CNAS-CL42-2012 醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則在臨床微生物學檢驗領(lǐng)域的應(yīng)用說明_第1頁
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CNAS-CL42醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則在臨床微生物學檢驗領(lǐng)域的應(yīng)用說明GuidanceontheApplicationofAccreditationCriteriafortheMedicalLaboratoryQualityandCompetenceintheFieldofClinicalMicrobiology中國合格評定國家認可委員會物學檢驗的特性而對CNAS-CL02:2008《在結(jié)構(gòu)編排上,本文件章、節(jié)的條款號和條款名CNAS-CL42:2012醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則在臨床微生物學檢驗領(lǐng)域的應(yīng)用說明4.1.1實驗室為獨立法人單位的,應(yīng)有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可;實CNAS-CL42:2012),),(f)培養(yǎng)基外觀良好(平滑、水分適宜、無污染、適當?shù)念伾秃穸龋嚬埽?,級技術(shù)職稱,醫(yī)學、醫(yī)學檢驗專業(yè)背景,或相關(guān)CNAS-CL42:2012或離崗6個月以上再上崗時,或政策、程序、技術(shù)有變更時,應(yīng)對員工進行再培訓(xùn)和),5.3.1設(shè)備配置應(yīng)與實驗室服務(wù)相適應(yīng)。生物安全柜的CNAS-CL42:2012);),5.3.7如果設(shè)備故障影響了方法學性能,在設(shè)備修復(fù)、););),CNAS-CL42:2012(b)應(yīng)明確傷口標本培養(yǎng)程序,深部傷口感染應(yīng)至少包括標本采集、需氧菌及);(c)厭氧菌培養(yǎng)時間與標本類型、診斷有關(guān),在第一次培養(yǎng)評估之前應(yīng)有足夠(e)抗菌藥物敏感性試驗方法包括紙片擴散法、稀釋法(瓊脂稀釋法、肉湯稀釋法)、濃度梯度擴散法(E試驗)或自動化測并記錄室溫(22℃-26℃)。經(jīng)空氣傳播有高度感染性的真菌標本、含菌絲體的真原微生物名錄?)時,應(yīng)按相關(guān)法規(guī)要求進行處理,或送至相應(yīng)級別的生物安全CNAS-CL42:2012),實施能力驗證/室間質(zhì)評樣品的檢測;應(yīng)有禁止與其他實驗室核對能力驗證/室檢測結(jié)果的規(guī)定;應(yīng)能提供參加能力驗證/室間質(zhì)評的結(jié)果和證書。實驗室應(yīng)對“不CNAS-CL42:20125.6.6應(yīng)制定人員比對的程序,規(guī)定由多個人員進行的手工檢驗項目驗證的方法和判CNAS-CL42:2012微生物學檢驗項目認可要求),志賀菌鑒定(6BXXX)+血清型分類(6B825);霍亂弧菌鑒定(6BXXX)+血清型B.5普通細菌藥敏試驗自動化儀

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