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為全面驗(yàn)證公司質(zhì)量管理體系(以下簡(jiǎn)稱“體系”)與ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)部管理文件的符合性、有效性,識(shí)別體系運(yùn)行中的改進(jìn)機(jī)會(huì),持續(xù)提升質(zhì)量管理水平,依據(jù)《質(zhì)量管理體系要求》(GB/T____/ISO9001:2015)、公司《質(zhì)量管理手冊(cè)》及相關(guān)程序文件要求,結(jié)合本年度體系運(yùn)行實(shí)際情況,特制定本內(nèi)部審核工作計(jì)劃。一、審核范圍與依據(jù)(一)審核范圍本次內(nèi)審覆蓋公司所有與質(zhì)量管理相關(guān)的部門、過(guò)程及活動(dòng),包括但不限于:管理職責(zé)(質(zhì)量方針目標(biāo)策劃、職責(zé)權(quán)限分配等)、資源管理(人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)服務(wù)提供、監(jiān)視測(cè)量裝置控制等)、測(cè)量分析與改進(jìn)(內(nèi)部審核、過(guò)程/產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量、不合格控制、改進(jìn)措施等)等核心過(guò)程,以及各部門質(zhì)量活動(dòng)執(zhí)行情況。(二)審核依據(jù)1.外部依據(jù):《質(zhì)量管理體系要求》(GB/T____/ISO9001:2015)標(biāo)準(zhǔn);國(guó)家/行業(yè)相關(guān)質(zhì)量管理法規(guī)、規(guī)范。2.內(nèi)部依據(jù):公司《質(zhì)量管理手冊(cè)》《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》;質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);合同/訂單要求;以往內(nèi)審、管理評(píng)審及外審提出的改進(jìn)要求。二、審核組織與分工(一)審核組構(gòu)成成立內(nèi)部審核組,由管理者代表任命審核組長(zhǎng)1名,審核員若干(需具備內(nèi)審員資質(zhì),且與被審核部門無(wú)直接利益關(guān)聯(lián))。審核組職責(zé)如下:審核組長(zhǎng):統(tǒng)籌審核策劃、日程安排、審核過(guò)程控制、審核報(bào)告編制及整改跟蹤協(xié)調(diào)。審核員:按分工完成現(xiàn)場(chǎng)審核、證據(jù)收集、不符合項(xiàng)判定、審核記錄整理,并配合組長(zhǎng)完成報(bào)告。(二)人員分工(示例,可根據(jù)實(shí)際調(diào)整)審核員負(fù)責(zé)審核部門/過(guò)程備注-------------------------------------------------------張三研發(fā)部、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程需熟悉產(chǎn)品設(shè)計(jì)流程李四生產(chǎn)部、采購(gòu)部、生產(chǎn)過(guò)程需掌握生產(chǎn)工藝要求王五質(zhì)量部、銷售部、改進(jìn)過(guò)程需了解質(zhì)量管控邏輯三、審核日程安排本次內(nèi)審分為四個(gè)階段,各階段時(shí)間節(jié)點(diǎn)及核心任務(wù)如下:(一)準(zhǔn)備階段(XX月XX日—XX月XX日)1.審核方案策劃:審核組長(zhǎng)結(jié)合體系覆蓋范圍、以往審核問(wèn)題點(diǎn)及年度質(zhì)量目標(biāo),制定《內(nèi)部審核實(shí)施方案》,明確審核重點(diǎn)(如“設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出有效性”“采購(gòu)過(guò)程合規(guī)性”“不合格品閉環(huán)管理”等)。2.文件與資源準(zhǔn)備:審核組收集最新體系文件、部門質(zhì)量記錄清單、以往審核報(bào)告等資料;準(zhǔn)備《內(nèi)審檢查表》《不符合項(xiàng)報(bào)告》等表單;確認(rèn)審核所需的時(shí)間、場(chǎng)地及人員安排。3.審核通知發(fā)布:向各被審核部門發(fā)放《內(nèi)部審核通知》,明確審核時(shí)間、范圍、要求及需配合事項(xiàng)(如提前整理過(guò)程文件、準(zhǔn)備過(guò)程運(yùn)行證據(jù)等)。(二)現(xiàn)場(chǎng)審核階段(XX月XX日—XX月XX日)1.首次會(huì)議(XX月XX日9:00-9:30):審核組長(zhǎng)介紹審核目的、范圍、方法、日程及審核組成員分工;明確審核原則(基于證據(jù)、客觀公正),解答被審核部門疑問(wèn)。2.現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施:審核員按分工開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)審核,通過(guò)文件查閱(程序文件執(zhí)行記錄、質(zhì)量記錄完整性等)、現(xiàn)場(chǎng)觀察(生產(chǎn)過(guò)程操作規(guī)范性、設(shè)備維護(hù)情況等)、人員訪談(崗位人員對(duì)質(zhì)量要求的理解等)、抽樣驗(yàn)證(產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄與實(shí)物一致性等)等方式,收集體系運(yùn)行證據(jù)。審核過(guò)程中,審核員需實(shí)時(shí)記錄發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,對(duì)疑似不符合項(xiàng)進(jìn)行初步判定(區(qū)分“嚴(yán)重不符合”“一般不符合”),并與被審核部門負(fù)責(zé)人溝通確認(rèn)事實(shí)。3.末次會(huì)議(XX月XX日16:00-17:00):審核組長(zhǎng)總結(jié)審核總體情況,宣讀不符合項(xiàng)報(bào)告(含問(wèn)題描述、判定依據(jù)、整改要求);聽(tīng)取被審核部門反饋,明確整改期限(一般不超過(guò)15個(gè)工作日)及后續(xù)跟蹤要求。(三)報(bào)告與整改階段(XX月XX日—XX月XX日)1.審核報(bào)告編制:審核組長(zhǎng)匯總審核發(fā)現(xiàn),編制《內(nèi)部審核報(bào)告》,內(nèi)容包括:審核目的/范圍/依據(jù)、審核過(guò)程概述、不符合項(xiàng)分布(按部門/過(guò)程分類)、體系運(yùn)行有效性評(píng)價(jià)、改進(jìn)建議及整改要求。報(bào)告需于末次會(huì)議后3個(gè)工作日內(nèi)完成并提交管理者代表審批。2.整改計(jì)劃制定:各被審核部門針對(duì)不符合項(xiàng),于收到報(bào)告后5個(gè)工作日內(nèi)制定《整改計(jì)劃》(含整改措施、責(zé)任人、完成時(shí)間),提交審核組備案。3.整改實(shí)施與驗(yàn)證:被審核部門按計(jì)劃實(shí)施整改,整改完成后提交《整改驗(yàn)證申請(qǐng)》及相關(guān)證據(jù)(如修訂后的文件、培訓(xùn)記錄、改進(jìn)后的過(guò)程記錄等);審核組對(duì)整改效果進(jìn)行驗(yàn)證(現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核或文件審查),確保問(wèn)題閉環(huán)。(四)總結(jié)與優(yōu)化階段(XX月XX日—XX月XX日)1.經(jīng)驗(yàn)總結(jié):審核組召開(kāi)總結(jié)會(huì),分析本次審核的亮點(diǎn)(如某部門過(guò)程執(zhí)行的創(chuàng)新性方法)與不足(如審核抽樣覆蓋率不足),形成《內(nèi)審經(jīng)驗(yàn)總結(jié)報(bào)告》。2.體系優(yōu)化建議:結(jié)合審核發(fā)現(xiàn)及總結(jié),向管理者代表提出體系優(yōu)化建議(如修訂某程序文件、強(qiáng)化某過(guò)程培訓(xùn)等),為下階段管理評(píng)審及體系改進(jìn)提供輸入。四、審核要求與注意事項(xiàng)1.審核紀(jì)律:審核員需嚴(yán)格遵守公司保密制度,對(duì)審核中獲取的技術(shù)、商業(yè)信息保密;現(xiàn)場(chǎng)審核需客觀公正,避免主觀臆斷或偏見(jiàn)。2.證據(jù)要求:所有審核發(fā)現(xiàn)需有客觀證據(jù)支持(如記錄、文件、實(shí)物、訪談?dòng)涗浀龋?,不符合?xiàng)描述需清晰(含“時(shí)間、地點(diǎn)、事件、涉及人員/文件”等要素),判定依據(jù)需準(zhǔn)確對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款或內(nèi)部文件要求。3.溝通機(jī)制:審核過(guò)程中,審核組與被審核部門需保持充分溝通,對(duì)爭(zhēng)議性問(wèn)題可提交管理者代表協(xié)調(diào);整改階段,審核組需定期跟蹤整改進(jìn)度,提供必要的指導(dǎo)支持。五、后續(xù)工作1.審核資料歸檔:審核結(jié)束后,審核組需將《內(nèi)審實(shí)施方案》《檢查表》《不符合項(xiàng)報(bào)告》《內(nèi)審報(bào)告》《整改計(jì)劃》《驗(yàn)證記錄》等資料整理歸
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