2025年質(zhì)量工程師《質(zhì)量管理體系》模擬及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)的字母填在括號(hào)內(nèi)）1.在GB/T19001—2016標(biāo)準(zhǔn)中，關(guān)于“組織環(huán)境”條款要求，下列哪項(xiàng)描述最準(zhǔn)確？（）A.僅需識(shí)別內(nèi)部因素B.僅需識(shí)別外部因素C.應(yīng)同時(shí)識(shí)別并監(jiān)視內(nèi)外部因素及其對(duì)質(zhì)量管理體系的影響D.僅需在管理評(píng)審時(shí)識(shí)別一次2.質(zhì)量方針必須滿足以下所有要求，除了（）A.與組織宗旨相適應(yīng)B.包含滿足適用要求的承諾C.由最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布D.必須每年量化成KPI3.以下哪項(xiàng)活動(dòng)最能體現(xiàn)“過(guò)程方法”原則？（）A.將檢驗(yàn)記錄歸檔B.用PDCA循環(huán)優(yōu)化設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程C.召開(kāi)年度表彰大會(huì)D.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行財(cái)務(wù)審計(jì)4.關(guān)于“風(fēng)險(xiǎn)思維”，下列做法正確的是（）A.僅對(duì)負(fù)面風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行控制B.將風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別結(jié)果作為確定審核方案的輸入C.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)只需在體系建立時(shí)做一次D.風(fēng)險(xiǎn)越高，文件化信息要求越少5.管理評(píng)審的輸出可以不包括（）A.改進(jìn)機(jī)會(huì)B.資源需求C.質(zhì)量方針的變更決策D.審核員名單6.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的目的是（）A.確保輸出滿足輸入要求B.確保產(chǎn)品售價(jià)合理C.確保顧客滿意D.確保過(guò)程效率最高7.下列哪項(xiàng)屬于“外部提供的過(guò)程”？（）A.內(nèi)部食堂外包B.顧客提供的圖樣C.外購(gòu)的用于產(chǎn)品的鋼材D.組織所屬子公司提供的校準(zhǔn)服務(wù)8.對(duì)“成文信息”控制，以下正確的是（）A.必須紙質(zhì)存檔B.電子文件無(wú)需批準(zhǔn)C.應(yīng)確保其可檢索、受控、防止非預(yù)期更改D.作廢文件立即銷毀9.顧客財(cái)產(chǎn)不包括（）A.顧客提供的模具B.顧客個(gè)人信息C.顧客指定的供應(yīng)商D.顧客提供的包裝材料10.內(nèi)部審核方案應(yīng)（）A.每年固定一次B.僅覆蓋生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)C.基于風(fēng)險(xiǎn)、以往審核結(jié)果及過(guò)程重要性策劃D.由審核員自行決定11.糾正措施與糾正的區(qū)別在于（）A.糾正措施必須文件化B.糾正措施旨在消除不合格原因C.糾正措施由最高管理者批準(zhǔn)D.糾正措施不需要驗(yàn)證12.以下哪項(xiàng)最能體現(xiàn)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”？（）A.降低檢驗(yàn)成本B.主動(dòng)識(shí)別并超越顧客期望C.減少文件數(shù)量D.統(tǒng)一員工著裝13.對(duì)“監(jiān)視和測(cè)量資源”控制，下列哪項(xiàng)必須保留成文信息？（）A.測(cè)量設(shè)備的品牌B.校準(zhǔn)或檢定結(jié)果C.設(shè)備顏色D.設(shè)備購(gòu)買(mǎi)日期14.過(guò)程運(yùn)行環(huán)境不包括（）A.溫度B.濕度C.薪酬水平D.照明15.以下哪項(xiàng)屬于“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改”？（）A.工藝路線優(yōu)化B.顧客要求更改產(chǎn)品性能指標(biāo)C.設(shè)備換型D.原材料批次變化16.對(duì)“顧客滿意”監(jiān)視，下列哪項(xiàng)最不恰當(dāng)？（）A.顧客調(diào)查問(wèn)卷B.市場(chǎng)占有率分析C.顧客索賠統(tǒng)計(jì)D.員工滿意度調(diào)查17.組織確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，可以不考慮（）A.內(nèi)部和外部因素B.相關(guān)方要求C.組織的產(chǎn)品和服務(wù)類型D.審核員數(shù)量18.以下哪項(xiàng)不是“持續(xù)改進(jìn)”活動(dòng)的輸出？（）A.更新的過(guò)程目標(biāo)B.重新分配的資源C.顧客生日名單D.更有效的控制方法19.對(duì)“不合格輸出”控制，首先應(yīng)（）A.立即報(bào)廢B.標(biāo)識(shí)并隔離C.通知審核員D.申請(qǐng)讓步20.最高管理者在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)不包括（）A.確保質(zhì)量目標(biāo)與戰(zhàn)略一致B.親自編寫(xiě)所有程序文件C.促進(jìn)過(guò)程方法和風(fēng)險(xiǎn)思維D.支持其他管理者發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用21.以下哪項(xiàng)屬于“績(jī)效評(píng)價(jià)”？（）A.制定質(zhì)量方針B.管理評(píng)審C.確定相關(guān)方D.資源分配22.對(duì)“外部供方”控制程度取決于（）A.外部供方員工數(shù)量B.外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)對(duì)組織的影響C.外部供方注冊(cè)資本D.外部供方地理位置23.以下哪項(xiàng)最能體現(xiàn)“循證決策”？（）A.依據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告放行產(chǎn)品B.依據(jù)領(lǐng)導(dǎo)喜好選擇供應(yīng)商C.依據(jù)傳聞?wù){(diào)整工藝D.依據(jù)廣告選擇計(jì)量機(jī)構(gòu)24.對(duì)“知識(shí)管理”要求，組織應(yīng)（）A.僅保留專利文件B.確保知識(shí)在需要時(shí)可獲得C.每年刪除一次舊文件D.僅對(duì)管理層開(kāi)放25.以下哪項(xiàng)屬于“預(yù)防措施”？（）A.對(duì)重復(fù)不合格進(jìn)行原因分析并消除潛在原因B.對(duì)不合格品返工C.對(duì)顧客投訴道歉D.對(duì)審核發(fā)現(xiàn)采取糾正26.對(duì)“更改控制”要求，組織應(yīng)（）A.所有更改必須經(jīng)顧客批準(zhǔn)B.評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的影響C.更改后無(wú)需驗(yàn)證D.口頭通知即可27.以下哪項(xiàng)是“交付后活動(dòng)”？（）A.產(chǎn)品設(shè)計(jì)B.安裝調(diào)試C.原材料采購(gòu)D.設(shè)備報(bào)廢28.對(duì)“質(zhì)量目標(biāo)”要求，下列哪項(xiàng)正確？（）A.必須量化并可考核B.只需在部門(mén)層面建立C.無(wú)需與方針一致D.只需每年評(píng)審一次29.以下哪項(xiàng)屬于“內(nèi)部因素”？（）A.法律法規(guī)B.組織文化C.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手D.經(jīng)濟(jì)環(huán)境30.對(duì)“顧客溝通”要求，組織應(yīng)（）A.僅在合同簽訂前溝通B.包括處理顧客財(cái)產(chǎn)和應(yīng)急措施C.無(wú)需記錄D.僅限郵件二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）31.以下哪些屬于“成文信息”？（）A.質(zhì)量手冊(cè)B.電子圖紙C.口頭指示D.標(biāo)準(zhǔn)樣品照片E.未經(jīng)批準(zhǔn)的草稿32.管理評(píng)審輸入應(yīng)包括（）A.質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況B.審核結(jié)果C.顧客反饋D.員工生日列表E.資源充分性33.對(duì)“外部供方”績(jī)效監(jiān)視可包括（）A.交付準(zhǔn)時(shí)率B.質(zhì)量投訴次數(shù)C.價(jià)格談判記錄D.過(guò)程審核結(jié)果E.供方員工學(xué)歷34.以下哪些情況需要保留“成文信息”作為證據(jù)？（）A.人員能力確認(rèn)B.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審C.顧客財(cái)產(chǎn)丟失D.設(shè)備日常擦拭E.讓步接收35.以下哪些屬于“顧客要求”？（）A.明示要求B.隱含期望C.法律法規(guī)D.組織附加要求E.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手廣告36.對(duì)“過(guò)程運(yùn)行環(huán)境”的社會(huì)因素可包括（）A.非歧視B.穩(wěn)定情緒C.減壓方法D.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)E.防護(hù)裝置37.以下哪些屬于“監(jiān)視”活動(dòng)？（）A.在線溫度記錄B.巡檢C.成品檢驗(yàn)D.內(nèi)審E.顧客滿意度調(diào)查38.對(duì)“不合格”進(jìn)行評(píng)審可包括（）A.返工B.報(bào)廢C.讓步D.降級(jí)E.隱瞞39.以下哪些屬于“持續(xù)改進(jìn)”工具？（）A.六西格瑪B.精益生產(chǎn)C.頭腦風(fēng)暴D.5Why分析E.罰款40.最高管理者應(yīng)通過(guò)以下哪些活動(dòng)證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾？（）A.制定質(zhì)量方針B.確保資源可獲得C.推動(dòng)改進(jìn)D.親自操作所有設(shè)備E.促進(jìn)全員參與三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）41.質(zhì)量管理體系范圍一經(jīng)確定，永遠(yuǎn)不能更改。（）42.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)必須在產(chǎn)品交付前完成。（）43.所有測(cè)量設(shè)備必須由國(guó)家機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)。（）44.顧客投訴是改進(jìn)的重要信息來(lái)源。（）45.內(nèi)部審核可以外包給外部機(jī)構(gòu)。（）46.知識(shí)管理只需關(guān)注顯性知識(shí)。（）47.質(zhì)量目標(biāo)必須在各職能和層次建立。（）48.外部供方評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)作為再評(píng)價(jià)輸入。（）49.不合格品經(jīng)返工后必須再次驗(yàn)證。（）50.管理評(píng)審可以合并于經(jīng)營(yíng)例會(huì)。（）四、填空題（每空1分，共10分）51.組織應(yīng)確定與其________和________有關(guān)的相關(guān)方及其要求。52.最高管理者應(yīng)按照策劃的________間隔進(jìn)行________評(píng)審。53.對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的________和________應(yīng)予以確認(rèn)，以證實(shí)其有能力實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果。54.組織應(yīng)確保在其________下工作的人員知曉他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)。55.當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，組織應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的________是否受到影響。56.組織應(yīng)保留關(guān)于________、評(píng)審和________新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品或服務(wù)的成文信息。57.組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行________，以防止其非預(yù)期的________。58.組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量獲得的________的數(shù)據(jù)和信息。59.組織應(yīng)確定并實(shí)施必要的________措施，以消除潛在不合格的原因。60.組織應(yīng)確保對(duì)外部供方的________和________進(jìn)行適當(dāng)控制。五、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）61.簡(jiǎn)述GB/T19001—2016標(biāo)準(zhǔn)中“過(guò)程方法”的含義及其在組織中的應(yīng)用步驟。62.說(shuō)明如何基于風(fēng)險(xiǎn)思維建立設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制措施，并給出兩個(gè)實(shí)例。63.列舉并說(shuō)明確保測(cè)量設(shè)備持續(xù)滿足要求所需的五項(xiàng)活動(dòng)。64.內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，審核組應(yīng)如何報(bào)告并跟蹤驗(yàn)證糾正措施的有效性？65.簡(jiǎn)述管理評(píng)審與內(nèi)部審核在目的、依據(jù)和輸出方面的主要區(qū)別。六、案例分析題（每題10分，共30分）66.2025年3月，某汽車零部件公司收到主機(jī)廠投訴：剎車軟管接頭滲漏。調(diào)查發(fā)現(xiàn)：a)該批次接頭密封圈尺寸超差；b)密封圈為外部供方A生產(chǎn)；c)公司進(jìn)貨檢驗(yàn)僅抽檢外觀；d)該密封圈圖紙去年12月已改版，但供方A仍按舊版模具生產(chǎn)；e)公司設(shè)計(jì)變更通知未傳遞到采購(gòu)部。請(qǐng)依據(jù)GB/T19001—2016標(biāo)準(zhǔn)，指出不符合條款，并系統(tǒng)闡述糾正、糾正措施及預(yù)防措施。67.某醫(yī)療器械企業(yè)2025年4月內(nèi)審時(shí)，審核員在潔凈區(qū)發(fā)現(xiàn)：a)溫濕度記錄表顯示連續(xù)三天濕度超標(biāo)，但無(wú)異常處理記錄；b)現(xiàn)場(chǎng)使用的粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)標(biāo)簽過(guò)期15天；c)操作員工未佩戴一次性發(fā)帽。請(qǐng)指出不符合標(biāo)準(zhǔn)條款，并提出系統(tǒng)改進(jìn)方案（含責(zé)任部門(mén)、完成時(shí)限、驗(yàn)證方式）。68.某電子廠2025年5月管理評(píng)審輸入顯示：a)顧客滿意度得分連續(xù)兩季度下降；b)關(guān)鍵工序Cpk由1.67降至1.22；c)新員工流失率30%；d)原材料漲價(jià)導(dǎo)致成本上升8%。請(qǐng)模擬管理評(píng)審輸出，提出三項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)調(diào)整建議、兩項(xiàng)資源需求及一項(xiàng)過(guò)程改進(jìn)優(yōu)先項(xiàng)目，并說(shuō)明理由。七、計(jì)算與綜合應(yīng)用題（共20分）69.某產(chǎn)品關(guān)鍵尺寸規(guī)格為10±0.05mm。2025年6月，生產(chǎn)線收集125組數(shù)據(jù)，平均值=10.02mm，標(biāo)準(zhǔn)差s=0.012mm。（1）計(jì)算過(guò)程能力指數(shù)Cp、Cpk；（2）判斷過(guò)程能力等級(jí)；（3）若顧客要求Cpk≥1.50，提出兩條質(zhì)量改進(jìn)措施并說(shuō)明如何驗(yàn)證其有效性。參考答案與評(píng)分要點(diǎn)一、單項(xiàng)選擇題1.C2.D3.B4.B5.D6.A7.C8.C9.C10.C11.B12.B13.B14.C15.B16.D17.D18.C19.B20.B21.B22.B23.A24.B25.A26.B27.B28.A29.B30.B二、多項(xiàng)選擇題31.ABD32.ABCE33.ABD34.ABCE35.ABCD36.ABC37.ABCE38.ABCD39.ABCD40.ABCE三、判斷題41×42√43×44√45√46×47√48√49√50√四、填空題51.宗旨、戰(zhàn)略方向52.計(jì)劃、管理53.能力、確認(rèn)54.控制55.有效性56.開(kāi)發(fā)、批準(zhǔn)57.識(shí)別、使用或交付58.適宜59.預(yù)防60.績(jī)效、活動(dòng)五、簡(jiǎn)答題（答案示例，閱卷時(shí)按要點(diǎn)給分）61.過(guò)程方法：將活動(dòng)作為相互關(guān)聯(lián)、功能連貫的過(guò)程系統(tǒng)管理，可高效達(dá)成預(yù)期結(jié)果。應(yīng)用步驟：①識(shí)別過(guò)程及相互作用；②確定過(guò)程輸入、輸出、資源、責(zé)任人；③建立過(guò)程準(zhǔn)則與方法；④按PDCA運(yùn)行并監(jiān)測(cè)；⑤評(píng)價(jià)與改進(jìn)。62.風(fēng)險(xiǎn)思維應(yīng)用：①識(shí)別設(shè)計(jì)各階段風(fēng)險(xiǎn)（如技術(shù)、進(jìn)度、法規(guī)）；②評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)；③制定控制措施（如FMEA、驗(yàn)證試驗(yàn)）；④殘余風(fēng)險(xiǎn)接受準(zhǔn)則。實(shí)例：a)對(duì)新材料進(jìn)行小試可靠性驗(yàn)證；b)對(duì)法規(guī)變更設(shè)預(yù)警系統(tǒng)。63.五項(xiàng)活動(dòng)：①定期校準(zhǔn)/檢定；②校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)；③防護(hù)與搬運(yùn)；④調(diào)整與再調(diào)整；⑤發(fā)現(xiàn)偏離時(shí)的追回與評(píng)估。64.報(bào)告與跟蹤：①開(kāi)具不合格報(bào)告，描述事實(shí)、條款、嚴(yán)重程度；②交責(zé)任部門(mén)確認(rèn)；③部門(mén)分析原因、制定糾正措施計(jì)劃；④審核組評(píng)價(jià)措施可行性；⑤按期驗(yàn)證實(shí)施效果并記錄。65.區(qū)別：目的——內(nèi)審評(píng)價(jià)體系符合性，管評(píng)評(píng)價(jià)體系適宜性、充分性、有效性；依據(jù)——內(nèi)審用標(biāo)準(zhǔn)、文件，管評(píng)用內(nèi)外部變化、績(jī)效信息；輸出——內(nèi)審為不合格報(bào)告、審核結(jié)論，管評(píng)為改進(jìn)決策、資源調(diào)整。六、案例分析題（答案示例，關(guān)鍵要點(diǎn)）66.不符合：8.3.6設(shè)計(jì)更改、8.4.3外部供方信息、8.6放行。糾正：隔離、篩選、更換密封圈。糾正措施：①更改通知