物理藥劑學第三章課件XX有限公司20XX匯報人：XX目錄01物理藥劑學基礎(chǔ)02藥物的溶解與分散03藥物的釋放與吸收04藥物的穩(wěn)定性05藥物制劑的制備技術(shù)06藥物制劑的評價方法物理藥劑學基礎(chǔ)01物理藥劑學定義物理藥劑學是藥劑學的重要分支，研究藥物物理形態(tài)與藥效關(guān)系。藥劑學分支運用物理學原理，優(yōu)化藥物制劑的制備、性質(zhì)及體內(nèi)行為。物理原理應(yīng)用物理藥劑學重要性為藥劑學研究提供理論基礎(chǔ)和實驗方法。學科基礎(chǔ)支撐在藥物制劑的設(shè)計、制備和評價中發(fā)揮關(guān)鍵作用。指導藥物研發(fā)物理藥劑學與化學藥劑學關(guān)系兩者相輔相成物理藥劑學關(guān)注形態(tài)變化，化學藥劑學注重成分合成，共同促進藥劑研發(fā)。研究方法差異物理藥劑學側(cè)重物理手段分析，化學藥劑學強調(diào)化學反應(yīng)原理，方法互補。藥物的溶解與分散02溶解度與溶解速率攪拌、升溫、粉碎可加速溶解。溶解速率提升溫度、溶劑性質(zhì)影響溶解度。溶解度因素分散系統(tǒng)類型藥物以分子或離子狀態(tài)分散。真溶液型高分子分散在介質(zhì)中形成。膠體溶液型微粒分散型藥物以微粒狀態(tài)分散。分散介質(zhì)與穩(wěn)定性01介質(zhì)種類影響不同分散介質(zhì)影響藥物分散效果及穩(wěn)定性。02介質(zhì)選擇原則根據(jù)藥物性質(zhì)選介質(zhì)，確保分散均勻且穩(wěn)定。藥物的釋放與吸收03藥物釋放機制藥物溶解后從制劑中釋放溶解釋放借助滲透壓差促使藥物釋放滲透壓驅(qū)動藥物分子通過制劑孔隙擴散擴散釋放010203藥物吸收過程藥物先溶解于胃腸液，再透過黏膜進入血液循環(huán)。溶解進入血液藥物分子需透過細胞膜等生物膜，此過程受藥物性質(zhì)影響。透過生物膜影響吸收的因素脂溶性大易透過細胞膜，但脂水分配系數(shù)過大反而不易被吸收。藥物脂溶性溶出速度影響起效時間、藥效，粒子大小、濕潤性等影響溶出速度。藥物溶出速度藥物的穩(wěn)定性04穩(wěn)定性概念藥物穩(wěn)定性指藥物保持其原有性質(zhì)的能力。定義概述包括溫度、濕度、光照等條件，影響藥物降解速度。影響因素穩(wěn)定性測試方法高溫高濕強光測試藥物穩(wěn)定性影響因素試驗超常條件預測長期穩(wěn)定性加速試驗接近貯存條件確定有效期長期試驗穩(wěn)定性影響因素高溫或低溫均可能影響藥物的化學結(jié)構(gòu)，從而影響其穩(wěn)定性。溫度條件長時間光照可促使藥物發(fā)生光化學反應(yīng)，導致藥物降解。光照因素濕度過高可導致藥物吸濕，引發(fā)水解、氧化等反應(yīng)，降低穩(wěn)定性。濕度影響藥物制劑的制備技術(shù)05常用制劑技術(shù)將藥物與輔料混合后加水制軟材，再制成顆粒干燥。濕法制粒01將藥物粉末直接壓縮成大片狀或塊狀后粉碎成所需大小的干顆粒。干法制粒02將藥物與輔料加熱熔融成均勻混合物，冷卻固化后粉碎成顆粒。熔融制粒03制劑工藝流程01混合與制粒將藥物與輔料混合均勻，通過制粒提高藥物穩(wěn)定性和溶解性。02壓片與包衣將混合好的顆粒壓制成片，再進行包衣以提高藥物的穩(wěn)定性和口感。制劑質(zhì)量控制確保原料純度，避免雜質(zhì)影響制劑質(zhì)量。原料檢驗監(jiān)控制備過程，確保每一步都符合標準，保障最終制劑品質(zhì)。工藝監(jiān)控藥物制劑的評價方法06體外評價方法觀察藥物對細胞存活、增殖等的影響，評估藥物安全性。細胞毒性評價測定藥物溶出速率和量，預測藥物生物利用度。藥物溶出度測試體內(nèi)評價方法比較藥理效應(yīng)，評價生物等效性。藥效學研究測定血藥濃度，比較制劑體內(nèi)暴露量。藥動學研究評價方法的選擇依據(jù)0