演講人：日期:檢驗(yàn)科血常規(guī)檢查操作規(guī)范目錄CATALOGUE01標(biāo)本采集與接收02檢測前處理03上機(jī)檢測操作04質(zhì)量控制管理05結(jié)果審核與報(bào)告06設(shè)備維護(hù)與安全PART01標(biāo)本采集與接收患者身份核查流程雙人核對制度由采血護(hù)士與患者共同核對姓名、性別、年齡及唯一標(biāo)識號（如住院號或門診號），確保信息完全一致后方可進(jìn)行采血操作。特殊人群確認(rèn)針對嬰幼兒、意識障礙患者等無法自主確認(rèn)身份的情況，需由監(jiān)護(hù)人出示有效證件并簽署知情同意書。電子掃碼驗(yàn)證使用PDA設(shè)備掃描患者腕帶或申請單條形碼，自動匹配電子系統(tǒng)信息，避免人工輸入錯(cuò)誤導(dǎo)致的身份混淆。靜脈采血標(biāo)準(zhǔn)操作穿刺部位選擇優(yōu)先選取肘正中靜脈、貴要靜脈或頭靜脈，避免在輸液側(cè)、血腫或炎癥部位穿刺，確保血液標(biāo)本無稀釋或污染。采血量控制根據(jù)檢測項(xiàng)目要求精確抽取血量，EDTA抗凝管需輕柔顛倒混勻8-10次，防止凝血或過度震蕩導(dǎo)致溶血。無菌操作規(guī)范采用一次性真空采血系統(tǒng)，嚴(yán)格執(zhí)行皮膚消毒三步法（酒精-碘伏-酒精脫碘），穿刺角度控制在15-30度以減少組織損傷。EDTA-K2抗凝管需確保血液與抗凝劑體積比為1:1.5，過量抗凝劑可能引起細(xì)胞皺縮而影響紅細(xì)胞壓積結(jié)果。抗凝劑比例校準(zhǔn)采血后需在30秒內(nèi)完成抗凝管混勻操作，延遲混勻可能導(dǎo)致微小凝塊形成，干擾血小板計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性。混勻時(shí)間窗口出現(xiàn)凝塊、溶血、脂血或量不足（少于標(biāo)定體積90%）的標(biāo)本需立即標(biāo)識并重新采集，避免錯(cuò)誤結(jié)果上報(bào)。標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)本抗凝處理規(guī)范PART02檢測前處理標(biāo)本標(biāo)識與信息錄入唯一性標(biāo)識管理電子化記錄保存雙人核對制度每份血常規(guī)標(biāo)本需粘貼唯一條形碼或二維碼，確保與患者信息一一對應(yīng)，避免混淆或重復(fù)檢測。標(biāo)本接收時(shí)需由兩名工作人員同步核對患者姓名、性別、年齡及檢測項(xiàng)目，錄入系統(tǒng)時(shí)需二次驗(yàn)證，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。所有標(biāo)本信息需實(shí)時(shí)上傳至實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIS），包括采集時(shí)間、送檢科室及特殊備注，便于追溯與審計(jì)。離心條件及時(shí)效控制標(biāo)準(zhǔn)化離心參數(shù)全血標(biāo)本需在恒定轉(zhuǎn)速下離心，確保血漿與血細(xì)胞分層清晰，避免溶血或纖維蛋白析出干擾結(jié)果。時(shí)效性處理要求離心機(jī)運(yùn)行時(shí)需監(jiān)控環(huán)境溫度，避免高溫或低溫導(dǎo)致標(biāo)本成分變性，離心后標(biāo)本需暫存于恒溫箱待檢。標(biāo)本采集后需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成離心，延遲處理可能導(dǎo)致血小板聚集或細(xì)胞形態(tài)改變，影響檢測準(zhǔn)確性。環(huán)境溫控監(jiān)測溶血標(biāo)本判定標(biāo)本中出現(xiàn)凝塊或離心后血漿層渾濁，提示抗凝劑失效或采血操作不當(dāng)，需作廢并反饋至采血環(huán)節(jié)。凝血或纖維蛋白干擾容量不足或稀釋誤差標(biāo)本量低于檢測最低要求或抗凝劑比例失衡時(shí)，需標(biāo)注“QNS”（量不足）并拒收，避免假性結(jié)果。肉眼觀察血漿呈粉紅色或血紅蛋白檢測值異常升高，需記錄為溶血標(biāo)本并聯(lián)系臨床重新采集。標(biāo)本狀態(tài)異常判定標(biāo)準(zhǔn)PART03上機(jī)檢測操作儀器預(yù)熱與自檢流程環(huán)境參數(shù)監(jiān)控質(zhì)控品檢測與分析耗材狀態(tài)檢查嚴(yán)格按照設(shè)備說明書進(jìn)行開機(jī)操作，確保儀器完成預(yù)熱和系統(tǒng)自檢程序，檢查各模塊運(yùn)行狀態(tài)指示燈是否正常，記錄自檢結(jié)果。實(shí)時(shí)監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室溫濕度、電壓穩(wěn)定性等環(huán)境參數(shù)，確保儀器工作環(huán)境符合設(shè)備運(yùn)行要求，記錄環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)備查。使用配套質(zhì)控品進(jìn)行每日質(zhì)控檢測，按照三級質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)（低值、中值、高值）執(zhí)行，分析質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)是否符合Westgard規(guī)則要求，出現(xiàn)失控時(shí)需執(zhí)行故障排查流程。確認(rèn)試劑余量、穿刺針壽命、廢液桶容量等關(guān)鍵耗材狀態(tài)，提前做好更換準(zhǔn)備，避免檢測過程中出現(xiàn)中斷。儀器開機(jī)與質(zhì)控執(zhí)行樣本上機(jī)順序規(guī)范急診樣本優(yōu)先原則識別急診樣本標(biāo)識（如紅色標(biāo)簽），確保急診樣本在接收后立即上機(jī)檢測，常規(guī)樣本需在急診樣本完成后按序檢測。樣本類型排序規(guī)則按照全血→抗凝血→末梢血的順序上機(jī)，同類型樣本按接收時(shí)間先后排序，特殊檢測項(xiàng)目樣本需單獨(dú)設(shè)置檢測批次。樣本架裝載規(guī)范正確使用專用樣本架，確保樣本管直立放置且條碼朝向掃描器方向，單次上機(jī)不超過最大承載量（通常為10-15管/架）。異常樣本處理流程發(fā)現(xiàn)溶血、凝血、量不足等不合格樣本時(shí)立即停止上機(jī)，登記不合格原因并通知臨床重新采血，在LIS系統(tǒng)中標(biāo)注樣本狀態(tài)。檢測參數(shù)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)檢測模式選擇標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)樣本類型選擇全血模式/預(yù)稀釋模式，兒科樣本需啟用微量檢測模式，特殊病例需手動設(shè)置擴(kuò)展參數(shù)組合。結(jié)果標(biāo)記閾值設(shè)定設(shè)置血紅蛋白（HGB）<60g/L、血小板（PLT）<50×10^9/L等危急值自動標(biāo)記規(guī)則，確保異常結(jié)果能夠觸發(fā)預(yù)警機(jī)制。復(fù)檢規(guī)則配置依據(jù)國際血液學(xué)復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)置白細(xì)胞分類異常、紅細(xì)胞形態(tài)報(bào)警等41條自動復(fù)檢規(guī)則，配置二級復(fù)檢的儀器通道參數(shù)。數(shù)據(jù)輸出格式規(guī)范統(tǒng)一設(shè)置報(bào)告單位（如g/L、10^9/L等）、小數(shù)位數(shù)（HGB保留1位，PLT取整數(shù)），配置自動傳輸至LIS系統(tǒng)的數(shù)據(jù)接口協(xié)議。PART04質(zhì)量控制管理質(zhì)控品復(fù)溫與混勻每日開機(jī)后執(zhí)行儀器自檢程序，使用配套質(zhì)控品進(jìn)行低、中、高三個(gè)濃度水平檢測，覆蓋全部檢測項(xiàng)目（如WBC、RBC、HGB等）。儀器校準(zhǔn)與質(zhì)控運(yùn)行結(jié)果比對與偏差分析將質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)與實(shí)驗(yàn)室設(shè)定的靶值范圍對比，計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)差（SD）和變異系數(shù)（CV），若結(jié)果在控方可開展當(dāng)日樣本檢測。質(zhì)控品需在室溫下平衡至少30分鐘，輕柔顛倒混勻10次以上，避免劇烈震蕩導(dǎo)致氣泡或溶血，確保樣本均一性。每日質(zhì)控品測試流程所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)需實(shí)時(shí)錄入實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIS），包括檢測時(shí)間、操作者、儀器編號、質(zhì)控品批號及結(jié)果值，并由第二人復(fù)核簽字確認(rèn)。質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)記錄要求電子化錄入與雙人核對每周生成Levey-Jennings質(zhì)控圖，標(biāo)注均值、±2SD和±3SD界限，每月匯總數(shù)據(jù)評估長期精密度，識別潛在漂移或趨勢性變化。趨勢圖繪制與周期性評估紙質(zhì)記錄需保存至少2年，電子數(shù)據(jù)永久備份，確保符合ISO15189等認(rèn)證體系的審計(jì)要求。存檔與審計(jì)追溯失控結(jié)果處理步驟即時(shí)暫停檢測并復(fù)測發(fā)現(xiàn)失控后立即停止患者樣本檢測，重復(fù)運(yùn)行同一批號質(zhì)控品兩次，排除操作失誤或偶然誤差。排查原因與糾正措施驗(yàn)證與恢復(fù)檢測檢查試劑有效期、儀器狀態(tài)（如吸樣針堵塞、光源衰減）、環(huán)境溫濕度等因素，必要時(shí)更換試劑、執(zhí)行維護(hù)程序或聯(lián)系工程師。糾正后重新運(yùn)行質(zhì)控品直至結(jié)果在控，對失控期間已檢測樣本進(jìn)行追溯性評估，確保數(shù)據(jù)可靠性后方可恢復(fù)常規(guī)檢測流程。123PART05結(jié)果審核與報(bào)告異常結(jié)果復(fù)檢規(guī)則當(dāng)血常規(guī)分析儀觸發(fā)血小板聚集、白細(xì)胞分類異常等報(bào)警時(shí)，需人工涂片鏡檢復(fù)核，排除假性結(jié)果干擾。儀器報(bào)警提示復(fù)檢如血紅蛋白低于60g/L或白細(xì)胞計(jì)數(shù)高于20×10?/L，需重新采集標(biāo)本復(fù)測并結(jié)合臨床病史評估。若紅細(xì)胞計(jì)數(shù)與血紅蛋白濃度不成比例，或血小板直方圖異常，需采用不同檢測方法（如手工計(jì)數(shù)）驗(yàn)證。結(jié)果超出生物參考區(qū)間同一患者短期內(nèi)結(jié)果波動超過30%時(shí)，需檢查標(biāo)本質(zhì)量（如溶血、凝塊）并聯(lián)系臨床確認(rèn)采樣時(shí)間。結(jié)果與歷史數(shù)據(jù)顯著偏離01020403多參數(shù)關(guān)聯(lián)性異常可簽發(fā)含復(fù)檢備注的異常報(bào)告，包括鏡檢結(jié)果描述（如異型淋巴細(xì)胞比例）及建議臨床隨訪的提示。高級檢驗(yàn)師權(quán)限對于血液病初診患者或疑似白血病的結(jié)果，需由血液學(xué)專業(yè)資質(zhì)人員與臨床醫(yī)師聯(lián)合審核后簽發(fā)。特殊病例會簽制度01020304僅允許簽發(fā)無異常標(biāo)志、儀器未報(bào)警的常規(guī)結(jié)果，且需通過實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(LIS)二級審核流程。初級檢驗(yàn)人員權(quán)限夜間或節(jié)假日值班期間，授權(quán)值班主管臨時(shí)擁有全部簽發(fā)權(quán)限，但需在24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)錄雙人核對記錄。緊急情況下授權(quán)報(bào)告簽發(fā)權(quán)限設(shè)置危急值通報(bào)流程針對兒科、血液科等高頻危急值科室，建立快速通道復(fù)檢流程及專科聯(lián)絡(luò)人制度。跨科室協(xié)作預(yù)案要求接報(bào)醫(yī)師在15分鐘內(nèi)確認(rèn)處理措施，檢驗(yàn)科追蹤后續(xù)復(fù)查結(jié)果并歸檔危急值處理記錄。臨床反饋閉環(huán)管理除LIS自動彈窗警示外，檢驗(yàn)人員需通過電話向申請醫(yī)師口頭報(bào)告，記錄接聽人姓名及通話時(shí)間。雙通道通報(bào)機(jī)制明確血常規(guī)危急值范圍（如血小板<30×10?/L、白細(xì)胞<1.0×10?/L），并定期與臨床科室共同修訂。標(biāo)準(zhǔn)化危急值清單PART06設(shè)備維護(hù)與安全日常清潔消毒程序設(shè)備表面消毒使用含氯消毒劑或75%酒精對血細(xì)胞分析儀、采樣臺等接觸面進(jìn)行每日至少兩次的擦拭消毒，重點(diǎn)處理樣本接觸區(qū)域，避免交叉污染。內(nèi)部管路清潔按照制造商指南執(zhí)行自動沖洗程序，定期使用專用清洗液清除管路殘留血液或試劑結(jié)晶，防止檢測結(jié)果偏差。環(huán)境消毒管理每日工作結(jié)束后對實(shí)驗(yàn)室地面、門把手及公共區(qū)域進(jìn)行紫外線或噴霧消毒，確保微生物指標(biāo)符合二級生物安全標(biāo)準(zhǔn)。儀器定期校準(zhǔn)計(jì)劃全血校準(zhǔn)品驗(yàn)證每月使用國際標(biāo)準(zhǔn)全血校準(zhǔn)品對儀器進(jìn)行線性校準(zhǔn)，覆蓋白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板等主要參數(shù)，確保檢測結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)。光學(xué)系統(tǒng)校準(zhǔn)每季度對血紅蛋白比色系統(tǒng)和激光散射模塊進(jìn)行光學(xué)校準(zhǔn)，調(diào)整增益電壓與閾值參數(shù)，消除光源衰減或透鏡污染的影響。每日開機(jī)后運(yùn)行三個(gè)濃度水平的質(zhì)控品（低、中、高值），記錄Levey-Jennings質(zhì)控圖，發(fā)現(xiàn)趨勢性偏移時(shí)立即觸發(fā)校準(zhǔn)流程。質(zhì)控品