2026年遼寧衛(wèi)生職稱考試（醫(yī)療器械技術(shù)員初級）經(jīng)典試題及答案解析一、單項選擇題（共20題，每題1.5分，共30分。每題只有一個正確選項）1.下列關(guān)于醫(yī)療器械定義的描述中，符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的是：A.單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備，不包括軟件B.用于疾病的預(yù)防、診斷、治療，但不包括健康狀態(tài)的評估C.通過藥理學(xué)、免疫學(xué)方式發(fā)揮主要作用的產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械D.對人體表面的作用主要通過化學(xué)反應(yīng)實現(xiàn)答案：C解析：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件（排除A）；其用于疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解，以及健康狀態(tài)的評估（排除B）；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得（C正確）；對人體表面的作用一般不通過化學(xué)反應(yīng)實現(xiàn)（排除D）。2.無菌醫(yī)療器械包裝材料應(yīng)具備的核心特性是：A.耐高溫高壓B.阻菌性與透氣性C.抗摔性D.可重復(fù)使用性答案：B解析：無菌醫(yī)療器械包裝需在滅菌過程中允許滅菌因子（如蒸汽、環(huán)氧乙烷）穿透，同時在儲存和使用前防止微生物侵入，因此核心特性是阻菌性（防止微生物進(jìn)入）與透氣性（允許滅菌因子穿透）。耐高溫高壓是部分滅菌方式的要求（如壓力蒸汽滅菌），但非所有包裝材料的核心（排除A）；抗摔性是物理防護(hù)需求，但非核心（排除C）；無菌包裝通常為一次性使用（排除D）。3.電子血壓計的核心測量原理是：A.柯氏音法B.示波法C.水銀柱壓力平衡法D.超聲多普勒法答案：B解析：電子血壓計多采用示波法（振蕩法），通過檢測袖帶內(nèi)壓力變化時動脈搏動引起的振蕩波來計算血壓值。柯氏音法是水銀血壓計的原理（排除A）；水銀柱壓力平衡法是傳統(tǒng)水銀血壓計的結(jié)構(gòu)原理（排除C）；超聲多普勒法主要用于胎兒心率或血管血流檢測（排除D）。4.下列屬于Ⅲ類醫(yī)療器械的是：A.醫(yī)用脫脂紗布B.電子體溫計C.心臟起搏器D.普通手術(shù)剪答案：C解析：根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，Ⅲ類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，如心臟起搏器（植入體內(nèi)、直接影響生命）。醫(yī)用脫脂紗布（Ⅱ類）、電子體溫計（Ⅱ類）、普通手術(shù)剪（Ⅰ類或Ⅱ類）均風(fēng)險較低（排除A、B、D）。5.醫(yī)療器械日常維護(hù)中，“清潔”的主要目的是：A.殺滅所有微生物B.去除可見污染物C.防止設(shè)備銹蝕D.校準(zhǔn)測量精度答案：B解析：清潔是指去除物體表面有機(jī)物、無機(jī)物和可見污染物的過程，不涉及滅菌（排除A）；防止銹蝕是潤滑或防銹處理的目的（排除C）；校準(zhǔn)是保證測量準(zhǔn)確性的步驟（排除D）。6.環(huán)氧乙烷滅菌后，醫(yī)療器械的解析時間至少需要：A.6小時B.12小時C.24小時D.48小時答案：C解析：環(huán)氧乙烷（EO）滅菌后，器械需解析以降低殘留EO含量。根據(jù)《醫(yī)療器械滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求》，解析時間通常至少24小時（特殊材質(zhì)或包裝可能延長），確保EO殘留符合安全標(biāo)準(zhǔn)（如≤10μg/g）。7.下列關(guān)于醫(yī)療器械不良事件的描述，錯誤的是：A.包括使用過程中發(fā)生的意外損傷B.僅指導(dǎo)致患者死亡的嚴(yán)重事件C.需通過國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)上報D.可能由產(chǎn)品設(shè)計缺陷引起答案：B解析：醫(yī)療器械不良事件是指已上市的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的、導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件，不僅包括死亡事件，也包括嚴(yán)重傷害或可能存在風(fēng)險的事件（B錯誤）。8.醫(yī)用冰箱的溫度監(jiān)測頻率應(yīng)為：A.每日至少2次B.每周1次C.每月1次D.每季度1次答案：A解析：醫(yī)用冰箱用于儲存藥品、試劑等對溫度敏感的物品，需每日至少2次監(jiān)測溫度（如晨、晚各1次），并記錄，確保溫度在規(guī)定范圍內(nèi)（如2-8℃）。9.電動吸引器的負(fù)壓調(diào)節(jié)范圍通常為：A.0-10kPaB.10-30kPaC.40-60kPaD.80-100kPa答案：C解析：電動吸引器用于臨床吸痰、吸膿等操作，負(fù)壓過高可能損傷組織，過低則無法有效吸引。常規(guī)調(diào)節(jié)范圍為40-60kPa（成人），兒童需更低（20-40kPa）。10.下列屬于醫(yī)療器械生物相容性評價項目的是：A.電氣安全測試B.細(xì)胞毒性試驗C.防水等級測試D.機(jī)械強(qiáng)度測試答案：B解析：生物相容性評價是評估醫(yī)療器械與人體接觸時的安全性，包括細(xì)胞毒性、致敏、刺激、急性全身毒性等試驗（B正確）。電氣安全、防水等級、機(jī)械強(qiáng)度屬于物理性能或安全性能測試（排除A、C、D）。11.醫(yī)用X射線機(jī)的輻射防護(hù)中，鉛當(dāng)量0.5mm的防護(hù)圍裙可屏蔽約：A.50%的散射線B.80%的散射線C.90%的散射線D.99%的散射線答案：C解析：鉛當(dāng)量0.5mm的防護(hù)裝備可屏蔽約90%的散射線，是臨床常用防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)（如介入手術(shù)中術(shù)者穿戴）。12.下列關(guān)于醫(yī)療器械驗收的流程，正確的順序是：①核對隨貨文件②外觀檢查③功能測試④記錄存檔A.①→②→③→④B.②→①→③→④C.③→①→②→④D.①→③→②→④答案：A解析：驗收流程應(yīng)首先核對隨貨文件（如合格證、說明書、檢測報告）是否齊全，再進(jìn)行外觀檢查（有無破損、標(biāo)識是否清晰），然后進(jìn)行功能測試（通電、參數(shù)校準(zhǔn)等），最后記錄存檔（驗收結(jié)果、問題處理等）。13.血糖儀的校準(zhǔn)應(yīng)使用：A.標(biāo)準(zhǔn)葡萄糖溶液B.生理鹽水C.75%乙醇D.蒸餾水答案：A解析：血糖儀需定期用標(biāo)準(zhǔn)葡萄糖溶液（校準(zhǔn)液）進(jìn)行校準(zhǔn)，以確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。生理鹽水、乙醇、蒸餾水無固定葡萄糖濃度，無法用于校準(zhǔn)（排除B、C、D）。14.下列屬于物理滅菌方法的是：A.環(huán)氧乙烷滅菌B.戊二醛浸泡C.壓力蒸汽滅菌D.過氧乙酸熏蒸答案：C解析：物理滅菌方法包括壓力蒸汽滅菌（高溫）、干熱滅菌、紫外線滅菌等；化學(xué)滅菌方法包括環(huán)氧乙烷、戊二醛、過氧乙酸等（排除A、B、D）。15.醫(yī)用離心機(jī)的安全操作中，錯誤的是：A.對稱放置離心管B.未達(dá)到轉(zhuǎn)速時打開機(jī)蓋C.使用前檢查轉(zhuǎn)子是否安裝牢固D.離心結(jié)束后待完全停止再取管答案：B解析：離心機(jī)運(yùn)行時打開機(jī)蓋會導(dǎo)致轉(zhuǎn)子失衡，引發(fā)安全事故，必須待完全停止后開蓋（B錯誤）。16.下列關(guān)于一次性使用醫(yī)療器械的管理要求，錯誤的是：A.不得重復(fù)使用B.使用后按醫(yī)療廢物處理C.可回收消毒后再次發(fā)放D.包裝破損時禁止使用答案：C解析：一次性使用醫(yī)療器械使用后應(yīng)按醫(yī)療廢物處理（如感染性廢物），禁止回收、消毒、重復(fù)使用（C錯誤）。17.超聲診斷儀的“增益”調(diào)節(jié)影響的是：A.圖像的亮度B.探頭的頻率C.掃描的深度D.分辨率答案：A解析：增益調(diào)節(jié)控制接收信號的放大程度，直接影響圖像的亮度（增益過高則圖像過亮、噪聲多，過低則圖像過暗）。探頭頻率由探頭本身決定（排除B），掃描深度與發(fā)射功率有關(guān)（排除C），分辨率與探頭頻率、聚焦等有關(guān)（排除D）。18.下列屬于醫(yī)療器械環(huán)境試驗項目的是：A.跌落測試B.生物負(fù)載測試C.老化測試D.泄漏電流測試答案：C解析：環(huán)境試驗用于評估器械在運(yùn)輸、儲存、使用環(huán)境中的適應(yīng)性，包括溫度、濕度、振動、老化等測試（C正確）。跌落測試屬于機(jī)械性能測試（排除A），生物負(fù)載測試屬于滅菌前微生物檢測（排除B），泄漏電流測試屬于電氣安全測試（排除D）。19.牙科綜合治療臺的“三用槍”功能不包括：A.噴水B.噴氣C.噴霧（水+氣）D.噴藥答案：D解析：三用槍通常集成噴水、噴氣、噴霧（水+氣混合）功能，用于清潔口腔或冷卻鉆頭，噴藥需專用器械（D錯誤）。20.醫(yī)療器械標(biāo)簽上必須標(biāo)注的內(nèi)容不包括：A.產(chǎn)品名稱B.生產(chǎn)批號C.適用人群D.銷售人員電話答案：D解析：根據(jù)《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，標(biāo)簽需包含產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、使用期限或失效日期、適用范圍等，銷售人員電話非必須標(biāo)注內(nèi)容（D錯誤）。二、多項選擇題（共10題，每題2分，共20分。每題有2個或以上正確選項，多選、少選、錯選均不得分）1.下列屬于Ⅰ類醫(yī)療器械的有：A.手術(shù)衣B.醫(yī)用脫脂棉C.普通鑷子D.電子血壓計答案：A、C解析：Ⅰ類醫(yī)療器械風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理即可保證安全有效，如手術(shù)衣、普通鑷子（非無菌）；醫(yī)用脫脂棉（Ⅱ類）、電子血壓計（Ⅱ類）需嚴(yán)格管理（排除B、D）。2.醫(yī)療器械日常維護(hù)的主要內(nèi)容包括：A.清潔表面污染物B.檢查電路連接是否牢固C.更換老化的密封件D.校準(zhǔn)測量參數(shù)答案：A、B、C、D解析：日常維護(hù)涵蓋清潔、檢查（機(jī)械/電氣連接）、部件更換（如密封件、燈泡）、功能校準(zhǔn)等，確保設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài)。3.壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測方法有：A.化學(xué)指示卡B.生物指示劑（嗜熱脂肪桿菌芽孢）C.物理監(jiān)測（溫度、壓力、時間）D.紫外線強(qiáng)度監(jiān)測答案：A、B、C解析：壓力蒸汽滅菌監(jiān)測包括物理監(jiān)測（記錄溫度、壓力、時間）、化學(xué)監(jiān)測（指示卡/膠帶顏色變化）、生物監(jiān)測（使用嗜熱脂肪桿菌芽孢作為挑戰(zhàn)菌）；紫外線強(qiáng)度監(jiān)測用于紫外線消毒效果（排除D）。4.下列關(guān)于醫(yī)療器械存儲的要求，正確的有：A.無菌器械需存放在清潔、干燥的環(huán)境B.揮發(fā)性試劑與精密儀器分開放置C.電子設(shè)備長期不用時應(yīng)定期通電D.一次性耗材堆疊高度無限制答案：A、B、C解析：一次性耗材堆疊過高可能導(dǎo)致包裝受壓破損，需限制高度（排除D）；其他選項均符合存儲規(guī)范。5.醫(yī)用電氣設(shè)備的安全標(biāo)準(zhǔn)（GB9706）主要涉及：A.防電擊保護(hù)B.機(jī)械強(qiáng)度C.溫度限制D.輻射安全答案：A、B、C解析：GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用電氣設(shè)備的通用安全要求，包括防電擊（如漏電流限制）、機(jī)械安全（如外殼強(qiáng)度）、溫度（如部件溫升限制）等；輻射安全由專項標(biāo)準(zhǔn)（如GB18871）規(guī)定（排除D）。6.下列屬于醫(yī)療器械不良事件上報范圍的有：A.使用中血壓計突然停止工作，導(dǎo)致患者未及時監(jiān)測B.手術(shù)縫合線斷裂，造成二次手術(shù)C.體溫計顯示值與實際體溫偏差0.1℃D.輸液泵漏液，未造成患者傷害答案：A、B、D解析：不良事件包括導(dǎo)致或可能導(dǎo)致傷害的事件。體溫偏差0.1℃屬于正常誤差范圍（排除C）；其他選項均可能造成或存在潛在風(fēng)險（A可能延誤治療，B導(dǎo)致二次傷害，D存在漏液風(fēng)險）。7.超聲探頭的維護(hù)要點包括：A.使用后用75%乙醇擦拭消毒B.避免碰撞或跌落C.長期不用時保持探頭干燥D.用強(qiáng)腐蝕性消毒劑浸泡答案：A、B、C解析：超聲探頭為精密電子元件，禁止用強(qiáng)腐蝕性消毒劑（如戊二醛）浸泡（可能損壞內(nèi)部結(jié)構(gòu)），需用中性或低腐蝕性消毒劑擦拭（D錯誤）。8.下列關(guān)于醫(yī)療器械校準(zhǔn)的描述，正確的有：A.需使用經(jīng)計量認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)器具B.校準(zhǔn)周期由使用頻率和設(shè)備穩(wěn)定性決定C.校準(zhǔn)結(jié)果需記錄并存檔D.所有設(shè)備均需強(qiáng)制校準(zhǔn)答案：A、B、C解析：強(qiáng)制校準(zhǔn)的設(shè)備范圍由國家規(guī)定（如血壓計、心電圖機(jī)等），部分設(shè)備可根據(jù)使用需求自主校準(zhǔn)（排除D）。9.醫(yī)用制氧機(jī)的日常檢查內(nèi)容包括：A.氧氣濃度監(jiān)測B.管路是否漏氣C.壓縮機(jī)運(yùn)行聲音D.空氣過濾器清潔度答案：A、B、C、D解析：制氧機(jī)需檢查氧氣濃度（確?！?0%）、管路密封性（防漏氣）、壓縮機(jī)運(yùn)行狀態(tài)（異常聲音可能提示故障）、空氣過濾器（防止灰塵堵塞影響制氧效率）。10.下列關(guān)于無菌器械包裝的要求，正確的有：A.包裝材料需與滅菌方式兼容B.封口應(yīng)嚴(yán)密，無褶皺或破損C.標(biāo)簽信息需清晰，包括滅菌日期D.可重復(fù)使用的包裝需清洗后直接使用答案：A、B、C解析：重復(fù)使用的包裝需清洗、消毒后再使用（排除D）；其他選項符合包裝規(guī)范。三、判斷題（共10題，每題1分，共10分。正確填“√”，錯誤填“×”）1.醫(yī)療器械的使用期限是指產(chǎn)品在規(guī)定條件下保持性能的時間，失效日期即使用期限的截止日。（）答案：√解析：使用期限（有效期）指產(chǎn)品在規(guī)定儲存、使用條件下保持性能的時間，失效日期為最后可使用日。2.紫外線消毒燈的有效距離為1-2米，照射時間應(yīng)≥30分鐘。（）答案：√解析：紫外線消毒的有效距離通常為1-2米，照射時間需≥30分鐘（根據(jù)《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》）。3.電子體溫計的測量精度應(yīng)≤±0.2℃。（）答案：√解析：《電子體溫計》（GB/T21417.1）規(guī)定，測量范圍35-42℃時，最大允許誤差為±0.2℃。4.醫(yī)療器械維修后無需重新進(jìn)行性能測試，可直接投入使用。（）答案：×解析：維修后需進(jìn)行功能測試、安全檢查（如電氣安全、參數(shù)校準(zhǔn)），確認(rèn)合格后方可使用。5.醫(yī)用冷藏箱的溫度報警功能只需在溫度過高時觸發(fā)。（）答案：×解析：冷藏箱需同時設(shè)置高溫和低溫報警（如2-8℃范圍，低于2℃或高于8℃均報警）。6.一次性使用輸液器的包裝破損后，經(jīng)消毒可繼續(xù)使用。（）答案：×解析：一次性器械包裝破損后視為被污染，禁止使用（即使消毒也無法保證無菌）。7.醫(yī)用吸引器的儲液瓶需每日清空并消毒。（）答案：√解析：儲液瓶內(nèi)為人體分泌物，需每日清空并消毒（如用含氯消毒液浸泡），防止微生物滋生。8.醫(yī)療器械說明書中“禁忌證”是指不宜使用該產(chǎn)品的情況。（）答案：√解析：禁忌證明確指出禁止使用的情形（如過敏體質(zhì)者禁用某類材料），以避免風(fēng)險。9.醫(yī)用離心機(jī)運(yùn)行時，若出現(xiàn)異常振動，應(yīng)立即加速至最高轉(zhuǎn)速以平衡。（）答案：×解析：異常振動可能因離心管未對稱放置或轉(zhuǎn)子故障，應(yīng)立即停機(jī)檢查，不可繼續(xù)運(yùn)行。10.醫(yī)療器械不良事件報告僅需由生產(chǎn)企業(yè)提交，使用單位無需上報。（）答案：×解析：使用單位（如醫(yī)院）發(fā)現(xiàn)不良事件后，應(yīng)通過監(jiān)測系統(tǒng)上報，生產(chǎn)企業(yè)也需上報，雙方均有報告義務(wù)。四、案例分析題（共2題，每題20分，共40分）案例1：某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的電子血壓計在日常使用中出現(xiàn)測量值偏差（與水銀血壓計對比，收縮壓偏高15mmHg）。作為醫(yī)療器械技術(shù)員，需完成以下任務(wù)：（1）分析可能的故障原因；（10分）（2）提出排查與解決措施。（10分）答案：（1）可能的故障原因：①傳感器故障：血壓計的壓力傳感器老化或受損，導(dǎo)致壓力信號采集不準(zhǔn)確；②氣泵/氣閥問題：氣泵充氣壓力異常，或氣閥漏氣，導(dǎo)致袖帶內(nèi)壓力不穩(wěn)定；③校準(zhǔn)誤差：未定期校準(zhǔn)，或校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)器失準(zhǔn)；④袖帶問題：袖帶尺寸不合適（如患者手臂較粗但使用小號袖帶）、袖帶漏氣或連接管堵塞；⑤電路干擾：電子元件老化或電路接觸不良，導(dǎo)致信號處理錯誤。（2）排查與解決措施：①初步檢查：觀察袖帶外觀是否破損、連接管是否漏氣（用手捏緊袖帶充氣，觀察壓力是否下降）；②校準(zhǔn)測試：使用標(biāo)準(zhǔn)壓力源（如水銀血壓計或壓力校準(zhǔn)儀）連接血壓計，模擬不同壓力值（如80mmHg、120mmHg、160mmHg），記錄電子血壓計的顯示值，確認(rèn)偏差是否一致；③檢查氣路系統(tǒng)：斷開袖帶，直接測試氣泵充氣壓力（應(yīng)達(dá)到≥200mmHg），觀察氣閥關(guān)閉后壓力是否穩(wěn)定（1分鐘內(nèi)下降≤3mmHg）；④檢測傳感器：使用萬用表測量傳感器輸出信號（正常應(yīng)隨壓力變化呈線性變化），若信號異常則更換傳感器；⑤軟件重置：部分電子血壓計支持恢復(fù)出廠設(shè)置，可嘗試重置后重新校準(zhǔn)；⑥記錄與反饋：若自行無法解決，聯(lián)系廠家技術(shù)支持，更換故障部件；校準(zhǔn)后重新測試，確保偏差≤±5mmHg（符合《電子血壓計》標(biāo)準(zhǔn)）。案例2：某醫(yī)院手術(shù)室的手術(shù)無影燈突然熄滅，術(shù)者無法繼續(xù)操作。作為現(xiàn)場技術(shù)員，需：（1）快速判斷可能的故障點；（10分）（2）給出應(yīng)