2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》習(xí)題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施的質(zhì)量管理制度中，不包括以下哪一項(xiàng)？A.藥品追溯制度B.藥品召回制度C.藥品廣告審查制度D.藥品不良反應(yīng)報告制度答案：C2.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對購貨單位進(jìn)行資質(zhì)審核，審核內(nèi)容不包括：A.藥品經(jīng)營許可證B.營業(yè)執(zhí)照C.藥品生產(chǎn)許可證D.法定代表人授權(quán)書答案：C3.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須：A.由執(zhí)業(yè)藥師審核處方B.由營業(yè)員審核處方C.由店長審核處方D.由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核處方答案：A4.藥品上市許可持有人委托儲存、運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對受托方的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險管理能力進(jìn)行：A.備案B.審計(jì)C.抽查D.評估答案：D5.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)：A.立即銷毀B.報告藥監(jiān)部門后自行處理C.主動召回D.等待藥監(jiān)部門通知答案：C6.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量至少為：A.1名B.2名C.3名D.根據(jù)經(jīng)營規(guī)模確定答案：A7.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的記錄保存期限，至少為：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D8.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷鏈藥品進(jìn)行：A.常溫儲存B.陰涼儲存C.冷藏或冷凍儲存D.避光儲存答案：C9.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對供貨單位進(jìn)行：A.資質(zhì)審核B.價格談判C.市場調(diào)研D.廣告宣傳答案：A10.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對購貨單位進(jìn)行：A.資質(zhì)審核B.價格談判C.市場調(diào)研D.廣告宣傳答案：A11.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的運(yùn)輸過程進(jìn)行：A.記錄B.監(jiān)控C.抽查D.備案答案：B12.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的儲存條件進(jìn)行：A.記錄B.監(jiān)控C.抽查D.備案答案：B13.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的驗(yàn)收進(jìn)行：A.記錄B.監(jiān)控C.抽查D.備案答案：A14.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的養(yǎng)護(hù)進(jìn)行：A.記錄B.監(jiān)控C.抽查D.備案答案：A15.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的銷售進(jìn)行：A.記錄B.監(jiān)控C.抽查D.備案答案：A16.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的退貨進(jìn)行：A.記錄B.監(jiān)控C.抽查D.備案答案：A17.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的不合格品處理進(jìn)行：A.記錄B.監(jiān)控C.抽查D.備案答案：A18.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的召回進(jìn)行：A.記錄B.監(jiān)控C.抽查D.備案答案：A19.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的不良反應(yīng)報告進(jìn)行：A.記錄B.監(jiān)控C.抽查D.備案答案：A20.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的追溯進(jìn)行：A.記錄B.監(jiān)控C.抽查D.備案答案：A21.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的培訓(xùn)進(jìn)行：A.記錄B.監(jiān)控C.抽查D.備案答案：A22.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的內(nèi)部審核進(jìn)行：A.記錄B.監(jiān)控C.抽查D.備案答案：A23.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的風(fēng)險管理進(jìn)行：A.記錄B.監(jiān)控C.抽查D.備案答案：A24.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的變更控制進(jìn)行：A.記錄B.監(jiān)控C.抽查D.備案答案：A25.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的偏差處理進(jìn)行：A.記錄B.監(jiān)控C.抽查D.備案答案：A26.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的糾正預(yù)防措施進(jìn)行：A.記錄B.監(jiān)控C.抽查D.備案答案：A27.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的供應(yīng)商管理進(jìn)行：A.記錄B.監(jiān)控C.抽查D.備案答案：A28.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的客戶投訴進(jìn)行：A.記錄B.監(jiān)控C.抽查D.備案答案：A29.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的驗(yàn)證進(jìn)行：A.記錄B.監(jiān)控C.抽查D.備案答案：A30.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的文件管理進(jìn)行：A.記錄B.監(jiān)控C.抽查D.備案答案：A二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）31.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的質(zhì)量管理制度包括：A.藥品追溯制度B.藥品召回制度C.藥品不良反應(yīng)報告制度D.藥品廣告審查制度答案：A、B、C32.藥品零售企業(yè)在銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)：A.審核處方B.提供用藥指導(dǎo)C.記錄銷售信息D.進(jìn)行廣告宣傳答案：A、B、C33.藥品經(jīng)營企業(yè)對冷鏈藥品的管理要求包括：A.冷藏儲存B.溫度監(jiān)控C.運(yùn)輸記錄D.常溫儲存答案：A、B、C34.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對供貨單位進(jìn)行：A.資質(zhì)審核B.現(xiàn)場審計(jì)C.質(zhì)量評估D.價格談判答案：A、B、C35.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對購貨單位進(jìn)行：A.資質(zhì)審核B.經(jīng)營范圍確認(rèn)C.合法資質(zhì)證明D.價格談判答案：A、B、C36.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的運(yùn)輸進(jìn)行：A.溫度監(jiān)控B.運(yùn)輸記錄C.運(yùn)輸驗(yàn)證D.運(yùn)輸廣告答案：A、B、C37.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的儲存進(jìn)行：A.溫濕度監(jiān)控B.儲存記錄C.儲存驗(yàn)證D.儲存廣告答案：A、B、C38.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的驗(yàn)收進(jìn)行：A.外觀檢查B.數(shù)量核對C.質(zhì)量檢驗(yàn)D.價格核對答案：A、B、C39.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的養(yǎng)護(hù)進(jìn)行：A.定期檢查B.溫濕度監(jiān)控C.養(yǎng)護(hù)記錄D.養(yǎng)護(hù)廣告答案：A、B、C40.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的銷售進(jìn)行：A.記錄銷售信息B.審核購貨單位資質(zhì)C.提供銷售憑證D.進(jìn)行廣告宣傳答案：A、B、C三、判斷題（每題1分，共20分）41.藥品經(jīng)營企業(yè)可以委托無資質(zhì)的單位運(yùn)輸藥品。答案：錯誤42.藥品零售企業(yè)可以不配備執(zhí)業(yè)藥師。答案：錯誤43.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的運(yùn)輸過程進(jìn)行溫度監(jiān)控。答案：正確44.藥品經(jīng)營企業(yè)可以不記錄藥品的銷售信息。答案：錯誤45.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的儲存條件進(jìn)行驗(yàn)證。答案：正確46.藥品經(jīng)營企業(yè)可以不建立藥品追溯制度。答案：錯誤47.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行報告。答案：正確48.藥品經(jīng)營企業(yè)可以不建立藥品召回制度。答案：錯誤49.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的退貨進(jìn)行記錄。答案：正確50.藥品經(jīng)營企業(yè)可以不建立藥品養(yǎng)護(hù)制度。答案：錯誤51.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的驗(yàn)收進(jìn)行記錄。答案：正確52.藥品經(jīng)營企業(yè)可以不建立藥品不合格品處理制度。答案：錯誤53.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的召回進(jìn)行記錄。答案：正確54.藥品經(jīng)營企業(yè)可以不建立藥品培訓(xùn)制度。答案：錯誤55.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的內(nèi)部審核進(jìn)行記錄。答案：正確56.藥品經(jīng)營企業(yè)可以不建立藥品風(fēng)險管理制度。答案：錯誤57.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的變更控制進(jìn)行記錄。答案：正確58.藥品經(jīng)營企業(yè)可以不建立藥品偏差處理制度。答案：錯誤59.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的糾正預(yù)防措施進(jìn)行記錄。答案：正確60.藥品經(jīng)營企業(yè)可以不建立藥品文件管理制度。答案：錯誤四、簡答題（每題10分，共30分）61.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)建立藥品追溯制度的主要內(nèi)容。答案：藥品追溯制度應(yīng)包括：藥品追溯碼管理、追溯系統(tǒng)建設(shè)、追溯信息記錄、追溯數(shù)據(jù)上傳、追溯查詢功能、追溯異常處理、追溯培訓(xùn)、追溯內(nèi)部審核、追溯風(fēng)險管理、追溯文件管理等內(nèi)容，確保藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究。62.簡述藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時的主要管理要求。答案：處方藥銷售必須由執(zhí)業(yè)藥師審核處方，核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用