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文檔簡介
2026年新藥研發(fā)合作合同甲方:__________________
乙方:__________________
在自愿平等的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《藥品管理法》、《合同法》等相關(guān)法律法規(guī),就乙方向甲方提供新藥研發(fā)合作服務(wù)事宜協(xié)商一致,訂立合同如下:
一、合作項目概述
1、合作項目名稱:__________________。
2、合作項目性質(zhì):__________________(例如:基礎(chǔ)研究、臨床試驗(yàn)、新藥開發(fā)等)。
3、合作項目目標(biāo):__________________(包括但不限于新藥研發(fā)的技術(shù)指標(biāo)、臨床效果、市場前景等)。
4、合作項目背景:甲方擬研發(fā)的新藥項目具體情況,包括研發(fā)階段、技術(shù)路線、預(yù)期成果等。
5、合作項目創(chuàng)新性:本合作項目的技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)、市場競爭力、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面的說明。
二、合作方式及內(nèi)容
1、合作方式:乙方向甲方提供新藥研發(fā)的專業(yè)服務(wù),包括但不限于研發(fā)設(shè)計、實(shí)驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)分析、臨床試驗(yàn)、知識產(chǎn)權(quán)申請等。
2、合作內(nèi)容:
(1)研發(fā)設(shè)計:乙方根據(jù)甲方需求,提供新藥研發(fā)的整體設(shè)計方案,包括技術(shù)路線、實(shí)驗(yàn)方法、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等。
(2)實(shí)驗(yàn)操作:乙方負(fù)責(zé)實(shí)施新藥研發(fā)的實(shí)驗(yàn)操作,包括實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備、試劑配制、儀器設(shè)備使用、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄等。
(3)數(shù)據(jù)分析:乙方對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析,提供數(shù)據(jù)報告,并協(xié)助甲方進(jìn)行技術(shù)解讀。
(4)臨床試驗(yàn):乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計、倫理審批、受試者招募、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)收集與管理、臨床試驗(yàn)報告撰寫等。
(5)知識產(chǎn)權(quán)申請:乙方協(xié)助甲方進(jìn)行新藥研發(fā)相關(guān)的專利申請、技術(shù)秘密保護(hù)等工作。
(6)技術(shù)支持:乙方為甲方提供新藥研發(fā)過程中的技術(shù)支持,包括技術(shù)咨詢、技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)等。
三、雙方權(quán)利義務(wù)
(一)甲方的權(quán)利和義務(wù)
1、甲方應(yīng)向乙方提供新藥研發(fā)所需的必要資料和條件,包括但不限于研發(fā)計劃、實(shí)驗(yàn)方案、相關(guān)文獻(xiàn)資料等。
2、甲方應(yīng)按照合同約定支付乙方服務(wù)費(fèi)用,并確保乙方服務(wù)人員的合法權(quán)益。
3、甲方有權(quán)對乙方提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、提出改進(jìn)意見,乙方應(yīng)在合理期限內(nèi)予以配合。
4、甲方應(yīng)對乙方提供的服務(wù)成果進(jìn)行驗(yàn)收,并按照合同約定支付服務(wù)費(fèi)用。
5、甲方應(yīng)配合乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)、知識產(chǎn)權(quán)申請等工作,提供必要的支持和協(xié)助。
(二)乙方的權(quán)利和義務(wù)
1、乙方應(yīng)具備實(shí)施新藥研發(fā)的專業(yè)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn),具備相應(yīng)的科研能力和技術(shù)水平。
2、乙方應(yīng)按照合同約定提供新藥研發(fā)的專業(yè)服務(wù),確保服務(wù)質(zhì)量和效率。
3、乙方應(yīng)配備專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊,包括但不限于研發(fā)人員、實(shí)驗(yàn)人員、數(shù)據(jù)分析人員、臨床試驗(yàn)人員等。
4、乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范,確保新藥研發(fā)過程的合規(guī)性。
5、乙方應(yīng)保護(hù)甲方的商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權(quán),未經(jīng)甲方同意,不得泄露或轉(zhuǎn)讓給第三方。
6、乙方應(yīng)按時提交研發(fā)報告、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床試驗(yàn)報告等成果,并接受甲方的驗(yàn)收。
四、合作期限及進(jìn)度安排
1、合作期限:自____年____月____日起至____年____月____日止,共計____個月。
2、進(jìn)度安排:
(1)研發(fā)設(shè)計階段:自合同簽訂之日起____個月內(nèi)完成。
(2)實(shí)驗(yàn)操作階段:自研發(fā)設(shè)計階段完成之日起____個月內(nèi)完成。
(3)數(shù)據(jù)分析階段:自實(shí)驗(yàn)操作階段完成之日起____個月內(nèi)完成。
(4)臨床試驗(yàn)階段:自數(shù)據(jù)分析階段完成之日起____個月內(nèi)完成。
(5)知識產(chǎn)權(quán)申請階段:自臨床試驗(yàn)階段完成之日起____個月內(nèi)完成。
3、如需延長合作期限,雙方應(yīng)另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。
五、合作費(fèi)用及支付方式
1、合作費(fèi)用總額:人民幣_______元(大寫:人民幣_______元整)。
2、支付方式:采用分期支付方式,具體支付節(jié)點(diǎn)和金額如下:
(1)合同簽訂后____日內(nèi),甲方支付總費(fèi)用的____%,即人民幣_______元。
(2)研發(fā)設(shè)計階段完成并驗(yàn)收合格后____日內(nèi),甲方支付總費(fèi)用的____%,即人民幣_______元。
(3)實(shí)驗(yàn)操作階段完成并驗(yàn)收合格后____日內(nèi),甲方支付總費(fèi)用的____%,即人民幣_______元。
(4)數(shù)據(jù)分析階段完成并驗(yàn)收合格后____日內(nèi),甲方支付總費(fèi)用的____%,即人民幣_______元。
(5)臨床試驗(yàn)階段完成并驗(yàn)收合格后____日內(nèi),甲方支付總費(fèi)用的____%,即人民幣_______元。
(6)知識產(chǎn)權(quán)申請階段完成并驗(yàn)收合格后____日內(nèi),甲方支付總費(fèi)用的____%,即人民幣_______元。
3、支付方式:銀行轉(zhuǎn)賬,乙方提供收款賬戶信息如下:
戶名:__________________
開戶行:__________________
賬號:__________________
4、乙方應(yīng)在收到甲方支付的服務(wù)費(fèi)用后,向甲方開具正規(guī)發(fā)票。
六、知識產(chǎn)權(quán)歸屬及保護(hù)
1、合作過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán),包括但不限于專利、技術(shù)秘密、軟件著作權(quán)等,其歸屬按照雙方約定執(zhí)行。
2、如合作項目涉及第三方知識產(chǎn)權(quán),甲方應(yīng)保證其擁有合法的使用權(quán)或已獲得相應(yīng)的授權(quán)。
3、乙方應(yīng)對合作過程中知悉的甲方商業(yè)秘密進(jìn)行嚴(yán)格保密,未經(jīng)甲方同意,不得以任何形式泄露或轉(zhuǎn)讓給第三方。
4、合作項目完成后,乙方應(yīng)將所有研發(fā)資料、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、知識產(chǎn)權(quán)申請文件等完整移交給甲方。
5、如因乙方原因?qū)е轮R產(chǎn)權(quán)歸屬爭議,乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任并賠償甲方損失。
七、保密條款
1、雙方應(yīng)對本合同內(nèi)容及合作過程中知悉的對方商業(yè)秘密進(jìn)行嚴(yán)格保密,未經(jīng)對方書面同意,不得向任何第三方泄露。
2、保密期限為本合同有效期內(nèi)及合同終止后____年。
3、如一方違反保密義務(wù),應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,并賠償對方因此遭受的損失。
4、本保密條款不因合同的變更、解除或終止而失效。
八、違約責(zé)任
1、若甲方未按合同約定支付服務(wù)費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金;逾期超過____日,乙方有權(quán)解除合同并要求甲方支付全部服務(wù)費(fèi)用及違約金。
2、若乙方未按合同約定提供服務(wù)或服務(wù)不符合質(zhì)量要求,甲方有權(quán)要求乙方限期整改;逾期未整改或整改后仍不符合要求的,甲方有權(quán)解除合同并要求乙方退還已支付的服務(wù)費(fèi)用并支付違約金。
3、如因乙方原因?qū)е轮R產(chǎn)權(quán)歸屬爭議或泄露甲方商業(yè)秘密,乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任并賠償甲方損失。
4、任何一方無故單方解除合同,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金,違約金數(shù)額為合同總費(fèi)用的____%。
九、爭議解決
1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;若協(xié)商無果,任何一方均有權(quán)將爭議提交至合同簽訂地人民法院提起訴訟。
2、訴訟過程中,雙方應(yīng)積極配合法院審理,并承擔(dān)各自的法律責(zé)任。
十、其他事項
1、本合同一式____份,雙方各執(zhí)____份,具有同等法律效力。
2、本合同未盡事宜,雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。
3、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。
甲方:
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