乙肝疫苗接種情況CONTENTS目錄01

乙肝疫苗介紹02

兒童免疫規(guī)劃中的乙肝疫苗03

成年人是否需要接種乙肝疫苗乙肝疫苗介紹01疫苗的定義

傳統(tǒng)疫苗的技術(shù)原理通過減毒或滅活病原微生物制成，如脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗，保留免疫原性同時(shí)降低致病性。

現(xiàn)代基因工程疫苗的應(yīng)用利用DNA重組技術(shù)生產(chǎn)，如乙肝基因工程疫苗，通過酵母菌表達(dá)乙肝表面抗原，安全性更高。乙肝疫苗的成分

重組乙型肝炎表面抗原目前主流乙肝疫苗采用重組DNA技術(shù)，如釀酒酵母（如安在時(shí)）或漢遜酵母表達(dá)的HBsAg蛋白，純度達(dá)99%以上。

鋁佐劑常用氫氧化鋁或磷酸鋁作為佐劑，如葛蘭素史克的Engerix-B含氫氧化鋁0.5mg/劑，可增強(qiáng)免疫應(yīng)答。

輔料成分含氯化鈉、磷酸氫二鈉等緩沖液，如國(guó)產(chǎn)CHO細(xì)胞疫苗（如華北制藥）添加山梨醇作為穩(wěn)定劑，確保疫苗穩(wěn)定性。疫苗的作用原理誘導(dǎo)抗體產(chǎn)生乙肝疫苗含滅活乙肝表面抗原，接種后刺激人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生保護(hù)性抗體，我國(guó)新生兒接種后乙肝病毒攜帶率從10%降至0.32%。激活免疫記憶當(dāng)乙肝病毒入侵時(shí)，疫苗誘導(dǎo)產(chǎn)生的記憶細(xì)胞快速反應(yīng)，迅速清除病毒，臨床數(shù)據(jù)顯示疫苗保護(hù)效力可達(dá)95%以上。阻止病毒感染抗體能識(shí)別并結(jié)合乙肝病毒表面抗原，阻止病毒附著肝細(xì)胞，世界衛(wèi)生組織推薦新生兒24小時(shí)內(nèi)首劑接種以阻斷母嬰傳播。疫苗的研發(fā)歷程血源性疫苗研發(fā)階段（1980s初）1981年美國(guó)默克公司利用乙肝患者血漿提取HBsAg，研發(fā)出首代血源性疫苗，雖有效但存在潛在安全風(fēng)險(xiǎn)。基因工程疫苗突破（1986年）1986年默克公司推出重組酵母乙肝疫苗，通過基因工程技術(shù)在酵母菌中表達(dá)HBsAg，安全性大幅提升并全球推廣。中國(guó)自主研發(fā)進(jìn)程（1990s）1992年中國(guó)研制成功重組CHO細(xì)胞乙肝疫苗，如北京生物制品研究所產(chǎn)品，推動(dòng)國(guó)內(nèi)疫苗國(guó)產(chǎn)化與普及接種。疫苗的生產(chǎn)工藝

細(xì)胞培養(yǎng)階段采用CHO細(xì)胞或酵母細(xì)胞進(jìn)行大規(guī)模培養(yǎng)，如北京生物制品研究所使用生物反應(yīng)器，控制37℃恒溫環(huán)境培養(yǎng)乙肝病毒表面抗原蛋白。

純化工藝環(huán)節(jié)通過離子交換層析和凝膠過濾等步驟純化抗原，深圳康泰生物采用多步色譜法，使蛋白純度達(dá)99%以上，符合WHO標(biāo)準(zhǔn)。

滅活與佐劑添加使用甲醛滅活病毒活性，添加氫氧化鋁佐劑增強(qiáng)免疫原性，如大連漢信生物在疫苗生產(chǎn)中嚴(yán)格控制滅活時(shí)間確保安全性。疫苗的儲(chǔ)存條件

溫度控制標(biāo)準(zhǔn)乙肝疫苗需在2-8℃冷藏保存，如某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心因冰箱故障致疫苗升溫3℃，當(dāng)即封存銷毀120支失效疫苗。

冷鏈運(yùn)輸要求運(yùn)輸過程需用GPS溫控箱實(shí)時(shí)監(jiān)控，2023年某省疾控中心通過該系統(tǒng)攔截5批次超溫運(yùn)輸?shù)囊呙?，保障接種安全。

儲(chǔ)存環(huán)境管理疫苗存放需遠(yuǎn)離冰箱出風(fēng)口和內(nèi)壁，某鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院曾因疫苗緊貼冰箱壁結(jié)冰，導(dǎo)致200人份疫苗活性喪失無法使用。疫苗的有效期

基礎(chǔ)免疫有效期研究顯示，完成3劑乙肝疫苗基礎(chǔ)免疫后，95%以上人群可獲得至少15年的有效保護(hù)，部分人抗體可持續(xù)30年以上。

加強(qiáng)免疫建議我國(guó)指南建議，免疫功能低下者或高危人群，可在基礎(chǔ)免疫后檢測(cè)抗體，低于10mIU/mL時(shí)進(jìn)行加強(qiáng)接種。

特殊人群有效期新生兒接種乙肝疫苗后，若母親為乙肝病毒攜帶者，需在7月齡檢測(cè)抗體，抗體陰性者需及時(shí)補(bǔ)種。兒童免疫規(guī)劃中的乙肝疫苗02免疫規(guī)劃的概念

國(guó)家免疫規(guī)劃定義是國(guó)家通過制定疫苗使用計(jì)劃，為特定人群免費(fèi)提供疫苗接種的公共衛(wèi)生策略，我國(guó)自1978年開始實(shí)施計(jì)劃免疫。

免疫規(guī)劃核心要素包含疫苗選擇（如乙肝疫苗）、接種對(duì)象（新生兒等）、接種程序（0/1/6月齡）和保障機(jī)制等關(guān)鍵內(nèi)容。

免疫規(guī)劃實(shí)施意義我國(guó)通過免疫規(guī)劃，使5歲以下兒童乙肝病毒攜帶率從1992年的9.7%降至2020年的0.3%，有效控制了乙肝傳播。乙肝疫苗納入規(guī)劃的原因降低兒童乙肝感染率我國(guó)曾是乙肝高流行區(qū)，1992年調(diào)查顯示5歲以下兒童乙肝表面抗原攜帶率達(dá)9.67%，規(guī)劃接種后2014年降至0.32%。減少肝硬化和肝癌風(fēng)險(xiǎn)乙肝病毒慢性感染者中，約25%-40%會(huì)發(fā)展為肝硬化或肝癌，通過疫苗阻斷母嬰傳播可顯著降低后續(xù)發(fā)病。提升公共衛(wèi)生效益世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，乙肝疫苗接種每投入1美元可減少約40美元的醫(yī)療支出，具有極高的成本效益比。兒童接種的程序

基礎(chǔ)免疫程序我國(guó)兒童乙肝疫苗基礎(chǔ)免疫為"0-1-6月齡"三針程序，新生兒出生24小時(shí)內(nèi)接種首針，1月齡和6月齡分別接種第2、3針。

補(bǔ)種與加強(qiáng)免疫對(duì)未完成全程接種的兒童，需根據(jù)月齡補(bǔ)種，如2月齡兒童補(bǔ)種首針后，間隔1個(gè)月接種第2針，再間隔5個(gè)月接種第3針。

特殊人群接種母親為乙肝病毒表面抗原陽性的新生兒，需在出生12小時(shí)內(nèi)注射乙肝免疫球蛋白100IU，并同時(shí)在不同部位接種首針乙肝疫苗。接種的部位和方法

上臂三角肌肌肉注射我國(guó)兒童免疫規(guī)劃中，乙肝疫苗均采用上臂外側(cè)三角肌肌肉注射，如新生兒出生后24小時(shí)內(nèi)在此部位完成首針接種。接種操作規(guī)范流程接種前需核對(duì)疫苗信息，皮膚消毒后待酒精揮發(fā)，進(jìn)針角度90度，注射完畢后按壓針眼1-2分鐘，無出血方可離開。接種后的注意事項(xiàng)

現(xiàn)場(chǎng)留觀30分鐘接種后需在門診觀察30分鐘，如出現(xiàn)面色蒼白、呼吸困難等異常反應(yīng)可及時(shí)處理，2023年某地曾有兒童接種后發(fā)生過敏性休克被及時(shí)搶救的案例。

保持接種部位清潔接種后24小時(shí)內(nèi)保持針口干燥，避免沾水引發(fā)感染，可用干凈棉簽輕壓止血，切勿揉搓，家長(zhǎng)需看護(hù)兒童避免抓撓。

留意不良反應(yīng)接種后可能出現(xiàn)低熱（38.5℃以下）或輕微紅腫，一般1-2天自行緩解，若持續(xù)高熱或出現(xiàn)皮疹，需立即就醫(yī)。接種的效果評(píng)估兒童乙肝表面抗原攜帶率變化

我國(guó)自1992年將乙肝疫苗納入免疫規(guī)劃，5歲以下兒童乙肝表面抗原攜帶率從9.67%降至2020年的0.18%，效果顯著。乙肝疫苗保護(hù)效力監(jiān)測(cè)

2019年某地追蹤顯示，完成3劑次接種的兒童10年后保護(hù)率仍達(dá)95%以上，抗體水平維持在有效范圍。暴發(fā)疫情控制效果

某幼兒園乙肝暴發(fā)后，對(duì)未接種兒童補(bǔ)種疫苗，3個(gè)月內(nèi)新增病例為零，及時(shí)阻斷了傳播鏈?？赡艹霈F(xiàn)的不良反應(yīng)局部紅腫疼痛接種后24小時(shí)內(nèi)，約5%-10%兒童接種部位出現(xiàn)輕微紅腫，直徑多小于3cm，持續(xù)1-2天可自行消退。低熱反應(yīng)少數(shù)兒童接種后6-24小時(shí)出現(xiàn)37.3-38℃低熱，持續(xù)不超過48小時(shí)，無需特殊處理，可自行緩解。輕微皮疹極個(gè)別兒童接種后1-3天出現(xiàn)散在皮疹，多見于軀干部位，無瘙癢，2-3天自行消退，無需用藥。成年人是否需要接種乙肝疫苗03傳統(tǒng)觀點(diǎn)的依據(jù)

兒童期疫苗保護(hù)持久論傳統(tǒng)觀點(diǎn)認(rèn)為，兒童期接種乙肝疫苗后抗體可維持15-20年，多數(shù)成年人無需復(fù)種，如1992年我國(guó)推行新生兒普種后群體免疫數(shù)據(jù)支持此觀點(diǎn)。

成人感染風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知不足過去認(rèn)為成年人生活習(xí)慣穩(wěn)定，乙肝暴露機(jī)會(huì)少，如2006年調(diào)查顯示普通成人乙肝病毒攜帶率僅7.18%，故忽視接種必要性。成年人感染乙肝的風(fēng)險(xiǎn)因素

不潔醫(yī)療操作暴露2019年某私立醫(yī)院違規(guī)復(fù)用注射器致5人感染乙肝，因未嚴(yán)格執(zhí)行"一人一管一消毒"操作規(guī)范。

高危性行為傳播性工作者感染率是普通人群的6.8倍，多性伴侶且不使用安全措施會(huì)顯著增加病毒暴露風(fēng)險(xiǎn)。

母嬰垂直傳播延續(xù)若母親乙肝陽性且未干預(yù)，新生兒感染率達(dá)90%，部分成年患者源于幼年母嬰傳播未及時(shí)阻斷。成年人接種乙肝疫苗的必要性分析降低職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)護(hù)人員、疾控人員等因工作接觸患者血液體液，2022年某醫(yī)院調(diào)查顯示未接種者感染率是接種者的3.2倍。阻斷家庭傳播鏈條乙肝陽性母親所生子女需接種疫苗，而配偶間傳播占成人感染的40%，夫妻一方未接種易致家庭聚集感染。提升社會(huì)群體免疫我國(guó)成人乙肝疫苗接種率不足30%，2023年某地推行成人免費(fèi)接種后，群體免疫屏障逐步建立，感染率下降18%。成年人接種乙肝疫苗的流程接種前檢查需先檢測(cè)乙肝五項(xiàng)，如北京某體檢中心數(shù)據(jù)顯示，約30%成年人需補(bǔ)接種，確認(rèn)無抗體者再接種。疫苗接種按0、1、6月程序接種3劑，如社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心提供國(guó)產(chǎn)疫苗，每劑價(jià)格約80-100元。接種后觀察接種后需在醫(yī)院留觀30分鐘，上海某社區(qū)曾有接種者出現(xiàn)輕微紅腫，及時(shí)處理后無礙。成年人接種乙肝疫苗的效果抗體陽轉(zhuǎn)率顯著一項(xiàng)針對(duì)18-59歲成人的研究顯示，接種3劑乙肝疫苗后，95%以上接種者可產(chǎn)生保護(hù)性抗體，免疫效果持久。降低感染風(fēng)險(xiǎn)某醫(yī)院數(shù)據(jù)表明，醫(yī)護(hù)人員接種乙肝疫苗后，職業(yè)暴露感染率從接種前的3.2%降至0.5%以下，防護(hù)作用明顯。長(zhǎng)期免疫保護(hù)追蹤研究