2025年阿爾茨海默病診斷標(biāo)志物進(jìn)展01CONTENTS020304生物標(biāo)志物革新腦脊液生物標(biāo)志物PET影像標(biāo)志物診斷范式重塑與風(fēng)險監(jiān)控生物標(biāo)志物革新血漿P-tau217生物標(biāo)志物MTBR-tau243新型血漿生物標(biāo)志物血漿生物標(biāo)志物在臨床試驗中的應(yīng)用血漿中的P-tau217與Aβ陽性狀態(tài)有最強(qiáng)的相關(guān)性，是Aβ病理體液檢測的可靠替代方案。MTBR-tau243能準(zhǔn)確反映大腦中Tau蛋白纏結(jié)的病理程度，并與AD疾病階段的嚴(yán)重程度相關(guān)。華山醫(yī)院牽頭的Remternetug等AD早期藥物臨床試驗中已應(yīng)用P-tau217作為患者初篩手段。血液生物標(biāo)志物010203血漿P-tau217在AD診斷中展現(xiàn)出高靈敏度和特異度，成為Aβ病理體液檢測的可靠替代方案。P-tau217作為初篩手段，減少了對PET或腦脊液等侵入性檢查的需求，有望成為臨床大規(guī)模應(yīng)用中的高效分流工具。華山醫(yī)院牽頭的Remternetug等AD早期藥物臨床試驗已應(yīng)用P-tau217篩選策略，驗證其實(shí)用性和有效性。P-tau217的診斷效能臨床應(yīng)用與分流工具臨床試驗中的應(yīng)用血漿P-tau217應(yīng)用010203血漿中的P-tau217與Aβ陽性狀態(tài)有最強(qiáng)的相關(guān)性，已被確立為Aβ病理體液檢測的可靠替代方案。一項研究顯示，MTBR-tau243能夠準(zhǔn)確反映大腦中Tau蛋白纏結(jié)的病理程度，并與AD疾病階段的嚴(yán)重程度相關(guān)。除了P-tau217和MTBR-tau243，一些新型血漿生物標(biāo)志物如YWHAG等也正在被研究和開發(fā)中。P-tau217的臨床應(yīng)用MTBR-tau243的研究進(jìn)展新型血漿生物標(biāo)志物層出不窮新型血漿生物標(biāo)志物腦脊液生物標(biāo)志物首個用于AD臨床診斷的CSF系列檢測試劑盒獲NMPA批準(zhǔn)，報告的診斷準(zhǔn)確率超過90%。CSF檢測試劑盒的批準(zhǔn)運(yùn)用人工智能對高通量CSF蛋白質(zhì)組學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行建模，發(fā)現(xiàn)新型生物標(biāo)志物YWHAG。人工智能在CSF分析中的應(yīng)用2025年，CSF生物標(biāo)志物的檢測標(biāo)準(zhǔn)化和自動化水平進(jìn)一步提升，提高了診斷準(zhǔn)確性。CSF檢測標(biāo)準(zhǔn)化提升CSF檢測標(biāo)準(zhǔn)化CSF生物標(biāo)志物在AD診斷中具有金標(biāo)準(zhǔn)地位，尤其對復(fù)雜病例和臨床試驗篩選至關(guān)重要。2025年12月16日，中國NMPA批準(zhǔn)首個用于AD臨床診斷的CSF系列檢測試劑盒上市，診斷準(zhǔn)確率超過90%。通過人工智能分析高通量CSF蛋白質(zhì)組學(xué)數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)新型生物標(biāo)志物YWHAG，顯著提高AD診斷準(zhǔn)確性。CSF生物標(biāo)志物的重要性首個CSF試劑盒獲批上市AI驅(qū)動的CSF蛋白質(zhì)組學(xué)研究首個CSF試劑盒上市YWHAG蛋白在AD診斷和預(yù)測中具有高準(zhǔn)確度，尤其在識別生物學(xué)定義的AD和臨床診斷時。通過人工智能驅(qū)動的醫(yī)學(xué)研究創(chuàng)新思路和分析策略，對高通量CSF蛋白質(zhì)組學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行建模，發(fā)現(xiàn)了YWHAG蛋白。YWHAG蛋白在識別生物學(xué)定義的AD和臨床診斷的AD癡呆時的準(zhǔn)確度分別高達(dá)96.9%和85.7%，聯(lián)合其他蛋白進(jìn)一步提高了診斷準(zhǔn)確性。YWHAG蛋白的臨床意義YWHAG蛋白的發(fā)現(xiàn)方法YWHAG蛋白的診斷準(zhǔn)確性YWHAG蛋白發(fā)現(xiàn)PET影像標(biāo)志物Aβ-PET和Tau-PET作為洞察AD病理的關(guān)鍵工具，對早期診斷具有重大價值。Tau-PET陽性率隨年齡和疾病階段顯著上升，為精準(zhǔn)分期和靶向干預(yù)提供關(guān)鍵影像學(xué)證據(jù)。新型Tau示蹤劑18F-APN-1607的Ⅲ期多中心臨床試驗旨在評估其在AD源性認(rèn)知障礙及認(rèn)知正常人群中的顯像效能。Aβ-PET和Tau-PET的早期診斷價值Tau-PET在預(yù)后判斷中的作用新型Tau示蹤劑的臨床評估Aβ-PET和Tau-PET價值010203新型Tau示蹤劑18F-APN-1607介紹臨床試驗?zāi)康呐c方法預(yù)期成果與影響18F-APN-1607（Florzolotau）是一種用于AD診斷的新型Tau示蹤劑，具有高顯像效能。該試驗旨在系統(tǒng)評估18F-APN-1607在AD源性認(rèn)知障礙及認(rèn)知正常人群中的顯像效能。通過此試驗，期望推動AD精準(zhǔn)診斷體系的本土化發(fā)展，為早期干預(yù)創(chuàng)造更多可能。新型Tau示蹤劑臨床試驗123本土化發(fā)展推動由我院牽頭的新型Tau示蹤劑18F-APN-1607（Florzolotau）Ⅲ期多中心臨床試驗啟動，評估其在AD源性認(rèn)知障礙及認(rèn)知正常人群中的顯像效能。2025年，首個用于AD臨床診斷的CSF系列檢測試劑盒獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在我國正式上市，其報告的診斷準(zhǔn)確率超過90%。運(yùn)用人工智能驅(qū)動的醫(yī)學(xué)研究創(chuàng)新思路和分析策略，對高通量CSF蛋白質(zhì)組學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行建模，發(fā)現(xiàn)對AD診斷和預(yù)測具有重要價值的新型生物標(biāo)志物YWHAG。新型Tau示蹤劑的本土化臨床試驗CSF生物標(biāo)志物檢測試劑盒的國內(nèi)上市人工智能輔助AD診斷模型的研發(fā)診斷范式重塑與風(fēng)險監(jiān)控指南更新與臨床實(shí)踐新標(biāo)準(zhǔn)將血漿生物標(biāo)志物納入AD診斷和分期，認(rèn)可其在疾病診斷中的關(guān)鍵作用。在多倫多舉行的國際AD協(xié)會會議上，AA發(fā)布了首份關(guān)于BBM檢測的臨床實(shí)踐指南。指南指出在進(jìn)行BBM檢測前需進(jìn)行全面的臨床評估，結(jié)果必須結(jié)合臨床背景進(jìn)行解釋。美國AD協(xié)會更新診斷標(biāo)準(zhǔn)AAIC2025發(fā)布BBM檢測指南指南強(qiáng)調(diào)結(jié)合臨床背景解讀BBM結(jié)果010203治療資格的精準(zhǔn)確立安全性監(jiān)控與ARIA預(yù)警新型抗淀粉樣蛋白藥物研發(fā)侖卡奈單抗和多奈單抗通過生物學(xué)確診的AD患者認(rèn)知下降速率減緩，但Tau負(fù)荷過高的患者獲益有限?？沟矸蹣拥鞍姿幬镏委熤械陌踩员O(jiān)測主要依賴高分辨率MRI及SWI對ARIA的檢測，癥狀性ARIA占比較低。具有快速深度淀粉樣斑塊清除能力且ARIA風(fēng)險較低的Trontinemab，其Ⅲ期全球臨床試驗已在華山醫(yī)院啟動。抗淀粉樣蛋白療法精準(zhǔn)診斷安全性監(jiān)控與預(yù)警研究抗淀粉樣蛋白藥物的影像學(xué)監(jiān)測癥狀性ARIA發(fā)生率真實(shí)世界研究結(jié)果使用高分辨