病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例(2024年修訂)第一章總則第一條為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，保障人民群眾身體健康和生命安全，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)生物安全法》等法律法規(guī)，結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況，制定本條例。第二條本條例所稱病原微生物實(shí)驗(yàn)室，是指從事病原微生物菌（毒）種、樣本及其相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的場(chǎng)所。第三條病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）預(yù)防為主，防治結(jié)合；（二）分級(jí)分類管理，強(qiáng)化責(zé)任；（三）科學(xué)合理，規(guī)范操作；（四）保障安全，防止泄露。第四條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國(guó)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作?？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。第二章病原微生物的分類與管理第五條病原微生物分為以下四類：（一）一類病原微生物：具有高度致病性、傳播性強(qiáng)、難以控制，可能對(duì)人類健康和公共衛(wèi)生安全造成嚴(yán)重威脅的病原微生物；（二）二類病原微生物：具有中等致病性、傳播性較強(qiáng)，可能對(duì)人類健康和公共衛(wèi)生安全造成較大威脅的病原微生物；（三）三類病原微生物：具有較低致病性、傳播性較弱，可能對(duì)人類健康和公共衛(wèi)生安全造成一定威脅的病原微生物；（四）四類病原微生物：具有較低致病性、傳播性極弱，對(duì)人類健康和公共衛(wèi)生安全威脅較小的病原微生物。第六條病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定進(jìn)行分類管理：（一）一類病原微生物實(shí)驗(yàn)室：應(yīng)當(dāng)實(shí)行嚴(yán)格的管理制度，采取嚴(yán)格的防護(hù)措施，配備必要的防護(hù)設(shè)施，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全；（二）二類病原微生物實(shí)驗(yàn)室：應(yīng)當(dāng)實(shí)行較為嚴(yán)格的管理制度，采取相應(yīng)的防護(hù)措施，配備必要的防護(hù)設(shè)施，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全；（三）三類病原微生物實(shí)驗(yàn)室：應(yīng)當(dāng)實(shí)行一般的管理制度，采取相應(yīng)的防護(hù)措施，配備必要的防護(hù)設(shè)施，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全；（四）四類病原微生物實(shí)驗(yàn)室：應(yīng)當(dāng)實(shí)行一般的管理制度，采取相應(yīng)的防護(hù)措施，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全。第七條病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立病原微生物菌（毒）種、樣本的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用、銷毀等管理制度，確保病原微生物菌（毒）種、樣本的安全。第三章實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理第八條設(shè)立病原微生物實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）具有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施；（二）具有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物安全防護(hù)設(shè)施；（三）具有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室人員；（四）具有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室管理制度。第九條設(shè)立病原微生物實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可設(shè)立。第十條病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定進(jìn)行管理：（一）實(shí)行生物安全責(zé)任制，明確實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全責(zé)任；（二）建立健全實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度，包括實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督等；（三）定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施進(jìn)行檢查、維護(hù)，確保設(shè)施正常運(yùn)行；（四）定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。第四章實(shí)驗(yàn)室感染控制第十一條病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立健全實(shí)驗(yàn)室感染控制制度，采取有效措施，防止實(shí)驗(yàn)室感染的發(fā)生和傳播。第十二條病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，提高其生物安全意識(shí)和操作技能。第十三條病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)采取以下措施，防止實(shí)驗(yàn)室感染的發(fā)生和傳播：（一）對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康檢查，確保其符合從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的條件；（二）對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行個(gè)人防護(hù)，包括穿戴防護(hù)服、手套、口罩等；（三）對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行清潔、消毒，確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全；（四）對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄物進(jìn)行分類收集、處理，確保廢棄物安全。第五章監(jiān)督管理第十四條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全工作的監(jiān)督檢查。第十五條病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)接受監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料。第十六條對(duì)違反本條例規(guī)定的行為，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門依法予以處罰。第六章法律責(zé)任第十七條違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處五千元以上五萬(wàn)元以下罰款：（一）未按照規(guī)定設(shè)立病原微生物實(shí)驗(yàn)室的；（二）未按照規(guī)定配備生物安全防護(hù)設(shè)施的；（三）未按照規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)的；（四）未按照規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室感染控制的。第十八條違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款：（一）未按照規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室生物安全自查的；（二）未按照規(guī)定報(bào)告實(shí)驗(yàn)室生物安全事件的；（三）未按照規(guī)定銷毀病原微生物菌（毒）種、樣本的。第十九條違反本條例規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七章附則第二十條本條例自2024年X月X日起施行。第二