2026年生物醫(yī)藥數(shù)據(jù)研究員招聘筆試題庫(kù)參考一、單選題（共5題，每題2分，共10分）注：以下題目針對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)研究員崗位，結(jié)合中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及數(shù)據(jù)應(yīng)用場(chǎng)景設(shè)計(jì)。1.生物醫(yī)藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)清洗中，最常遇到的異常值處理方法是？A.刪除異常值B.平方根轉(zhuǎn)換C.分位數(shù)變換D.線性插值2.在藥物研發(fā)過(guò)程中，以下哪個(gè)指標(biāo)最能反映藥物靶點(diǎn)的特異性？A.IC50值B.Kd值C.藥代動(dòng)力學(xué)半衰期D.藥物代謝率3.中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)常用的臨床數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)議是？A.HL7V3B.FHIRC.CDISCSDTMD.ICD-104.以下哪種統(tǒng)計(jì)方法最適合分析生物醫(yī)藥試驗(yàn)中的多變量協(xié)變量影響？A.線性回歸B.邏輯回歸C.多因素方差分析（MANOVA）D.相關(guān)性分析5.在真實(shí)世界數(shù)據(jù)（RWD）應(yīng)用中，以下哪個(gè)場(chǎng)景最能體現(xiàn)“數(shù)據(jù)孤島”問(wèn)題？A.電子病歷系統(tǒng)與實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)互聯(lián)互通B.醫(yī)療保險(xiǎn)理賠數(shù)據(jù)與醫(yī)院出院數(shù)據(jù)脫節(jié)C.基因測(cè)序數(shù)據(jù)與臨床診斷數(shù)據(jù)整合D.藥物不良反應(yīng)報(bào)告與上市后監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)同步二、多選題（共4題，每題3分，共12分）注：以下題目考察生物醫(yī)藥數(shù)據(jù)研究員對(duì)行業(yè)法規(guī)、技術(shù)工具及數(shù)據(jù)分析方法的綜合理解。1.中國(guó)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）對(duì)數(shù)據(jù)監(jiān)查的主要要求包括哪些？A.數(shù)據(jù)完整性B.監(jiān)查頻率C.倫理審查合規(guī)D.統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃2.生物醫(yī)藥行業(yè)常用的機(jī)器學(xué)習(xí)模型在藥物重定位中應(yīng)用廣泛，以下哪些屬于此類模型？A.深度學(xué)習(xí)（DNN）B.支持向量機(jī)（SVM）C.決策樹(shù)D.貝葉斯網(wǎng)絡(luò)3.在處理生物醫(yī)藥縱向數(shù)據(jù)時(shí)，以下哪些方法能有效減少缺失值對(duì)分析結(jié)果的影響？A.多重插補(bǔ)B.溫差法（WLS）C.卡方檢驗(yàn)D.廣義估計(jì)方程（GEE）4.中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)在數(shù)據(jù)合規(guī)方面，需重點(diǎn)關(guān)注哪些法規(guī)？A.《網(wǎng)絡(luò)安全法》B.《個(gè)人信息保護(hù)法》C.《藥品管理法》D.《健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展管理辦法》三、判斷題（共5題，每題2分，共10分）注：以下題目考察對(duì)生物醫(yī)藥數(shù)據(jù)行業(yè)基本概念的辨析能力。1.生物醫(yī)藥數(shù)據(jù)研究員在分析基因表達(dá)數(shù)據(jù)時(shí)，通常使用t-SNE降維方法以保留樣本間距離信息。（對(duì)/錯(cuò)）2.中國(guó)《藥品審評(píng)辦法》要求臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)需符合CDISCSDTM標(biāo)準(zhǔn)，以提高數(shù)據(jù)可交換性。（對(duì)/錯(cuò)）3.真實(shí)世界數(shù)據(jù)（RWD）的樣本量通常比臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)更大，但數(shù)據(jù)質(zhì)量更不可控。（對(duì)/錯(cuò)）4.在藥物安全性評(píng)估中，不良事件（AE）與嚴(yán)重不良事件（SAE）的統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)完全一致。（對(duì)/錯(cuò)）5.中國(guó)《新藥注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，仿制藥需提供生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)才能獲批上市。（對(duì)/錯(cuò)）四、簡(jiǎn)答題（共3題，每題4分，共12分）注：以下題目考察對(duì)生物醫(yī)藥數(shù)據(jù)應(yīng)用場(chǎng)景的理解及問(wèn)題解決能力。1.簡(jiǎn)述生物醫(yī)藥臨床試驗(yàn)中，數(shù)據(jù)監(jiān)查（DM）與統(tǒng)計(jì)分析（SA）的協(xié)作流程。2.如何利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)（RWD）評(píng)估藥物在實(shí)際臨床中的療效？3.在藥物研發(fā)過(guò)程中，數(shù)據(jù)治理（DataGovernance）對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量的影響體現(xiàn)在哪些方面？五、論述題（共1題，10分）注：以下題目考察對(duì)生物醫(yī)藥數(shù)據(jù)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的分析能力。請(qǐng)結(jié)合中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀，論述人工智能（AI）在藥物研發(fā)中的具體應(yīng)用及挑戰(zhàn)。答案與解析一、單選題答案1.A（刪除異常值是常用方法，其余方法適用于不同場(chǎng)景）2.B（Kd值反映靶點(diǎn)結(jié)合親和力，特異性更強(qiáng)）3.C（CDISCSDTM是中國(guó)藥企常用標(biāo)準(zhǔn)）4.C（MANOVA適用于多變量協(xié)變量分析）5.B（醫(yī)療數(shù)據(jù)系統(tǒng)間數(shù)據(jù)脫節(jié)是典型數(shù)據(jù)孤島問(wèn)題）二、多選題答案1.A、B、C（數(shù)據(jù)完整性、監(jiān)查頻率、倫理合規(guī)是GCP核心要求）2.A、B、C（DNN、SVM、決策樹(shù)在藥物重定位中常用）3.A、B、D（多重插補(bǔ)、溫差法、GEE可有效處理缺失值）4.A、B、D（網(wǎng)絡(luò)安全法、個(gè)人信息保護(hù)法、健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理辦法是關(guān)鍵法規(guī)）三、判斷題答案1.對(duì)（t-SNE保留樣本間距離，適用于高維數(shù)據(jù)可視化）2.對(duì)（中國(guó)藥審要求SDTM標(biāo)準(zhǔn)以規(guī)范數(shù)據(jù)交換）3.對(duì)（RWD樣本量大但質(zhì)量不可控，需謹(jǐn)慎分析）4.錯(cuò)（AE與SAE統(tǒng)計(jì)方法需區(qū)分，SAE需重點(diǎn)評(píng)估）5.對(duì)（仿制藥需提供生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)）四、簡(jiǎn)答題答案1.數(shù)據(jù)監(jiān)查與統(tǒng)計(jì)分析協(xié)作流程：-DM團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)核查臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與完整性，提出數(shù)據(jù)問(wèn)題清單（QueryList）；-SA團(tuán)隊(duì)根據(jù)DM反饋進(jìn)行數(shù)據(jù)清洗與驗(yàn)證，并執(zhí)行統(tǒng)計(jì)分析；-雙方定期召開(kāi)會(huì)議溝通數(shù)據(jù)問(wèn)題，直至數(shù)據(jù)符合分析要求。2.RWD評(píng)估藥物療效方法：-利用電子病歷、醫(yī)保數(shù)據(jù)等構(gòu)建藥物使用隊(duì)列；-通過(guò)生存分析、傾向性評(píng)分匹配等方法控制混雜因素；-對(duì)比藥物使用組與非使用組的臨床結(jié)局差異。3.數(shù)據(jù)治理對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量的影響：-建立數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)與流程，確保數(shù)據(jù)一致性；-明確數(shù)據(jù)權(quán)限與責(zé)任，防止數(shù)據(jù)濫用；-通過(guò)數(shù)據(jù)監(jiān)控與審計(jì)，持續(xù)優(yōu)化數(shù)據(jù)質(zhì)量。五、論述題答案AI在藥物研發(fā)中的應(yīng)用及挑戰(zhàn)：-應(yīng)用：-AI可加速靶點(diǎn)識(shí)別（如深度學(xué)習(xí)分析基因表達(dá)數(shù)據(jù)）；-優(yōu)化臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)（如隨機(jī)化算法）；-提高藥物篩選效率