住院部藥房工作制度第一章總則第一條為規(guī)范住院部藥房（以下簡稱“藥房”）工作流程，保障藥品質量安全，確保臨床用藥及時、準確、合理，維護住院患者用藥權益，依據《中華人民共和國藥品管理法》《處方管理辦法》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī)，結合本院實際，制定本制度。第二條本制度適用于住院部藥房全體工作人員（藥師、藥士、藥劑員及輔助人員），涵蓋藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、處方調配、發(fā)藥、藥品回收、不良反應監(jiān)測、臺賬管理等全流程工作。第三條藥房工作堅持“安全第一、精準高效、合理用藥、服務臨床”原則，嚴格執(zhí)行各項操作規(guī)程，杜絕用藥差錯，提升藥學服務質量。第二章人員管理第四條藥房工作人員需持有效執(zhí)業(yè)資格證書（藥師/藥士）上崗，未取得資格證書者不得從事處方審核、藥品調配、發(fā)藥等核心工作，只能在持證人員指導下從事輔助工作（藥品整理、臺賬錄入、環(huán)境清潔）。第五條工作人員需遵守醫(yī)院各項規(guī)章制度，恪守職業(yè)道德，廉潔奉公，不得利用職務之便收受藥品供應商回扣、索要財物，不得私自銷售、截留藥品，不得為個人或親友違規(guī)調配藥品。第六條定期開展業(yè)務培訓與考核，內容包括藥品知識、處方審核技巧、調配操作規(guī)程、應急處理、法律法規(guī)等，確保工作人員熟練掌握專業(yè)技能，及時更新藥學知識，考核不合格者暫停上崗，待補考合格后方可恢復工作。第七條工作人員上崗時需著裝整潔（穿工作服、戴工作帽、口罩），保持個人衛(wèi)生，不得佩戴首飾、留長指甲，不得在工作區(qū)域飲食、吸煙、聊天、玩手機，保持工作環(huán)境嚴肅有序。第三章藥品采購與驗收第八條藥品采購需嚴格遵循“按需采購、質量優(yōu)先、資質合規(guī)”原則，由藥房根據住院患者用藥需求、庫存情況制定采購計劃，經藥學部負責人審批后，從具有合法經營資質的供應商處采購，嚴禁從無資質單位或個人采購藥品。第九條建立供應商審核檔案，留存供應商營業(yè)執(zhí)照、藥品經營許可證、GSP證書、質量保證協(xié)議等資質文件，定期對供應商進行評估，對質量不穩(wěn)定、供貨不及時的供應商予以淘汰。第十條藥品到貨后，由2名及以上工作人員共同驗收，核對藥品名稱、規(guī)格、數量、批號、有效期、生產廠家、批準文號、外觀質量、包裝完整性等信息，核對無誤后填寫《藥品驗收臺賬》，簽字確認。第十一條驗收中發(fā)現藥品破損、變質、過期、批號不符、無批準文號、包裝不完整等問題，立即拒收，單獨存放并標注“不合格品”，及時與供應商聯系退換貨，做好記錄，嚴禁不合格藥品入庫。第十二條麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，需嚴格按國家相關規(guī)定采購、驗收，雙人核對、雙人簽字，單獨存放于專用庫房，實行專柜上鎖管理。第四章藥品儲存與養(yǎng)護第十三條藥品儲存需遵循“分類、分區(qū)、常溫、避光、防潮、防蟲、防鼠、防火”原則，按藥品性質（冷藏、陰涼、常溫）、劑型、用途分類擺放，做到標識清晰、擺放整齊，杜絕混放、錯放。第十四條庫房及藥房儲存區(qū)域需配備必要的溫濕度調控設備（空調、除濕機、冷藏柜），冷藏藥品儲存溫度控制在2-8℃，陰涼藥品控制在20℃以下，常溫藥品控制在10-30℃，相對濕度控制在35%-75%，每日定時記錄溫濕度，發(fā)現異常及時調整。第十五條建立藥品養(yǎng)護制度，每日對藥品進行巡查，每周開展一次全面養(yǎng)護，檢查藥品外觀、有效期、包裝、儲存條件等，對近效期藥品（距有效期不足6個月）單獨標識、集中管理，每月盤點，及時提醒臨床優(yōu)先使用，避免藥品過期失效。第十六條特殊管理藥品按規(guī)定儲存：麻醉藥品、第一類精神藥品儲存于雙人雙鎖的專用庫房，配備防盜、監(jiān)控設備；醫(yī)療用毒性藥品專柜上鎖存放，專人管理；放射性藥品單獨存放于專用防護區(qū)域，符合輻射防護要求。第十七條藥品儲存期間需定期盤點，做到賬物相符、賬賬相符，盤點中發(fā)現盤盈、盤虧藥品，立即查明原因，上報藥學部負責人及醫(yī)院相關部門，按規(guī)定處理，不得私自核銷。第五章處方調配與發(fā)藥第十八條處方調配需嚴格執(zhí)行“四查十對”制度：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數量、批號、有效期；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。第十九條處方審核由藥師負責，審核內容包括：處方合法性、用藥適應癥、劑量、用法、配伍禁忌、藥物相互作用、是否重復用藥、特殊人群（老人、兒童、孕婦、肝腎功能不全者）用藥合理性等，審核合格后方可調配。第二十條審核發(fā)現問題處方（用藥不當、劑量超標、配伍禁忌、字跡模糊等），立即暫停調配，及時與開方醫(yī)師聯系，核實確認或修改處方，醫(yī)師修改后需簽字確認，嚴禁藥師擅自修改處方，對無法協(xié)商一致的問題處方，予以拒收并記錄。第二十一條藥品調配需由專人負責，按處方順序逐一調配，調配完成后由另一人核對，雙人簽字確認，確保藥品名稱、規(guī)格、數量、用法用量準確無誤，包裝完整，標簽清晰（注明患者姓名、科別、床號、用法用量、用藥時間）。第二十二條發(fā)藥時需核對患者信息（科別、床號、姓名），將藥品發(fā)放給臨床護士或指定人員，當面核對藥品數量、規(guī)格、用法用量，講解用藥注意事項（不良反應、禁忌、特殊用法、儲存要求），接收人員簽字確認，留存發(fā)藥記錄。第二十三條麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品處方調配，需嚴格按國家規(guī)定執(zhí)行，雙人核對、雙人簽字，按處方劑量發(fā)放，留存處方原件，定期歸檔，不得超劑量、超范圍調配。第二十四條調配過程中發(fā)現藥品質量問題（破損、變質、過期、批號不清），立即停止使用，單獨存放并標注，上報處理，不得用于臨床。第六章藥品回收與不良反應監(jiān)測第二十五條建立藥品回收制度，對患者出院剩余藥品、過期藥品、破損藥品、退回藥品進行統(tǒng)一回收，分類存放，標注“回收藥品”，由專人負責管理，定期按規(guī)定銷毀，做好回收、銷毀記錄，嚴禁回收藥品重新流入臨床。第二十六條積極開展藥品不良反應（ADR）監(jiān)測工作，藥房工作人員需主動收集住院患者用藥后出現的不良反應，及時記錄不良反應發(fā)生時間、癥狀、用藥情況、處理措施、轉歸等信息，按規(guī)定上報醫(yī)院藥事管理委員會及藥品不良反應監(jiān)測中心。第二十七條對嚴重藥品不良反應，立即上報，并協(xié)助臨床開展應急處理，跟蹤不良反應轉歸情況，建立不良反應監(jiān)測臺賬，定期分析總結，為臨床合理用藥提供參考。第七章臺賬管理與檔案留存第二十八條建立健全藥房各項臺賬，包括：藥品采購臺賬、驗收臺賬、儲存養(yǎng)護臺賬、處方調配臺賬、發(fā)藥臺賬、藥品回收銷毀臺賬、溫濕度記錄臺賬、不良反應監(jiān)測臺賬、盤點臺賬、特殊管理藥品專用臺賬等。第二十九條臺賬記錄需真實、準確、完整、清晰，注明記錄人、記錄時間，簽字確認，不得偽造、篡改、遺漏，臺賬保存期限符合規(guī)定：普通處方、藥品臺賬保存不少于5年，麻醉藥品、精神藥品處方及臺賬保存不少于3年。第三十條處方、藥品驗收記錄、供應商資質文件、培訓考核記錄、不良反應報告等檔案資料，按類別整理歸檔，專人管理，定期移交醫(yī)院檔案管理部門，確保檔案完整可追溯。第八章安全管理與應急處理第三十一條藥房需配備必要的消防器材（滅火器、消防栓）、應急照明設備，工作人員需熟練掌握消防器材使用方法，定期檢查消防設施完好情況，確保消防安全。第三十二條加強防盜、防騙、防污染管理，庫房及藥房門窗需牢固，配備防盜設備，非工作人員不得進入藥房工作區(qū)域，嚴禁無關人員接觸藥品及調配設備。第三十三條建立用藥差錯應急預案，發(fā)生處方調配錯誤、發(fā)藥錯誤等用藥差錯時，立即啟動預案，停止錯誤藥品使用，通知臨床采取補救措施，防止患者出現不良反應，查明差錯原因，上報相關部門，記錄差錯情況及處理結果，制定整改措施，避免再次發(fā)生。第三十四條發(fā)生藥品質量事故、火災、盜竊、藥品泄漏等突發(fā)事件時，立即采取應急處理措施，控制事態(tài)發(fā)展，保護現場，及時上報藥學部負責人及醫(yī)院相關部門，按規(guī)定開展后續(xù)處理工作。第九章服務與溝通第三十五條藥房工作人員需樹立“以患者為中心”的服務理念，主動配合臨床，及時滿足住院患者用藥需求，對臨床提出的藥學咨詢、用藥指導需求，予以耐心解答，提供專業(yè)藥學服務。第三十六條加強與臨床科室的溝通協(xié)作，定期深入臨床科室，了解用藥情況，收集臨床對藥房工作的意見和建議，及時優(yōu)化工作流程，改進服務質量，協(xié)助臨床開