企業(yè)質(zhì)量管理體系評審問卷模板一、適用范圍與典型應用場景內(nèi)部審核：企業(yè)為驗證體系運行是否符合標準及內(nèi)部規(guī)定開展的定期審核；外部審核：認證機構或客戶對企業(yè)質(zhì)量管理體系進行的符合性審核；管理評審：最高管理者為保證體系適宜性、充分性和有效性組織的評審活動；體系優(yōu)化：基于業(yè)務變化或標準更新，對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進行局部或全面優(yōu)化的評估。二、評審實施全流程操作指南評審準備階段明確評審目的與范圍：根據(jù)評審類型（內(nèi)審/外審/管理評審等），確定評審目標（如驗證符合性、評估有效性、識別改進點）及覆蓋范圍（全體系/特定過程/特定部門），避免評審范圍過大或過小導致結果失真。組建評審組：指定評審組長（通常由質(zhì)量管理部門負責人或具備內(nèi)審員資格的人員擔任），挑選具備專業(yè)知識、熟悉體系標準及企業(yè)業(yè)務的人員擔任評審員，保證評審組獨立性和客觀性（評審組成員不得審核自身負責的工作）。制定評審計劃：明確評審時間、日程安排、評審依據(jù)（如ISO9001:2015標準、企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件、法律法規(guī)要求等）、受審核部門/過程及各成員職責，提前3-5個工作日通知受審核方，保證其準備相關文件記錄（如質(zhì)量計劃、檢驗報告、內(nèi)審記錄、客戶反饋等）。評審實施階段首次會議：評審組與受審核方管理層及接口人員召開首次會議，說明評審目的、范圍、流程、方法及注意事項，確認評審計劃，解答受審核方疑問。文件評審：查閱質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表單等），評估文件的充分性（是否覆蓋所有要求）、適宜性（是否符合企業(yè)實際）和有效性（是否被有效執(zhí)行）?，F(xiàn)場審核：通過訪談（與部門負責人、操作人員溝通）、觀察（現(xiàn)場操作、設備狀態(tài)、環(huán)境條件）、查閱記錄（過程記錄、監(jiān)視測量結果、不合格品處理記錄等）等方式，收集體系運行的客觀證據(jù)，對照評審標準逐項判斷符合性。問題記錄與溝通：對發(fā)覺的不符合項或觀察項，及時與受審核方溝通，保證問題描述清晰（明確違反的標準條款/文件要求、具體事實證據(jù)），并由受審核方代表簽字確認，避免爭議。評審報告編制階段問題匯總與分析：評審組匯總審核發(fā)覺，對不符合項進行分類（嚴重不符合/輕微不符合，如嚴重不符合指體系系統(tǒng)性失效或導致不合格品發(fā)生的情形），分析問題根本原因（可采用魚骨圖、5Why等方法）。編寫評審報告：內(nèi)容包括評審概況（目的、范圍、時間、評審組成員）、評審依據(jù)、體系運行評價（總體結論、優(yōu)勢項、改進項）、不符合項清單（問題描述、條款、責任部門）、觀察項建議及改進方向，由評審組長審核后提交最高管理者。末次會議：向受審核方管理層及相關部門通報評審結果，宣讀評審報告，確認不符合項及整改要求，聽取受審核方意見，明確后續(xù)整改時限及跟蹤驗證安排。整改與跟蹤階段制定糾正措施計劃：責任部門針對不符合項，分析原因并制定糾正措施（包括整改措施、完成時限、責任人），報質(zhì)量管理部門備案。實施整改：責任部門按計劃落實整改措施，如修訂文件、加強培訓、優(yōu)化流程等，并保留整改記錄（如修訂后的文件、培訓簽到表、流程優(yōu)化記錄）。驗證有效性：評審組或指定人員對整改結果進行跟蹤驗證，確認不符合項已關閉且措施有效（如再次檢查相關記錄、現(xiàn)場驗證），驗證結果需記錄在《糾正措施報告》中，形成閉環(huán)管理。三、質(zhì)量管理體系評審問卷核心內(nèi)容模板評審基本信息項目內(nèi)容評審名稱如：2024年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核評審日期YYYY年MM月DD日-YYYY年MM月DD日評審組長*某經(jīng)理評審組成員某主管、某工程師、*某專員受審核部門/過程如：管理層、研發(fā)部、生產(chǎn)部、采購部、銷售部等評審依據(jù)ISO9001:2015標準、企業(yè)質(zhì)量手冊（QM-2023版）及程序文件評審內(nèi)容記錄表評審模塊評審條款評審內(nèi)容符合性判斷證據(jù)記錄（文件號/記錄編號/現(xiàn)場描述）問題描述（如有）責任部門4.組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境企業(yè)是否確定影響質(zhì)量管理體系的外部和內(nèi)部因素？是否對這些因素的變更進行監(jiān)視和評審？□符合□不符合□觀察項《組織環(huán)境分析報告》（QM-2024-001）管理層會議紀要（2024-03-15）未定期更新外部因素（如行業(yè)新規(guī)）的影響評估管理層4.2理解相關方的需求和期望是否識別與質(zhì)量管理體系相關的相關方（顧客、員工、供應商、監(jiān)管機構等）？是否確定其要求？□符合□不符合□觀察項《相關方需求清單》（QM-2024-002）客戶滿意度調(diào)查報告（CS-2024-Q1）未包含供應商相關要求（如交付周期、質(zhì)量協(xié)議）采購部5.領導作用5.1領導作用和承諾最高管理者是否保證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標得到建立、實施和保持？是否傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？□符合□不符合□觀察項《質(zhì)量方針目標發(fā)布令》（QM-2023-001）年度管理評審報告（2023-12-20）未在內(nèi)部會議上宣貫質(zhì)量目標（如產(chǎn)品一次交驗合格率≥98%）管理層5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針是否適應組織宗旨？是否包含滿足要求和持續(xù)改進的承諾？是否在組織內(nèi)得到溝通和理解？□符合□不符合□觀察項《質(zhì)量方針培訓記錄》（TR-2024-003）員工訪談記錄（生產(chǎn)部*某班組長）員工對質(zhì)量方針表述不清晰人力資源部6.策劃6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃是否在相關職能和層次上建立質(zhì)量目標？目標是否可測量、可實現(xiàn)？是否制定實現(xiàn)目標的措施？□符合□不符合□觀察項《部門質(zhì)量目標分解表》（QM-2024-004）研發(fā)部項目計劃（PRJ-2024-001）生產(chǎn)部未制定“過程不良率≤1%”的具體實現(xiàn)措施生產(chǎn)部6.3變更的策劃當發(fā)生變更時（如組織結構、過程、產(chǎn)品），是否考慮質(zhì)量管理體系的要求？是否采取措施保證完整性？□符合□不符合□觀察項《變更申請單》（CHG-2024-002）變更評審記錄（2024-02-10）新增生產(chǎn)線未同步更新作業(yè)指導書生產(chǎn)部7.支持7.1資源是否提供所需資源（人員、基礎設施、過程運行環(huán)境、監(jiān)視測量資源等）？□符合□不符合□觀察項《設備臺賬》（EQ-2024-001）人員資質(zhì)清單（HR-2024-005）檢測設備未按期校準（校準證書過期）質(zhì)量部7.2能力是否確定所需能力？是否提供培訓或采取其他措施保證員工具備能力？是否評價培訓有效性？□符合□不符合□觀察項《培訓計劃》（TR-2024-006）培訓效果評估表（2024-03-10）新進檢驗員未完成“檢驗規(guī)程”培訓即上崗質(zhì)量部7.5成文信息質(zhì)量管理體系成文信息是否得到控制（編制、評審、批準、更新、分發(fā)、使用等）？□符合□不符合□觀察項《文件發(fā)放記錄》（DOC-2024-008）作廢文件回收清單（2024-01-15）現(xiàn)場使用未受控的《檢驗作業(yè)指導書》（版本號V1.0，已廢止）生產(chǎn)車間8.運行8.1運行的策劃和控制是否通過采取措施（如風險和機遇應對）策劃、實施和控制所需過程？□符合□不符合□觀察項《風險和機遇應對措施表》（RISK-2024-010）生產(chǎn)過程控制計劃（PCP-2024-002）未對“供應商供貨延遲”風險制定應對措施采購部8.3產(chǎn)品和服務的設計開發(fā)設計開發(fā)過程是否按策劃實施？是否進行設計評審、驗證和確認？□符合□不符合□觀察項《設計開發(fā)任務書》（DP-2024-003）設計評審記錄（2024-03-20）新產(chǎn)品未完成設計確認即批量生產(chǎn)研發(fā)部8.6產(chǎn)品和服務的放行是否在所有策劃的安排完成前（如檢驗、試驗）未放行產(chǎn)品和服務？□符合□不符合□觀察項《產(chǎn)品檢驗報告》（QC-2024-015）例外放行申請單（2024-02-25）3批次產(chǎn)品未經(jīng)最終檢驗即入庫發(fā)貨倉儲部9.績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價是否監(jiān)視顧客滿意度？是否分析、評價質(zhì)量管理體系績效和有效性？□符合□不符合□觀察項《顧客滿意度調(diào)查報告》（CS-2024-Q1）質(zhì)量數(shù)據(jù)分析報告（QA-2024-004）未統(tǒng)計客戶投訴處理及時率（目標≤48小時）市場部9.2內(nèi)部審核是否按策劃的時間間隔實施內(nèi)部審核？審核員是否獨立于被審核區(qū)域？□符合□不符合□觀察項《內(nèi)審計劃》（IA-2024-005）內(nèi)審檢查表（2024-03-01）上次內(nèi)審發(fā)覺的問題“倉庫溫濕度記錄不全”未整改關閉質(zhì)量部9.3管理評審最高管理者是否按策劃的時間間隔進行管理評審？是否評價改進機會和變更需求？□符合□不符合□觀察項《管理評審計劃》（MR-2024-006）管理評審報告（2024-03-30）未評審質(zhì)量管理體系變更的需求（如業(yè)務擴張）管理層10.改進10.1總則是否確定和選擇改進機會？是否實施改進措施？□符合□不符合□觀察項《糾正預防措施報告》（CAPA-2024-007）持續(xù)改進項目清單（2024-Q2）“生產(chǎn)效率提升”改進項目未明確階段目標和責任人生產(chǎn)部10.2不合格和糾正措施對不合格是否采取措施？是否評價是否需要采取糾正措施？是否實施措施并有效性評價？□符合□不符合□觀察項《不合格品處理報告》（NC-2024-012）糾正措施驗證記錄（2024-03-25）批量不合格品未分析根本原因，僅進行返工質(zhì)量部四、評審實施關鍵注意事項客觀性與公正性：評審員需基于證據(jù)進行判斷，避免主觀臆斷或受個人關系影響，對發(fā)覺的問題應與受審核方充分溝通，保證事實準確。證據(jù)充分性：每個符合性判斷或問題記錄均需有客觀證據(jù)支撐（如文件、記錄、現(xiàn)場照片、訪談記錄等），避免“口頭評價”或“推測性結論”。聚焦核心過程：優(yōu)先關注直接影響產(chǎn)品/服務質(zhì)量的關鍵過程（如設計開發(fā)、采購、生產(chǎn)、檢驗交付）及高風險環(huán)節(jié)，避免在次要問題上過度消耗資源。溝通與協(xié)作：評審過程中保持與受審核方的良好溝通，及時澄清疑問，對受審