2026年藥物警戒系統(tǒng)建設合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《藥品管理法》、《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》等有關規(guī)定，就乙方向甲方提供藥物警戒系統(tǒng)建設及維護服務事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務內(nèi)容

乙方向甲方提供藥物警戒系統(tǒng)建設及維護服務，包括但不限于以下內(nèi)容：

（一）系統(tǒng)需求分析與方案設計

1、乙方應指派專業(yè)的藥物警戒顧問和系統(tǒng)工程師團隊，對甲方現(xiàn)有藥物警戒流程進行全面調(diào)研，分析現(xiàn)有系統(tǒng)及流程的不足之處，并結(jié)合甲方藥品研發(fā)階段、產(chǎn)品特性及監(jiān)管要求，設計符合國際標準（如ICHGVP）和國內(nèi)法規(guī)要求的藥物警戒系統(tǒng)實施方案。

2、方案設計應包括系統(tǒng)功能模塊劃分、數(shù)據(jù)流程圖、系統(tǒng)架構(gòu)圖、數(shù)據(jù)安全措施、系統(tǒng)接口設計、用戶權(quán)限管理、系統(tǒng)培訓計劃等，并提交甲方確認。

（二）系統(tǒng)開發(fā)與部署

1、乙方根據(jù)雙方確認的系統(tǒng)方案，負責藥物警戒系統(tǒng)的開發(fā)工作，包括系統(tǒng)前端界面開發(fā)、后端邏輯開發(fā)、數(shù)據(jù)庫設計、系統(tǒng)測試等。

2、系統(tǒng)開發(fā)過程中，乙方應定期向甲方匯報項目進展，并根據(jù)甲方反饋意見進行必要的調(diào)整和優(yōu)化。

3、系統(tǒng)開發(fā)完成后，乙方負責系統(tǒng)的部署工作，包括服務器配置、數(shù)據(jù)庫安裝、系統(tǒng)上線等，并確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行。

4、乙方應提供系統(tǒng)操作手冊、技術文檔等相關資料，并協(xié)助甲方進行系統(tǒng)初始化設置。

（三）系統(tǒng)培訓與支持

1、乙方應提供全面的系統(tǒng)培訓服務，包括系統(tǒng)功能培訓、操作培訓、數(shù)據(jù)分析培訓等，確保甲方相關人員能夠熟練使用系統(tǒng)。

2、培訓方式可包括現(xiàn)場培訓、遠程培訓等，并根據(jù)甲方需求安排培訓時間和內(nèi)容。

3、系統(tǒng)上線后，乙方應提供7×24小時的技術支持服務，及時解決甲方在使用過程中遇到的問題，并提供必要的技術指導。

（四）系統(tǒng)維護與升級

1、乙方應提供系統(tǒng)的日常維護服務，包括系統(tǒng)監(jiān)控、故障排除、數(shù)據(jù)備份等，確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行。

2、乙方應定期對系統(tǒng)進行評估和優(yōu)化，并根據(jù)甲方需求和技術發(fā)展進行系統(tǒng)升級，確保系統(tǒng)持續(xù)滿足藥物警戒工作的需要。

3、系統(tǒng)維護服務包括但不限于：每月進行系統(tǒng)性能監(jiān)測，每季度進行系統(tǒng)安全評估，每年進行系統(tǒng)升級或優(yōu)化。

二、服務方式

（一）服務地點

乙方向甲方提供藥物警戒系統(tǒng)的開發(fā)、部署、維護及支持服務，服務地點為甲方指定的辦公場所及系統(tǒng)運行服務器所在地。

（二）服務團隊

乙方應組建專業(yè)的藥物警戒系統(tǒng)服務團隊，團隊成員應具備以下資質(zhì)：

1、項目經(jīng)理：具備5年以上藥物警戒項目管理經(jīng)驗，熟悉藥物警戒法規(guī)及系統(tǒng)開發(fā)流程。

2、藥物警戒顧問：具備5年以上藥物警戒工作經(jīng)驗，熟悉藥物警戒流程及相關法規(guī)。

3、系統(tǒng)架構(gòu)師：具備5年以上系統(tǒng)架構(gòu)設計經(jīng)驗，熟悉藥物警戒系統(tǒng)技術架構(gòu)。

4、系統(tǒng)工程師：具備3年以上系統(tǒng)開發(fā)經(jīng)驗，熟悉至少一種主流開發(fā)語言及數(shù)據(jù)庫技術。

5、測試工程師：具備3年以上系統(tǒng)測試經(jīng)驗，熟悉軟件測試流程及方法。

（三）服務時間

1、乙方應提供7×24小時的技術支持服務，確保及時響應甲方需求。

2、系統(tǒng)開發(fā)及部署期間，乙方應按照項目計劃及時推進工作，并定期向甲方匯報項目進展。

3、系統(tǒng)維護期間，乙方應按照約定進行系統(tǒng)監(jiān)控、故障排除、數(shù)據(jù)備份等工作。

三、雙方權(quán)利義務

（一）甲方的權(quán)利和義務

1、甲方應向乙方提供必要的藥物警戒資料及信息，包括但不限于藥品研發(fā)資料、臨床試驗數(shù)據(jù)、不良事件報告等，并確保資料的真實性、完整性及準確性。

2、甲方應指定專門的項目接口人，負責與乙方溝通協(xié)調(diào)，并提供必要的支持配合。

3、甲方應按照合同約定支付服務費用，并按時提供必要的開發(fā)及維護條件。

4、甲方有權(quán)對乙方的系統(tǒng)開發(fā)、部署、維護及支持服務進行監(jiān)督、檢查，并提出改進意見。

5、甲方應配合乙方進行系統(tǒng)測試、用戶驗收測試等工作，并及時反饋測試結(jié)果。

6、甲方應確保系統(tǒng)使用過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)安全，并遵守相關數(shù)據(jù)保護法規(guī)。

（二）乙方的權(quán)利和義務

1、乙方應組建專業(yè)的藥物警戒系統(tǒng)服務團隊，確保提供高質(zhì)量的服務。

2、乙方應按照合同約定的服務內(nèi)容、服務方式及服務時間提供藥物警戒系統(tǒng)建設及維護服務。

3、乙方應確保系統(tǒng)符合國際標準（如ICHGVP）和國內(nèi)法規(guī)要求，并具備良好的安全性、穩(wěn)定性及可擴展性。

4、乙方應按照約定的時間節(jié)點完成系統(tǒng)開發(fā)、部署、測試、培訓等工作，并確保系統(tǒng)按時上線運行。

5、乙方應提供全面的系統(tǒng)培訓服務，確保甲方相關人員能夠熟練使用系統(tǒng)。

6、乙方應提供7×24小時的技術支持服務，及時解決甲方在使用過程中遇到的問題。

7、乙方應定期對系統(tǒng)進行評估和優(yōu)化，并根據(jù)甲方需求和技術發(fā)展進行系統(tǒng)升級，確保系統(tǒng)持續(xù)滿足藥物警戒工作的需要。

8、乙方應嚴格遵守相關數(shù)據(jù)保護法規(guī)，確保系統(tǒng)使用過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)安全。

9、乙方應保護甲方的商業(yè)秘密，未經(jīng)甲方同意，不得向任何第三方泄露。

四、服務費用及支付方式

（一）服務費用

1、本合同項下的服務費用包括藥物警戒系統(tǒng)建設費、系統(tǒng)部署費、系統(tǒng)培訓費、系統(tǒng)維護費等，具體費用如下：

（1）藥物警戒系統(tǒng)建設費：人民幣_______元（大寫：人民幣_______元整）。

（2）系統(tǒng)部署費：人民幣_______元（大寫：人民幣_______元整）。

（3）系統(tǒng)培訓費：人民幣_______元（大寫：人民幣_______元整）。

（4）系統(tǒng)維護費：人民幣_______元/年（大寫：人民幣_______元整）。

2、上述費用為含稅價格，如需開具增值稅專用發(fā)票，甲方應承擔相應的稅額。

（二）支付方式

1、合同簽訂后，甲方應向乙方支付合同總金額的30%作為預付款，即人民幣_______元（大寫：人民幣_______元整）。

2、系統(tǒng)開發(fā)完成并通過甲方驗收后，甲方應向乙方支付合同總金額的40%作為進度款，即人民幣_______元（大寫：人民幣_______元整）。

3、系統(tǒng)部署完成并通過甲方測試后，甲方應向乙方支付合同總金額的20%作為部署款，即人民幣_______元（大寫：人民幣_______元整）。

4、系統(tǒng)上線運行滿一年后，甲方應向乙方支付年度系統(tǒng)維護費，即人民幣_______元（大寫：人民幣_______元整）。

5、支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬，乙方應向甲方提供相應的收款賬戶信息。

五、違約責任

（一）甲方違約責任

1、若甲方未按合同約定支付服務費用，每逾期一日，應按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金；若甲方累計逾期30天仍未支付服務費用，乙方有權(quán)暫停服務或解除合同，并要求甲方支付已完成工作的費用及違約金。

2、若甲方未按合同約定提供必要的資料及信息，導致系統(tǒng)開發(fā)延遲或出現(xiàn)問題，甲方應承擔相應的責任，并賠償乙方因此遭受的損失。

3、若甲方未按合同約定配合乙方進行系統(tǒng)測試、用戶驗收測試等工作，導致系統(tǒng)無法按時上線運行，甲方應承擔相應的責任，并賠償乙方因此遭受的損失。

（二）乙方違約責任

1、若乙方未按合同約定提供藥物警戒系統(tǒng)建設及維護服務，導致系統(tǒng)無法按時上線運行或無法滿足甲方需求，乙方應承擔相應的責任，并賠償甲方因此遭受的損失。

2、若乙方提供的系統(tǒng)存在嚴重缺陷或安全問題，導致甲方遭受損失，乙方應承擔全部賠償責任。

3、若乙方未按合同約定提供技術支持服務，導致甲方無法正常使用系統(tǒng)，乙方應承擔相應的責任，并賠償甲方因此遭受的損失。

4、若乙方泄露甲方的商業(yè)秘密，應承擔相應的法律責任，并賠償甲方因此遭受的損失。

六、其他事項

（一）保密條款

1、雙方應對本合同內(nèi)容及履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密進行保密，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。

2、保密期限為本合同終止后____年。

（二）知識產(chǎn)權(quán)歸屬

1、本合同項下的藥物警戒系統(tǒng)及相關資料的所有權(quán)歸甲方所有。

2、乙方應保證其提供的系統(tǒng)及資料不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán)，如因乙方原因?qū)е录追皆馐苤R產(chǎn)權(quán)糾紛，乙方應承擔全部責任并賠償甲方因此遭受的損失。

（三）不可抗力

1、雙方因不可抗力（如自然災害、戰(zhàn)爭、政府行為等）導致無法履行合同義務的，不承擔違約責任，但應及時通知對方，并采取措施減少損失。

2、不可抗力消除后，雙方應繼續(xù)履行合同義務。

（四）爭議解決

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

2、訴訟期間，雙方應繼續(xù)履行合同義務，但受爭議影響的部分除外。

（五）合同解除

1、經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。

2、若一方嚴重違約，導致合同目的無法實現(xiàn)，守約方有權(quán)解除合同，并要求違約方賠償損失。

（六）合同生效

本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

（七）合同份數(shù)

本合同一式____份，雙方