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2026年新材料制造公司中試過(guò)程質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度第一章總則第一條為規(guī)范公司新材料中試過(guò)程質(zhì)量檢驗(yàn)管理工作,保障中試產(chǎn)品質(zhì)量符合研發(fā)轉(zhuǎn)化要求,驗(yàn)證新工藝/新配方的穩(wěn)定性和可行性,降低規(guī)模化生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),結(jié)合公司新材料制造行業(yè)特點(diǎn)(?;分性嚢踩芸匾蟾摺⒏呔群辖鸱垠w中試參數(shù)精度要求嚴(yán)、專用功能性材料中試性能適配性要求強(qiáng)),依據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)通則》《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)試驗(yàn)安全規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),制定本制度。第二條本制度適用于公司所有新材料中試過(guò)程的質(zhì)量檢驗(yàn)管理,覆蓋?;罚ǚ磻?yīng)穩(wěn)定性、腐蝕性、閃點(diǎn)檢驗(yàn))、高精度合金粉體(粒徑分布、純度、力學(xué)性能檢驗(yàn))、專用功能性材料(耐溫、耐腐蝕、老化性能檢驗(yàn))等品類的中試全流程,涉及中試投料、制程加工、半成品檢測(cè)、成品驗(yàn)證等環(huán)節(jié),研發(fā)部、質(zhì)量部、中試車間、測(cè)試實(shí)驗(yàn)室等參與中試檢驗(yàn)的人員均需嚴(yán)格遵守本制度。第三條中試過(guò)程質(zhì)量檢驗(yàn)遵循“實(shí)時(shí)檢測(cè)、全程管控、數(shù)據(jù)閉環(huán)、風(fēng)險(xiǎn)前置”的核心原則,檢驗(yàn)需覆蓋中試關(guān)鍵工藝節(jié)點(diǎn),檢驗(yàn)數(shù)據(jù)需完整記錄并同步至研發(fā)及生產(chǎn)部門,確保中試過(guò)程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可識(shí)別、可管控,中試結(jié)果可支撐規(guī)?;a(chǎn)轉(zhuǎn)化。第四條公司質(zhì)量部為中試過(guò)程質(zhì)量檢驗(yàn)的統(tǒng)籌管理部門,負(fù)責(zé)制定中試檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、明確檢驗(yàn)節(jié)點(diǎn)、監(jiān)督檢驗(yàn)合規(guī)性;研發(fā)部負(fù)責(zé)提出中試檢驗(yàn)技術(shù)要求、確認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)果是否符合研發(fā)目標(biāo);中試車間負(fù)責(zé)配合抽樣、落實(shí)檢驗(yàn)整改要求;測(cè)試實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展中試樣品檢驗(yàn)、出具檢驗(yàn)數(shù)據(jù)報(bào)告。第二章檢驗(yàn)體系與覆蓋范圍第五條中試過(guò)程質(zhì)量檢驗(yàn)管理體系維度:本制度所指中試過(guò)程質(zhì)量檢驗(yàn)分為檢驗(yàn)策劃、過(guò)程檢驗(yàn)、結(jié)果驗(yàn)證三個(gè)核心環(huán)節(jié),檢驗(yàn)策劃聚焦中試方案及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制定,過(guò)程檢驗(yàn)聚焦中試關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)實(shí)時(shí)檢測(cè),結(jié)果驗(yàn)證聚焦中試成品全項(xiàng)檢驗(yàn)及工藝適配性判定,三個(gè)環(huán)節(jié)形成閉環(huán)管理體系。第六條管理全覆蓋范圍:(一)檢驗(yàn)品類:危化品中試產(chǎn)品(反應(yīng)過(guò)程安全參數(shù)、理化特性、副產(chǎn)物含量檢驗(yàn))、高精度合金粉體中試產(chǎn)品(粒徑均勻性、純度、抗氧化性檢驗(yàn))、專用功能性材料中試產(chǎn)品(耐溫/耐腐蝕性能、力學(xué)強(qiáng)度、配方適配性檢驗(yàn));(二)檢驗(yàn)場(chǎng)景:新工藝研發(fā)中試檢驗(yàn)、新配方調(diào)試中試檢驗(yàn)、設(shè)備改造后中試檢驗(yàn)、原材料替代驗(yàn)證中試檢驗(yàn)、規(guī)模化生產(chǎn)前中試復(fù)核檢驗(yàn);(三)人員范圍:中試檢驗(yàn)抽樣人員、檢驗(yàn)設(shè)備操作人員、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄人員、檢驗(yàn)結(jié)果審核人員、中試工藝調(diào)整人員。第三章核心檢驗(yàn)要求第七條檢驗(yàn)策劃要求:(一)標(biāo)準(zhǔn)制定:中試啟動(dòng)前,質(zhì)量部需聯(lián)合研發(fā)部制定專屬檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),明確各工藝節(jié)點(diǎn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目、判定閾值、檢測(cè)方法,危化品中試需額外制定安全參數(shù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),高精度合金粉體中試需細(xì)化粒徑、純度等關(guān)鍵指標(biāo)的檢驗(yàn)精度要求;(二)節(jié)點(diǎn)規(guī)劃:根據(jù)中試工藝流程確定關(guān)鍵檢驗(yàn)節(jié)點(diǎn),?;分性囆柙谕读戏磻?yīng)、溫度控制、泄壓排氣等節(jié)點(diǎn)設(shè)置強(qiáng)制檢驗(yàn),高精度合金粉體中試需在混料、燒結(jié)、研磨等節(jié)點(diǎn)設(shè)置實(shí)時(shí)檢驗(yàn),檢驗(yàn)節(jié)點(diǎn)需在中試方案中明確標(biāo)注;(三)設(shè)備準(zhǔn)備:檢驗(yàn)前需對(duì)中試專用檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn),記錄校準(zhǔn)狀態(tài),針對(duì)中試特殊檢測(cè)需求的設(shè)備需提前調(diào)試,確保設(shè)備精度滿足中試檢驗(yàn)要求。第八條過(guò)程檢驗(yàn)要求:(一)投料檢驗(yàn):中試投料前需檢驗(yàn)原料批次、純度、含水率等指標(biāo),危化品原料需額外檢驗(yàn)運(yùn)輸存儲(chǔ)穩(wěn)定性,原料檢驗(yàn)不合格嚴(yán)禁投入中試,檢驗(yàn)記錄需經(jīng)研發(fā)及質(zhì)量人員雙簽字確認(rèn);(二)節(jié)點(diǎn)檢測(cè):中試關(guān)鍵工藝節(jié)點(diǎn)需按既定頻率開(kāi)展檢驗(yàn),常規(guī)節(jié)點(diǎn)每2小時(shí)抽樣檢測(cè)1次,危化品反應(yīng)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)需每30分鐘檢測(cè)1次,檢測(cè)項(xiàng)目需覆蓋工藝參數(shù)、半成品性能、環(huán)境安全指標(biāo),嚴(yán)禁跳過(guò)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)檢驗(yàn);(三)數(shù)據(jù)記錄:檢驗(yàn)過(guò)程中的工藝參數(shù)、環(huán)境參數(shù)、設(shè)備讀數(shù)、檢測(cè)數(shù)據(jù)需如實(shí)、及時(shí)記錄,手寫記錄需清晰可辨并標(biāo)注記錄時(shí)間,電子記錄需留存操作日志,數(shù)據(jù)異常需立即標(biāo)注并同步至研發(fā)及質(zhì)量部。第九條結(jié)果驗(yàn)證要求:(一)全項(xiàng)檢驗(yàn):中試完成后,測(cè)試實(shí)驗(yàn)室需對(duì)中試成品開(kāi)展全項(xiàng)檢驗(yàn),?;烦善沸韪采w安全性能、理化指標(biāo)、包裝適配性檢驗(yàn),高精度合金粉體成品需覆蓋粒徑、純度、力學(xué)性能等全部研發(fā)要求指標(biāo),專用功能性材料成品需覆蓋約定的所有性能驗(yàn)證項(xiàng)目;(二)結(jié)果判定:檢驗(yàn)完成后,質(zhì)量部聯(lián)合研發(fā)部依據(jù)中試目標(biāo)判定檢驗(yàn)結(jié)果,所有指標(biāo)達(dá)標(biāo)方可判定為中試質(zhì)量合格,任一核心指標(biāo)不達(dá)標(biāo)需分析原因并調(diào)整中試工藝重新驗(yàn)證;(三)整改要求:中試檢驗(yàn)結(jié)果未達(dá)標(biāo)的,中試車間需按研發(fā)及質(zhì)量部要求調(diào)整工藝參數(shù)、原料配比或設(shè)備操作方式,整改后需重新開(kāi)展對(duì)應(yīng)節(jié)點(diǎn)檢驗(yàn),直至指標(biāo)符合要求。第十條特殊品類檢驗(yàn)要求:對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議或中試工藝調(diào)整后的樣品,需由非原檢驗(yàn)人員開(kāi)展復(fù)檢,復(fù)檢需重新抽樣、重新執(zhí)行檢驗(yàn)流程,復(fù)檢結(jié)果為最終判定結(jié)果,復(fù)檢過(guò)程及數(shù)據(jù)需單獨(dú)記錄存檔;危化品中試樣品復(fù)檢需在專用防護(hù)區(qū)域開(kāi)展,高精度合金粉體復(fù)檢需控制檢驗(yàn)環(huán)境溫濕度,確保復(fù)檢結(jié)果準(zhǔn)確。第四章實(shí)施流程規(guī)范第十一條中試檢驗(yàn)實(shí)施流程:(一)策劃啟動(dòng):中試方案確定后,質(zhì)量部5個(gè)工作日內(nèi)完成中試檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及節(jié)點(diǎn)規(guī)劃,同步至相關(guān)部門并開(kāi)展檢驗(yàn)人員培訓(xùn);(二)過(guò)程檢測(cè):中試車間按節(jié)點(diǎn)配合抽樣,測(cè)試實(shí)驗(yàn)室常規(guī)中試樣品需在抽樣后8小時(shí)內(nèi)完成檢測(cè)并反饋數(shù)據(jù),?;返染o急樣品需在2小時(shí)內(nèi)反饋;(三)結(jié)果審核:檢驗(yàn)完成后,測(cè)試實(shí)驗(yàn)室出具中試檢驗(yàn)報(bào)告,質(zhì)量部在1個(gè)工作日內(nèi)完成報(bào)告審核,研發(fā)部在2個(gè)工作日內(nèi)確認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)果是否符合研發(fā)目標(biāo);(四)整改閉環(huán):檢驗(yàn)結(jié)果不達(dá)標(biāo)時(shí),研發(fā)部需在3個(gè)工作日內(nèi)提出工藝調(diào)整方案,中試車間落實(shí)整改后重新檢測(cè),直至結(jié)果達(dá)標(biāo);(五)資料留存:中試檢驗(yàn)策劃文件、過(guò)程檢測(cè)記錄、成品驗(yàn)證報(bào)告、整改記錄等資料需完整留存,保存期限不少于中試成果轉(zhuǎn)化后3年,?;分性嚈z驗(yàn)資料保存期限不少于7年。第十二條特殊中試檢驗(yàn)規(guī)范:(一)應(yīng)急中試檢驗(yàn):因工藝異?;虬踩L(fēng)險(xiǎn)需緊急開(kāi)展的中試檢驗(yàn),需由研發(fā)部及質(zhì)量部共同確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目,檢驗(yàn)人員優(yōu)先保障檢驗(yàn)進(jìn)度,同時(shí)做好安全防護(hù);(二)多批次中試檢驗(yàn):同一工藝/配方開(kāi)展多批次中試的,需逐批次開(kāi)展全流程檢驗(yàn),對(duì)比各批次數(shù)據(jù)穩(wěn)定性,數(shù)據(jù)波動(dòng)超出閾值的需暫停中試并分析原因;(三)客戶參與中試檢驗(yàn):客戶要求參與中試檢驗(yàn)的,需由銷售部及研發(fā)部對(duì)接,質(zhì)量部按約定標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢驗(yàn)并出具專用報(bào)告,嚴(yán)禁向客戶泄露公司核心工藝檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。第五章監(jiān)督問(wèn)責(zé)第十三條監(jiān)督機(jī)制:(一)日常監(jiān)督:質(zhì)量部每周抽查中試檢驗(yàn)記錄,核查檢驗(yàn)節(jié)點(diǎn)完整性、數(shù)據(jù)真實(shí)性、整改閉環(huán)率,抽查比例不低于當(dāng)月中試批次的30%;(二)專項(xiàng)檢查:每季度開(kāi)展中試過(guò)程質(zhì)量檢驗(yàn)專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)核查?;?、高精度合金粉體中試的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、數(shù)據(jù)同步及時(shí)性、風(fēng)險(xiǎn)管控有效性;(三)能力培訓(xùn):每年組織不少于2次的中試檢驗(yàn)技能培訓(xùn),覆蓋中試檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、特殊品類檢測(cè)規(guī)范、數(shù)據(jù)異常分析方法等內(nèi)容,提升檢驗(yàn)人員專業(yè)能力。第十四條問(wèn)責(zé)情形:(一)未按規(guī)定開(kāi)展中試節(jié)點(diǎn)檢驗(yàn)、漏檢關(guān)鍵指標(biāo)導(dǎo)致中試失敗或安全風(fēng)險(xiǎn)的,對(duì)檢驗(yàn)人員給予批評(píng)教育、績(jī)效扣減處理,造成經(jīng)濟(jì)損失的追究相應(yīng)責(zé)任;(二)偽造、篡改中試檢驗(yàn)數(shù)據(jù),誤導(dǎo)研發(fā)及生產(chǎn)決策的,取消檢驗(yàn)崗位資格,扣減績(jī)效工資,情節(jié)嚴(yán)重的調(diào)整崗位;(三)中試檢驗(yàn)數(shù)據(jù)異常未及時(shí)上報(bào),導(dǎo)致中試過(guò)程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)大的,追究檢驗(yàn)人員及質(zhì)量部監(jiān)管人員責(zé)任;(四)中試檢驗(yàn)設(shè)備未按規(guī)定校準(zhǔn),導(dǎo)致檢驗(yàn)數(shù)據(jù)失真的,對(duì)設(shè)備管理及檢驗(yàn)人員給予警告處分,造成中試方案誤判的扣減績(jī)效工資。第六章附則第十五條本制度由公司質(zhì)量部負(fù)責(zé)解釋

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