2026年醫(yī)藥制造公司合同法律審查管理制度第一章總則第一條為規(guī)范公司合同法律審查工作，防范合同法律風(fēng)險，保障公司合法權(quán)益，確保合同簽訂與履行符合醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管要求，依據(jù)《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及公司章程、合規(guī)管理體系要求，結(jié)合醫(yī)藥制造企業(yè)合同類型多、合規(guī)監(jiān)管嚴、風(fēng)險點密集的核心特點，制定本制度。第二條本制度適用于公司所有對外簽訂的合同法律審查全流程，包括合同提報、初審、正式審查、意見反饋、修訂確認、歸檔備查等環(huán)節(jié)，涉及法務(wù)、采購、銷售、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、財務(wù)等相關(guān)部門及合同提報、法律審查、合規(guī)審核、合同履約等崗位人員。第三條合同法律審查遵循以下基本原則：堅持合法合規(guī)，合同條款符合法律法規(guī)、醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管政策及公司內(nèi)部制度；堅持風(fēng)險可控，識別并規(guī)避合同履行中的法律風(fēng)險、合規(guī)風(fēng)險；堅持權(quán)責(zé)清晰，合同雙方權(quán)利義務(wù)明確，無模糊或歧義條款；堅持效率適配，審查時限貼合業(yè)務(wù)開展需求，平衡審查質(zhì)量與業(yè)務(wù)進度；堅持全程管控，審查覆蓋合同簽訂前、履行中、終止后的全周期法律監(jiān)督。第四條合同法律審查的核心目標：公司對外簽訂合同法律審查覆蓋率100%，無未經(jīng)審查的合同生效；審查發(fā)現(xiàn)的法律風(fēng)險整改完成率100%，無帶重大風(fēng)險的合同簽訂；合同糾紛發(fā)生率降至行業(yè)通用標準以下；通過規(guī)范審查，確保合同履行率達標，保障公司生產(chǎn)經(jīng)營活動合法有序開展。第二章組織機構(gòu)與職責(zé)第五條公司成立合同法律審查小組（以下簡稱“審查小組”），作為合同法律審查工作的責(zé)任主體。審查小組組長由法務(wù)部門負責(zé)人擔(dān)任，副組長由合規(guī)部門負責(zé)人擔(dān)任，成員包括專職法務(wù)專員、質(zhì)量合規(guī)專員、財務(wù)稽核專員，所有成員需熟悉民法典及醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管要求。第六條審查小組主要職責(zé)：制定并更新合同法律審查標準、流程及模板；受理各部門合同審查申請，開展法律合規(guī)審查工作；出具審查意見，指導(dǎo)業(yè)務(wù)部門修訂合同條款；跟蹤審查意見落實情況，核驗修訂后合同的合規(guī)性；建立合同審查臺賬，記錄審查全流程信息；定期開展合同審查培訓(xùn)，提升業(yè)務(wù)部門合同起草與風(fēng)險識別能力。第七條各部門核心職責(zé)：法務(wù)部門負責(zé)牽頭合同法律審查工作，出具專業(yè)法律審查意見，處理合同相關(guān)法律糾紛；合規(guī)部門負責(zé)審核合同條款是否符合醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)要求，包括反商業(yè)賄賂、藥品推廣合規(guī)等；業(yè)務(wù)部門（采購/銷售/研發(fā)等）負責(zé)提報合同審查申請，提供合同背景及業(yè)務(wù)需求，按審查意見修訂合同；財務(wù)部門負責(zé)審核合同價款、支付方式、發(fā)票開具等財務(wù)條款的合規(guī)性；質(zhì)量部門負責(zé)審核涉及藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管控相關(guān)合同條款的合規(guī)性。第八條崗位人員職責(zé)：合同審查專員負責(zé)受理審查申請，開展合同條款審查，出具書面審查意見；合規(guī)審核員負責(zé)核查合同中的醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)條款，識別合規(guī)風(fēng)險點；合同提報員負責(zé)整理合同相關(guān)資料，提報審查申請，跟蹤審查進度；臺賬管理員負責(zé)記錄合同審查信息，歸檔審查意見及修訂后的合同文本。第三章審查范圍與核心標準第九條審查核心范圍：采購類合同，包括原輔料采購、設(shè)備采購、包裝材料采購等合同；銷售類合同，包括藥品銷售、經(jīng)銷商合作等合同；研發(fā)類合同，包括技術(shù)合作、委托研發(fā)、臨床試驗、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等合同；生產(chǎn)類合同，包括委托生產(chǎn)、外協(xié)加工等合同；其他類合同，包括藥品推廣、倉儲物流、咨詢服務(wù)、租賃等合同。第十條核心審查標準：主體資質(zhì)審查，核實合同相對方是否具備相應(yīng)經(jīng)營資質(zhì)，涉及藥品業(yè)務(wù)的需核查藥品經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證等相關(guān)資質(zhì)；條款合規(guī)審查，合同標的、履行方式、違約責(zé)任等條款需符合民法典及醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管政策，禁止設(shè)置違反反商業(yè)賄賂、價格管控的條款；風(fēng)險防控審查，明確合同履行期限、驗收標準、違約責(zé)任、爭議解決方式等，規(guī)避履約風(fēng)險；格式條款審查，避免設(shè)置不合理的格式條款，保障雙方公平權(quán)利；醫(yī)藥特殊審查，涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)的合同需明確質(zhì)量責(zé)任，涉及藥品銷售的合同需符合藥品流通監(jiān)管要求。第十一條管理基準要求：所有對外合同簽訂前必須完成法律合規(guī)審查，緊急合同需經(jīng)審查小組組長批準后啟動加急審查；審查人員需在規(guī)定時限內(nèi)完成審查并出具意見，普通合同審查不超過法定工作日，加急合同不超過指定時限；合同審查需留存書面審查意見，修訂后的合同需再次核驗；禁止簽訂違反法律法規(guī)、損害公司利益的合同，禁止無資質(zhì)主體簽訂藥品相關(guān)核心合同；審查過程中需保護合同涉及的商業(yè)秘密，審查資料僅限授權(quán)人員查閱。第四章審查實施流程第十二條審查申請?zhí)釄螅簶I(yè)務(wù)部門完成合同初稿擬定后，填寫合同審查申請表，明確合同類型、標的、合作方、業(yè)務(wù)背景等信息，附合同初稿及相對方資質(zhì)證明，提交至審查小組；提報資料不完整的，審查小組一次性告知需補充的資料，業(yè)務(wù)部門需在規(guī)定時間內(nèi)補充完整。第十三條初審與正式審查：審查專員對提報資料進行初審，確認資料完整后啟動正式審查；審查過程中需核查合同相對方資質(zhì)，逐條審核合同條款，識別法律及合規(guī)風(fēng)險點；對涉及重大權(quán)益或高風(fēng)險的合同，審查小組需召開專題會議討論審查意見。第十四條意見反饋與合同修訂：審查專員在規(guī)定時限內(nèi)出具書面審查意見，明確需修訂的條款、修訂依據(jù)及風(fēng)險提示；業(yè)務(wù)部門收到審查意見后，需在規(guī)定時間內(nèi)與合同相對方溝通，按審查意見修訂合同條款；修訂過程中遇爭議條款的，業(yè)務(wù)部門需及時與審查小組溝通，共同確定修訂方案。第十五條審查確認與歸檔：業(yè)務(wù)部門完成合同修訂后，再次提報至審查小組核驗；審查專員確認所有審查意見落實到位、合同條款合規(guī)無重大風(fēng)險后，出具審查通過意見；審查通過的合同方可按公司審批流程簽訂，臺賬管理員及時記錄審查信息，將審查意見、修訂后的合同文本歸檔。第五章異常處置與檔案管理第十六條異常處置規(guī)范：審查發(fā)現(xiàn)合同相對方無合法資質(zhì)的，直接出具否決意見，禁止簽訂合同；審查發(fā)現(xiàn)合同條款存在重大法律風(fēng)險或違規(guī)條款的，要求業(yè)務(wù)部門全面修訂，未修訂完成的不得通過審查；因業(yè)務(wù)特殊需求無法完全落實審查意見的，業(yè)務(wù)部門需提交書面說明，經(jīng)審查小組及公司管理層審批后方可例外處理。第十七條檔案管理要求：合同審查相關(guān)資料（申請表、審查意見、合同文本、資質(zhì)證明等）需歸檔保存，保存期限不少于合同履行完畢后法定年限；電子檔案需同步備份至專用服務(wù)器，設(shè)置分級訪問權(quán)限；檔案查閱需履行審批手續(xù)，查閱人員需簽署保密協(xié)議；合同履行過程中發(fā)生變更的，變更條款需重新提交審查，審查資料一并歸檔。第十八條成本管控要求：審查小組優(yōu)先使用標準化合同模板，減少非標合同審查工作量，降低審查成本；定期梳理高頻合同類型，優(yōu)化模板條款，提升審查效率；杜絕因合同審查疏漏導(dǎo)致的法律糾紛，減少糾紛處理成本。第六章監(jiān)督優(yōu)化與違規(guī)處理第十九條監(jiān)督機制：審查小組組長每月核查合同審查臺賬，抽查審查意見落實情況；法務(wù)部門每季度開展合同審查專項檢查，核驗審查質(zhì)量；設(shè)立合同審查監(jiān)督反饋渠道，接受員工對審查不公、遺漏風(fēng)險等問題的舉報，核實后按規(guī)定處理。第二十條體系優(yōu)化：審查小組每半年評估合同審查制度的有效性，收集團隊及業(yè)務(wù)部門的改進建議；根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管政策調(diào)整，及時更新審查標準；每年底總結(jié)合同審查及履約情況，優(yōu)化合同模板及審查流程。第二十一條違規(guī)處理：業(yè)務(wù)部門未經(jīng)審查擅自簽訂合同的，追究部門負責(zé)人及經(jīng)辦人責(zé)任，績效考核扣分；故意隱瞞合同重要信息導(dǎo)致審查失誤的，暫停相關(guān)人員合同提報權(quán)限；審查人員未按標準開展審查，導(dǎo)致合同存在重大法律風(fēng)險的，暫停審查資格，追究對應(yīng)責(zé)任；合同相對方因資質(zhì)問題導(dǎo)致合同無效的