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文檔簡介
2025年版與2000年版對照臨床用血技術(shù)規(guī)范(2025年版)講解人:XX學(xué)習(xí)時間:2025年12月26日謝謝觀看THANKYOU匯報單位:XX醫(yī)院XX科
匯報人:XX前
言01核心定位與標(biāo)題的本質(zhì)變革02結(jié)構(gòu)框架的系統(tǒng)性擴容與優(yōu)化03新增章節(jié)的突破性變化與實踐意義04原有核心環(huán)節(jié)的細(xì)化強化與安全升級05核心原則與考核要求的強化06目錄CONTENTS2000版與2025版條款對照07
為適應(yīng)輸血醫(yī)學(xué)發(fā)展,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)科學(xué)合理用血,保障臨床用血安全,衛(wèi)健委組織專家對2000年版規(guī)范進(jìn)行修訂,形成《臨床用血技術(shù)規(guī)范(2025年版)》。各醫(yī)療機構(gòu)要積極學(xué)習(xí)本技術(shù)規(guī)范,堅持以患者為中心,優(yōu)化臨床用血服務(wù),建立健全覆蓋臨床用血全流程的質(zhì)量管理體系。修訂背景前
言一是強化管理指導(dǎo)。標(biāo)題由《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》改為《臨床用血技術(shù)規(guī)范》,強調(diào)了臨床用血全過程管理;強化臨床合理用血技術(shù)指導(dǎo),強調(diào)節(jié)約用血。1二是強調(diào)科學(xué)合理用血。強調(diào)患者血液管理應(yīng)當(dāng)以患者為中心,制訂管理和保護(hù)患者自體血液的診療方案;加強對患者貧血和出血的預(yù)防和治療,鼓勵和動員符合條件的患者采用自體輸血方式等血液保護(hù)技術(shù)。2三是強調(diào)臨床用血評價。強調(diào)輸血治療后,應(yīng)當(dāng)評價患者輸血治療情況,以避免無效輸注。3主
要內(nèi)
容按照框架結(jié)構(gòu)系統(tǒng)優(yōu)化
堅持以患者為中心為原則前
言前
言
《臨床輸血技術(shù)規(guī)范(2000年版)》(以下簡稱2000年版規(guī)范)自實施以來,對促進(jìn)臨床用血規(guī)范化管理、提高輸血安全水平發(fā)揮了重要作用。為進(jìn)一步規(guī)范臨床輸血實踐,提高輸血安全水平,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,我委組織相關(guān)專家對2000年版規(guī)范進(jìn)行全面評審,按照框架結(jié)構(gòu)系統(tǒng)優(yōu)化、適當(dāng)提高規(guī)范要求和與衛(wèi)生健康行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相互協(xié)調(diào)的原則,修訂形成《臨床用血技術(shù)規(guī)范(2025年版)》(以下簡稱本規(guī)范)。
本規(guī)范包括總則、患者血液管理、輸血前評估與告知、輸血申請、輸血相容性檢測、血液出入庫和庫存管理、輸血、輸血后評價、附則和附件,對臨床用血全過程的關(guān)鍵控制點規(guī)定了相應(yīng)的管理和技術(shù)要求。
各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),以及本規(guī)范的要求,結(jié)合具體工作實際,制定與實施本機構(gòu)臨床用血技術(shù)操作規(guī)范。謝謝觀看THANKYOU匯報單位:XX醫(yī)院XX科
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言01核心定位與標(biāo)題的本質(zhì)變革02結(jié)構(gòu)框架的系統(tǒng)性擴容與優(yōu)化03新增章節(jié)的突破性變化與實踐意義04原有核心環(huán)節(jié)的細(xì)化強化與安全升級05核心原則與考核要求的強化06目錄CONTENTS2000版與2025版條款對照07核心定位與標(biāo)題的本質(zhì)變革2000版規(guī)范以《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》為名,核心聚焦“輸血”這一單一操作環(huán)節(jié),管理范圍局限于血液從血庫調(diào)配到患者輸注的技術(shù)流程,本質(zhì)是“操作層面的標(biāo)準(zhǔn)化指引”。2025版將標(biāo)題調(diào)整為《臨床用血技術(shù)規(guī)范》,一字之差背后是管理理念的根本性升級——從“聚焦輸注操作”轉(zhuǎn)向“覆蓋用血全流程”,強調(diào)對臨床用血的全鏈條管控,涵蓋患者評估、血液保護(hù)、輸注實施、效果追蹤等完整環(huán)節(jié),契合現(xiàn)代輸血醫(yī)學(xué)“安全、合理、高效”的核心訴求,也呼應(yīng)了國家衛(wèi)生健康委“以患者為中心”的修訂原則。VS謝謝觀看THANKYOU匯報單位:XX醫(yī)院XX科
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言01核心定位與標(biāo)題的本質(zhì)變革02結(jié)構(gòu)框架的系統(tǒng)性擴容與優(yōu)化03新增章節(jié)的突破性變化與實踐意義04原有核心環(huán)節(jié)的細(xì)化強化與安全升級05核心原則與考核要求的強化06目錄CONTENTS2000版與2025版條款對照07結(jié)構(gòu)框架的系統(tǒng)性擴容與優(yōu)化2000版規(guī)范結(jié)構(gòu)相對簡潔,僅設(shè)7章38條,章節(jié)包括總則、輸血申請、血樣采集與送檢、交叉配血、血液貯存、發(fā)血、輸血,僅覆蓋輸血操作的核心節(jié)點,缺乏對輸血前后管理的系統(tǒng)性規(guī)定。2025版則擴展為9章45條,框架更趨完善且邏輯閉環(huán):新增“患者血液管理”“輸血前評估與告知”“輸血后評價”三個關(guān)鍵章節(jié),同時整合細(xì)化了輸血相容性檢測、血液出入庫和庫存管理等內(nèi)容,填補了2000版在“事前預(yù)防”“事后追蹤”環(huán)節(jié)的空白,使規(guī)范從“操作清單”升級為“全流程管理指南”,更貼合臨床實際診療場景。VS謝謝觀看THANKYOU匯報單位:XX醫(yī)院XX科
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言01核心定位與標(biāo)題的本質(zhì)變革02結(jié)構(gòu)框架的系統(tǒng)性擴容與優(yōu)化03新增章節(jié)的突破性變化與實踐意義04原有核心環(huán)節(jié)的細(xì)化強化與安全升級05核心原則與考核要求的強化06目錄CONTENTS2000版與2025版條款對照07新增章節(jié)的突破性變化與實踐意義2000版未明確提出“患者血液管理”概念,僅在總則中籠統(tǒng)提及“合理應(yīng)用血液”,臨床實踐中多以異體輸血為主要選擇,缺乏主動保護(hù)患者自體血液的具體措施。2025版將其列為獨立章節(jié),確立“預(yù)防為主、多學(xué)科聯(lián)合”的核心原則,明確要求醫(yī)療機構(gòu)制定保護(hù)患者自體血液的診療方案,具體措施包括防治貧血、優(yōu)化凝血功能、減少醫(yī)源性失血、推廣自體輸血(儲存式、稀釋式、回收式)等。這一變化并非簡單增加技術(shù)要求,而是將血液保護(hù)理念貫穿診療全過程——通過降低異體輸血依賴,既緩解了我國血液供需矛盾,又從根本上避免了異體輸血可能帶來的疾病傳播、免疫反應(yīng)等風(fēng)險,尤其對稀有血型或特殊抗體患者具有重要意義。同時,規(guī)范明確醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理委員會需履行患者血液管理職責(zé),醫(yī)務(wù)質(zhì)控和輸血部門負(fù)責(zé)效果評價,形成了“制定-實施-評價”的管理閉環(huán)。VS1.患者血液管理:從“被動輸血”到“主動護(hù)血”的理念革新新增章節(jié)的突破性變化與實踐意義2000版對輸血前評估的要求較為寬松,僅強調(diào)“明確輸血指征”,告知環(huán)節(jié)僅要求說明風(fēng)險并簽署同意書,缺乏對評估內(nèi)容、告知范圍的詳細(xì)規(guī)定,容易導(dǎo)致不必要的輸血行為。2025版則對該環(huán)節(jié)進(jìn)行了精細(xì)化規(guī)范:評估層面,要求醫(yī)師綜合患者臨床表現(xiàn)、既往史、失血情況、實驗室結(jié)果及患者意愿進(jìn)行全面評估,且需在病歷中詳細(xì)記錄,僅當(dāng)“無替代治療方案或替代方案無效、不輸血可能影響預(yù)后”時方可啟動輸血申請,必要時需聯(lián)合輸血科會診制定方案;在告知層面,需向患者或近親屬充分說明輸血目的、必要性、風(fēng)險及替代治療方案,取得明確同意并簽署知情同意書;若患方拒絕輸血,醫(yī)師需告知風(fēng)險并要求書面確認(rèn),拒絕簽字的需如實記入病歷。這一修訂從源頭把控用血合理性,既避免了血液資源浪費,又充分尊重患者知情權(quán)與選擇權(quán),降低了醫(yī)療糾紛風(fēng)險。VS2.輸血前評估與告知:強化合理性審查與患者知情權(quán)新增章節(jié)的突破性變化與實踐意義2000版未對輸血后效果提出任何要求,輸血行為缺乏后續(xù)驗證,可能存在無效輸注、過度輸注等問題。2025版新增獨立章節(jié),明確要求醫(yī)師在輸血后24小時內(nèi)綜合評價治療效果并記錄,若未達(dá)預(yù)期(如貧血未糾正、凝血功能無改善),需與輸血科共同分析原因并優(yōu)化后續(xù)治療方案。這一變化使輸血治療從“執(zhí)行醫(yī)囑”升級為“可追溯、可優(yōu)化的醫(yī)療行為”,通過避免無效輸注,提升了輸血治療的有效性和經(jīng)濟性,也為臨床用血質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)提供了數(shù)據(jù)支撐,呼應(yīng)了國家衛(wèi)生健康委“強化臨床合理用血技術(shù)指導(dǎo)”的修訂目標(biāo)。VS3.輸血后評價:填補效果追蹤空白,形成診療閉環(huán)謝謝觀看THANKYOU匯報單位:XX醫(yī)院XX科
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言01核心定位與標(biāo)題的本質(zhì)變革02結(jié)構(gòu)框架的系統(tǒng)性擴容與優(yōu)化03新增章節(jié)的突破性變化與實踐意義04原有核心環(huán)節(jié)的細(xì)化強化與安全升級05核心原則與考核要求的強化06目錄CONTENTS2000版與2025版條款對照07原有核心環(huán)節(jié)的細(xì)化強化與安全升級2000版對輸血申請流程、標(biāo)本采集的質(zhì)量控制要求較寬松,僅規(guī)定基本操作框架,未明確具體質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。2025版進(jìn)一步細(xì)化:申請前需完成ABO和RhD血型初檢、輸血相關(guān)感染性疾病篩查;標(biāo)本采集需由兩名醫(yī)護(hù)人員共同核對患者身份,使用電子設(shè)備核對時仍需口頭確認(rèn),且血型初檢與輸血相容性檢測標(biāo)本需在不同時間采集(緊急情況除外);輸血申請單填寫不規(guī)范、標(biāo)本不符合要求時,輸血科可拒絕接收。這些要求針對性解決了臨床中可能出現(xiàn)的“身份核對錯誤”“標(biāo)本污染”“申請信息不全”等問題,為輸血相容性檢測的準(zhǔn)確性提供了基礎(chǔ)保障。VS1.輸血申請與標(biāo)本采集:嚴(yán)格質(zhì)量控制,筑牢安全底線原有核心環(huán)節(jié)的細(xì)化強化與安全升級2000版僅規(guī)定基礎(chǔ)的交叉配血和抗體篩選要求,未提及質(zhì)量控制和應(yīng)急方案,難以應(yīng)對緊急搶救等特殊場景。2025版明確要求醫(yī)療機構(gòu)制定輸血相容性檢測質(zhì)量控制文件及操作規(guī)程,鼓勵參照《輸血相容性檢測標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行;針對緊急搶救等特殊情況,制定專門的應(yīng)急檢測策略——如即刻輸血且血型無法確認(rèn)時,可發(fā)放O型紅細(xì)胞和/或AB型血漿,發(fā)血后再補充檢測。這一修訂既保障了常規(guī)檢測的準(zhǔn)確性,又平衡了緊急用血的安全性與時效性,避免了“為等待檢測結(jié)果延誤搶救”或“盲目輸血增加風(fēng)險”的兩難局面。VS2.輸血相容性檢測:完善質(zhì)控體系與應(yīng)急策略原有核心環(huán)節(jié)的細(xì)化強化與安全升級2000版對血液出入庫的要求較為簡單,僅需核對血液外觀、標(biāo)簽等基本信息,無庫存預(yù)警機制,記錄保存期限為十年。2025版則進(jìn)行了多維度強化:
入庫時需額外復(fù)檢獻(xiàn)血者ABO血型,RhD陰性紅細(xì)胞成分需復(fù)檢RhD血型,確保血液血型準(zhǔn)確無誤;
儲存環(huán)節(jié)要求按血型分區(qū)存放,配置應(yīng)急備用儲血設(shè)備,嚴(yán)格遵循《血液儲存標(biāo)準(zhǔn)》;
庫存管理新增“預(yù)警分級制度”,優(yōu)先保障緊急搶救用血,避免血液浪費或短缺;
出入庫記錄需包含獻(xiàn)血編號、血液品種、操作人員等詳細(xì)信息,保存期限延長至血液使用后十年,且要求全程可追溯。
為保證血液質(zhì)量和避免浪費,一次發(fā)放紅細(xì)胞不宜超過2個單位,緊急搶救輸血和大量輸血時除外。
血液發(fā)出后,受血者和供血者的血樣保存由原來的2-6℃調(diào)整為2-8℃保存7天。
這些修訂使血液管理從“基礎(chǔ)保管”升級為“精細(xì)化管控”,既保障了血液質(zhì)量安全,又提升了資源利用效率。VS3.血液出入庫和庫存管理:科學(xué)性與可追溯性雙提升原有核心環(huán)節(jié)的細(xì)化強化與安全升級2000版僅規(guī)定了輸血前雙人核對、輸注速度控制等基礎(chǔ)要求,對輸血反應(yīng)處理僅列出基本步驟,缺乏可操作性,且未明確輸血操作過程中的監(jiān)測頻率、記錄時間節(jié)點要求,僅籠統(tǒng)要求“密切觀察患者情況”,記錄內(nèi)容以輸注完畢后的整體情況為主,無強制時間約束;在血袋回收方面,要求“輸血完畢后,醫(yī)護(hù)人員將血袋送回輸血科(血庫)保存至少1天”。2025版對操作監(jiān)測、記錄時間、血袋回收及細(xì)節(jié)進(jìn)行了精準(zhǔn)規(guī)范:操作層面,臨床用血應(yīng)當(dāng)遵循不可替代、最小劑量和個體化輸注原則,緊急搶救用血時應(yīng)當(dāng)遵循生命權(quán)第一的原則;核對環(huán)節(jié)需由兩名醫(yī)護(hù)人員到患者床旁,共同核對姓名、病案號、血型、交叉配血結(jié)果等關(guān)鍵信息,使用電子設(shè)備核對時仍需口頭確認(rèn);明確輸血監(jiān)測和記錄時間至少包括:輸血前60分鐘內(nèi);輸血開始后15分鐘內(nèi);輸血結(jié)束后60分鐘內(nèi);血袋回收方面,明確要求“輸血完畢后的血袋應(yīng)當(dāng)由用血科室保存24小時后按感染性醫(yī)療廢物處理”。在反應(yīng)處理方面,規(guī)范明確要求一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)處置流程,形成“監(jiān)測-處置-報告-分析”的全流程時間閉環(huán)。這些修訂不僅提升了輸血操作的標(biāo)準(zhǔn)化水平,更通過明確的時間節(jié)點、回收流程要求,確保不良反應(yīng)追溯的完整性,大幅降低醫(yī)療風(fēng)險。VS4.輸血操作與反應(yīng)處理:規(guī)范細(xì)節(jié),強化應(yīng)急能力原有核心環(huán)節(jié)的細(xì)化強化與安全升級2000版未提及信息化管理,僅要求保存紙質(zhì)記錄,存在記錄不規(guī)范、追溯難度大等問題。2025版明確強調(diào)使用電子設(shè)備核對患者信息,規(guī)范輸血記錄表單的內(nèi)容,要求所有記錄(包括監(jiān)測記錄、反應(yīng)處置記錄、血袋回收記錄等)全程可追溯且時間戳完整——這一修訂不僅適應(yīng)了現(xiàn)代醫(yī)療機構(gòu)信息化建設(shè)的趨勢,更通過電子化記錄和時間戳管理,確保輸血全過程的時間節(jié)點、關(guān)鍵流程可核查,為質(zhì)量控制、問題核查提供了精準(zhǔn)的技術(shù)支撐,也符合國家對醫(yī)療質(zhì)量管理“可追溯、可評價”的總體要求。VS5.信息化與記錄管理:適配現(xiàn)代醫(yī)療管理需求謝謝觀看THANKYOU匯報單位:XX醫(yī)院XX科
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言01核心定位與標(biāo)題的本質(zhì)變革02結(jié)構(gòu)框架的系統(tǒng)性擴容與優(yōu)化03新增章節(jié)的突破性變化與實踐意義04原有核心環(huán)節(jié)的細(xì)化強化與安全升級05核心原則與考核要求的強化06目錄CONTENTS2000版與2025版條款對照07核心原則與考核要求的強化2000版未對相關(guān)考核要求作出明確規(guī)定。2025版在總則中新增多項核心原則,進(jìn)一步明確臨床用血的指導(dǎo)方向:強調(diào)“不可替代、最小劑量、個體化輸注”原則,緊急搶救時遵循“生命權(quán)第一”原則;要求醫(yī)療機構(gòu)建立臨床科室用血質(zhì)量控制、評價及公示制度,將臨床用血納入醫(yī)療質(zhì)量考核的重要內(nèi)容。這一變化使規(guī)范從“技術(shù)要求”延伸至“管理考核”,通過制度約束推動臨床用血從“合規(guī)”向“優(yōu)質(zhì)”轉(zhuǎn)變,倒逼醫(yī)療機構(gòu)重視血液節(jié)約和安全管控。VS謝謝觀看THANKYOU匯報單位:XX醫(yī)院XX科
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言01核心定位與標(biāo)題的本質(zhì)變革02結(jié)構(gòu)框架的系統(tǒng)性擴容與優(yōu)化03新增章節(jié)的突破性變化與實踐意義04原有核心環(huán)節(jié)的細(xì)化強化與安全升級05核心原則與考核要求的強化06目錄CONTENTS2000版與2025版條款對照072000版與2025版條款對照章節(jié)2000版條款內(nèi)容2025版條款內(nèi)容核心差異第一章總則為規(guī)范、指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)科學(xué)、合理用血,根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》和《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》(試行)制定本規(guī)范。為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)科學(xué)合理用血,保障用血安全,根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》和《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》制定本規(guī)范。本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)臨床用血工作。新增適用范圍,刪除《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》的“試行”標(biāo)注,強化“用血安全”表述血液資源必須加以保護(hù)、合理應(yīng)用,避免浪費,杜絕不必要的輸血。血液來源于獻(xiàn)血者的自愿無償捐獻(xiàn),應(yīng)當(dāng)加以保護(hù),合理應(yīng)用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)全面實施患者血液管理。新增血液來源為“自愿無償捐獻(xiàn)”,新增“全面實施患者血液管理”要求臨床醫(yī)師和輸血醫(yī)技人員應(yīng)嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)證,正確應(yīng)用成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護(hù)技術(shù),包括成分輸血和自體輸血等。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行臨床用血管理制度,加強臨床用血全過程管理,建立有效的臨床科室用血質(zhì)量控制、評價及公示制度,將臨床用血作為臨床科室醫(yī)療質(zhì)量考核的重要內(nèi)容。從針對醫(yī)護(hù)人員要求升級為機構(gòu)制度建設(shè)要求,新增質(zhì)量控制、評價公示及醫(yī)療質(zhì)量考核內(nèi)容二級以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)置獨立的輸血科(血庫),負(fù)責(zé)臨床用血的技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)實施,確保貯血、配血和其他科學(xué)、合理用血措施的執(zhí)行。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和臨床用血需求設(shè)置輸血科或者血庫,切實履行《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》規(guī)定的職責(zé)。取消“二級以上醫(yī)院”限制,明確按規(guī)定和需求設(shè)置,強調(diào)履行法定職責(zé)無對應(yīng)條款臨床用血應(yīng)當(dāng)遵循不可替代、最小劑量和個體化輸注原則,緊急搶救用血時應(yīng)當(dāng)遵循生命權(quán)第一的原則。新增條款,明確臨床用血三大原則及緊急搶救用血特殊原則第二章患者血液管理(2000版無此章節(jié))無對應(yīng)條款患者血液管理應(yīng)當(dāng)以患者為中心,遵守預(yù)防為主和多學(xué)科聯(lián)合的原則,制定管理和保護(hù)患者自體血液的診療方案,改善患者預(yù)后。新增條款,確立患者血液管理核心原則和目標(biāo)2000版與2025版條款對照章節(jié)2000版條款內(nèi)容2025版條款內(nèi)容核心差異無對應(yīng)條款患者血液管理措施主要包括防治貧血、優(yōu)化凝血功能、避免或減少失血、自體輸血、提高機體對貧血和失血的代償能力及嚴(yán)格掌握輸血指征等。醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理委員會履行職責(zé),醫(yī)師負(fù)責(zé)實施,多部門評價效果。新增條款,明確患者血液管理具體措施及責(zé)任分工無對應(yīng)條款應(yīng)當(dāng)加強對患者貧血和出血的預(yù)防和治療,降低手術(shù)前患者貧血率。新增條款,聚焦術(shù)前貧血預(yù)防,明確工作目標(biāo)無對應(yīng)條款輸血方式包括自體輸血和異體輸血。鼓勵自體輸血,明確三種自體輸血方法及操作規(guī)程;異體輸血優(yōu)先同型,特殊情況相容性輸血并制定規(guī)程。新增條款,細(xì)化輸血方式分類,明確自體與異體輸血要求第三章輸血前評估與告知(2000版無此章節(jié))無對應(yīng)條款輸血前,醫(yī)師應(yīng)綜合評估患者情況并記錄病歷,無替代治療或替代無效且不輸血影響預(yù)后時方可輸血,必要時請輸血科會診。新增條款,規(guī)范輸血前評估流程和輸血前提條件無對應(yīng)條款輸血前醫(yī)師需告知患者或親屬輸血相關(guān)信息,取得同意并簽署知情同意書;患方拒絕需告知風(fēng)險并書面確認(rèn),緊急搶救無法取得意見時經(jīng)批準(zhǔn)可輸血并記錄。新增條款,細(xì)化輸血告知和知情同意流程,補充拒絕輸血及緊急搶救輸血處置方式第四章輸血申請申請輸血應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師逐項填寫《臨床輸血申請單》,由主治醫(yī)師核準(zhǔn)簽字,連同受血者血樣于預(yù)定輸血日期前送交輸血科(血庫)備血。醫(yī)師申請輸血前應(yīng)當(dāng)完成患者ABO和RhD血型初檢、輸血相關(guān)感染性疾病篩查,臨床輸血申請單填寫、審核完成后連同患者血液標(biāo)本,于預(yù)定輸血日期前送至輸血科或血庫。新增申請前血型初檢和感染性疾病篩查前置要求,簡化簽字流程表述決定輸血治療前,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)向患者或內(nèi)容整合至2025版第十一條條款內(nèi)容整合至輸血前評估2000版與2025版條款對照章節(jié)2000版條款內(nèi)容2025版條款內(nèi)容核心差異其家屬說明風(fēng)險,征得同意并在《輸血治療同意書》上簽字入病歷;無家屬簽字的無自主意識患者緊急輸血,報職能部門或主管領(lǐng)導(dǎo)同意備案并記入病歷。與告知章節(jié),表述更細(xì)致全面術(shù)前自身貯血由輸血科采血貯血,經(jīng)治醫(yī)師監(jiān)護(hù);手術(shù)室內(nèi)自身輸血由麻醉科醫(yī)師實施。內(nèi)容整合至2025版第九條條款內(nèi)容整合至患者血液管理章節(jié),未改變核心責(zé)任分工親友互相獻(xiàn)血由經(jīng)治醫(yī)師動員,在輸血科填表,到指定點無償獻(xiàn)血,血站負(fù)責(zé)檢測調(diào)配。無對應(yīng)條款刪除親友互相獻(xiàn)血相關(guān)條款,適配當(dāng)前無償獻(xiàn)血管理體系患者治療性血液成分去除、血漿置換等,由經(jīng)治醫(yī)師申請,輸血科等制定方案并實施,雙方共同監(jiān)護(hù)?;颊唛_展治療性血液成分去除、單采和置換時,由醫(yī)師向輸血科提出申請,輸血科與相關(guān)科室醫(yī)護(hù)人員共同制定治療和監(jiān)護(hù)方案并實施。新增“單采”項目,明確協(xié)作主體為“相關(guān)科室醫(yī)護(hù)人員”Rh(D)陰性和其他稀有血型患者,采用自身輸血、同型輸血或配合型輸血。內(nèi)容整合至2025版第九條內(nèi)容整合至患者血液管理章節(jié),統(tǒng)一納入異體輸血相容性輸血范疇新生兒溶血病換血療法,由經(jīng)治醫(yī)師申請,主治醫(yī)師核準(zhǔn),家屬簽字同意,血站和輸血科共同實施。無單獨對應(yīng)條款相關(guān)要求融入輸血申請及輸血過程管理等章節(jié),未單獨列示無對應(yīng)條款各種原因?qū)е率а孕菘嘶驀?yán)重貧血等,不立即輸血將危及患者生命安全時可啟動緊急搶救輸血。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定緊急搶救用血管理制度和流程。新增緊急搶救輸血啟動條件及制度建設(shè)要求第五章受血者血樣采集與送檢(2025版整確定輸血后,醫(yī)護(hù)人員持申請單和貼簽試管,當(dāng)面核對患者信息采集血樣。采集輸血相容性檢測血液標(biāo)本時,應(yīng)當(dāng)由兩名醫(yī)護(hù)人員持貼好標(biāo)簽的標(biāo)本采集管到床旁共同逐項核對患者信息,確新增“兩名醫(yī)護(hù)人員”核對要求,補充電子核對口頭確認(rèn)流程,明確標(biāo)本采集時間差異要2000版與2025版條款對照章節(jié)2000版條款內(nèi)容2025版條款內(nèi)容核心差異合入輸血相容性檢測章節(jié))認(rèn)無誤后采集,采集后再次確認(rèn);電子核對需口頭再次核對;血型初檢和相容性檢測標(biāo)本不同時間采集(緊急除外)。求由醫(yī)護(hù)人員或?qū)iT人員將血樣與申請單送交輸血科,雙方逐項核對。由醫(yī)護(hù)人員、經(jīng)培訓(xùn)的專門人員或經(jīng)過安全驗證的方式將申請單和血樣送至輸血科;輸血科接收時查驗記錄,不合格標(biāo)本拒絕接收并要求重新提交。新增兩種送交途徑,新增標(biāo)本接收查驗和不合格拒收機制第六章輸血相容性檢測(2000版為交叉配血章節(jié))受血者配血試驗的血標(biāo)本必須是輸血前3天之內(nèi)的。輸血前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行輸血相容性檢測,用于輸血相容性檢測的患者血液標(biāo)本采集時間應(yīng)當(dāng)在輸血前3天內(nèi)。表述更規(guī)范,明確標(biāo)本用途為“輸血相容性檢測”輸血科逐項核對申請單和血樣,復(fù)查ABO血型(正、反定型),常規(guī)檢查Rh(D)血型(急診除外),無誤后交叉配血?;颊咻斞嗳菪詸z測包括ABO血型正反定型和RhD血型復(fù)檢、抗體篩查和交叉配血等,緊急搶救輸血時可除外。明確檢測項目為“復(fù)檢”RhD血型,統(tǒng)一檢測項目名稱輸注全血、濃縮紅細(xì)胞等多種血液成分應(yīng)ABO血型同型輸注。內(nèi)容整合至2025版第九條內(nèi)容整合至患者血液管理章節(jié),納入異體輸血同型輸注原則交叉配血不合、有輸血史、妊娠史或短期內(nèi)多次輸血者,需作抗體篩選試驗。紅細(xì)胞血型抗體篩查和交叉配血等檢測,應(yīng)當(dāng)使用能檢測出有臨床意義的紅細(xì)胞意外抗體的方法和試劑;開展電子交叉配血需驗證并制定規(guī)程。新增檢測方法和試劑要求,新增電子交叉配血相關(guān)規(guī)范2000版與2025版條款對照章節(jié)2000版條款內(nèi)容2025版條款內(nèi)容核心差異兩人值班交叉配血互相核對;一人值班自行復(fù)核并填寫結(jié)果。無單獨對應(yīng)條款核對要求融入輸血科日常質(zhì)量控制文件,未單獨列示無對應(yīng)條款醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定臨床輸血相容性檢測質(zhì)量控制文件及操作規(guī)程,制定緊急搶救等特殊情況應(yīng)急策略,鼓勵按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。新增條款,明確檢測質(zhì)量控制及應(yīng)急策略要求無對應(yīng)條款輸血科接收標(biāo)本時查驗記錄,申請單不規(guī)范、標(biāo)本不合格等情況拒絕接收,要求重新填寫采集。新增標(biāo)本接收審核機制,明確拒收情形及處理方式無對應(yīng)條款緊急搶救輸血時,相容性檢測服從時限要求;即刻輸血血型無法確認(rèn)時,可發(fā)0型紅細(xì)胞和/或AB型血漿并標(biāo)注;限時輸血按要求完成檢測發(fā)血。新增緊急搶救輸血的相容性檢測特殊方案,明確特殊血型血液發(fā)放要求第七章血液入庫、核對、貯存全血、血液成分入庫前核對驗收,內(nèi)容包括運輸條件、外觀、包裝、標(biāo)簽等。血液入庫應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對驗收并復(fù)檢血型。核對內(nèi)容包括運輸條件、物理外觀、血袋封閉及包裝、標(biāo)簽內(nèi)容等;獻(xiàn)血者血液成分需復(fù)檢ABO血型,RhD陰性紅細(xì)胞成分復(fù)檢RhD血型。新增入庫血型復(fù)檢要求,細(xì)化血型復(fù)檢具體種類輸血科做好血液出入庫、核對、領(lǐng)發(fā)登記,有關(guān)資料保存十年。輸血科對血液出入庫、驗收核對和取發(fā)血進(jìn)行登記,記錄需可追溯,有關(guān)資料保存時限為血液使用后十年。新增記錄“可追溯”要求,明確資料保存起點為“血液使用后”按A、B、O、AB血型將血液分別貯存于專用冰箱不同層或不同冰箱,有明顯標(biāo)識。將血液按血型分別儲存于專用儲血設(shè)備或不同區(qū)域,標(biāo)識明顯;配置應(yīng)急備用儲血設(shè)備;儲血設(shè)備等執(zhí)行《血液儲存標(biāo)準(zhǔn)》。新增應(yīng)急備用儲血設(shè)備要求,明確對接行業(yè)儲存標(biāo)準(zhǔn)2000版與2025版條款對照章節(jié)2000版條款內(nèi)容2025版條款內(nèi)容核心差異詳細(xì)規(guī)定11種血液制劑的保存溫度和保存期。儲血設(shè)備、溫度控制和記錄應(yīng)當(dāng)執(zhí)行衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《血液儲存標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。刪除具體保存溫度和期限列表,統(tǒng)一援引行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)貯血冰箱內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品;每周消毒一次;每月空氣培養(yǎng),細(xì)菌生長菌落需達(dá)標(biāo)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定輸血科或血庫感染防控制度,包括儲血室和儲血設(shè)備的定期清潔消毒流程及血袋破損后處置措施等;儲血設(shè)備內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品。將冰箱消毒等要求納入感染防控制度,新增血袋破損處置措施無對應(yīng)條款醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定臨床用血計劃,確定安全庫存量,建立庫存預(yù)警分級管理制度,優(yōu)先保障緊急搶救用血;優(yōu)先安排無償獻(xiàn)血者及其近親屬臨床用血。新增血液庫存管理要求,包括用血計劃、庫存預(yù)警及無償獻(xiàn)血者用血優(yōu)先政策第八章
發(fā)血配血合格后,由醫(yī)護(hù)人員到輸血科取血。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)血液的收領(lǐng)、發(fā)放工作,血液取出后應(yīng)當(dāng)及時送達(dá)并保證血液質(zhì)量。一次發(fā)放紅細(xì)胞不宜超過2個單位(緊急搶救和大量輸血除外)。新增血液收領(lǐng)發(fā)放責(zé)任人規(guī)定,新增紅細(xì)胞發(fā)放量限制取血與發(fā)血雙方共同查對患者信息、血液有效期、配血結(jié)果及血液外觀等,簽字后方可發(fā)出。醫(yī)務(wù)人員持取血憑證取血,取血與發(fā)血雙方分別核對患者信息、獻(xiàn)血編號、血液品種等,核對無誤后簽字,血液方可發(fā)出;發(fā)血單一式兩份,一份保存一份入病歷;其他取血方式需安全驗證并制定規(guī)程。明確取血需持“取血憑證”,新增發(fā)血單管理要求,補充其他取血方式規(guī)范列出8種不得發(fā)出血液的情形(標(biāo)簽破損、血袋漏血等)。列出9種不得發(fā)出血液的情形,在原有基礎(chǔ)上新增“血液過期”單獨列示,將“過期或其他須查證的情況”拆分細(xì)化。新增“血液過期”作為獨立禁發(fā)情形,細(xì)化表述更嚴(yán)謹(jǐn)血液發(fā)出后,受血者和供血者血樣保存于2~6°C冰箱至少7天。血液發(fā)出后,患者和獻(xiàn)血者的血液標(biāo)本在2~8°C冰箱中保存應(yīng)當(dāng)不少于7天。調(diào)整血樣保存溫度范圍為2~8°C,表述更精準(zhǔn)2000版與2025版條款對照章節(jié)2000版條款內(nèi)容2025版條款內(nèi)容核心差異血液發(fā)出后不得退回。血液發(fā)出后原則上不得退回;特殊情況可按退血制度處置,退血制度需包含血袋完整、溫度控制、質(zhì)量核查、時限、僅限一次退回等要求。新增特殊情況退血機制,明確退血制度核心要求第九章輸血輸血前由兩名醫(yī)護(hù)人員核對交叉配血報告單及血袋標(biāo)簽,檢查血袋和血液顏色,無誤方可輸血。輸血前,由兩名醫(yī)護(hù)人員核對發(fā)血單及血袋標(biāo)簽各項內(nèi)容,檢查血袋破損滲漏、血液外觀質(zhì)量及有效期;輸血時,整合輸血前核對和床旁核對,明確輸血器適配要求,補充電子核對口頭確認(rèn)兩名醫(yī)護(hù)人員到床旁核對患者信息,確認(rèn)與發(fā)血單相符,用適宜輸血器輸血;電子核對需口頭再次核對。輸血時,兩名醫(yī)護(hù)人員帶病歷到床旁核對患者信息,確認(rèn)與配血報告相符,核對血液后用標(biāo)準(zhǔn)輸血器輸血。內(nèi)容整合至2025版第三十三條內(nèi)容整合至同一條款,表述更凝練取回的血盡快輸用,不得自行貯血;輕輕混勻血袋,避免劇烈震蕩;血液內(nèi)不得加其他藥物,稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。血液中不得加入其他藥物。需要稀釋時,只能使用0.9%氯化鈉注射液。明確稀釋用生理鹽水濃度(0.9%),刪除自行貯血、混勻血袋等操作提示輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管道;連續(xù)輸不同供血者血液時,用生理鹽水沖洗輸血器。無單獨對應(yīng)條款相關(guān)操作要求融入輸血技術(shù)操作規(guī)程,未單獨列示輸血過程先慢后快,調(diào)整輸注速度,嚴(yán)密觀察不良反應(yīng);出現(xiàn)異常減慢或停止輸血,通知醫(yī)師和輸血科,做好記錄。輸血操作符合規(guī)程,輸血速度根據(jù)患者年齡、病情和血液成分等決定;輸血過程中監(jiān)測記錄患者體溫、脈
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