2026年人工智能輔助診斷協(xié)議甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國人工智能法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供基于人工智能的輔助診斷服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供人工智能輔助診斷服務(wù)，包括但不限于以下方面：

（一）人工智能診斷系統(tǒng)運行服務(wù)

1、乙方提供的人工智能診斷系統(tǒng)應(yīng)具備國家藥品監(jiān)督管理局批準的醫(yī)療器械注冊證，并符合國家相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)標準要求。

2、人工智能診斷系統(tǒng)應(yīng)能夠接收甲方的醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)、實驗室檢驗數(shù)據(jù)及其他臨床信息，通過算法模型進行分析，輸出輔助診斷建議。

3、系統(tǒng)應(yīng)支持多種醫(yī)學(xué)影像格式，包括但不限于CT、MRI、X光、超聲等，并能夠處理不同分辨率及規(guī)格的數(shù)據(jù)文件。

4、乙方應(yīng)定期對系統(tǒng)進行升級維護，確保系統(tǒng)運行穩(wěn)定，每年至少進行兩次系統(tǒng)全面升級，每次升級后需向甲方提供書面通知及操作指南。

（二）診斷結(jié)果輸出與解釋

1、系統(tǒng)輸出結(jié)果應(yīng)包括診斷建議、鑒別診斷、風(fēng)險預(yù)測及進一步檢查建議等內(nèi)容，并以可視化形式呈現(xiàn)，包括熱力圖、概率曲線、病灶標記等。

2、乙方應(yīng)提供專業(yè)醫(yī)師對人工智能診斷結(jié)果進行人工審核的功能，確保診斷結(jié)果的準確性和臨床適用性。

3、診斷結(jié)果輸出應(yīng)明確標注人工智能系統(tǒng)的局限性，包括但不限于數(shù)據(jù)依賴性、算法偏差、非特異性表現(xiàn)等，并提示臨床醫(yī)師結(jié)合實際病例進行綜合判斷。

二、服務(wù)方式

（一）服務(wù)范圍

1、乙方向甲方提供的人工智能輔助診斷服務(wù)適用于甲方所從事的臨床診療活動，包括但不限于腫瘤篩查、心血管疾病診斷、神經(jīng)退行性疾病監(jiān)測等。

2、服務(wù)范圍覆蓋甲方指定的醫(yī)療場所，包括門診、住院部、影像科、檢驗科等，具體服務(wù)場所清單作為本合同附件一。

（二）數(shù)據(jù)傳輸與安全

1、甲方提供的患者醫(yī)療數(shù)據(jù)通過加密傳輸方式送至乙方服務(wù)器，傳輸過程采用TLS1.3協(xié)議加密，確保數(shù)據(jù)傳輸安全性。

2、乙方應(yīng)建立符合《網(wǎng)絡(luò)安全法》要求的數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)，對患者數(shù)據(jù)進行脫敏處理，并設(shè)置多級訪問權(quán)限控制，僅授權(quán)甲方醫(yī)務(wù)人員及系統(tǒng)維護人員訪問相關(guān)數(shù)據(jù)。

3、雙方約定本合同項下數(shù)據(jù)使用目的僅限于人工智能診斷模型的訓(xùn)練、驗證及服務(wù)提供，未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得將數(shù)據(jù)用于其他用途。

（三）服務(wù)響應(yīng)時間

1、正常工作時間內(nèi)（每日7:00至19:00），甲方提交數(shù)據(jù)后，系統(tǒng)應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成初步分析并輸出診斷建議。

2、非正常工作時間（每日19:00至次日7:00），系統(tǒng)應(yīng)保持基本運行狀態(tài)，對于緊急情況需優(yōu)先處理，最遲在次日工作開始后4小時內(nèi)完成診斷分析。

3、重大節(jié)假日及特殊時期，乙方應(yīng)安排技術(shù)人員值班，確保系統(tǒng)正常運行及問題響應(yīng)。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)確保提供的患者醫(yī)療數(shù)據(jù)真實、完整、合法，并符合《醫(yī)療數(shù)據(jù)管理辦法》相關(guān)規(guī)定，對數(shù)據(jù)真實性負責(zé)。

2、甲方應(yīng)按照乙方提供的操作指南規(guī)范使用人工智能診斷系統(tǒng)，不得進行任何逆向工程或試圖破解系統(tǒng)安全措施的行為。

3、甲方有權(quán)對乙方提供的服務(wù)進行監(jiān)督，包括但不限于系統(tǒng)運行效率、診斷結(jié)果準確性、服務(wù)響應(yīng)時間等，并有權(quán)每月進行一次全面評估。

4、如甲方發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)存在技術(shù)故障或診斷結(jié)果明顯錯誤，應(yīng)立即通過服務(wù)熱線或書面形式通知乙方，并配合乙方進行問題排查。

5、甲方醫(yī)務(wù)人員應(yīng)接受乙方提供的系統(tǒng)使用培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括系統(tǒng)操作、結(jié)果解讀、局限性認知等，確保正確使用人工智能輔助診斷工具。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)保證人工智能診斷系統(tǒng)持續(xù)穩(wěn)定運行，系統(tǒng)可用性應(yīng)達到99.5%以上，并配備7×24小時技術(shù)支持服務(wù)。

2、乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系，定期對系統(tǒng)進行臨床驗證，每年至少開展一次獨立第三方評估，確保系統(tǒng)持續(xù)符合醫(yī)療器械使用要求。

3、乙方應(yīng)向甲方提供系統(tǒng)操作手冊、臨床應(yīng)用指南及常見問題解答等資料，并定期更新，每年至少發(fā)布兩次更新版本。

4、乙方應(yīng)配合甲方開展臨床研究，根據(jù)甲方需求提供系統(tǒng)定制化服務(wù)，包括但不限于特定疾病模型的優(yōu)化、報告模板的調(diào)整等。

5、乙方應(yīng)建立患者隱私保護機制，嚴格遵守《個人信息保護法》，對患者數(shù)據(jù)進行匿名化處理，并定期進行安全審計，每年至少兩次。

四、服務(wù)費用及支付方式

（一）服務(wù)費用

1、本合同項下服務(wù)費用采用按年收費模式，全年服務(wù)費用含稅金額為人民幣_______元（大寫：__________________元整），具體費用構(gòu)成包括系統(tǒng)使用費、技術(shù)支持費、數(shù)據(jù)存儲費等。

2、如甲方需要額外服務(wù)，如系統(tǒng)深度定制、臨床驗證支持等，雙方應(yīng)另行簽訂補充協(xié)議，明確服務(wù)內(nèi)容及費用。

（二）支付方式

1、服務(wù)費用實行分階段支付，首期費用于合同簽訂后7日內(nèi)支付，金額為全年服務(wù)費的30%；中期費用于服務(wù)滿6個月后支付，金額為全年服務(wù)費的30%；尾期費用于服務(wù)期滿后支付，金額為全年服務(wù)費的40%。

2、甲方支付服務(wù)費用應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬方式，將款項匯入乙方指定賬戶，賬戶信息如下：

開戶名稱：__________________

開戶銀行：__________________

銀行賬號：__________________

3、乙方應(yīng)在收到甲方款項后開具等額增值稅專用發(fā)票，發(fā)票開具時間為收到款項后的5個工作日內(nèi)。

五、知識產(chǎn)權(quán)及保密

（一）知識產(chǎn)權(quán)

1、本合同項下人工智能診斷系統(tǒng)的所有權(quán)及知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，包括但不限于軟件代碼、算法模型、系統(tǒng)架構(gòu)等。

2、甲方在使用過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)及分析結(jié)果，其知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，但乙方有權(quán)在系統(tǒng)改進中使用脫敏后的數(shù)據(jù)，用于算法優(yōu)化。

3、如因甲方提供的臨床反饋對系統(tǒng)進行改進，改進后的知識產(chǎn)權(quán)歸屬由雙方協(xié)商確定，但乙方應(yīng)給予甲方適當署名權(quán)。

（二）保密義務(wù)

1、雙方應(yīng)對本合同項下獲取的商業(yè)秘密、技術(shù)信息及患者數(shù)據(jù)進行嚴格保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露。

2、保密期限為本合同有效期內(nèi)及合同終止后3年，但涉及法律法規(guī)強制披露的除外。

3、乙方應(yīng)確保其員工及授權(quán)第三方遵守保密義務(wù)，并在簽訂保密協(xié)議后方可接觸相關(guān)保密信息。

六、違約責(zé)任

（一）甲方違約責(zé)任

1、若甲方未按約定支付服務(wù)費用，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金；逾期超過30日，乙方有權(quán)暫停服務(wù)，逾期超過60日，乙方有權(quán)單方解除合同。

2、若甲方提供的醫(yī)療數(shù)據(jù)存在虛假或侵權(quán)內(nèi)容，導(dǎo)致乙方系統(tǒng)被監(jiān)管機構(gòu)處罰或產(chǎn)生訴訟，甲方應(yīng)承擔全部賠償責(zé)任。

3、若甲方違反保密義務(wù)，泄露乙方商業(yè)秘密，應(yīng)向乙方支付違約金人民幣_______元，并承擔由此給乙方造成的一切損失。

（二）乙方違約責(zé)任

1、若乙方未能保證系統(tǒng)正常運行，導(dǎo)致服務(wù)可用性低于99%，每發(fā)生一次應(yīng)向甲方支付人民幣_______元違約金，累計違約金不超過全年服務(wù)費的20%。

2、若乙方提供的診斷結(jié)果存在重大技術(shù)缺陷，經(jīng)第三方評估確認，導(dǎo)致甲方遭受患者索賠或監(jiān)管處罰，乙方應(yīng)承擔連帶賠償責(zé)任。

3、若乙方違反保密義務(wù)，泄露甲方患者數(shù)據(jù)，應(yīng)向甲方支付違約金人民幣_______元，并承擔由此給甲方造成的一切損失。

七、合同期限及終止

（一）合同期限

1、本合同有效期為____年，自雙方簽字蓋章之日起生效，自____年____月____日至____年____月____日止。

2、合同期滿前3個月，如雙方無書面異議，本合同可自動續(xù)展____年，續(xù)展次數(shù)不限。

（二）合同終止

1、經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以書面形式提前終止本合同。

2、出現(xiàn)以下情況，守約方有權(quán)書面通知對方終止合同：

（1）一方嚴重違約且在收到通知后30日內(nèi)未能糾正；

（2）一方破產(chǎn)、清算或喪失經(jīng)營資格；

（3）因不可抗力導(dǎo)致合同目的無法實現(xiàn)。

3、合同終止后，乙方應(yīng)在30日內(nèi)完成系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移及客戶服務(wù)交接工作，甲方應(yīng)結(jié)清所有未付款項。

八、爭議解決

本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交至乙方所在地人民法院提起訴訟。

九、其他事項

（一）合同附件

本合同附件包括但不限于：

1、附件一：服務(wù)場所清單

2、附件二：數(shù)據(jù)安全責(zé)任書

3、附件三：知識產(chǎn)權(quán)歸屬確認書

（二）通知方式

雙方確認以下聯(lián)系方式為有效通知途徑：

甲方：

法定代表人：__________________

地址：__________________

聯(lián)系方式：__________________

乙方：

法定代表人：__________________

地址：__________________

聯(lián)系方式：__________________

（三）法律適用

本合同適用中華人民共和國法律解釋及裁判。

（四）完整協(xié)議

本合同及其附件構(gòu)成雙方就本合同主題達成的完整協(xié)議，取代雙方此前就