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文檔簡介

廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上

限價競價集中采購實行方案

(征求意見稿)

目錄

第一章總則.............................................1

第二章藥品采購目錄分類................................8

第三章材料申報及網(wǎng)上報名............................13

第四章報價............................................17

第五章限價、競價及價格談判規(guī)則......................18

第六章自行采購規(guī)則....................................21

第七章采購和配送......................................22

第八章備案采購規(guī)則....................................26

第九章監(jiān)督管理........................................27

第十章其它............................................29

第一章總則

第一條根據(jù)《國務院辦公廳轉發(fā)監(jiān)察部和國務院糾正行業(yè)不正

之風辦公室關于2023年糾風工作實行意見的告知》(國辦發(fā)[2023]20

號)、《2023年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作實

行意見的告知》(國糾辦發(fā)[2023]5號)和《2023年糾正醫(yī)藥購銷和

醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作實行意見》(國糾辦發(fā)(2023)4

號)等文獻精神,為規(guī)范醫(yī)療機構藥品采購行為,遏制醫(yī)藥購銷領域

的不正之風,結合廣西實際情況,制定本《實行方案》。

第二條定義

一、廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購領導小組:指由自

治區(qū)衛(wèi)生廳、糾風辦、發(fā)展改革委、經(jīng)貿、物價、勞動和社會保障、

工商、食品藥品監(jiān)管等部門組成的廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集

中采購領導小組。各地級市領導小組由相應部門組成,負責對本轄區(qū)

內藥品集中采購工作進行監(jiān)督和管理。

二、廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購管理中心:指在廣

西醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上集中采購活動中為各方提供相關服務并履行監(jiān)

管職能的機構。

三、廣西藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng):指為廣西醫(yī)療機構醫(yī)藥集

中采購活動提供服務的綜合性網(wǎng)絡系統(tǒng),涉及藥品和醫(yī)用耗材的網(wǎng)

上限價競價系統(tǒng)、網(wǎng)上采購系統(tǒng)、政府監(jiān)督管理系統(tǒng)。

四、藥品網(wǎng)上限價競價采購:指生產(chǎn)公司參與網(wǎng)上限價競價后,

產(chǎn)生入圍藥品,供廣西醫(yī)療機構通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)進行采購并

由藥品生產(chǎn)、經(jīng)營公司進行配送的活動。

五、四位一體:指廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購管理

中心集“決策、監(jiān)督、管理、服務”于一體,并貫穿于藥品集中采購

工作的全過程,實行政府主導,多部門協(xié)作,全程監(jiān)督,有效管理,

全方位服務。

六、專家評審委員會:指由廣西醫(yī)療機構藥學、醫(yī)學、管理等方

面專家組成的評審委員會。

七、采購人:指參與藥品網(wǎng)上限價競價集中采購活動的廣西醫(yī)療

機構。

八、報價人:指參與廣西藥品網(wǎng)上限價競價集中采購活動報價的

生產(chǎn)公司。

九、生產(chǎn)公司(生產(chǎn)商):指參與藥品網(wǎng)上限價競價采購活動報

名和報價,委托藥品經(jīng)營公司向采購人配送藥品的生產(chǎn)公司。國外及

港澳臺地區(qū)藥品生產(chǎn)公司授權的全國總代理商視同生產(chǎn)公司。

十、視同生產(chǎn)公司的全國總代理商:指國外及港澳臺地區(qū)藥品生

產(chǎn)公司授權的藥品經(jīng)營公司。

十一、經(jīng)營公司(經(jīng)銷商):指具有符合有關規(guī)定配送條件,受

生產(chǎn)公司委托向采購人提供藥品配送及相關隨著服務的藥品經(jīng)營公

司。

十二、藥品采購目錄:指藥品集中采購活動所公布的擬采購藥品

品種信息,涉及藥品編碼、通用名、劑型、規(guī)格、單位等。藥品采購

目錄分為:限價競價采購目錄和自行采購目錄。

(一)限價競價采購目錄:指需通過限價、競價或價格談判的方

式方可采購的藥品采購目錄。

(二)自行采購目錄:指不通過限價、競價以及價格談判的方式,

采購人可自主采購的藥品采購目錄。

十三、入圍藥品目錄:指在限價競價采購目錄中,通過限價、競

價或價格談判最終形成可供采購人選擇的藥品品種目錄。

十四、專利藥品:指由中華人民共和國國家知識產(chǎn)權局授予的專

利藥品。涉及新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其代

謝物。僅為外觀設計、實用新型或工藝流程等專利藥品,不視為本方

案所指專利藥品。

化合物專利是指新化合物的發(fā)明專利,在其專利文獻中應當有

化合物的名稱、結構或分子式等關鍵表征,保護的對象是化合物自

身。

藥物組合物專利是指對兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護

專利,在其專利文獻中應當有組分或者含量等組成特點的關鍵表征,

并在專利名稱、摘要、權利規(guī)定等內容中明確表述其為組合物專利。

天然物提取物專利是指初次從自然界分離或提取出來的物質的

保護專利,該物質結構、形態(tài)或者其它物理化學參數(shù)等應在其專利文

獻中被確切地表征C

微生物及其代謝物專利是指對細菌、放線菌、真菌、病毒、原生

動物、藻類等微生物種通過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純

培養(yǎng)物和其代謝物質的保護專利。

十五、優(yōu)質優(yōu)價中成藥:為國家發(fā)展改革委和廣西發(fā)展改革委公

布的優(yōu)質優(yōu)價中成藥,生產(chǎn)公司應遞交有效的證明文獻。

中藥保護品種:指國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“SFDA”)

批準的保護期內的國家中藥保護品種。

十六、單獨定價藥品:為國家發(fā)展改革委公布的單獨定價文獻所

列的產(chǎn)品,生產(chǎn)公司應遞交有效的定價證明文獻。

十七、政府定價藥品:指國家和自治區(qū)價格主管部門負責制定最

高零售價格的藥品C

十八、基準價:是在充足進行醫(yī)藥市場調查并掌握市場信息的基

礎上,區(qū)別不同公司產(chǎn)品品規(guī),按照一定原則、程序擬定的擬采購的

藥品價格底線,是生產(chǎn)公司參與競價或價格談判的“門檻價二

十九、差比價:指同種藥品(同種藥品的定義見《國家發(fā)改委發(fā)

改價格[2023]9號》文獻中的相關規(guī)定)因劑型、規(guī)格、包裝或包裝

材質的不同而形成的價格之間的差額或比值。

二十、競價組:指按藥品的通用名、劑型、規(guī)格進行競價或價格

談判的分組。

第三條總體目的

一、保障質量,減少價格,探索建立科學合理的醫(yī)療機構藥品集

中采購長效機制。堅持以保障醫(yī)療機構用藥安全、有效和經(jīng)濟為最高

準則,保障藥品質量,減少虛高價格,進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集

中采購過程,強化藥品采購管理。

二、強化監(jiān)督,節(jié)約成本,積極實行藥品網(wǎng)上集中采購。充足運

用現(xiàn)代醫(yī)藥電子商務技術,實行醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上集中采購,提高

藥品采購透明度。簡化工作程序,提高工作效率,節(jié)約采購成本,減

輕公司承擔。進一步改善服務理念,提高服務質量,促進醫(yī)療機構藥

品采購工作和諧健康發(fā)展。

第四條采購原則

一、統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效的原則。以政府為主導,以全區(qū)為

單位,建立統(tǒng)一平臺、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一管理的網(wǎng)上集中采購方式。

二、質量優(yōu)先、價格合理。通過限價、競價或談判等方式,在保

證質量的前提下促進公司有序競爭,減少藥品采購價格,滿足臨床

合理用藥需要。

三、規(guī)范藥品配送,加強交易監(jiān)管。建立監(jiān)督管理機制,明確有

關部門監(jiān)管職責,遏制藥品交易中違規(guī)行為。

四、公開、公平、公正。應用計算機信息網(wǎng)絡枝術,建立藥品購

銷平臺和監(jiān)督平臺,實現(xiàn)藥品交易全過程信息公開。

第五條采購主體

全區(qū)縣及縣以上人民政府、國有公司(含國有控股公司)設立的

非營利性醫(yī)療機構。

第六條管理模式

四位一體、限價競價、公開采購、網(wǎng)上監(jiān)管。

第七條公告方式

藥品入圍品種在廣西醫(yī)療機構藥品集中采購信息網(wǎng)上公告發(fā)布。藥品入圍價格和零售價

格經(jīng)自治區(qū)物價局審核認定后,由自治區(qū)物價局設計統(tǒng)一的“廣西藥品入圍價格公示表”,通

過自治區(qū)物價局指定的網(wǎng)站公告發(fā)布。

第八條限價、競價和價格談判

廣西醫(yī)療機構藥品限價競價集中采購實行“區(qū)別品種品規(guī),科學

設定基準價”的辦法?!盎鶞蕛r”是所有生產(chǎn)公司參與競價或價格談

判的“門檻價”(國家藥品價格調整除外)。在基準價的基礎上,采用

競價與價格談判的方式進行。

同一品種規(guī)格藥品報價人在3個以上(含3個)的,所有實行競

價的方式,以差額淘汰法擬定入圍品種。

同一品種規(guī)格藥品報價人少于3個的,通過組織相應專業(yè)的專

家組采用人機對話或者面對面進行價格談判。

第九條采購方式

通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)實行采購。

第十條GMP和GSP的政策規(guī)定

一、在報名截止前未取得GMP認證證書的藥品生產(chǎn)公司或生產(chǎn)范

圍,其生產(chǎn)的藥品不得參與藥品限價競價集中采購活動。

二、在報名截止前未取得GSP認證證書的或被處以責令停業(yè)的藥

品經(jīng)營公司不得參與藥品限價競價集中采購活動。

第十一條合用范圍

參與本次限價競價集中采購的醫(yī)療機構、生產(chǎn)公司、經(jīng)營公司及

其他各方當事人,合用本方案。

第十二條采購周期

采購周期原則上為一年。

第二章藥品采購目錄分類

第十三條藥品采購目錄

一、藥品采購目錄:

詳見附件《廣西醫(yī)療機構藥品限價競價集中采購藥品目錄》

二、說明:

(一)本次目錄范圍:醫(yī)療機構臨床使用的取得國藥準字的所

有化學藥品、中成藥和生物制品,不涉及毒、麻、精神、放射類藥品

和麻黃素、西地那非等國家特殊管理的藥品、中藥飲片、國家或自治

區(qū)免疫規(guī)劃內的菌疫苗。自治區(qū)勞動和社會保障廳發(fā)布的醫(yī)療保險和

工傷保險藥品目錄所列的品種均納入目錄范圍。目錄中沒有的新通用

名、新劑型或新品規(guī)生產(chǎn)公司可注冊、申報,由廣西藥品和醫(yī)用耗材

集中采購中心從全區(qū)專家?guī)熘须S機抽取醫(yī)學、藥學專家進行論證,擬

定是否納入目錄范圍C

(二)本次藥品限價競價集中采購目錄以藥品通用名稱為準,

按通用名發(fā)布,涉及該通用名下的所有劑型及規(guī)格。部分沒有明確通

用名的藥品以常用名發(fā)布。

(三)未得國藥準字(涉及國藥試字)的藥品,不得參與限價

競價。

三、藥品采購目錄分為限價競價采購目錄和自行采購目錄。自行

采購目錄涉及毒、麻、放射、精神類藥品、便宜基礎用藥、部分急救

用藥、罕見病種用藥、臨床用量小的藥品。自行采購目錄經(jīng)廣西藥品

和醫(yī)用耗材集中采購中心組織醫(yī)學、藥學及生產(chǎn)經(jīng)營公司的專家進行

論證后擬定。

第十四條分類規(guī)則

一、按劑型不同分類

劑型分類描述

1、片劑(素片、劃痕片、糖衣片、咀嚼片、可

溶片、異型片、薄膜衣)

2、分散片

3、泡騰片

片劑

4、控釋片

5、緩釋片

6、腸溶片

7、含片

1、軟膠囊

2、硬膠囊

膠囊劑3、緩釋膠囊

4、控釋膠囊

5、腸溶膠囊、腸溶微丸膠囊合并

原則上合并,特殊情況參照處方管理辦法

鹽根酸根

L顆粒劑、干糖漿、干混懸劑、泡騰顆粒劑合并

顆粒劑

2.有糖(低糠算有糖)、無糖制劑合并

3.散劑

3、散劑

L氣霧劑、鼻噴霧劑合并

吸入劑2.吸入劑

2、吸入劑

1.口服溶液(口服液)

口服液2.糖漿劑

2、糖漿劑

1、滴丸

2.大蜜丸、小蜜丸合并

丸劑

3.水丸、水蜜丸、濃縮丸、糊丸合并

3、水丸、水蜜丸、濃縮丸、糊丸合并

1.粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結晶粉針劑合并

2.帶注射溶媒與不帶注射溶媒合并

3.預充式注射劑與非預充式注射劑合并

4、脂質體注射液、脂微球注射液與普通注射液為

注射劑

不同競價組(以質量標準及生產(chǎn)批件或國家藥監(jiān)

部門證明為依據(jù),說明書或其他證明材料不作為

判斷依據(jù))

4.脂質體注射液、脂微球注射液與普通注射液為

不同競價組(以質量標準及生產(chǎn)批件或國家藥監(jiān)

部門證明為依據(jù),說明書或其他證明材料不作為

判斷依據(jù))

4、脂質體注射液、脂微球注射液與普通注射液為

不同競價組(以質量標準及生產(chǎn)批件或國家藥監(jiān)

部門證明為依據(jù),說明書或其他證明材料不作為

判斷依據(jù))

L大容量注射液:50ml(含50ml)/瓶以上為大

容量

2.小容量注射液:50ml/瓶以下為小容量注射液

3、50ml以上輸液,按玻璃瓶、塑料瓶、軟袋包

裝(軟袋材質不再細分,雙閥、單閥亦不細分,獲

得專利的直立式軟袋為單獨競價組)劃分競價組;

4.僅附帶通用注射溶媒者不做單獨分類;

注射液

5、含藥大輸液,葡萄糖與氯化鈉注射液合并

(50ml/瓶以上未注明糖鹽溶媒者視同氯化鈉溶

媒)

5.含藥大輸液,葡萄糖與氯化鈉注射液合并

(50ml/瓶以上未注明糖鹽溶媒者視同氯化鈉溶

媒)

5、含藥大輸液,葡萄糖與氯化鈉注射液合并

(50ml/瓶以上未注明糖鹽溶媒者視同氯化鈉溶

媒)

二、相同劑型按制劑規(guī)格不同分類

(一)口服制劑:按不同容量、含量分為不同競價分類。

(二)造影劑含藥量相同濃度不同為天同競價分類。

(三)脂肪乳含藥量相同濃度不同為不同競價分類。

(四)調節(jié)水、電解質及酸堿平衡藥中0.996氯化鈉注射液(50ml、

100ml.250ml、500ml);5%葡萄糖0.9%氯化鈉注射液(100ml、250ml.

500ml);5%、10%葡萄糖注射液(50ml、100ml.250ml、500ml);復方

氯化鈉注射液(100ml、250ml、500ml)捆綁分類,規(guī)定同一生產(chǎn)公

司必須具有以上所有品種、規(guī)格且包裝統(tǒng)一。

三、按藥品不同分類

L長鏈、中長鏈脂肪乳為不同競價組;

2.預混胰島素按混合比例不同為不同競價組;筆芯和普通瓶裝胰

島素區(qū)分為不同競價分類。

3.氨基酸注射液按組分不同為不同競價組;

4.不同亞型品種按藥理效應、臨床用途的不同拆提成不同競價

組;例如:干擾素Q-la、a-2a、Q-lb、a-2b、Y等不同亞型為不

同競價組;

5、抗生素加酶克制劑藥品,酶克制劑比例不同的不做細分

6.中成藥制劑按藥監(jiān)部門批準的通用名為標準進行分類;

7、單方與復方制劑為不同分類,但同成分的復方制劑為同一競

價組;

第十五條質量層次劃分

本次集中采購藥品分為以下評價質量層次(如同一品種同時符合

多個質量層次,則按最高質量層次予以評價):

第一質量層次:專利保護期內的藥品;

第二質量層次:單獨定價藥品、優(yōu)質優(yōu)價中成藥、進口藥品(涉及進

口分包裝藥品)、過期專利藥品;

第三質量層次:通過GMP認證的藥品。本質量層次內藥品分為兩個競

價組:第一組為大型藥品生產(chǎn)公司的藥品。第二組為一般藥品生產(chǎn)公

司的藥品。(大型藥品生產(chǎn)公司,指2023年中國醫(yī)藥記錄年報所有獨

立核算公司按主營業(yè)務收入排序位于前300名的藥品生產(chǎn)公司)。

第三章材料申報及網(wǎng)上報名

第十六條生產(chǎn)公司報名條件

一、依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP認證證書及營業(yè)執(zhí)照。

二、具有履行協(xié)議必須具有的藥品供應保障能力。

三、報名開始前兩年內有生產(chǎn)假藥記錄的公司,不接受其報名。

生產(chǎn)假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰告知書”為依據(jù)

(“行政外罰告知書”作為舉證材料時須加蓋自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管

理部門的公章)。

四、法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。

第十七條視同生產(chǎn)公司的總代理商報名條件

一、國外及港澳臺地區(qū)藥品生產(chǎn)公司授權的全國總代理商應當依

法取得《藥品經(jīng)營許可證》(批發(fā))GSP認證證書及營業(yè)執(zhí)照。

二、具有藥品生產(chǎn)公司的委托授權書。

三、具有履行協(xié)議必須具有的藥品供應保障能力。

四、經(jīng)營公司違反GSP規(guī)定,兩年內有經(jīng)營假藥記錄的公司,不

接受其報名。經(jīng)營假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰告

知書”為依據(jù),“行政處罰告知書”作為舉證材料時須加蓋省級食品

藥品監(jiān)督管理部門的公章。

五、法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。

第十八條申報材料規(guī)定

一、使用語言

生產(chǎn)公司或經(jīng)營公司提交的所有文獻材料及往來函電均使用中

文(外文資料必須提供相應的中文翻譯文本,并對翻譯的準確性負

責)。

二、申報材料構成

(一)生產(chǎn)公司作為報價人,需提供的文獻材料:

1、公司資料:

(1)《藥品生產(chǎn)許可證》(清楚復印件)、GMP認證證書(清楚復

印件)、營業(yè)執(zhí)照(清楚復印件);

(2)《法人授雙書》(需法人代表蓋章或署名,需提供被授權人

身份證或有效身份證明復印件);

(3)《報價品種匯總表》、《供貨承諾函》;

(4)被委托配送公司相關資料;

(5)修改申請報告:如對發(fā)布的限價競價采購清單中的產(chǎn)品信

息(涉及:通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝、生產(chǎn)公司、GMP信息、

專利信息、批準文號、用法用量等)有異議,可提出修改申請并遞交

相應的證明材料;

(6)其它相關文獻材料。

2.產(chǎn)品資料:

(1)《藥品注冊批件》(清楚復印件)產(chǎn)品說明書(原件);

(2)專利藥品(清楚復印件)一一專利藥品僅指由中華人民共

和國國家知識產(chǎn)權局授予的專利藥品。涉及新化合物、藥物組合物、

天然物提取物、微生物及其代謝物。僅為外觀設計、實用新型或工藝

流程等專利藥品,不視為專利藥品。優(yōu)質優(yōu)價中成藥(清楚復印件)

政府單獨定價藥品(清楚復印件)原研藥品(清楚復印件);

(3)政府定價的藥品需提供國家發(fā)展和改革委員會或廣西發(fā)展

和改革委員會最新公布的藥品最高零售價證明文獻(清楚復印件);

(4)藥品最新全檢報告書(清楚復印件)。

(二)視同生產(chǎn)公司的總代理商作為報價人,需提供的文獻材

料:

1、公司資料:

(1)《藥品經(jīng)營許可證》(清楚復印件)、GSP認證證書(清楚復

印件)、營業(yè)執(zhí)照(清楚復印件);

(2)代理協(xié)議書(清楚復印件)或由國外生產(chǎn)公司出具的總代

理證明;

(3)《法人授灰書》(需法人代表章或署名,需提供被授權人身

份證或有效身份證明復印件);

(4)《報價品種匯總表》、《供貨承諾函》;

(5)修改申請報告:如對發(fā)布的限競價采購清單中的產(chǎn)品信息

(涉及:通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝、生產(chǎn)公司、GMP信息、專

利信息、批準文號、用法用量等)有異議,可提出修改申請并遞交相

應的證明材料;

(6)其它相關文獻材料(所報品種生產(chǎn)公司資料)。

2.產(chǎn)品資料

(1)藥品生產(chǎn)公司出具的產(chǎn)品授權書。

(2)《進口藥品注冊證》(清楚復印件),產(chǎn)品說明書(原件);

(3)專利藥品(清楚復印件)一一專利藥品僅指由中華人民共

和國國家知識產(chǎn)權局授予的專利藥品。涉及新化合物、藥物組合物、

天然物提取物、微生物及其代謝物。僅為外觀設計、實用新型或工藝

流程等專利藥品,不視為專利藥品。優(yōu)質優(yōu)價中成藥(清楚復印件)

政府單獨定價藥品(清楚復印件)原研藥品(清楚復印件);

(4)政府定價的藥品需提供國家發(fā)展和改革委員會或廣西發(fā)展

和改革委員會最新公布的藥品最高零售價證明文獻(清楚復印件);

(5)進口藥品提供經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局授權的口岸藥品

檢查所出具的進口藥品檢查合格證明文獻。

(三)以上所有資質預審文獻均需加蓋單位公章。

三、申報材料修改和撤回

報價人在規(guī)定的截止時間前可以修改或撤回申報材料;在規(guī)定的

截止時間后,報價人不得對其申報材料做任何修改,也不得撤消報

名。

四、申報材料審核

由廣西藥品和醫(yī)用耗材集中采購管理中心按照廣西食品藥品監(jiān)

督管理局規(guī)定組織實行。

生產(chǎn)、經(jīng)營公司及產(chǎn)品的有效資質證明文獻,均以國家食品藥品

監(jiān)督管理局及政府相關部門的有效證明文獻為準,政府相關網(wǎng)站發(fā)

布信息作為參考,若信息存在差異,需提供有關原件進行核對。

五、申報材料澄清

廣西藥品和醫(yī)用耗材集中采購管理中心對申報材料中不明確的

內容有權規(guī)定報價人做必要的澄清。報價人有義務對有關內容做出書

面解答。

六、申報材料其它規(guī)定

(一)報價人提供的資料必須真實、合法。

(二)報價人必須按規(guī)定及規(guī)定格式提供文獻材料。

第十九條報名

一、網(wǎng)上操作用戶名及密碼領取

報價人持生產(chǎn)或經(jīng)營許可證復印件、營業(yè)執(zhí)照復印件、領取密碼

委托函、到廣西藥品和醫(yī)用耗材集中采購管理中心申請領取網(wǎng)上操作

用戶名、密碼。

二、產(chǎn)品網(wǎng)上報名

報價人在產(chǎn)品報名截止時間前,應登錄廣西醫(yī)療機構藥品集中采購

信息網(wǎng),對本公司擬參與集中采購的品種進行網(wǎng)上報名。產(chǎn)品報名截

止時間以公告截止時間為準。

第四章報價

第二十條報價原則

藥品的報價不得高于基準價,否則視為無效報價。

第二十一條報價方式

國產(chǎn)藥品由生產(chǎn)公司直接報價,進口藥品由全國總代理商報價。

第二十二條報價規(guī)定

一、報價人所報價格是指可供應給醫(yī)療機構的供貨價,所報價格

涉及配送費用。

二、報價使用貨幣及單位:人民幣(元),報價保存到小數(shù)點后

2位(即0.01),如超過小數(shù)點后2位,則四舍五入。

三、報價時間:以公告時間為準。

四、按最小單位報價,其中口服制劑以最小包裝單位報,注射劑

以支(瓶)報;大容量注射劑以瓶報;中成藥及外用制劑中貼膏、貼

膜、貼片等以基本包裝報;外用制劑中的乳膠劑、凝膠劑、滴眼液、

滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支報。

五、同一廠家同一通用名劑型規(guī)格下只能選擇一個包裝品種進行

報價。

第五章限價、競價及價格談判

第二十三條設定基準價

一、政府定價藥品:按國家或自治區(qū)物價部門最新公布的最高零

售價扣除醫(yī)療機構順加差價率后(500元以上的,在順加不超過75

元后小于或等于國家發(fā)展改革委制定的零售價或自治區(qū)物價局制定

和公示的零售價)作為基準價。

二、其他藥品:

(一)收集所調查的社會藥店(以醫(yī)保定點零售藥店為主)同一

藥品零售價格,去掉明顯偏離值,再去掉最低值、最高值,加權平均

后,倒扣一定比例作為制定基準價的依據(jù)。

(二)收集部分醫(yī)療機構實際購進價格,根據(jù)一定的離散度,去

掉明顯偏離值,取最低值,作為制定基準價的依據(jù)。

(三)收集上年度各地級市的中標價格,根據(jù)一定的離散度,去

掉明顯偏離值,取最低值,作為制定基準價的依據(jù)。

(四)收集經(jīng)濟發(fā)展水平相近的區(qū)(自治區(qū)、直轄市、計劃單列

市)藥品招標采購中標價格,根據(jù)一定的離散度,去掉明顯偏離值,

取最低值,作為制定基準價的依據(jù)。

(五)因國家價格政策調整的品種原中標結果按比例升降,作為

制定基準價的依據(jù).

綜合比較上述五個方面的數(shù)據(jù),取其最低值作為基準價。

第二十四條限價、競價、價格談判規(guī)則

一、限價規(guī)則

參與報價的藥品其報價超過基準價的直接淘汰,其余藥品進入競價或談判程序。

二、競價品種的入圍規(guī)則

同一品種規(guī)格藥品報價人在3個以上(含3個)

的,所有實行競價的方式,以差額淘汰法擬定入圍

品種。

共進行三輪競價報價,每輪報價結束將公開

所有報價信息。報價人可調整價格,但后一輪報價

不得高于前一輪報價,每輪淘汰每一質量層次的最

高報價。以第3輪的報價為最終報價,第3輪報價結

束后按照以下入圍規(guī)則擬定入圍品種。

入圍品種理論數(shù)量

序號報價品種(個)最終入圍品種數(shù)(個)

132

243

353

464

575

686

797

810及10個以上8

如入圍產(chǎn)品末位出現(xiàn)價格相同且不同生產(chǎn)廠家時,同價格生產(chǎn)

廠家產(chǎn)品再次競價,選擇價格低的廠家產(chǎn)品入圍;如出現(xiàn)價格再次相

同,則均不入圍,也不采用同競價組中其它價格產(chǎn)品入圍替補。

三、價格談判規(guī)則

同一質量層次同一品種的報價人少于3家,則進入價格談判程

序;

報價人報價低于基準價則自動入圍。報價人報價若高于基準價則

進入價格談判,但最終談判結果仍不得高于基準價。

價格談判采用人機對話或面對面的方式進行。評審委員會根據(jù)談判依據(jù),了解本組負責

的產(chǎn)品參考價格,在對每一個產(chǎn)品成本進行充足分析后,評估其也許的成交價格。評審委員

會根據(jù)報價,在各自的計算機上確認該產(chǎn)品的建議價,由計算機匯總生成該產(chǎn)品的建議價,

假如報價人接受,在計算機上確認后生成入圍品種。如不能接受,可進行二次報價,評審委

員會在各自的計算機上給出該產(chǎn)品的最后確認價,由計算機進行匯總生成該產(chǎn)品的最后確

認價,假如報價人確認,則生成入圍品種,如不在規(guī)定期間內確認的品種,則予以淘汰。

四、調節(jié)水、電解質及酸堿平衡藥中0.9%氯化鈉注射液(50ml、100ml.250ml、500ml);

5%葡萄糖0.9%氯化鈉注射液(100ml、250ml、500ml);5%、10%葡萄糖注射液(50ml、ICOml、

250ml、500ml);復方氯化鈉注射液(lOOmk250ml、500ml)先拆分以單個品種按照限價

競價規(guī)則進行限價競價,再按捆綁打包方式由專家組綜合評審后擬定入圍廠家數(shù)。

第二十五條入圍品種公示

入圍品種在廣西藥品集中采購網(wǎng)公示,公示期7天。公示期內接受各

方澄清及申訴。

第六章自行采購規(guī)則

第二十六條自行采購規(guī)則

凡列入自行采購目錄的藥品,報價人應在規(guī)定期間內向廣西藥品和

醫(yī)用耗材集中采購管理中心提供資質材料和信息,通過審核擬定后

在廣西藥品集中采購網(wǎng)上公布。采購人參考以往中標價或購進價,在

公布的合格報價人中自主采購。

第七章采購和配送

第二十七條采購

一、選購品種原則

(一)按規(guī)定成立藥事管理委員會和藥品限價競價集中采購監(jiān)督

委員會,建立藥品遴選專家?guī)?,并按?guī)定程序選購藥品。

(二)應遵循“公開、公平、公正、擇優(yōu)”和滿足臨床需求的原

則選購入圍藥品。

(三)必須從廣西藥品集中采購網(wǎng)公布的入圍藥品目錄和自行采

購目錄中采購。

(四)必須通過廣西藥品集中采購網(wǎng)的網(wǎng)上采購系統(tǒng)進行采購。

二、選購質量參考信息

為保障采購人合理安全用藥,廣西藥品和醫(yī)用耗材集中采購管

理中心將對網(wǎng)上采購藥品逐步建立和完善質量參考及評價體系,并

對外公開,方便采購人選購藥品時及時查詢和了解。

(一)藥品質量參考信息的產(chǎn)生

廣西藥品和醫(yī)用耗材集中采購管理中心對生產(chǎn)公司提交的相關

資料進行審核、匯總,并將結果在網(wǎng)上公布,接受公眾監(jiān)督,作為質

量評價標準,供醫(yī)療機構參考。

(二)藥品質量參考信息的內容

1.生產(chǎn)公司規(guī)模

參考國家工商總局公布的藥品生產(chǎn)相關信息。

2.產(chǎn)品質量標準制定

以生產(chǎn)公司是否參與國家該品種質量標準的制定來判斷。

3.產(chǎn)品質量可靠性

以國家食品藥品監(jiān)督管理局“藥品質量公告”及食品藥品監(jiān)督管

理部門的“行政處罰告知書”為依據(jù)。

4.各種專利認定情況

以中華人民共和國國家知識產(chǎn)權局頒發(fā)的專利證明文獻為依據(jù)

進行認定。

5、其它

三、選購品種方法

(一)醫(yī)療機構藥事管理委員會應建立藥品遴選專家?guī)?,由?/p>

學、醫(yī)學等人員組成,三級綜合醫(yī)院100人以上,二級綜合醫(yī)院60

人以上。選擇藥品前臨時從專家?guī)祀S機抽取半數(shù)以上專家,采用實名

制投票擬定入選藥品。

(二)醫(yī)療機構成立藥品采購監(jiān)督委員會,由紀檢監(jiān)察、財務、

審計、醫(yī)學、藥學等相關人員組成,三級蹤合醫(yī)院30人以上,其它

醫(yī)院原則上10人以上,當醫(yī)療機構遴選藥品時,抽派代表列席參與

藥事管理委員會會議,負責對藥品選購的全過程進行監(jiān)督。

(三)醫(yī)療機構采購品種必須從入圍藥品目錄及自行采購目錄中

選擇。

四、采購途徑

采購人必須通過廣西藥品集中采購網(wǎng)進行網(wǎng)上采購。

第二十八條配送

一、經(jīng)營公司配送條件

(一)依法取得《藥品經(jīng)營許可證》(批發(fā))GSP認證證書及營

業(yè)執(zhí)照。

(二)具有藥品生產(chǎn)公司的委托授權書。

(三)具有履行協(xié)議必須具有的藥品供應保障能力。

(四)經(jīng)營公司違反GSP規(guī)定,兩年內有經(jīng)營假藥記錄的公司,

不接受其報名。經(jīng)營假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰

告知書”為依據(jù),“行政處罰告知書”作為舉證材料時須加蓋省級食

品藥品監(jiān)督管理部門的公章。

(五)法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。

二、配送承諾

入圍報價人和配送公司必須具有滿足所有采購人臨床用藥需求

的供貨能力,不管采購人藥品采購規(guī)模大小,入圍報價人和配送公

司均須保證供貨,供貨的時間和數(shù)量以采購人的采購計劃或協(xié)議為

準,急救藥品的配送不應超過4小時,一般藥品的配送不應超過48小

時。

三、配送原則

(一)經(jīng)銷商報名

凡符合條件的藥品經(jīng)營公司,均可在網(wǎng)上報名,同時按地級市擬

定配送范圍。同一經(jīng)銷商可以選擇多個地級市報名。

(二)委托一級經(jīng)銷商

L生產(chǎn)商對某一報名品種,在所有地級市必須在該市報名的經(jīng)

銷商中委托一級經(jīng)銷商。該項工作在入圍品種公布之前完畢,具體時

間另行公告。

2.生產(chǎn)商在全區(qū)不同地級市可選擇不同或相同的一級經(jīng)銷商。

3、某一具體品種,生產(chǎn)商對同一家醫(yī)療機構只能委托一個一級經(jīng)

銷商。

(三)一級經(jīng)銷商確認

被委托的一級經(jīng)銷商,必須對被委托事宜進行確認,承諾按成交

價格及相關配送規(guī)定,為有用藥需求的醫(yī)療機構提供配送服務。假如

被委托公司在規(guī)定期間內不接受生產(chǎn)商的委托,可在網(wǎng)上進行配送

關系否決,生產(chǎn)商可再次選擇委托其它經(jīng)銷商。

(四)轉配送

所有品種原則上由一級經(jīng)銷商直接配送。當一級經(jīng)銷商對于某一

具體品種在某個城市有覆蓋不到的醫(yī)療機構時,可選擇由生產(chǎn)商網(wǎng)

上委托的二級經(jīng)銷商進行轉配送,但必須符合以下規(guī)定:

1、二級經(jīng)銷商必須直接從一級經(jīng)銷商購貨及結算,二級經(jīng)銷商的

進項發(fā)票必須由一級經(jīng)銷商開具。

2、某一具體品種,生產(chǎn)商對同一家醫(yī)療機構只能委托一個二級經(jīng)

銷商。

(五)二級經(jīng)銷商轉配送確認

被委托的二級經(jīng)銷商必須進行確認,承諾按成交價格及其它配送

規(guī)定,為醫(yī)療機構提供配送服務。

(六)其它配送規(guī)定

1.某一具體品種,生產(chǎn)商對所有有用藥需求的醫(yī)療機構必須委托

經(jīng)銷商。

2、某一生產(chǎn)商的某一具體品種,同一家醫(yī)療機構只能由一個經(jīng)銷

商進行配送。

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