新版乳腺BI-RADS分類指南乳腺影像報(bào)告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)（BI-RADS）是由美國放射學(xué)會(huì)（ACR）制定的標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)估體系，旨在規(guī)范乳腺影像學(xué)檢查（包括鉬靶X線、超聲、MRI等）的報(bào)告內(nèi)容，統(tǒng)一病變描述術(shù)語，量化惡性風(fēng)險(xiǎn)概率，并為臨床處理提供明確指導(dǎo)。隨著影像學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和臨床研究的深入，新版BI-RADS分類指南在保留核心框架的基礎(chǔ)上，對(duì)各分類的特征描述、惡性概率閾值及處理建議進(jìn)行了細(xì)化和更新，進(jìn)一步提升了評(píng)估的準(zhǔn)確性和臨床實(shí)用性。一、BI-RADS分類的總體原則與核心目標(biāo)新版指南強(qiáng)調(diào)“基于證據(jù)的風(fēng)險(xiǎn)分層”，通過標(biāo)準(zhǔn)化術(shù)語描述病變的位置、大小、形態(tài)、邊緣、內(nèi)部結(jié)構(gòu)（如鈣化、囊實(shí)性）及血流動(dòng)力學(xué)特征（僅適用于超聲多普勒或MRI動(dòng)態(tài)增強(qiáng)），結(jié)合不同影像學(xué)檢查的優(yōu)勢(shì)（如鉬靶對(duì)鈣化敏感、超聲對(duì)囊實(shí)性鑒別及致密腺體內(nèi)病變檢出更優(yōu)、MRI對(duì)軟組織分辨率高且可評(píng)估血供），綜合判斷病變的良惡性傾向。其核心目標(biāo)包括：1.減少報(bào)告的歧義性，確保不同檢查者間的一致性；2.為臨床醫(yī)生提供明確的惡性風(fēng)險(xiǎn)概率（如“該病變BI-RADS4B類，惡性概率約10%-50%”）；3.指導(dǎo)后續(xù)處理（如隨訪、活檢或手術(shù)），平衡過度診斷與漏診風(fēng)險(xiǎn)。二、各分類的具體定義、影像學(xué)特征及處理建議（一）BI-RADS0類：需要補(bǔ)充檢查定義：現(xiàn)有檢查無法完成評(píng)估，需結(jié)合其他影像學(xué)檢查或臨床信息進(jìn)一步明確。影像學(xué)特征：常見于以下情況：鉬靶檢查中，致密腺體掩蓋部分區(qū)域，無法確認(rèn)病變細(xì)節(jié)；超聲發(fā)現(xiàn)可疑病變但鉬靶未顯示，需補(bǔ)充鉬靶或MRI；MRI發(fā)現(xiàn)異常強(qiáng)化灶但超聲/鉬靶無對(duì)應(yīng)表現(xiàn)，需結(jié)合其他模態(tài)驗(yàn)證；或臨床觸診可及腫塊但影像學(xué)未顯示，需重新評(píng)估。惡性概率：無法直接評(píng)估，需通過補(bǔ)充檢查后重新分類。處理建議：根據(jù)具體情況選擇補(bǔ)充檢查（如鉬靶局部加壓放大、超聲引導(dǎo)下定位、MRI動(dòng)態(tài)增強(qiáng)等），完成評(píng)估后重新分級(jí)。（二）BI-RADS1類：陰性定義：影像學(xué)檢查未發(fā)現(xiàn)任何乳腺異常，包括結(jié)構(gòu)對(duì)稱、無腫塊、無鈣化、無局部致密影。影像學(xué)特征：鉬靶顯示腺體分布均勻，無局灶性密度增高或結(jié)構(gòu)扭曲；超聲未見占位性病變，腺體內(nèi)回聲均勻，導(dǎo)管無擴(kuò)張；MRI平掃及增強(qiáng)均無異常信號(hào)或強(qiáng)化。惡性概率：0%。處理建議：常規(guī)篩查（如無高危因素，鉬靶每1-2年1次，超聲每年1次）。（三）BI-RADS2類：良性病變定義：明確的良性病變，惡性風(fēng)險(xiǎn)為0%。影像學(xué)特征：-鉬靶：包括單純性囊腫（邊緣光整、圓形/橢圓形低密度影）、粗大鈣化（大于0.5mm的爆米花樣、蛋殼樣鈣化）、脂肪壞死（含脂肪密度的混雜密度灶）、乳腺內(nèi)淋巴結(jié)（邊界清晰、中心脂肪透亮的圓形結(jié)構(gòu)）等。-超聲：單純性囊腫（無回聲、后壁增強(qiáng)、無血流信號(hào)）、纖維腺瘤（邊界清晰、橢圓形、平行位生長、內(nèi)部回聲均勻）、脂肪瘤（高回聲、可見線狀分隔）等。-MRI：典型良性病變（如囊腫T2高信號(hào)、無強(qiáng)化；纖維腺瘤延遲強(qiáng)化、邊界清晰）。處理建議：常規(guī)隨訪，無需額外干預(yù)（如無變化，隨訪間隔與1類相同）。（四）BI-RADS3類：可能良性病變（惡性概率＜2%）定義：經(jīng)綜合評(píng)估，病變高度傾向良性，但需短期隨訪以確認(rèn)穩(wěn)定性，惡性概率極低（＜2%）。影像學(xué)特征：-鉬靶：邊界清晰的圓形/橢圓形結(jié)節(jié)（直徑通常＜2cm），無鈣化或伴粗大鈣化；局部不對(duì)稱致密影，但無結(jié)構(gòu)扭曲或毛刺。-超聲：橢圓形、平行位生長的實(shí)性腫塊（縱橫比＜1），邊界清晰（部分可伴微小分葉），內(nèi)部回聲均勻，血流信號(hào)稀少或無；局限性導(dǎo)管擴(kuò)張（無管壁增厚或結(jié)節(jié)）。-MRI：邊界清晰的腫塊，動(dòng)態(tài)增強(qiáng)曲線呈“流入型”（早期快速強(qiáng)化，延遲期持續(xù)強(qiáng)化），或非腫塊樣強(qiáng)化呈局灶性、對(duì)稱性分布。處理建議：短期隨訪（通常6個(gè)月），若2年隨訪無變化（鉬靶/超聲顯示大小、形態(tài)穩(wěn)定；MRI強(qiáng)化模式無進(jìn)展），可降為2類；若隨訪中出現(xiàn)增大、形態(tài)改變或新發(fā)病變，需升級(jí)分類并考慮活檢。（五）BI-RADS4類：可疑惡性（惡性概率2%-95%）新版指南將4類細(xì)分為4A、4B、4C三個(gè)亞類，以更精準(zhǔn)地提示風(fēng)險(xiǎn)差異。4A類（惡性概率2%-10%）影像學(xué)特征：-鉬靶：邊界部分模糊的結(jié)節(jié)（如部分邊緣清晰、部分模糊），伴細(xì)小鈣化（但數(shù)量少，＜5枚/平方厘米）；或結(jié)構(gòu)扭曲但范圍局限。-超聲：實(shí)性腫塊，邊緣部分模糊或微小分葉（分葉數(shù)≤3個(gè)），縱橫比接近1（0.8-1.2），內(nèi)部可見點(diǎn)狀血流信號(hào)；或非腫塊樣回聲（局灶性低回聲區(qū)，無明確邊界）。-MRI：腫塊型病變，邊界欠清晰，動(dòng)態(tài)增強(qiáng)曲線呈“平臺(tái)型”（早期強(qiáng)化后信號(hào)維持），或非腫塊樣強(qiáng)化呈節(jié)段性分布但范圍較小。處理建議：建議穿刺活檢（空心針穿刺或超聲/鉬靶引導(dǎo)下細(xì)針穿刺），若病理為良性，需結(jié)合影像學(xué)與病理一致性評(píng)估；若不一致（如影像提示4A但病理為纖維腺瘤），需短期隨訪或重復(fù)活檢。4B類（惡性概率10%-50%）影像學(xué)特征：-鉬靶：不規(guī)則形結(jié)節(jié)（邊緣毛刺或成角），伴中等量細(xì)小鈣化（5-15枚/平方厘米）；或局灶性結(jié)構(gòu)扭曲伴密度增高。-超聲：實(shí)性腫塊，邊緣毛刺（針狀突起）或成角（邊緣銳角＞90°），縱橫比＞1，內(nèi)部回聲不均勻（可見低回聲區(qū)或微鈣化），血流信號(hào)豐富（穿入性血流）。-MRI：腫塊型病變，邊界不清（浸潤性邊緣），動(dòng)態(tài)增強(qiáng)曲線呈“流出型”（早期強(qiáng)化后信號(hào)快速下降）；或非腫塊樣強(qiáng)化呈線樣、段樣分布（沿導(dǎo)管走行），強(qiáng)化程度中等。處理建議：積極穿刺活檢（推薦空心針穿刺以獲取足夠組織），若病理為惡性，需手術(shù)治療；若為良性但與影像不符，需再次活檢或手術(shù)切除。4C類（惡性概率50%-95%）影像學(xué)特征：-鉬靶：明顯不規(guī)則形腫塊（邊緣毛刺密集），伴大量細(xì)小鈣化（＞15枚/平方厘米，呈線樣、段樣分布）；或廣泛結(jié)構(gòu)扭曲伴大片密度增高。-超聲：實(shí)性腫塊，邊緣呈蟹足樣浸潤，縱橫比＞1.5，內(nèi)部可見簇狀微鈣化（＞5枚），血流信號(hào)極豐富（紊亂血流）；或?qū)Ч軆?nèi)實(shí)性結(jié)節(jié)（管壁增厚、僵硬）。-MRI：腫塊型病變，邊界呈浸潤性（毛刺長度＞2mm），動(dòng)態(tài)增強(qiáng)曲線“流出型”且斜率陡峭；或非腫塊樣強(qiáng)化呈區(qū)域型/彌漫型分布，強(qiáng)化程度顯著，伴周圍水腫（T2高信號(hào)）。處理建議：高度懷疑惡性，需盡快活檢（首選空心針穿刺或手術(shù)切除活檢），明確診斷后制定治療方案。（六）BI-RADS5類：高度提示惡性（惡性概率≥95%）定義：具備典型惡性影像學(xué)特征，除非病理證實(shí)為良性，否則應(yīng)考慮惡性。影像學(xué)特征：-鉬靶：不規(guī)則形腫塊（邊緣毛刺密集、成角明顯），伴線樣-分支狀鈣化（呈導(dǎo)管鑄型）；或孤立的簇狀微鈣化（＞15枚/平方厘米，形態(tài)為細(xì)線狀或多形性）。-超聲：實(shí)性腫塊，邊緣蟹足樣浸潤，縱橫比＞2，內(nèi)部簇狀微鈣化（＞10枚），后方回聲衰減；或乳頭后方導(dǎo)管內(nèi)實(shí)性占位（伴乳頭內(nèi)陷）。-MRI：腫塊型病變，邊緣浸潤性（毛刺長度＞5mm），動(dòng)態(tài)增強(qiáng)曲線“流出型”（延遲期信號(hào)下降＞30%）；或非腫塊樣強(qiáng)化呈段樣/區(qū)域型分布，伴周圍皮膚增厚或胸大肌侵犯。處理建議：直接手術(shù)切除或穿刺活檢，確診后立即進(jìn)入乳腺癌治療流程（如新輔助化療、保乳/根治手術(shù)等）。（七）BI-RADS6類：已活檢證實(shí)惡性定義：經(jīng)病理檢查（穿刺或手術(shù)切除）證實(shí)為惡性病變，用于治療前評(píng)估或療效監(jiān)測。影像學(xué)特征：與原活檢部位一致的病變，可能表現(xiàn)為治療前的典型惡性特征（如未治療）或治療后的改變（如化療后縮小、結(jié)構(gòu)紊亂）。惡性概率：100%（基于病理結(jié)果）。處理建議：根據(jù)治療階段制定方案（如未治療者需手術(shù)；已治療者需評(píng)估療效，指導(dǎo)后續(xù)治療）。三、不同影像學(xué)模態(tài)的分類差異與綜合應(yīng)用新版指南強(qiáng)調(diào)“多模態(tài)聯(lián)合評(píng)估”的重要性，因不同檢查對(duì)病變的敏感性和特異性存在差異：-鉬靶對(duì)鈣化（尤其是惡性鈣化）的檢出率最高，是篩查的金標(biāo)準(zhǔn)，但對(duì)致密腺體（ACRc/d類）內(nèi)病變的顯示受限。-超聲對(duì)囊實(shí)性鑒別（如區(qū)分囊腫與實(shí)性腫塊）、評(píng)估腋窩淋巴結(jié)及引導(dǎo)活檢更具優(yōu)勢(shì)，適合年輕女性（腺體致密）或妊娠哺乳期女性。-MRI對(duì)軟組織分辨率高，可發(fā)現(xiàn)鉬靶/超聲漏診的病變（如導(dǎo)管原位癌、多中心病灶），并能評(píng)估病變范圍及胸壁侵犯，適用于高危人群篩查、新輔助治療療效評(píng)估及保乳手術(shù)前的范圍確認(rèn)。臨床中，若單一模態(tài)評(píng)估為3類或以上，需結(jié)合其他模態(tài)進(jìn)一步確認(rèn)。例如，超聲發(fā)現(xiàn)4B類腫塊但鉬靶未顯示鈣化，需行MRI評(píng)估是否存在多灶性病變；鉬靶發(fā)現(xiàn)簇狀微鈣化（5類）但超聲未探及腫塊，需在鉬靶引導(dǎo)下定位活檢。四、新版指南的臨床意義與實(shí)踐要點(diǎn)新版BI-RADS分類通過細(xì)化特征描述、調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)閾值及明確處理路徑，顯著提升了評(píng)估的準(zhǔn)確性和可操作性。臨床實(shí)踐中需注意以下要點(diǎn)：1.術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)化：嚴(yán)格使用指南推薦的術(shù)語（如“毛刺”“分葉”“微鈣化”），避免模糊描述（如“可疑”“可能”）。2.動(dòng)態(tài)隨訪：對(duì)3類病變需堅(jiān)持短期隨訪（6個(gè)月、12個(gè)月、24個(gè)月），以排除生長活躍的良性病變（如纖維腺瘤）或早期惡性病變（如導(dǎo)管原位癌）。3.影