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CART治療成人B細胞非霍奇金淋巴瘤管理實踐專家共識202602外周血單個核細

胞采集前的評估

和采集04不良反應(yīng)處理指

南01基礎(chǔ)病情評估C◎NTENTS03橋接治療策略基礎(chǔ)病情評估

適應(yīng)證與患者篩選復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤包括一線免疫化療無效或在一線免

疫化療后12個月內(nèi)復發(fā)的成人大B

細胞淋巴瘤，以及既往接受二線或

以上系統(tǒng)性治療后復發(fā)或難治性大

B

細胞淋巴瘤。特殊患者人群風險評估特殊患者人群包括但不限于胃腸道

受累、伴有慢性乙型病毒性肝炎、

伴有漿膜腔受累和伴有自身免疫性

疾病患者。年齡限制適合進行CAR-T治療的患者年齡在18

歲以上，最大年齡一般不超過80歲，

其中年齡≥65歲定義為高齡。年齡與療效的關(guān)系高齡患者的完全緩解率與美國淋

巴瘤CAR-T聯(lián)盟和國際血液和骨

髓移植中心的真實世界研究結(jié)論

一致。適合進行CAR-T

治療的患者年齡適合進行CAR-T治療的患者年齡

在18歲以上，最大年齡一般不超

過80歲。高齡患者療效研究ZUMA-1研究和國際多中心研究

顯示，高齡患者有顯著更長的緩

解持續(xù)時間和無進展生存時間。年齡限制與效果PS評分在特殊人群中的應(yīng)用對于因淋巴瘤疾病本身或合并癥引起

的體力狀態(tài)不佳，

PS

評分指導選擇治

療。PS評分與預后的關(guān)系高PS

評分(2~4分)患者接受CAR-T

治療后OS和PFS降低，需綜合評估。ECOGPS評分的重要性ECOG

PS評分用于評估患者的一般健

康狀況，影響CAR-T

治療的適宜性。功能狀態(tài)評估外周血單個核細胞采集前的評估和采集一般檢查的重要性評估淋巴瘤患者的淋巴結(jié)累及范圍、肝脾大小等，以決定單采的適宜性。I實驗室檢查的必要性血常規(guī)和血生化檢查可判斷機體狀態(tài)及腫瘤負荷，確保患者適合單采。I既往治療評估03

注意評估前序藥物洗脫期，避免對T細胞活力的潛在不良影響。0102單采前綜合評估外周血單個核細胞采集技術(shù)01

02

03單采前評估的重要性

外周血單個核細胞采集過程

單采后的處理與注意事項單采前需綜合評估患者一般狀況、實驗采集過程中需監(jiān)測潛在并發(fā)癥如氣胸采集后需密切監(jiān)測低鈣血癥和低血容室檢查結(jié)果等，以決定單采的適宜性。、出血等，并采取相應(yīng)支持措施。

量綜合征等不良反應(yīng)，及時給予對癥處理。感染風險的管理由于CAR-T

治療可能導致B細胞再

生障礙和低丙種球蛋白血癥，增

加感染風險。因此，需要密切監(jiān)

測患者的感染狀況，并及時采取

預防措施，如接種疫苗和使用抗

生

素

。血細胞減少癥的處理CAR-T治療可能引起血細胞減少癥

,包括白細胞、紅細胞和血小板

的減少。對于持續(xù)的血細胞減少

,應(yīng)給予造血刺激因子或輸注血

液制品，以降低感染風險并維持

患者健康。CRS和ICANS的預防通過合理使用IL-6受體拮抗劑托珠

單抗和皮質(zhì)類固醇，以及對癥治

療，可以有效預防和控制細胞因

子釋放綜合征(CRS)

和免疫效應(yīng)

細胞相關(guān)的神經(jīng)毒性綜合征(ICANS)。并發(fā)癥預防和管理橋接治療策略橋接治療的目的減少腫瘤負荷橋接治療在CAR-T回輸前進行，目的是降低體內(nèi)腫瘤細胞的數(shù)量，為CAR-T細胞提供一

個更有利的生長和擴增環(huán)境。提高CAR-T

療效通過橋接治療減少腫瘤負荷后，

CAR-T細胞能夠更有效地識別并攻擊癌細胞，從而提

高整體治療效果。減少免疫不良反應(yīng)橋接治療有助于減輕因高腫瘤負擔引起的嚴重免疫不良反應(yīng)，如細胞因子釋放綜合征，確

保患者安全接受CAR-T治療。橋接治療的注意事項避免使用半衰期較長的免疫治療藥物

確保足夠的時間間隔進行淋巴細胞清除化療個體化橋接治療方案的選擇根據(jù)患者對既往治療的反應(yīng)、腫瘤負

荷和累及部位制定。個體化橋接治療方案02避免影響CAR-T

擴增的藥物在使用橋接治療時，需避免半衰期較長的免

疫治療藥物和損害T細胞功能的藥物。03橋接治療的藥物洗脫期管理在選擇橋接治療方案時，需考慮藥物洗脫期

,并嚴格遵守推薦的洗脫期。01橋接治療策略的選擇根據(jù)患者對既往治療的反應(yīng)，選擇既往有效

的藥物或未使用過但認為有效的藥物。藥物選擇與洗脫期管理不良反應(yīng)處理指南細胞因子釋放綜合征管理癥狀及發(fā)病機制

分級標準

治療策略細胞因子釋放綜合征

(CRS)

是

由CAR-CRS的分級標準由美國移植與細胞治療CRS

的管理包括對癥治療、托珠單抗(T細胞激活后釋放大量效應(yīng)性細胞因子學會提出，通常分為1至5級，根據(jù)癥狀I(lǐng)L-6受體拮抗劑)和皮質(zhì)類固醇的應(yīng)用,

如Y干擾素、腫瘤壞死因子-α和IL-2的嚴重程度進行評估，以便制定相應(yīng)的。及時補充液體和對癥降溫措施是早期等引起的嚴重免疫反應(yīng)。管理策略。處理的關(guān)鍵。01

02

03免疫效應(yīng)細胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征應(yīng)對1

ICANS

的早期識別與評估ICANS

的癥狀包括失語、意識水平變化等，需通過臨床觀察和神經(jīng)學檢查進行早期識別。2

ICANS的分級管理策略根據(jù)ICANS

的嚴重程度，采用不同級別的治療措施，輕度支持治療，中重度使用皮質(zhì)類固醇。ICANS

的長期監(jiān)測與隨訪對經(jīng)歷ICANS

的患者進行長期監(jiān)測，包括神經(jīng)系統(tǒng)功能評估和認知功能測試，以評估治療效果和

預防復發(fā)。

B淋巴細胞缺乏/低丙種球蛋白血癥CAR-T

治療導致B淋巴細胞缺失，引起

免疫球蛋白下降，需監(jiān)測并可能需要

補充治療。