《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，下列哪類藥品不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售？（）A.非處方藥B.處方藥C.中藥飲片D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答案：D2.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置持續(xù)公示的信息不包括（）A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)B.藥品注冊(cè)證書C.企業(yè)聯(lián)系方式D.藥品召回記錄答案：D3.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)發(fā)現(xiàn)所售藥品存在重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)立即采取的措施是（）A.繼續(xù)銷售并等待監(jiān)管部門通知B.僅下架問(wèn)題藥品C.停止銷售并主動(dòng)召回D.僅通知上游供應(yīng)商答案：C4.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售實(shí)行“線上線下一致”原則，其核心含義是（）A.線上價(jià)格必須與線下一致B.線上銷售品種必須與線下一致C.線上銷售行為不得低于線下質(zhì)量管理要求D.線上促銷活動(dòng)必須與線下同步答案：C5.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)保存交易記錄的時(shí)間不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D6.向個(gè)人消費(fèi)者網(wǎng)售處方藥時(shí)，處方審核人員應(yīng)當(dāng)具備的資格是（）A.執(zhí)業(yè)藥師資格B.藥品購(gòu)銷員資格C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格D.藥學(xué)初級(jí)職稱答案：A7.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)委托第三方配送的，應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方進(jìn)行（）A.年度審計(jì)B.季度考核C.能力評(píng)估并簽訂質(zhì)量協(xié)議D.僅備案即可答案：C8.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售頁(yè)面不得出現(xiàn)的內(nèi)容是（）A.藥品通用名B.藥品批準(zhǔn)文號(hào)C.“根治”“無(wú)副作用”等斷言性語(yǔ)言D.用法用量答案：C9.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并有效運(yùn)行的首要制度是（）A.財(cái)務(wù)管理制度B.藥品追溯制度C.人事考勤制度D.會(huì)員積分制度答案：B10.對(duì)網(wǎng)售處方藥實(shí)行“先方后藥”要求，下列做法正確的是（）A.顧客下單后由藥師補(bǔ)開(kāi)處方B.顧客上傳處方經(jīng)審核后再調(diào)配C.顧客可下單后72小時(shí)內(nèi)補(bǔ)方D.由客服代開(kāi)電子處方答案：B11.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)發(fā)現(xiàn)購(gòu)買方為未成年人購(gòu)買處方藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）A.提示風(fēng)險(xiǎn)后可銷售B.拒絕銷售并記錄C.讓其家長(zhǎng)代買D.減量銷售答案：B12.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備的在線藥學(xué)服務(wù)人員數(shù)量應(yīng)滿足（）A.每班至少1名執(zhí)業(yè)藥師B.每50個(gè)訂單配1名執(zhí)業(yè)藥師C.每100個(gè)SKU配1名執(zhí)業(yè)藥師D.僅工作日配備即可答案：A13.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在變更后多少個(gè)工作日內(nèi)更新公示信息？（）A.3個(gè)工作日B.5個(gè)工作日C.7個(gè)工作日D.10個(gè)工作日答案：B14.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)配送藥品的溫控記錄進(jìn)行（）A.隨機(jī)抽查B.逐批查驗(yàn)并留存C.僅查看異常數(shù)據(jù)D.無(wú)需留存答案：B15.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)采取贈(zèng)藥方式促銷時(shí)，被贈(zèng)藥品（）A.可免于追溯B.應(yīng)為非處方藥且符合追溯要求C.可為近效期處方藥D.無(wú)需審核處方答案：B16.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)接到消費(fèi)者質(zhì)量投訴后，應(yīng)當(dāng)在幾小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)調(diào)查？（）A.2小時(shí)B.4小時(shí)C.6小時(shí)D.12小時(shí)答案：B17.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)多久對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行一次內(nèi)審？（）A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：D18.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)停止經(jīng)營(yíng)后，其交易記錄保存義務(wù)由（）A.自行銷毀B.移交省級(jí)藥監(jiān)局C.委托第三方繼續(xù)保存5年D.無(wú)需保存答案：C19.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)采用人工智能客服回答用藥咨詢時(shí)，必須（）A.設(shè)置“轉(zhuǎn)人工”通道并由執(zhí)業(yè)藥師接管B.僅回答價(jià)格問(wèn)題C.24小時(shí)內(nèi)回復(fù)即可D.無(wú)需記錄對(duì)話答案：A20.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)發(fā)現(xiàn)黑客入侵導(dǎo)致處方數(shù)據(jù)泄露，應(yīng)當(dāng)于幾小時(shí)內(nèi)向監(jiān)管部門報(bào)告？（）A.1小時(shí)B.2小時(shí)C.4小時(shí)D.24小時(shí)答案：B21.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)在“618”大促期間，下列哪種做法被明令禁止？（）A.滿減優(yōu)惠B.買贈(zèng)非藥品C.限時(shí)搶購(gòu)處方藥D.包郵答案：C22.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)委托數(shù)字營(yíng)銷公司進(jìn)行推廣，應(yīng)確保推廣內(nèi)容（）A.由企業(yè)統(tǒng)一審核并留痕B.由營(yíng)銷公司自負(fù)其責(zé)C.無(wú)需審核D.僅審核價(jià)格信息答案：A23.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的“處方審核日志”保存期限不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D24.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)對(duì)冷鏈藥品發(fā)貨前，應(yīng)采取的溫控措施是（）A.使用普通泡沫箱即可B.驗(yàn)證包裝并記錄起始溫度C.無(wú)需記錄D.僅在夏季冷鏈答案：B25.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師離職后，應(yīng)當(dāng)（）A.立即暫停網(wǎng)售處方藥B.可繼續(xù)銷售1周C.由店長(zhǎng)代審處方D.無(wú)需公告答案：A26.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)在訂單完成幾日內(nèi)開(kāi)具發(fā)票？（）A.3日B.5日C.7日D.10日答案：C27.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)采用電子合同，應(yīng)使用的技術(shù)是（）A.水印打印B.可靠電子簽名C.郵件確認(rèn)D.口頭約定答案：B28.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)多久對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)？（）A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：D29.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)收到監(jiān)管部門責(zé)令改正通知后，整改報(bào)告提交時(shí)限為（）A.3日B.5日C.7日D.10日答案：C30.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)因違規(guī)被吊銷許可證，其法定代表人幾年內(nèi)不得再次申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可？（）A.3年B.5年C.10年D.終身答案：B二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）31.以下哪些藥品可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷售？（）A.非處方藥B.處方藥憑處方C.外用處方藥D.含麻黃堿類復(fù)方制劑答案：A、B、C32.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在首頁(yè)公示的資質(zhì)文件包括（）A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書D.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證答案：A、B、C、D33.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)對(duì)處方審核的合規(guī)要求包括（）A.審核醫(yī)師資質(zhì)B.審核處方合法性C.審核用藥適宜性D.審核處方盈利性答案：A、B、C34.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)采取哪些措施確保配送質(zhì)量？（）A.委托具備GSP的物流企業(yè)B.簽訂質(zhì)量協(xié)議C.全程溫控記錄D.使用快遞柜常溫存放答案：A、B、C35.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的記錄包括（）A.處方審核記錄B.銷售記錄C.投訴處理記錄D.員工考勤記錄答案：A、B、C36.以下哪些行為屬于《辦法》明令禁止的促銷行為？（）A.買處方藥贈(zèng)處方藥B.秒殺精神藥品C.捆綁銷售非藥品D.限時(shí)搶購(gòu)甲類OTC答案：A、B37.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)對(duì)消費(fèi)者個(gè)人信息應(yīng)當(dāng)（）A.加密存儲(chǔ)B.最小夠用原則C.未經(jīng)同意不得向第三方提供D.可出售給保險(xiǎn)公司答案：A、B、C38.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品召回事件后，應(yīng)當(dāng)（）A.立即停止網(wǎng)售B.通知購(gòu)買人C.向監(jiān)管部門報(bào)告D.隱瞞等待通知答案：A、B、C39.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)采用電子處方時(shí)，應(yīng)確保（）A.處方來(lái)源真實(shí)B.醫(yī)師電子簽名可靠C.處方可追溯到開(kāi)方機(jī)構(gòu)D.處方可重復(fù)無(wú)限次使用答案：A、B、C40.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)對(duì)以下哪些人員進(jìn)行年度培訓(xùn)？（）A.執(zhí)業(yè)藥師B.客服C.倉(cāng)儲(chǔ)人員D.營(yíng)銷合作方人員答案：A、B、C、D三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）41.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)可以在短視頻平臺(tái)發(fā)布“吃了就好”的藥品廣告。（）答案：×42.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)可以委托快遞公司代為審核處方。（）答案：×43.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售非處方藥時(shí)，無(wú)需核對(duì)購(gòu)買者年齡。（）答案：×44.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年12月向所在地市監(jiān)局提交年度自查報(bào)告。（）答案：√45.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)可以銷售中藥配方顆粒給個(gè)人消費(fèi)者。（）答案：×46.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)對(duì)冷鏈藥品退貨，應(yīng)當(dāng)評(píng)估質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)后方可再次銷售。（）答案：√47.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)可以在微信群發(fā)紅包鼓勵(lì)轉(zhuǎn)發(fā)處方藥鏈接。（）答案：×48.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)采用機(jī)器人揀選，仍需人工復(fù)核并記錄。（）答案：√49.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)可以跨境直郵精神藥品給國(guó)內(nèi)消費(fèi)者。（）答案：×50.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站設(shè)置“處方藥請(qǐng)憑處方購(gòu)買”的警示語(yǔ)。（）答案：√四、填空題（每空1分，共20分）51.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品________制度，實(shí)現(xiàn)最小包裝單元可追溯。答案：追溯52.向個(gè)人消費(fèi)者網(wǎng)售處方藥實(shí)行“________、________”原則。答案：先方、后藥53.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)處方進(jìn)行________性審核、________性審核和________性審核。答案：合法、規(guī)范、適宜54.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)發(fā)現(xiàn)假藥，應(yīng)當(dāng)在________小時(shí)內(nèi)報(bào)告所在地省級(jí)藥監(jiān)部門。答案：255.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站顯著位置公示________電話，方便消費(fèi)者投訴。答案：客服及投訴56.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)委托第三方配送，應(yīng)當(dāng)簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確________責(zé)任。答案：運(yùn)輸質(zhì)量57.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售處方藥，應(yīng)當(dāng)在處方審核通過(guò)后________小時(shí)內(nèi)完成調(diào)配。答案：258.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立________管理制度，確保購(gòu)藥人個(gè)人信息安全。答案：信息安全59.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)藥人進(jìn)行________提示，告知藥品不良反應(yīng)和禁忌。答案：安全用藥60.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立________制度，對(duì)質(zhì)量投訴進(jìn)行跟蹤、記錄和反饋。答案：投訴處理五、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）61.簡(jiǎn)述藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)對(duì)處方審核“四必查”內(nèi)容。答案：（1）查處方來(lái)源合法性：確認(rèn)處方由具備資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師開(kāi)具，電子處方應(yīng)含可靠電子簽名；（2）查處方要素完整性：包括患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、醫(yī)師簽名、開(kāi)具日期等；（3）查用藥適宜性：審核適應(yīng)癥、劑量、療程、相互作用、禁忌證，評(píng)估患者年齡、性別、肝腎功能等特殊因素；（4）查處方時(shí)效性：處方藥量不得超過(guò)規(guī)定療程，急診處方3日內(nèi)有效，普通處方7日內(nèi)有效，超期處方需重新開(kāi)具。62.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)收到監(jiān)管部門責(zé)令召回通知后，應(yīng)如何組織實(shí)施？答案：（1）立即啟動(dòng)召回程序，成立召回工作小組，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人任組長(zhǎng)；（2）2小時(shí)內(nèi)停止網(wǎng)售問(wèn)題藥品，下架所有線上鏈接，通知第三方平臺(tái)同步下架；（3）4小時(shí)內(nèi)通過(guò)短信、電話、APP彈窗等方式通知購(gòu)買人停止使用，并告知召回級(jí)別、原因及處理方式；（4）對(duì)冷鏈、特殊儲(chǔ)存藥品，安排專用車輛上門回收或指導(dǎo)顧客就近退回，全程記錄溫度；（5）建立召回臺(tái)賬，記錄召回藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、購(gòu)買人信息、退回時(shí)間、銷毀情況；（6）每日向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門報(bào)送召回進(jìn)展，7日內(nèi)提交完整召回總結(jié)報(bào)告，包括召回率、原因分析、整改措施；（7）對(duì)未召回產(chǎn)品分析原因，采取擴(kuò)大公告、延長(zhǎng)召回期限等措施，確保召回率≥95%；（8）召回完成后開(kāi)展質(zhì)量審計(jì)，修訂供應(yīng)商評(píng)估、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、配送等環(huán)節(jié)制度，防止再次發(fā)生。63.結(jié)合《辦法》條款，闡述藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)如何建立符合要求的冷鏈質(zhì)量管理體系。答案：（1）制度層面：制定《冷鏈藥品管理規(guī)程》，明確收貨、儲(chǔ)存、分揀、包裝、出庫(kù)、運(yùn)輸、應(yīng)急全過(guò)程職責(zé)；（2）設(shè)施設(shè)備：配備雙回路電源冷庫(kù)，溫度范圍2-8℃，濕度35%-75%，安裝兩套獨(dú)立監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，每1分鐘自動(dòng)記錄，數(shù)據(jù)不可篡改；（3）驗(yàn)證管理：每年對(duì)冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱、溫度探頭進(jìn)行空載、滿載、極端天氣驗(yàn)證，形成驗(yàn)證報(bào)告，偏差≤±0.5℃；（4）包裝方案：依據(jù)藥品熱穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果，選擇相變蓄冷劑或主動(dòng)制冷箱，裝箱前預(yù)冷30分鐘，內(nèi)置溫度記錄儀，啟運(yùn)溫度≤8℃；（5）運(yùn)輸控制：委托具備GSP的冷鏈物流企業(yè)，簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確溫控時(shí)限、異常處理、事故賠償；運(yùn)輸途中每5分鐘上傳溫度，超溫立即短信報(bào)警；（6）人員培訓(xùn)：倉(cāng)儲(chǔ)、