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文檔簡介
2026年細(xì)胞治療產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同甲方:__________________
乙方:__________________
在自愿平等的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《藥品管理法》、《生物技術(shù)轉(zhuǎn)化管理條例》等有關(guān)規(guī)定,就乙方向甲方提供細(xì)胞治療產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓事宜協(xié)商一致,訂立合同如下:
一、轉(zhuǎn)讓標(biāo)的
1、轉(zhuǎn)讓標(biāo)的名稱:__________________細(xì)胞治療產(chǎn)品。
2、技術(shù)內(nèi)容:本轉(zhuǎn)讓標(biāo)的包括但不限于細(xì)胞治療產(chǎn)品的制備工藝、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗數(shù)據(jù)、注冊申報資料、生產(chǎn)設(shè)備技術(shù)參數(shù)及操作規(guī)程等全部技術(shù)資料和知識產(chǎn)權(quán)。
3、知識產(chǎn)權(quán)范圍:乙方保證其擁有本轉(zhuǎn)讓標(biāo)的的全部知識產(chǎn)權(quán),未設(shè)置任何權(quán)利限制或爭議,包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)、技術(shù)秘密等。乙方承諾向甲方提供完整的知識產(chǎn)權(quán)證明文件,并協(xié)助甲方辦理必要的知識產(chǎn)權(quán)登記或授權(quán)手續(xù)。
4、技術(shù)狀態(tài):本轉(zhuǎn)讓標(biāo)的處于____階段,已完成____研究,具備____條件。
二、轉(zhuǎn)讓方式
1、轉(zhuǎn)讓方式:乙方通過書面移交、電子文件傳輸及現(xiàn)場指導(dǎo)等方式向甲方轉(zhuǎn)讓本合同項下的細(xì)胞治療產(chǎn)品技術(shù)。
2、移交內(nèi)容:
(1)技術(shù)資料:包括但不限于產(chǎn)品研究方案、工藝流程圖、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、臨床前研究數(shù)據(jù)、臨床試驗報告、注冊申報資料、生產(chǎn)操作規(guī)程(SOP)等全部技術(shù)文檔。
(2)設(shè)備技術(shù):包括生產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、操作手冊、維護(hù)保養(yǎng)說明等。
(3)人員培訓(xùn):乙方應(yīng)向甲方派遣技術(shù)專家進(jìn)行為期____天的現(xiàn)場培訓(xùn),涵蓋細(xì)胞制備、質(zhì)量控制、生產(chǎn)管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
3、移交時間:自合同生效之日起____日內(nèi)完成全部技術(shù)資料的移交,并在____日內(nèi)完成首次現(xiàn)場培訓(xùn)。
三、雙方權(quán)利義務(wù)
(一)甲方的權(quán)利和義務(wù)
1、甲方應(yīng)按照合同約定支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費,并確保提供合法的生產(chǎn)場地、設(shè)備及其他必要條件。
2、甲方有權(quán)對乙方提供的技術(shù)資料進(jìn)行審查,并在____日內(nèi)提出書面意見。乙方應(yīng)根據(jù)合理意見進(jìn)行修改完善。
3、甲方應(yīng)按照乙方提供的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn),并建立完善的質(zhì)量管理體系。
4、甲方在生產(chǎn)過程中如遇到技術(shù)問題,應(yīng)及時向乙方咨詢,乙方應(yīng)在收到咨詢請求后____小時內(nèi)響應(yīng)并提供解決方案。
5、甲方不得擅自對轉(zhuǎn)讓技術(shù)進(jìn)行修改、逆向工程或用于合同約定范圍之外的目的。
(二)乙方的權(quán)利和義務(wù)
1、乙方應(yīng)保證所提供的技術(shù)資料真實、完整、合法,并滿足相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、乙方應(yīng)按照合同約定的時間、方式和內(nèi)容向甲方移交全部技術(shù)資料和設(shè)備技術(shù),并配合甲方完成人員培訓(xùn)。
3、乙方應(yīng)向甲方提供必要的后續(xù)技術(shù)支持,包括但不限于生產(chǎn)過程指導(dǎo)、質(zhì)量控制協(xié)助、技術(shù)問題解答等,支持期限為____年。
4、乙方應(yīng)協(xié)助甲方完成細(xì)胞治療產(chǎn)品的注冊申報工作,提供必要的注冊資料和技術(shù)指導(dǎo),但甲方需自行承擔(dān)注冊費用及風(fēng)險。
5、乙方不得將本合同項下的技術(shù)許可給第三方使用,也不得將相同技術(shù)進(jìn)行其他轉(zhuǎn)讓或商業(yè)化活動。
四、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費及支付方式
1、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費總額為人民幣_______元(大寫:__________________元整),包含全部技術(shù)資料、設(shè)備技術(shù)、人員培訓(xùn)及后續(xù)技術(shù)支持等全部內(nèi)容。
2、支付方式:
(1)首付款:合同生效后____日內(nèi),甲方支付總額的____%即人民幣_______元(大寫:__________________元整)。
(2)進(jìn)度款:甲方完成技術(shù)資料移交后____日內(nèi),支付總額的____%即人民幣_______元(大寫:__________________元整)。
(3)尾款:甲方完成產(chǎn)品首批生產(chǎn)并經(jīng)乙方驗收合格后____日內(nèi),支付剩余的____%即人民幣_______元(大寫:__________________元整)。
3、支付方式:甲方通過銀行轉(zhuǎn)賬方式支付至乙方指定賬戶,乙方應(yīng)在收到款項后提供等額發(fā)票。
五、知識產(chǎn)權(quán)歸屬及使用
1、除雙方另有約定外,本合同項下的技術(shù)秘密在合同有效期內(nèi)歸乙方所有,甲方僅可在合同約定的范圍內(nèi)使用。
2、專利技術(shù):本轉(zhuǎn)讓標(biāo)的涉及的專利技術(shù)包括____項專利,其中發(fā)明專利____項,實用新型專利____項,專利號分別為:__________________。乙方授予甲方在____地區(qū)、____范圍內(nèi)的____年獨占使用權(quán),期滿后甲方仍可使用權(quán)____。
3、如乙方提供的專利技術(shù)存在侵權(quán)糾紛,乙方應(yīng)負(fù)責(zé)解決并承擔(dān)全部法律責(zé)任,由此產(chǎn)生的費用由乙方承擔(dān)。
六、違約責(zé)任
1、若甲方未按合同約定支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費,每逾期一日,應(yīng)按逾期金額的____‰支付違約金;逾期超過____日,乙方有權(quán)解除合同并要求甲方支付全部違約金。
2、若乙方未按合同約定移交技術(shù)資料或提供技術(shù)支持,每逾期一日,應(yīng)按未履行金額的____‰支付違約金;逾期超過____日,甲方有權(quán)解除合同并要求乙方退還部分或全部技術(shù)轉(zhuǎn)讓費。
3、若甲方擅自超出合同約定范圍使用轉(zhuǎn)讓技術(shù),乙方有權(quán)要求甲方停止侵權(quán)行為并賠償損失,損失賠償限額不超過合同總價款的____倍。
4、若因乙方提供的資料存在虛假或遺漏導(dǎo)致甲方遭受損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。
七、保密條款
1、雙方應(yīng)對本合同內(nèi)容及所涉及的技術(shù)資料承擔(dān)保密義務(wù),未經(jīng)對方書面同意,不得向任何第三方泄露。
2、保密期限為合同終止后____年,或相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)期限屆滿。
3、員工保密:雙方應(yīng)要求接觸本合同項下技術(shù)資料的員工簽訂保密協(xié)議,并確保其遵守保密義務(wù)。
八、爭議解決
1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;若協(xié)商無果,任何一方均有權(quán)將爭議提交至____仲裁委員會按照其仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。
2、仲裁裁決是終局的,對雙方均有約束力。
九、其他事項
1、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。
2、本合同一式____份,甲方執(zhí)____份,乙方執(zhí)____份,具有同等法律效力。
3、本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。
4、本合同項下的所有通知應(yīng)以書面形式送達(dá)至本合同首部列明的地址或雙方另行書面指定的地址。
甲方:乙方:
甲方代
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