組(病數(shù))

RR研究組(病人總數(shù))

RR氟伏沙明5(594)1.365(594)1.894(377)1.00氟西汀14(2459)1.1114(2558)1.0612(2216)1.00西肽普蘭3(890)1.003(890)1.042(673)1.06帕羅西汀8(819)0.847(643)0.967(643)0.98舍曲林8(1236)0.829(1511)0.737(1169)1.002025/12/2762臨床藥學四.臨床藥學學科的最新研究進展

副作用氟西汀(n=12692)氟伏沙明(n=10401)帕羅西汀(n=13734)T1T2T1/T2T1T2T1/T2T1T2T1/T2惡心16.21.61064.02.02.035.32.117腹瀉5.81.5415.71.6106.62.03嘔吐5.41.1520.71.4157.91.08厭食2.00.544.20.4111.50.28注：T1：治療第一個月內(nèi)不良反應發(fā)生率；T2：治療第二至六個月內(nèi)不良反應發(fā)生率

T1/T2：治療第一個月與第二至六個月內(nèi)不良反應發(fā)生率之比

2025/12/2763臨床藥學

四.臨床藥學學科的最新研究進展

文獻數(shù)目副作用氟伏沙明(1987.2-1989.2)氟西汀(1989.3-1991.3)舍曲林(1991.1-1993.1)帕羅西汀（1991.3-1993.3）西肽普蘭(1995.6-1997.6)腹痛便秘腹瀉口干消化不良惡心嘔吐其他合計