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藥品質(zhì)量協(xié)議書甲方(供貨方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:乙方(購貨方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:鑒于甲方為藥品生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè),乙方為藥品經(jīng)營/使用單位,雙方就藥品購銷事宜達成如下協(xié)議,以明確雙方的權(quán)利義務,確保藥品質(zhì)量,共同維護藥品市場秩序,保障公眾用藥安全。一、標的物或服務具體描述1.藥品名稱:詳細列出雙方交易的各類藥品名稱,包括通用名、商品名、劑型、規(guī)格、批準文號等信息。2.質(zhì)量標準:明確所交易藥品應符合的國家藥品質(zhì)量標準,如《中華人民共和國藥典》[具體版本]、國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的藥品質(zhì)量標準等,并注明藥品的質(zhì)量等級要求。3.包裝要求:約定藥品的包裝形式、材質(zhì)、標識等內(nèi)容,確保包裝符合藥品運輸、儲存及質(zhì)量保護的要求,同時應標明藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等必要信息。二、權(quán)利義務(一)甲方權(quán)利義務1.權(quán)利有權(quán)按照本協(xié)議約定向乙方收取藥品貨款。在乙方未按照協(xié)議約定履行義務時,有權(quán)采取相應的法律措施維護自身權(quán)益。2.義務嚴格按照國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)組織藥品生產(chǎn),確保所供藥品質(zhì)量符合國家規(guī)定的標準和本協(xié)議約定的質(zhì)量要求。提供的藥品應具有合法的批準文號,且是經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準生產(chǎn)、經(jīng)營的品種。向乙方提供藥品的質(zhì)量檢驗報告、產(chǎn)品合格證等相關(guān)質(zhì)量證明文件,并保證文件真實、有效。負責藥品的包裝、標識符合國家相關(guān)規(guī)定及本協(xié)議要求,不得擅自更改藥品包裝、標簽內(nèi)容。按照乙方要求的時間、數(shù)量、規(guī)格等及時、準確地供應藥品,并確保藥品運輸過程中的質(zhì)量安全。對所供藥品質(zhì)量負責,在藥品有效期內(nèi),若因藥品質(zhì)量問題給乙方或第三方造成損失的,甲方應承擔相應賠償責任。接受乙方及藥品監(jiān)督管理部門對藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查,積極配合處理藥品質(zhì)量問題。(二)乙方權(quán)利義務1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定提供符合質(zhì)量要求的藥品。在甲方所供藥品不符合質(zhì)量要求時,有權(quán)拒絕接收,并要求甲方承擔相應責任。對甲方提供的藥品質(zhì)量證明文件等資料進行審核。2.義務按照本協(xié)議約定的時間、方式支付藥品貨款。嚴格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)或醫(yī)療機構(gòu)藥品管理相關(guān)規(guī)定儲存、養(yǎng)護和銷售(使用)藥品,確保藥品質(zhì)量不受影響。在驗收藥品時,應按照規(guī)定的驗收程序和標準進行驗收,如發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題,應在規(guī)定時間內(nèi)通知甲方,并妥善保管問題藥品。不得擅自更改藥品的儲存條件、銷售(使用)方式等,確保藥品在流轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量安全。配合甲方及藥品監(jiān)督管理部門對藥品質(zhì)量的調(diào)查、處理工作,提供相關(guān)信息和資料。三、質(zhì)量驗收1.驗收標準:乙方應按照國家藥品驗收規(guī)范及本協(xié)議約定的質(zhì)量標準對甲方所供藥品進行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、數(shù)量、規(guī)格、有效期、質(zhì)量檢驗報告等。2.驗收程序乙方在收到甲方所供藥品后,應在規(guī)定時間內(nèi)組織驗收。驗收時,應檢查藥品的外包裝是否完好,標簽、說明書內(nèi)容是否符合規(guī)定,藥品數(shù)量、規(guī)格是否與送貨單一致等。對于需要進行抽樣檢驗的藥品,乙方應按照相關(guān)規(guī)定進行抽樣,并送具有資質(zhì)的藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗。檢驗結(jié)果合格后方可入庫或銷售(使用)。驗收合格的藥品,乙方應出具驗收合格證明;驗收不合格的藥品,乙方應及時通知甲方,并出具不合格報告,詳細說明不合格情況。3.驗收期限:乙方應在收到藥品之日起[X]個工作日內(nèi)完成驗收工作。如因特殊情況需要延長驗收期限的,應提前通知甲方并說明理由。四、質(zhì)量保證及售后服務1.質(zhì)量保證期限:甲方所供藥品的質(zhì)量保證期限為自藥品生產(chǎn)日期起[X]年(或按照國家規(guī)定的藥品有效期)。在質(zhì)量保證期限內(nèi),甲方應對藥品質(zhì)量負責。2.售后服務內(nèi)容如乙方在驗收或使用過程中發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題,甲方應在接到通知后[X]個工作日內(nèi)做出響應,并及時處理。處理方式包括退換貨、補貨、賠償損失等,具體措施應根據(jù)問題的嚴重程度和造成的影響協(xié)商確定。甲方應定期對乙方進行回訪,了解藥品的使用情況和質(zhì)量狀況,及時解決乙方反饋的問題。同時,應向乙方提供藥品質(zhì)量改進的建議和技術(shù)支持。對于因藥品質(zhì)量問題引發(fā)的糾紛或投訴,甲方應積極配合乙方進行處理,承擔相應的法律責任和經(jīng)濟賠償責任。五、違約責任1.甲方違約責任若甲方提供的藥品不符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標準,乙方有權(quán)拒收,并要求甲方在規(guī)定時間內(nèi)更換合格藥品。如甲方未能按時更換,乙方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求甲方返還已支付的貨款,同時甲方應按照未交付藥品貨款金額的[X]%向乙方支付違約金。因甲方原因?qū)е滤幤焚|(zhì)量問題給乙方或第三方造成人身損害、財產(chǎn)損失的,甲方應承擔全部賠償責任,包括但不限于醫(yī)療費、誤工費、護理費、殘疾賠償金、死亡賠償金、財產(chǎn)損失等,并按照損失金額的[X]%向乙方支付懲罰性違約金。甲方未按照本協(xié)議約定的時間、數(shù)量、規(guī)格等供應藥品,導致乙方無法正常經(jīng)營或使用的,甲方應承擔違約責任,按照未供應藥品貨款金額的[X]%向乙方支付違約金。如因甲方逾期供貨給乙方造成其他損失的,甲方還應賠償乙方的全部損失。甲方提供虛假的藥品質(zhì)量證明文件等資料,乙方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求甲方返還已支付的貨款,同時甲方應按照已支付貨款金額的[X]%向乙方支付違約金。甲方還應承擔因此給乙方造成的所有損失。2.乙方違約責任乙方未按照本協(xié)議約定支付貨款的,每逾期一日,應按照未支付貨款金額的[X]%向甲方支付逾期違約金。逾期超過[X]日的,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方支付已供藥品的貨款及相應違約金。乙方未按照規(guī)定的驗收程序和標準進行驗收,導致不合格藥品入庫或銷售(使用),給甲方或第三方造成損失的,乙方應承擔全部賠償責任,并按照損失金額的[X]%向甲方支付違約金。乙方擅自更改藥品的儲存條件、銷售(使用)方式等,導致藥品質(zhì)量問題的,乙方應承擔全部責任,包括但不限于賠償甲方的損失、承擔因質(zhì)量問題引發(fā)的法律責任等,并按照問題藥品貨款金額的[X]%向甲方支付違約金。乙方未按照本協(xié)議約定配合甲方及藥品監(jiān)督管理部門對藥品質(zhì)量問題進行調(diào)查、處理的,應承擔相應的法律責任,并按照本協(xié)議約定的違約金標準向甲方支付違約金。六、爭議解決1.本協(xié)議在履行過程中發(fā)生的爭議,由雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。2.在爭議解決期間,除涉及爭議的部分外,雙方應繼續(xù)履行本協(xié)議其他無爭議的條款。七、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字(蓋章)之日起生效,有效期為[X]年。協(xié)議期滿后,雙方如無異議
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