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文檔簡介
亡故患者信息安全管理制度一、亡故患者信息安全管理制度
1.1總則
1.1.1管理制度目的與依據(jù)
亡故患者信息安全管理制度旨在規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)亡故患者信息的收集、存儲(chǔ)、使用、傳輸、銷毀等環(huán)節(jié),確保患者隱私得到有效保護(hù),符合《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)要求。該制度基于對(duì)患者尊嚴(yán)和信息安全的尊重,旨在建立一套科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、可操作的信息管理流程,防止信息泄露、濫用或丟失。制度依據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《醫(yī)療健康信息安全管理辦法》及醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理規(guī)定,明確亡故患者信息的特殊管理要求,確保信息處理活動(dòng)在合法合規(guī)框架內(nèi)進(jìn)行。此外,該制度還考慮了醫(yī)療倫理和患者家屬的知情同意權(quán),通過明確責(zé)任主體和操作規(guī)范,提升信息管理的透明度和安全性。
1.1.2適用范圍與基本原則
本制度適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有涉及亡故患者信息的部門及人員,包括但不限于臨床科室、信息科、病案室、檔案管理部門等?;驹瓌t包括最小化原則、目的限制原則、確保安全原則和及時(shí)銷毀原則。最小化原則要求收集和存儲(chǔ)的信息僅限于診療和管理的必要范圍,不得過度采集;目的限制原則強(qiáng)調(diào)信息使用必須與收集目的一致,不得挪作他用;確保安全原則要求采取技術(shù)和管理措施,防止信息泄露或被非法訪問;及時(shí)銷毀原則規(guī)定,患者亡故后,其醫(yī)療記錄應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按規(guī)定程序銷毀,避免長期留存帶來的風(fēng)險(xiǎn)。這些原則貫穿于信息管理的全過程,確保亡故患者信息的合法、安全、合規(guī)處理。
1.2組織架構(gòu)與職責(zé)
1.2.1管理機(jī)構(gòu)設(shè)置
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立專門的信息安全管理委員會(huì),負(fù)責(zé)亡故患者信息管理制度的制定、監(jiān)督和執(zhí)行。委員會(huì)由分管醫(yī)療的院領(lǐng)導(dǎo)、信息科負(fù)責(zé)人、法務(wù)部門代表、臨床科室代表及患者權(quán)益保護(hù)部門代表組成,確保制度的專業(yè)性和權(quán)威性。委員會(huì)下設(shè)信息安全管理辦公室,負(fù)責(zé)日常管理工作的具體實(shí)施,包括政策制定、培訓(xùn)、審計(jì)和應(yīng)急處置。此外,各科室應(yīng)指定信息安全管理員,負(fù)責(zé)本科室亡故患者信息的日常監(jiān)督和記錄,確保制度落實(shí)到位。
1.2.2各部門職責(zé)劃分
信息科負(fù)責(zé)亡故患者信息的系統(tǒng)安全保障,包括數(shù)據(jù)加密、訪問控制和日志審計(jì),確保信息系統(tǒng)不被未授權(quán)訪問。病案室負(fù)責(zé)亡故患者紙質(zhì)病歷的歸檔、保管和銷毀,嚴(yán)格按照規(guī)定流程操作,防止病歷遺失或被非法復(fù)印。臨床科室負(fù)責(zé)亡故患者信息的初步處理,包括信息的核對(duì)、分類和移交,確保信息準(zhǔn)確無誤。患者權(quán)益保護(hù)部門負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)家屬對(duì)亡故患者信息的查詢和隱私保護(hù)訴求,提供法律和政策支持。法務(wù)部門負(fù)責(zé)對(duì)信息管理活動(dòng)進(jìn)行法律合規(guī)性審查,確保制度符合相關(guān)法律法規(guī)要求。各部門職責(zé)明確,協(xié)同配合,形成信息安全管理閉環(huán)。
1.3信息收集與處理規(guī)范
1.3.1信息收集范圍與要求
亡故患者信息的收集范圍限于診療活動(dòng)必需的個(gè)人信息,包括身份標(biāo)識(shí)、病歷記錄、影像資料、遺傳信息等,不得收集與診療無關(guān)的敏感信息。信息收集必須基于合法依據(jù),如患者生前授權(quán)或家屬知情同意,確保收集行為的合規(guī)性。收集過程中應(yīng)采用安全的方式,如加密傳輸、訪問控制等,防止信息在收集環(huán)節(jié)被泄露或篡改。同時(shí),信息系統(tǒng)應(yīng)記錄信息收集的時(shí)間、地點(diǎn)、操作人等,便于追溯和審計(jì)。
1.3.2信息處理流程與操作規(guī)范
信息處理包括信息的錄入、存儲(chǔ)、使用和傳輸,必須遵循最小化原則,僅授權(quán)人員可在授權(quán)范圍內(nèi)處理信息。信息錄入前需核對(duì)患者身份,確保信息準(zhǔn)確無誤。存儲(chǔ)時(shí),信息系統(tǒng)應(yīng)采用加密存儲(chǔ)和定期備份,防止數(shù)據(jù)丟失。信息使用需符合診療和管理目的,不得用于商業(yè)或其他非法用途。信息傳輸應(yīng)采用加密通道,如VPN或?qū)S镁W(wǎng)絡(luò),防止傳輸過程中被截獲。所有操作需記錄在日志中,包括操作人、操作時(shí)間、操作內(nèi)容等,便于審計(jì)和追溯。
1.4信息安全保護(hù)措施
1.4.1技術(shù)安全措施
技術(shù)安全措施包括數(shù)據(jù)加密、訪問控制、入侵檢測和防火墻設(shè)置。數(shù)據(jù)加密要求對(duì)亡故患者信息進(jìn)行靜態(tài)和動(dòng)態(tài)加密,防止信息被未授權(quán)訪問。訪問控制需建立基于角色的權(quán)限管理機(jī)制,確保只有授權(quán)人員才能訪問相關(guān)信息。入侵檢測系統(tǒng)需實(shí)時(shí)監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)流量,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并阻止惡意攻擊。防火墻應(yīng)設(shè)置在信息系統(tǒng)邊界,防止外部攻擊者入侵。此外,信息系統(tǒng)還應(yīng)定期進(jìn)行安全漏洞掃描和修復(fù),確保系統(tǒng)安全。
1.4.2管理安全措施
管理安全措施包括制定信息安全政策、開展安全培訓(xùn)、建立應(yīng)急預(yù)案等。信息安全政策需明確亡故患者信息的保護(hù)要求和責(zé)任主體,確保所有人員知曉并遵守。安全培訓(xùn)需定期開展,內(nèi)容包括信息安全管理規(guī)定、操作規(guī)范、應(yīng)急處理等,提升人員安全意識(shí)。應(yīng)急預(yù)案需針對(duì)可能發(fā)生的信息安全事件,如數(shù)據(jù)泄露、系統(tǒng)故障等,制定詳細(xì)處置流程,確保及時(shí)響應(yīng)和有效處置。此外,還應(yīng)建立信息安全管理考核機(jī)制,定期評(píng)估各部門和人員的信息安全管理績效,確保制度有效執(zhí)行。
1.5信息銷毀與追溯管理
1.5.1信息銷毀流程與標(biāo)準(zhǔn)
亡故患者信息的銷毀需遵循安全、徹底的原則,紙質(zhì)病歷應(yīng)采用碎紙機(jī)銷毀,確保無法復(fù)原;電子病歷應(yīng)通過專業(yè)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)擦除,確保數(shù)據(jù)不可恢復(fù)。銷毀前需填寫銷毀申請(qǐng),經(jīng)信息安全管理委員會(huì)審批后方可執(zhí)行。銷毀過程需由專人監(jiān)督,并記錄銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、操作人等信息。銷毀后應(yīng)保留銷毀記錄,便于追溯。此外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立銷毀臺(tái)賬,詳細(xì)記錄每批次信息的銷毀情況,確保銷毀工作的規(guī)范性和可追溯性。
1.5.2信息追溯管理機(jī)制
信息追溯管理機(jī)制旨在確保亡故患者信息的全流程可追溯,包括信息收集、處理、使用、傳輸和銷毀等環(huán)節(jié)。信息系統(tǒng)需記錄所有操作日志,包括操作人、操作時(shí)間、操作內(nèi)容等,便于追溯。病案室應(yīng)保留紙質(zhì)病歷的交接記錄,確保病歷在流轉(zhuǎn)過程中的可追溯性。信息安全管理辦公室定期對(duì)信息追溯記錄進(jìn)行審計(jì),確保所有操作符合制度要求。此外,還應(yīng)建立信息追溯責(zé)任制,明確各部門和人員的追溯責(zé)任,確保信息管理活動(dòng)的合規(guī)性和透明度。
1.6監(jiān)督與審計(jì)
1.6.1內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制
內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制包括定期檢查、專項(xiàng)審計(jì)和績效考核。信息安全管理委員會(huì)每月組織一次內(nèi)部檢查,對(duì)各部門的信息安全管理情況進(jìn)行評(píng)估,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。專項(xiàng)審計(jì)每年至少開展一次,針對(duì)重點(diǎn)部門或關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行深入審計(jì),確保制度有效執(zhí)行??冃Э己藢⑿畔踩芾砑{入部門和個(gè)人年度考核內(nèi)容,與績效掛鉤,提升全員信息安全意識(shí)。此外,還應(yīng)建立舉報(bào)機(jī)制,鼓勵(lì)員工舉報(bào)信息安全問題,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并處理。
1.6.2外部監(jiān)督與合規(guī)性審查
外部監(jiān)督包括接受衛(wèi)生健康委員會(huì)等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查,確保信息管理制度符合國家法律法規(guī)要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期邀請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行合規(guī)性審查,評(píng)估信息管理制度的有效性和完整性,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并改進(jìn)不足。此外,還應(yīng)關(guān)注行業(yè)最佳實(shí)踐和新技術(shù)發(fā)展,持續(xù)優(yōu)化信息管理制度,確保始終處于合規(guī)和領(lǐng)先水平。合規(guī)性審查結(jié)果需形成報(bào)告,并納入內(nèi)部改進(jìn)計(jì)劃,確保持續(xù)改進(jìn)信息安全管理體系。
二、亡故患者信息安全管理制度的具體實(shí)施
2.1患者信息收集與登記流程
2.1.1亡故患者身份信息核實(shí)與登記
在患者亡故后,臨床科室需立即啟動(dòng)身份信息核實(shí)程序,通過核對(duì)患者身份證、住院病歷、醫(yī)??ǖ裙俜阶C件,確認(rèn)患者身份信息的準(zhǔn)確性。核實(shí)工作由當(dāng)班醫(yī)師或護(hù)士負(fù)責(zé),確保信息無誤后,在信息系統(tǒng)中進(jìn)行亡故登記,記錄患者基本信息,包括姓名、性別、出生日期、身份證號(hào)、病歷號(hào)等。登記過程中需注意保護(hù)患者隱私,避免信息泄露。同時(shí),信息系統(tǒng)應(yīng)記錄登記操作的時(shí)間、操作人及操作內(nèi)容,確??勺匪?。若發(fā)現(xiàn)身份信息存在疑問,需立即上報(bào)信息安全管理辦公室,由其協(xié)調(diào)相關(guān)部門進(jìn)行核實(shí),確保信息真實(shí)可靠。
2.1.2亡故患者信息收集范圍與標(biāo)準(zhǔn)
亡故患者信息的收集范圍應(yīng)嚴(yán)格限制在診療和管理的必要范圍內(nèi),包括但不限于病歷記錄、影像資料、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、病理報(bào)告、遺傳信息等。不得收集與診療無關(guān)的敏感信息,如宗教信仰、家庭財(cái)產(chǎn)等。信息收集需基于合法依據(jù),如患者生前授權(quán)或家屬知情同意,確保收集行為的合規(guī)性。收集過程中應(yīng)采用安全的方式,如加密傳輸、訪問控制等,防止信息在收集環(huán)節(jié)被泄露或篡改。信息系統(tǒng)應(yīng)記錄信息收集的時(shí)間、地點(diǎn)、操作人等,便于追溯和審計(jì)。此外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定信息收集標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),明確信息收集的具體要求和流程,確保信息收集的規(guī)范性和一致性。
2.1.3家屬知情同意與信息訪問申請(qǐng)
亡故患者信息的訪問需獲得家屬的知情同意,臨床科室在收集信息前應(yīng)向家屬說明信息訪問的目的、范圍和方式,并獲取書面或電子形式的同意書。家屬知情同意書應(yīng)詳細(xì)記錄家屬的姓名、聯(lián)系方式、同意訪問的信息范圍、訪問目的等,并由家屬簽字確認(rèn)。若家屬對(duì)信息訪問有異議,應(yīng)立即停止信息訪問,并上報(bào)信息安全管理辦公室,由其協(xié)調(diào)相關(guān)部門進(jìn)行溝通和處理。信息系統(tǒng)應(yīng)記錄家屬知情同意書的相關(guān)信息,確??勺匪荨4送?,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立家屬信息訪問申請(qǐng)流程,明確申請(qǐng)條件、申請(qǐng)材料、審批流程等,確保信息訪問的合規(guī)性和安全性。
2.2患者信息存儲(chǔ)與安全保護(hù)
2.2.1電子病歷存儲(chǔ)系統(tǒng)的安全配置與管理
亡故患者信息的電子病歷存儲(chǔ)系統(tǒng)應(yīng)采用高級(jí)別加密技術(shù),如AES-256位加密,確保數(shù)據(jù)在存儲(chǔ)過程中的安全性。系統(tǒng)需配置嚴(yán)格的訪問控制策略,基于角色的權(quán)限管理機(jī)制,確保只有授權(quán)人員才能訪問相關(guān)信息。此外,系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置多級(jí)登錄認(rèn)證,如密碼、動(dòng)態(tài)令牌、生物識(shí)別等,防止未授權(quán)訪問。存儲(chǔ)系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行安全漏洞掃描和修復(fù),確保系統(tǒng)安全。信息安全管理辦公室需定期對(duì)存儲(chǔ)系統(tǒng)進(jìn)行安全檢查,確保系統(tǒng)配置符合安全要求。此外,系統(tǒng)還應(yīng)具備數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)功能,確保數(shù)據(jù)在意外情況下能夠及時(shí)恢復(fù)。
2.2.2紙質(zhì)病歷存儲(chǔ)與保管的安全措施
亡故患者紙質(zhì)病歷的存儲(chǔ)需在專用檔案室進(jìn)行,檔案室應(yīng)具備防火、防潮、防盜等安全措施,確保病歷的安全。紙質(zhì)病歷的保管需遵循“誰保管、誰負(fù)責(zé)”的原則,指定專人負(fù)責(zé)病歷的日常管理和交接,確保病歷的完整性和安全性。病歷的交接需填寫交接記錄,記錄交接時(shí)間、交接人、交接內(nèi)容等,便于追溯。紙質(zhì)病歷的借閱需經(jīng)過信息安全管理辦公室審批,并記錄借閱人、借閱時(shí)間、借閱目的等信息,防止病歷被非法復(fù)印或外傳。此外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)紙質(zhì)病歷進(jìn)行清點(diǎn),確保病歷的完整性和安全性。
2.2.3信息系統(tǒng)訪問日志的監(jiān)控與審計(jì)
亡故患者信息系統(tǒng)訪問日志應(yīng)實(shí)時(shí)監(jiān)控,信息安全管理辦公室需定期對(duì)日志進(jìn)行分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常訪問行為,如未授權(quán)訪問、多次登錄失敗等,并采取相應(yīng)措施進(jìn)行處置。訪問日志應(yīng)記錄操作人、操作時(shí)間、操作內(nèi)容、操作結(jié)果等信息,確??勺匪?。信息系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置日志自動(dòng)備份功能,確保日志在意外情況下能夠及時(shí)恢復(fù)。信息安全管理辦公室需定期對(duì)訪問日志進(jìn)行審計(jì),評(píng)估各部門和人員的信息安全管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。此外,還應(yīng)建立日志審計(jì)責(zé)任制,明確各部門和人員的審計(jì)責(zé)任,確保日志審計(jì)工作的有效性和規(guī)范性。
2.3患者信息使用與傳輸規(guī)范
2.3.1亡故患者信息使用的目的限制原則
亡故患者信息的使用必須符合診療和管理的目的,不得用于商業(yè)或其他非法用途。臨床科室在訪問亡故患者信息時(shí),必須基于合法依據(jù),如患者生前授權(quán)、家屬知情同意或法律法規(guī)要求。信息系統(tǒng)應(yīng)記錄信息使用的目的、使用人、使用時(shí)間等信息,便于追溯和審計(jì)。若發(fā)現(xiàn)信息使用不符合目的限制原則,應(yīng)立即停止信息使用,并上報(bào)信息安全管理辦公室,由其進(jìn)行調(diào)查和處理。此外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定信息使用目的限制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),明確信息使用的具體要求和流程,確保信息使用的合規(guī)性和安全性。
2.3.2信息傳輸?shù)陌踩U洗胧?/p>
亡故患者信息的傳輸必須采用安全的方式,如加密傳輸、訪問控制等,防止信息在傳輸過程中被泄露或篡改。信息系統(tǒng)應(yīng)采用VPN或?qū)S镁W(wǎng)絡(luò)進(jìn)行傳輸,確保傳輸過程的安全。傳輸前需對(duì)信息進(jìn)行加密,傳輸后需對(duì)信息進(jìn)行解密,確保信息的安全性。信息安全管理辦公室需定期對(duì)傳輸系統(tǒng)進(jìn)行安全檢查,確保系統(tǒng)配置符合安全要求。此外,還應(yīng)建立信息傳輸責(zé)任制,明確各部門和人員的傳輸責(zé)任,確保信息傳輸?shù)暮弦?guī)性和安全性。
2.3.3跨部門信息共享的審批與監(jiān)督
亡故患者信息的跨部門共享需經(jīng)過信息安全管理辦公室審批,審批時(shí)需明確共享目的、共享范圍、共享期限等信息,并記錄審批結(jié)果。共享過程中需采取嚴(yán)格的安全措施,如訪問控制、加密傳輸?shù)?,防止信息泄露。信息安全管理辦公室需定期對(duì)跨部門信息共享進(jìn)行監(jiān)督,確保共享行為的合規(guī)性和安全性。若發(fā)現(xiàn)共享行為不符合審批要求,應(yīng)立即停止共享,并上報(bào)信息安全管理辦公室,由其進(jìn)行調(diào)查和處理。此外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定跨部門信息共享標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),明確共享的具體要求和流程,確保信息共享的規(guī)范性和安全性。
三、亡故患者信息安全管理的風(fēng)險(xiǎn)控制與應(yīng)急響應(yīng)
3.1信息安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與識(shí)別
3.1.1亡故患者信息安全風(fēng)險(xiǎn)源識(shí)別
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施亡故患者信息安全管理制度時(shí),需全面識(shí)別潛在的信息安全風(fēng)險(xiǎn)源。常見風(fēng)險(xiǎn)源包括信息系統(tǒng)漏洞、內(nèi)部人員操作不當(dāng)、外部黑客攻擊、自然災(zāi)害等。信息系統(tǒng)漏洞可能導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露或被篡改,如某醫(yī)療機(jī)構(gòu)因數(shù)據(jù)庫未及時(shí)更新補(bǔ)丁,導(dǎo)致黑客入侵,竊取了包括亡故患者在內(nèi)的大量患者信息。內(nèi)部人員操作不當(dāng)可能因疏忽或惡意行為導(dǎo)致信息泄露,如某醫(yī)院護(hù)士因操作失誤,將亡故患者信息誤發(fā)至非授權(quán)部門。外部黑客攻擊日益頻繁,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)曾遭受網(wǎng)絡(luò)攻擊,導(dǎo)致亡故患者信息被公開售賣。自然災(zāi)害如火災(zāi)、洪水等也可能導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)源,并采取相應(yīng)措施進(jìn)行防范。
3.1.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法與流程
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需采用科學(xué)的方法和流程,包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)等步驟。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別階段,需通過訪談、問卷調(diào)查、系統(tǒng)掃描等方式,全面識(shí)別潛在的風(fēng)險(xiǎn)源。風(fēng)險(xiǎn)分析階段,需對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)源進(jìn)行定性或定量分析,評(píng)估其發(fā)生的可能性和影響程度。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)階段,需根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行等級(jí)劃分,確定重點(diǎn)關(guān)注對(duì)象。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用定性與定量相結(jié)合的方法,對(duì)亡故患者信息進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,發(fā)現(xiàn)信息系統(tǒng)漏洞和內(nèi)部人員操作不當(dāng)為高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng),遂重點(diǎn)加強(qiáng)相關(guān)管理措施。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需定期進(jìn)行,每年至少一次,確保風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果的時(shí)效性和準(zhǔn)確性。
3.1.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果的應(yīng)用
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果需應(yīng)用于信息安全管理制度的制定和改進(jìn),確保制度的有效性和針對(duì)性。高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)需制定專項(xiàng)整改措施,如信息系統(tǒng)漏洞需及時(shí)修復(fù),內(nèi)部人員需加強(qiáng)培訓(xùn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果還需應(yīng)用于應(yīng)急預(yù)案的制定,針對(duì)可能發(fā)生的信息安全事件,制定詳細(xì)的處置流程。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,制定了信息系統(tǒng)漏洞應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案,明確響應(yīng)流程、責(zé)任主體、處置措施等,確保在發(fā)生信息安全事件時(shí)能夠及時(shí)有效處置。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果還需應(yīng)用于績效考核,將信息安全責(zé)任納入部門和個(gè)人年度考核內(nèi)容,提升全員信息安全意識(shí)。
3.2信息安全事件監(jiān)測與預(yù)警
3.2.1信息系統(tǒng)安全監(jiān)測機(jī)制
醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立完善的信息系統(tǒng)安全監(jiān)測機(jī)制,實(shí)時(shí)監(jiān)控信息系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài),及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常行為。監(jiān)測內(nèi)容包括系統(tǒng)日志、網(wǎng)絡(luò)流量、訪問記錄等,通過安全信息和事件管理(SIEM)系統(tǒng),對(duì)監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)分析,發(fā)現(xiàn)異常事件及時(shí)告警。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)部署了SIEM系統(tǒng),對(duì)信息系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)某賬戶頻繁登錄失敗,系統(tǒng)自動(dòng)告警,信息安全管理辦公室迅速響應(yīng),發(fā)現(xiàn)該賬戶被惡意破解,及時(shí)采取措施阻止了信息泄露。此外,還需定期進(jìn)行安全漏洞掃描,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并修復(fù)系統(tǒng)漏洞,防止黑客利用漏洞進(jìn)行攻擊。
3.2.2信息安全預(yù)警信號(hào)的發(fā)布與處理
信息安全預(yù)警信號(hào)需根據(jù)事件的嚴(yán)重程度,分為不同等級(jí),如一級(jí)(緊急)、二級(jí)(重要)、三級(jí)(一般),并采用不同的方式發(fā)布,如短信、郵件、系統(tǒng)彈窗等。預(yù)警信號(hào)發(fā)布后,需及時(shí)通知相關(guān)部門和人員,并采取相應(yīng)措施進(jìn)行處置。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)生信息系統(tǒng)漏洞時(shí),發(fā)布一級(jí)預(yù)警信號(hào),立即通知信息科、臨床科室等部門,迅速采取措施修復(fù)漏洞,防止信息泄露。預(yù)警信號(hào)處理完畢后,需進(jìn)行復(fù)盤總結(jié),評(píng)估處置效果,并改進(jìn)預(yù)警機(jī)制,提升預(yù)警能力。此外,還需建立預(yù)警信號(hào)管理制度,明確預(yù)警信號(hào)的發(fā)布、接收、處理流程,確保預(yù)警信號(hào)的有效傳遞和處置。
3.2.3信息安全事件的早期干預(yù)措施
在信息安全事件發(fā)生的早期階段,需采取及時(shí)有效的干預(yù)措施,防止事件擴(kuò)大。早期干預(yù)措施包括但不限于隔離受影響系統(tǒng)、修改密碼、阻斷惡意IP等。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)信息系統(tǒng)漏洞時(shí),立即隔離受影響的系統(tǒng),防止漏洞被利用,同時(shí)修改受影響賬戶的密碼,防止未授權(quán)訪問。此外,還需對(duì)受影響系統(tǒng)進(jìn)行安全加固,修復(fù)漏洞,恢復(fù)系統(tǒng)正常運(yùn)行。早期干預(yù)措施需根據(jù)事件的類型和嚴(yán)重程度,制定不同的處置流程,確保及時(shí)有效處置。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定了信息系統(tǒng)漏洞早期干預(yù)預(yù)案,明確不同類型漏洞的處置流程,確保在發(fā)生漏洞時(shí)能夠迅速響應(yīng),防止事件擴(kuò)大。
3.3信息安全應(yīng)急響應(yīng)與處置
3.3.1信息安全應(yīng)急響應(yīng)流程
醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立完善的信息安全應(yīng)急響應(yīng)流程,明確事件的報(bào)告、響應(yīng)、處置、恢復(fù)等環(huán)節(jié)。事件報(bào)告階段,需建立暢通的報(bào)告渠道,如電話、郵件、系統(tǒng)彈窗等,確保事件能夠及時(shí)報(bào)告。響應(yīng)階段,需根據(jù)事件的嚴(yán)重程度,啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別,并組織相關(guān)人員參與處置。處置階段,需采取相應(yīng)措施進(jìn)行處置,如隔離受影響系統(tǒng)、修復(fù)漏洞、恢復(fù)數(shù)據(jù)等?;謴?fù)階段,需對(duì)受影響系統(tǒng)進(jìn)行恢復(fù),并評(píng)估事件處置效果,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)生數(shù)據(jù)泄露事件時(shí),啟動(dòng)一級(jí)應(yīng)急響應(yīng),迅速隔離受影響系統(tǒng),修復(fù)漏洞,恢復(fù)數(shù)據(jù),并總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),改進(jìn)信息安全管理制度。應(yīng)急響應(yīng)流程需定期進(jìn)行演練,確保在發(fā)生信息安全事件時(shí)能夠迅速有效處置。
3.3.2信息安全應(yīng)急資源配備與管理
醫(yī)療機(jī)構(gòu)需配備充足的信息安全應(yīng)急資源,包括應(yīng)急隊(duì)伍、應(yīng)急設(shè)備、應(yīng)急物資等。應(yīng)急隊(duì)伍需由信息安全管理辦公室牽頭,由相關(guān)部門人員組成,定期進(jìn)行培訓(xùn)和演練,提升應(yīng)急處置能力。應(yīng)急設(shè)備包括安全設(shè)備、備份設(shè)備等,需定期進(jìn)行維護(hù)和測試,確保在需要時(shí)能夠正常使用。應(yīng)急物資包括應(yīng)急手冊(cè)、應(yīng)急聯(lián)系清單等,需定期進(jìn)行更新,確保信息的準(zhǔn)確性。應(yīng)急資源管理需建立完善的制度,明確資源的配備、使用、維護(hù)等要求,確保應(yīng)急資源的有效性和可操作性。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了信息安全應(yīng)急資源管理制度,明確了應(yīng)急隊(duì)伍、應(yīng)急設(shè)備、應(yīng)急物資的配備、使用、維護(hù)等要求,確保應(yīng)急資源的有效管理。
3.3.3信息安全事件處置后的評(píng)估與改進(jìn)
信息安全事件處置完畢后,需進(jìn)行評(píng)估,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),并改進(jìn)信息安全管理制度。評(píng)估內(nèi)容包括事件的處置效果、處置流程的合理性、應(yīng)急資源的有效性等。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)生數(shù)據(jù)泄露事件后,對(duì)事件處置進(jìn)行了評(píng)估,發(fā)現(xiàn)應(yīng)急響應(yīng)流程存在不足,遂進(jìn)行了改進(jìn),優(yōu)化了處置流程,提升了應(yīng)急處置能力。評(píng)估結(jié)果還需應(yīng)用于績效考核,將信息安全責(zé)任納入部門和個(gè)人年度考核內(nèi)容,提升全員信息安全意識(shí)。此外,還需定期進(jìn)行應(yīng)急演練,檢驗(yàn)應(yīng)急響應(yīng)流程的有效性,并持續(xù)改進(jìn)信息安全管理制度,提升信息安全防護(hù)能力。
四、亡故患者信息安全管理的技術(shù)保障與持續(xù)改進(jìn)
4.1信息安全技術(shù)體系建設(shè)
4.1.1數(shù)據(jù)加密與安全存儲(chǔ)技術(shù)應(yīng)用
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采用先進(jìn)的數(shù)據(jù)加密技術(shù),對(duì)亡故患者信息進(jìn)行靜態(tài)和動(dòng)態(tài)加密,確保數(shù)據(jù)在存儲(chǔ)和傳輸過程中的安全性。靜態(tài)加密技術(shù)可采用AES-256位加密算法,對(duì)存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)進(jìn)行加密,防止數(shù)據(jù)被未授權(quán)訪問。動(dòng)態(tài)加密技術(shù)可采用SSL/TLS協(xié)議,對(duì)數(shù)據(jù)在傳輸過程中進(jìn)行加密,防止數(shù)據(jù)被截獲或篡改。此外,還應(yīng)采用安全存儲(chǔ)設(shè)備,如加密硬盤、磁帶等,對(duì)紙質(zhì)病歷的電子化數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲(chǔ),確保數(shù)據(jù)的安全。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用AES-256位加密算法對(duì)亡故患者病歷進(jìn)行靜態(tài)加密,采用SSL/TLS協(xié)議對(duì)數(shù)據(jù)在傳輸過程中進(jìn)行加密,有效防止了數(shù)據(jù)泄露。數(shù)據(jù)加密技術(shù)需定期進(jìn)行評(píng)估和更新,確保其有效性。
4.1.2訪問控制與身份認(rèn)證系統(tǒng)建設(shè)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立嚴(yán)格的訪問控制與身份認(rèn)證系統(tǒng),確保只有授權(quán)人員才能訪問亡故患者信息。訪問控制系統(tǒng)可采用基于角色的權(quán)限管理機(jī)制,根據(jù)用戶的角色分配不同的訪問權(quán)限,確保用戶只能訪問其工作所需的信息。身份認(rèn)證系統(tǒng)可采用多因素認(rèn)證方式,如密碼、動(dòng)態(tài)令牌、生物識(shí)別等,防止未授權(quán)訪問。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用基于角色的權(quán)限管理機(jī)制,對(duì)亡故患者信息進(jìn)行訪問控制,同時(shí)采用多因素認(rèn)證方式,有效防止了未授權(quán)訪問。訪問控制與身份認(rèn)證系統(tǒng)需定期進(jìn)行評(píng)估和更新,確保其有效性。此外,還需建立用戶行為分析系統(tǒng),對(duì)用戶的訪問行為進(jìn)行監(jiān)控和分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常行為,并采取相應(yīng)措施進(jìn)行處置。
4.1.3安全審計(jì)與日志管理系統(tǒng)的應(yīng)用
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立安全審計(jì)與日志管理系統(tǒng),對(duì)亡故患者信息的訪問和使用進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄,確??勺匪?。安全審計(jì)系統(tǒng)需記錄用戶的訪問時(shí)間、訪問內(nèi)容、操作結(jié)果等信息,并定期進(jìn)行審計(jì),發(fā)現(xiàn)異常行為及時(shí)處置。日志管理系統(tǒng)需對(duì)系統(tǒng)日志、應(yīng)用日志、安全日志等進(jìn)行集中管理,便于查詢和分析。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用安全審計(jì)與日志管理系統(tǒng),對(duì)亡故患者信息的訪問和使用進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄,有效防止了信息泄露。安全審計(jì)與日志管理系統(tǒng)需定期進(jìn)行評(píng)估和更新,確保其有效性。此外,還需建立日志備份機(jī)制,確保日志在意外情況下能夠及時(shí)恢復(fù)。
4.2信息安全防護(hù)能力提升
4.2.1網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)措施的實(shí)施
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取多種網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)措施,防止網(wǎng)絡(luò)攻擊和數(shù)據(jù)泄露。網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)措施包括防火墻、入侵檢測系統(tǒng)、入侵防御系統(tǒng)等。防火墻應(yīng)設(shè)置在信息系統(tǒng)邊界,防止外部攻擊者入侵。入侵檢測系統(tǒng)需實(shí)時(shí)監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)流量,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并阻止惡意攻擊。入侵防御系統(tǒng)需對(duì)網(wǎng)絡(luò)流量進(jìn)行深度包檢測,防止惡意代碼的傳播。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用防火墻、入侵檢測系統(tǒng)和入侵防御系統(tǒng),有效防止了網(wǎng)絡(luò)攻擊。網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)措施需定期進(jìn)行評(píng)估和更新,確保其有效性。此外,還需定期進(jìn)行安全漏洞掃描,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并修復(fù)系統(tǒng)漏洞,防止黑客利用漏洞進(jìn)行攻擊。
4.2.2數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)機(jī)制的建設(shè)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)機(jī)制,確保亡故患者信息在意外情況下能夠及時(shí)恢復(fù)。數(shù)據(jù)備份應(yīng)采用多種備份方式,如全量備份、增量備份、差異備份等,確保數(shù)據(jù)的完整性。備份設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行測試,確保備份數(shù)據(jù)的可用性。數(shù)據(jù)恢復(fù)機(jī)制需制定詳細(xì)的恢復(fù)流程,明確恢復(fù)步驟、責(zé)任主體、恢復(fù)時(shí)間等。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用全量備份和增量備份方式,對(duì)亡故患者信息進(jìn)行備份,并定期進(jìn)行測試,確保備份數(shù)據(jù)的可用性。數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)機(jī)制需定期進(jìn)行評(píng)估和更新,確保其有效性。此外,還需建立數(shù)據(jù)備份管理制度,明確數(shù)據(jù)的備份、恢復(fù)流程,確保數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)工作的規(guī)范性和可操作性。
4.2.3安全意識(shí)培訓(xùn)與演練的開展
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期開展安全意識(shí)培訓(xùn),提升員工的信息安全意識(shí)。安全意識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容包括信息安全政策、操作規(guī)范、應(yīng)急處理等。培訓(xùn)方式可采用線上培訓(xùn)、線下培訓(xùn)、案例分析等,確保培訓(xùn)效果。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期開展安全意識(shí)培訓(xùn),提升員工的信息安全意識(shí),有效防止了信息泄露。安全意識(shí)培訓(xùn)需定期進(jìn)行評(píng)估和更新,確保其有效性。此外,還需定期進(jìn)行應(yīng)急演練,檢驗(yàn)應(yīng)急響應(yīng)流程的有效性,并持續(xù)改進(jìn)信息安全管理制度,提升信息安全防護(hù)能力。應(yīng)急演練包括桌面演練、實(shí)戰(zhàn)演練等,應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況選擇合適的演練方式。
4.3信息安全管理體系優(yōu)化
4.3.1信息安全標(biāo)準(zhǔn)的符合性評(píng)估
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期進(jìn)行信息安全標(biāo)準(zhǔn)的符合性評(píng)估,確保信息安全管理制度符合國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。信息安全標(biāo)準(zhǔn)包括《信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求》《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)測評(píng)要求》等。評(píng)估內(nèi)容包括信息安全管理制度的完整性、可操作性、有效性等。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行信息安全標(biāo)準(zhǔn)的符合性評(píng)估,發(fā)現(xiàn)信息安全管理制度存在不足,遂進(jìn)行了改進(jìn),提升了信息安全防護(hù)能力。信息安全標(biāo)準(zhǔn)的符合性評(píng)估需定期進(jìn)行,每年至少一次,確保信息安全管理制度的有效性。
4.3.2信息安全管理制度與流程的持續(xù)改進(jìn)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立信息安全管理制度與流程的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制,根據(jù)評(píng)估結(jié)果和實(shí)際情況,不斷優(yōu)化信息安全管理制度。持續(xù)改進(jìn)機(jī)制包括定期評(píng)估、反饋收集、改進(jìn)實(shí)施等環(huán)節(jié)。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了信息安全管理制度與流程的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制,根據(jù)評(píng)估結(jié)果和實(shí)際情況,不斷優(yōu)化信息安全管理制度,提升了信息安全防護(hù)能力。持續(xù)改進(jìn)機(jī)制需定期進(jìn)行評(píng)估,確保其有效性。此外,還需建立信息安全管理制度與流程的更新機(jī)制,確保制度的時(shí)效性和適用性。
4.3.3信息安全管理的績效考核與激勵(lì)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立信息安全管理的績效考核與激勵(lì)機(jī)制,將信息安全責(zé)任納入部門和個(gè)人年度考核內(nèi)容,提升全員信息安全意識(shí)??冃Э己藘?nèi)容包括信息安全制度的執(zhí)行情況、信息安全事件的發(fā)生次數(shù)、信息安全防護(hù)能力等。激勵(lì)措施包括獎(jiǎng)勵(lì)、晉升等,鼓勵(lì)員工積極參與信息安全管理工作。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了信息安全管理的績效考核與激勵(lì)機(jī)制,將信息安全責(zé)任納入部門和個(gè)人年度考核內(nèi)容,有效提升了全員信息安全意識(shí)。信息安全管理的績效考核與激勵(lì)機(jī)制需定期進(jìn)行評(píng)估和更新,確保其有效性。此外,還需建立信息安全管理的溝通機(jī)制,加強(qiáng)各部門之間的溝通與協(xié)作,提升信息安全管理的整體水平。
五、亡故患者信息安全管理的監(jiān)督與執(zhí)行
5.1內(nèi)部監(jiān)督與審計(jì)機(jī)制
5.1.1信息安全管理委員會(huì)的監(jiān)督職責(zé)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立信息安全管理委員會(huì),作為亡故患者信息安全管理的最高監(jiān)督機(jī)構(gòu)。該委員會(huì)由院領(lǐng)導(dǎo)、信息科、法務(wù)、臨床、病案室等部門負(fù)責(zé)人組成,負(fù)責(zé)制定、監(jiān)督和執(zhí)行信息安全管理制度。委員會(huì)需定期召開會(huì)議,審議信息安全管理制度,評(píng)估信息安全風(fēng)險(xiǎn),審批重大信息安全事項(xiàng)。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息安全管理委員會(huì)每季度召開一次會(huì)議,審議信息安全管理制度,評(píng)估信息安全風(fēng)險(xiǎn),并根據(jù)評(píng)估結(jié)果調(diào)整信息安全策略。委員會(huì)還需對(duì)信息安全事件的處置進(jìn)行監(jiān)督,確保事件得到及時(shí)有效處置。委員會(huì)的監(jiān)督職責(zé)需明確記錄,包括會(huì)議紀(jì)要、決策結(jié)果等,便于追溯和審計(jì)。
5.1.2信息安全管理辦公室的日常監(jiān)督與檢查
信息安全管理辦公室負(fù)責(zé)信息安全管理制度的日常監(jiān)督與檢查,確保制度得到有效執(zhí)行。信息安全管理辦公室需制定詳細(xì)的監(jiān)督與檢查計(jì)劃,明確監(jiān)督與檢查的對(duì)象、內(nèi)容、方法等。監(jiān)督與檢查內(nèi)容包括信息系統(tǒng)的安全配置、訪問控制策略、數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)機(jī)制等。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息安全管理辦公室每月對(duì)信息系統(tǒng)進(jìn)行一次安全檢查,發(fā)現(xiàn)某系統(tǒng)存在訪問控制配置不當(dāng)?shù)膯栴},遂立即進(jìn)行整改。信息安全管理辦公室還需定期對(duì)各部門的信息安全工作進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容包括信息安全制度的執(zhí)行情況、信息安全事件的發(fā)生次數(shù)、信息安全防護(hù)能力等。評(píng)估結(jié)果需上報(bào)信息安全管理委員會(huì),并作為績效考核的依據(jù)。
5.1.3信息安全事件的內(nèi)部審計(jì)與評(píng)估
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立信息安全事件的內(nèi)部審計(jì)與評(píng)估機(jī)制,對(duì)信息安全事件的處置進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估,確保事件得到有效處置。內(nèi)部審計(jì)由信息安全管理辦公室或第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行,審計(jì)內(nèi)容包括事件的報(bào)告、響應(yīng)、處置、恢復(fù)等環(huán)節(jié)。審計(jì)結(jié)果需形成報(bào)告,并上報(bào)信息安全管理委員會(huì)。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生數(shù)據(jù)泄露事件后,由信息安全管理辦公室進(jìn)行內(nèi)部審計(jì),發(fā)現(xiàn)事件處置存在不足,遂提出改進(jìn)建議。信息安全管理委員會(huì)根據(jù)審計(jì)報(bào)告,對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行追責(zé),并改進(jìn)信息安全管理制度。內(nèi)部審計(jì)與評(píng)估需定期進(jìn)行,每年至少一次,確保信息安全事件的處置得到有效監(jiān)督。
5.2外部監(jiān)督與合規(guī)性管理
5.2.1衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)管要求
醫(yī)療機(jī)構(gòu)需接受衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)管,確保信息安全管理制度符合國家法律法規(guī)要求。衛(wèi)生健康行政部門需定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行信息安全檢查,檢查內(nèi)容包括信息安全制度的完整性、可操作性、有效性等。檢查方式包括現(xiàn)場檢查、資料審查、訪談等。例如,某衛(wèi)生健康行政部門對(duì)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行信息安全檢查,發(fā)現(xiàn)信息安全管理制度存在不足,遂責(zé)令其進(jìn)行整改。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需積極配合衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)管,及時(shí)整改發(fā)現(xiàn)的問題,確保信息安全管理制度的有效性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需定期向衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告信息安全工作情況,接受其監(jiān)督和指導(dǎo)。
5.2.2行業(yè)監(jiān)管與標(biāo)準(zhǔn)符合性管理
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循行業(yè)監(jiān)管要求,確保信息安全管理制度符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和最佳實(shí)踐。行業(yè)監(jiān)管包括但不限于《信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)管理辦法》等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需定期進(jìn)行行業(yè)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的符合性評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容包括信息安全制度的完整性、可操作性、有效性等。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行行業(yè)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的符合性評(píng)估,發(fā)現(xiàn)信息安全管理制度存在不足,遂參照行業(yè)最佳實(shí)踐,進(jìn)行了改進(jìn)。行業(yè)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的符合性評(píng)估需定期進(jìn)行,每年至少一次,確保信息安全管理制度的有效性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需積極參與行業(yè)交流活動(dòng),學(xué)習(xí)行業(yè)最佳實(shí)踐,提升信息安全管理水平。
5.2.3法律法規(guī)的合規(guī)性管理
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循國家法律法規(guī),確保信息安全管理制度符合法律法規(guī)要求。相關(guān)法律法規(guī)包括《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國個(gè)人信息保護(hù)法》等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需定期進(jìn)行法律法規(guī)的合規(guī)性評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容包括信息安全制度的完整性、可操作性、有效性等。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行法律法規(guī)的合規(guī)性評(píng)估,發(fā)現(xiàn)信息安全管理制度存在不足,遂參照相關(guān)法律法規(guī),進(jìn)行了改進(jìn)。法律法規(guī)的合規(guī)性評(píng)估需定期進(jìn)行,每年至少一次,確保信息安全管理制度的有效性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需建立法律法規(guī)的跟蹤機(jī)制,及時(shí)了解相關(guān)法律法規(guī)的更新情況,并調(diào)整信息安全管理制度,確保其合規(guī)性。
5.3人員管理與培訓(xùn)
5.3.1信息安全責(zé)任制的落實(shí)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立信息安全責(zé)任制,明確各部門和人員的信息安全責(zé)任,確保信息安全管理制度得到有效執(zhí)行。信息安全責(zé)任制包括信息安全管理委員會(huì)、信息安全管理辦公室、各部門負(fù)責(zé)人、信息安全員等。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了信息安全責(zé)任制,明確信息安全管理委員會(huì)負(fù)責(zé)信息安全制度的制定和監(jiān)督,信息安全管理辦公室負(fù)責(zé)信息安全制度的日常執(zhí)行,各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門的信息安全工作,信息安全員負(fù)責(zé)本部門的信息安全監(jiān)督。信息安全責(zé)任制需定期進(jìn)行評(píng)估,確保責(zé)任落實(shí)到位。此外,還需建立信息安全責(zé)任追究機(jī)制,對(duì)違反信息安全制度的行為進(jìn)行追責(zé),確保信息安全責(zé)任制的嚴(yán)肅性。
5.3.2信息安全培訓(xùn)與教育
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期開展信息安全培訓(xùn)與教育,提升員工的信息安全意識(shí)和技能。信息安全培訓(xùn)內(nèi)容包括信息安全政策、操作規(guī)范、應(yīng)急處理等。培訓(xùn)方式可采用線上培訓(xùn)、線下培訓(xùn)、案例分析等,確保培訓(xùn)效果。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期開展信息安全培訓(xùn)與教育,提升員工的信息安全意識(shí)和技能,有效防止了信息泄露。信息安全培訓(xùn)與教育需定期進(jìn)行評(píng)估,確保培訓(xùn)效果。此外,還需建立信息安全培訓(xùn)檔案,記錄培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)人員等信息,便于追溯和審計(jì)。信息安全培訓(xùn)與教育應(yīng)覆蓋所有員工,包括臨床、醫(yī)技、行政等,確保全員信息安全意識(shí)。
5.3.3人員行為管理與監(jiān)督
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立人員行為管理制度,對(duì)員工的信息安全行為進(jìn)行監(jiān)督和管理,防止信息泄露或?yàn)E用。人員行為管理制度包括信息安全保密協(xié)議、信息安全行為規(guī)范等。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了人員行為管理制度,要求員工簽訂信息安全保密協(xié)議,規(guī)范員工的信息安全行為,有效防止了信息泄露。人員行為管理制度需定期進(jìn)行評(píng)估,確保其有效性。此外,還需建立人員行為監(jiān)督機(jī)制,對(duì)員工的信息安全行為進(jìn)行監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處置。人員行為監(jiān)督可通過安全審計(jì)、行為分析等方式進(jìn)行,確保信息安全行為得到有效監(jiān)督。人員行為管理與監(jiān)督應(yīng)覆蓋所有員工,包括臨床、醫(yī)技、行政等,確保全員信息安全行為符合制度要求。
六、亡故患者信息安全管理的法律與倫理考量
6.1法律法規(guī)遵循與合規(guī)性管理
6.1.1相關(guān)法律法規(guī)的梳理與適用
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在制定亡故患者信息安全管理制度時(shí),需全面梳理并遵循相關(guān)法律法規(guī),確保制度的合法合規(guī)性。主要法律法規(guī)包括《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國個(gè)人信息保護(hù)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)管理辦法》等。這些法律法規(guī)對(duì)個(gè)人信息的收集、存儲(chǔ)、使用、傳輸、銷毀等環(huán)節(jié)提出了明確要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需確保制度內(nèi)容與法律法規(guī)要求一致。例如,《網(wǎng)絡(luò)安全法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)需采取技術(shù)措施和其他必要措施,保障網(wǎng)絡(luò)免受干擾、破壞或者未經(jīng)授權(quán)的訪問,并防止信息泄露、篡改、丟失?!秱€(gè)人信息保護(hù)法》則強(qiáng)調(diào)個(gè)人信息的處理需遵循合法、正當(dāng)、必要原則,并要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處理亡故患者信息時(shí),需取得相關(guān)個(gè)人或其近親屬的同意。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需根據(jù)這些法律法規(guī)的要求,制定相應(yīng)的制度條款,確保制度的合規(guī)性。
6.1.2合規(guī)性評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期進(jìn)行合規(guī)性評(píng)估,確保亡故患者信息安全管理制度符合相關(guān)法律法規(guī)要求。合規(guī)性評(píng)估需由法務(wù)部門或第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行,評(píng)估內(nèi)容包括制度內(nèi)容的完整性、可操作性、有效性等。評(píng)估結(jié)果需形成報(bào)告,并上報(bào)信息安全管理委員會(huì),根據(jù)評(píng)估結(jié)果調(diào)整和改進(jìn)制度。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行合規(guī)性評(píng)估,發(fā)現(xiàn)制度中部分條款與最新法律法規(guī)要求不符,遂根據(jù)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行修訂,確保制度的合規(guī)性。合規(guī)性評(píng)估需覆蓋所有環(huán)節(jié),包括信息收集、存儲(chǔ)、使用、傳輸、銷毀等,確保制度的全面性和有效性。此外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需建立合規(guī)性跟蹤機(jī)制,及時(shí)了解相關(guān)法律法規(guī)的更新情況,并調(diào)整制度內(nèi)容,確保持續(xù)合規(guī)。
6.1.3法律風(fēng)險(xiǎn)防范與應(yīng)對(duì)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立法律風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制,識(shí)別和評(píng)估信息安全相關(guān)的法律風(fēng)險(xiǎn),并采取相應(yīng)措施進(jìn)行防范。法律風(fēng)險(xiǎn)包括信息泄露、數(shù)據(jù)篡改、未經(jīng)授權(quán)訪問等。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,識(shí)別出信息系統(tǒng)漏洞和數(shù)據(jù)備份機(jī)制不足的法律風(fēng)險(xiǎn),遂加強(qiáng)系統(tǒng)安全防護(hù),完善數(shù)據(jù)備份機(jī)制,有效降低了法律風(fēng)險(xiǎn)。法律風(fēng)險(xiǎn)防范需建立完善的制度,明確風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)處置、風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告等流程,確保風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制。此外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需建立法律咨詢機(jī)制,與律師事務(wù)所合作,及時(shí)解決信息安全相關(guān)的法律問題,降低法律風(fēng)險(xiǎn)。法律風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)需及時(shí)、有效,避免法律糾紛的發(fā)生。
6.2醫(yī)療倫理與患者權(quán)益保護(hù)
6.2.1患者尊嚴(yán)與隱私保護(hù)倫理原則
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處理亡故患者信息時(shí),需遵循患者尊嚴(yán)與隱私保護(hù)倫理原則,確?;颊咝畔⒌玫酵咨票Wo(hù)?;颊咦饑?yán)原則要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)尊重患者的隱私權(quán),不得隨意泄露或?yàn)E用患者信息。隱私保護(hù)原則要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取有效措施,防止患者信息泄露或被非法訪問。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處理亡故患者信息時(shí),嚴(yán)格遵守患者尊嚴(yán)與隱私保護(hù)倫理原則,對(duì)患者信息進(jìn)行加密存儲(chǔ)和訪問控制,有效保護(hù)了患者隱私。倫理原則的遵循需融入制度內(nèi)容,明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)和員工的倫理責(zé)任,確?;颊咝畔⒌玫酵咨票Wo(hù)。此外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需建立倫理審查機(jī)制,對(duì)涉及患者信息的處理活動(dòng)進(jìn)行倫理審查,確保倫理原則得到有效落實(shí)。
6.2.2家屬知情同意與信息訪問管理
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處理亡故患者信息時(shí),需尊重家屬的知情同意權(quán),確保家屬對(duì)信息訪問有充分的知情權(quán)和選擇權(quán)。家屬知情同意需通過書面或電子形式進(jìn)行,明確信息訪問的目的、范圍、方式等,并由家屬簽字確認(rèn)。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處理亡故患者信息時(shí),要求家屬簽署知情同意書,明確信息訪問的目的和范圍,確保家屬知情同意。信息訪問管理需建立完善的制度,明確信息訪問的申請(qǐng)、審批、執(zhí)行等流程,確保信息訪問的合規(guī)性。此外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需建立家屬溝通機(jī)制,及時(shí)與家屬溝通信息訪問情況,解答家屬疑問,確保家屬知情同意權(quán)的實(shí)現(xiàn)。家屬知情同意與信息訪問管理需貫穿信息處理的全過程,確?;颊邫?quán)益得到有效保護(hù)。
6.2.3信息訪問的限制與豁免情況
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處理亡故患者信息時(shí),需對(duì)信息訪問進(jìn)行嚴(yán)格限制,確保信息不被未授權(quán)訪問。信息訪問的限制包括訪問權(quán)限控制、訪問時(shí)間限制、訪問記錄等。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用基于角色的權(quán)限管理機(jī)制,對(duì)亡故患者信息進(jìn)行訪問控制,確保只有授權(quán)人員才能訪問相關(guān)信息。訪問時(shí)間的限制要求在非工作時(shí)間限制信息訪問,防止信息被未授權(quán)訪問。訪問記錄要求對(duì)信息訪問進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄,確??勺匪?。信息訪問的限制需明確記錄,包括訪問時(shí)間、訪問內(nèi)容、訪問人員等信息,便于追溯和審計(jì)。此外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需建立信息訪問豁免機(jī)制,在特定情況下,如法律法規(guī)要求、公共利益等,可對(duì)信息訪問進(jìn)行豁免,但需經(jīng)過嚴(yán)格審批,并記錄審批結(jié)果。信息訪問的限制與豁免情況需明確記錄,確保信息訪問的合規(guī)性和安全性。
6.3倫理委員會(huì)的監(jiān)督與指導(dǎo)
6.3.1倫理委員會(huì)的組成與職責(zé)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立倫理委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督和指導(dǎo)亡故患者信息的安全處理,確保信息處理活動(dòng)符合倫理要求。倫理委員會(huì)由醫(yī)學(xué)倫理專家、法律專家、社會(huì)學(xué)家、患者代表等組成,確保倫理審查的專業(yè)性和客觀性。倫理委員會(huì)的職責(zé)包括審查涉及亡故患者信息的處理活動(dòng),提出倫理建議,監(jiān)督倫理原則的落實(shí)。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立了倫理委員會(huì),由醫(yī)學(xué)倫理專家、法律專家、社會(huì)學(xué)家、患者代表等組成,負(fù)責(zé)審查涉及亡故患者信息的處理活動(dòng),提出倫理建議,監(jiān)督倫理原則的落實(shí)。倫理委員會(huì)的職責(zé)需明確記錄,包括倫理審查結(jié)果、倫理建議等,便于追溯和審計(jì)。倫理委員會(huì)的監(jiān)督與指導(dǎo)需貫穿信息處理的全過程,確?;颊邫?quán)益得到有效保護(hù)。
6.3.2倫理審查的程序與標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立倫理審查程序,對(duì)涉及亡故患者信息的處理活動(dòng)進(jìn)行倫理審查,確保信息處理活動(dòng)符合倫理要求。倫理審查的程序包括申請(qǐng)、審查、反饋等環(huán)節(jié)。申請(qǐng)環(huán)節(jié)要求提交倫理審查申請(qǐng),包括處理活動(dòng)的內(nèi)容、目的、方式等。審查環(huán)節(jié)要求倫理委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審查,提出倫理建議。反饋環(huán)節(jié)要求將倫理審查結(jié)果反饋給申請(qǐng)人,并要求申請(qǐng)人根據(jù)倫理建議進(jìn)行調(diào)整。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了倫理審查程序,對(duì)涉及亡故患者信息的處理活動(dòng)進(jìn)行倫理審查,確保信息處理活動(dòng)符合倫理要求。倫理審查的程序需明確記錄,包括審查時(shí)間、審查人員、審查結(jié)果等,便于追溯和審計(jì)。倫理審查的標(biāo)準(zhǔn)包括患者尊嚴(yán)原則、隱私保護(hù)原則、知情同意原則等,確保倫理審查的專業(yè)性和客觀性。倫理審查的程序與標(biāo)準(zhǔn)需明確記錄,確保倫理審查的合規(guī)性和有效性。
6.3.3倫理委員會(huì)的持續(xù)改進(jìn)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立倫理委員會(huì)的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制,根據(jù)倫理審查結(jié)果和實(shí)際情況,不斷優(yōu)化倫理審查程序和標(biāo)準(zhǔn),提升倫理審查的effectiveness和efficiency。持續(xù)改進(jìn)機(jī)制包括定期評(píng)估、反饋收集、改進(jìn)實(shí)施等環(huán)節(jié)。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了倫理委員會(huì)的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制,根據(jù)倫理審查結(jié)果和實(shí)際情況,不斷優(yōu)化倫理審查程序和標(biāo)準(zhǔn),提升倫理審查的效果。持續(xù)改進(jìn)機(jī)制需定期進(jìn)行評(píng)估,確保其有效性。此外,還需建立倫理委員會(huì)的溝通機(jī)制,加強(qiáng)與倫理審查申請(qǐng)人的溝通,及時(shí)了解申請(qǐng)人的需求,并改進(jìn)倫理審查程序,確保倫理審查的合規(guī)性和有效性。倫理委員會(huì)的持續(xù)改進(jìn)需覆蓋所有環(huán)節(jié),包括倫理審查申請(qǐng)、審查、反饋等,確保倫理審查的持續(xù)優(yōu)化。
七、亡故患者信息安全管理的持續(xù)改進(jìn)與評(píng)估
7.1績效評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)機(jī)制
7.1.1信息安全管理績效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)與指標(biāo)體系
醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立科學(xué)的信息安全管理績效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)與指標(biāo)體系,對(duì)亡故患者信息安全管理制度的有效性進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)。評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)包括信息安全政策的完整性、可操作性、有效性等,指標(biāo)體系涵蓋信息泄露事件發(fā)生率、系統(tǒng)漏洞修復(fù)及時(shí)率、員工信息安全意識(shí)達(dá)標(biāo)率等。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定了信息安全管理績效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)與指標(biāo)體系,明確評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)包括信息安全政策的完整性、可操作性、有效性等,指標(biāo)體系涵蓋信息泄露事件發(fā)生率、系統(tǒng)漏洞修復(fù)及時(shí)率、員工信息安全意識(shí)達(dá)標(biāo)率等??冃гu(píng)估需定期進(jìn)行,每年至少一次,確保評(píng)估結(jié)果的時(shí)效性和準(zhǔn)確性。評(píng)估結(jié)果需應(yīng)用于信息安全管理制度的持續(xù)改進(jìn),確保制度的有效性和針對(duì)性。
7.1.2績效評(píng)估流程與方法
醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立完善的信息安全管理績效評(píng)估流程,采用定性與定量相結(jié)合的評(píng)估方法,確保評(píng)估結(jié)果的客觀性和專業(yè)性。評(píng)估流程包括評(píng)估準(zhǔn)備、評(píng)估實(shí)施、評(píng)估結(jié)果分析、改進(jìn)措施制定等環(huán)節(jié)。評(píng)估準(zhǔn)備階段需明確評(píng)估目標(biāo)、評(píng)估內(nèi)容、評(píng)估方法等。評(píng)估實(shí)施階段需收集評(píng)估數(shù)據(jù),包括信息系統(tǒng)日志、安全事件記錄、員工培訓(xùn)記錄等。評(píng)估結(jié)果分析階段需對(duì)評(píng)估數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,識(shí)別信息安全管理的薄弱環(huán)節(jié)。改進(jìn)措施制定階段需針對(duì)評(píng)估結(jié)果制定改進(jìn)措施,確保信息安全管理制度得到有效執(zhí)行。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了信息安全管理績效評(píng)估流程,采用定性與定量相結(jié)合的評(píng)估方法,確保評(píng)估結(jié)果的客觀性和專業(yè)性。績效評(píng)估流程需明確記錄,包括評(píng)估目標(biāo)、評(píng)估內(nèi)容、評(píng)估方法等,便于追溯和審計(jì)??冃гu(píng)估方法包括現(xiàn)場檢查、資料審查、訪談等,確保評(píng)估結(jié)果的全面性和客觀性。
7.1.3評(píng)估結(jié)果的應(yīng)用與反饋
醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立績效評(píng)估結(jié)果的應(yīng)用與反饋機(jī)制,將評(píng)估結(jié)果應(yīng)用于信息安全管理制度的持續(xù)改進(jìn),確保制度的有效性和針對(duì)性。評(píng)估結(jié)果的應(yīng)用包括改進(jìn)制度內(nèi)容、調(diào)整管理措施、加強(qiáng)培訓(xùn)等。反饋機(jī)制包括將評(píng)估結(jié)果反饋給相關(guān)部門和人員,并根據(jù)反饋結(jié)果調(diào)整信息安全管理工作。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了績效評(píng)估結(jié)果的應(yīng)用與反饋機(jī)制,將評(píng)估結(jié)果應(yīng)用于信息安全管理制度的持續(xù)改進(jìn),確保制度的有效性和針對(duì)性。評(píng)估結(jié)果的應(yīng)用包括改進(jìn)制度內(nèi)容、調(diào)整管理措施、加強(qiáng)培訓(xùn)等。反饋機(jī)制包括將評(píng)估結(jié)果反饋給相關(guān)部門和人員,并根據(jù)反饋結(jié)果調(diào)整信息安全管理工作??冃гu(píng)估結(jié)果的應(yīng)用需明確記錄,包括改進(jìn)措施、反饋結(jié)果等,便于追溯和審計(jì)??冃гu(píng)估結(jié)果的應(yīng)用需覆蓋所有環(huán)節(jié),包括信息收集、存儲(chǔ)、使用、傳輸、銷毀等,確保制度的有效性和針對(duì)性。
7.2技術(shù)創(chuàng)新與升級(jí)
7.2.1新興技術(shù)在信息安全領(lǐng)域的應(yīng)用探索
醫(yī)療機(jī)構(gòu)需積極探索新興技術(shù)在信息安全領(lǐng)域的應(yīng)用,提升亡故患者信息的安全防護(hù)能力。新興技術(shù)包括人工智能、區(qū)塊鏈、量子加密等,這些技術(shù)可增強(qiáng)信息系統(tǒng)的安全性,防止信息泄露或篡改。例如,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)探索了區(qū)塊鏈技術(shù)在信息安全領(lǐng)域的應(yīng)用,利用區(qū)塊鏈的不可篡改特性,確保亡故患者信息的完整性。新興技術(shù)的應(yīng)用需結(jié)合實(shí)際需求,選擇合適的技術(shù)進(jìn)行應(yīng)
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