寵物醫(yī)療品牌與獸藥品牌臨床應(yīng)用聯(lián)合驗證協(xié)議寵物醫(yī)療品牌與獸藥品牌臨床應(yīng)用聯(lián)合驗證協(xié)議甲方（寵物醫(yī)療品牌）：名稱：_________________________地址：_________________________法定代表人/負責(zé)人：___________聯(lián)系方式：_____________________資質(zhì)：具備合法《動物診療許可證》及執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資質(zhì)乙方（獸藥品牌）：名稱：_________________________地址：_________________________法定代表人/負責(zé)人：___________聯(lián)系方式：_____________________資質(zhì)：具備合法獸藥生產(chǎn)/經(jīng)營資質(zhì)，提供的獸藥已取得國家獸藥產(chǎn)品批準文號鑒于：1.甲方擁有合法寵物臨床診療資源及專業(yè)獸醫(yī)團隊，可開展符合規(guī)范的寵物病例驗證；2.乙方擁有符合國家獸藥質(zhì)量標準的特定獸藥產(chǎn)品，需驗證其在臨床寵物病例中的有效性、安全性；3.雙方均承諾遵守《獸藥管理條例》《動物診療機構(gòu)管理辦法》《實驗動物倫理審查指南（試行）》等法律法規(guī)，且本次驗證不涉及未獲批獸藥的臨床試驗；4.雙方擬就上述獸藥開展聯(lián)合驗證，明確權(quán)責(zé)及數(shù)據(jù)使用規(guī)則。第一條定義1.驗證獸藥：乙方提供的、已取得國家獸藥產(chǎn)品批準文號（批準文號：______）的______（通用名）/______（商品名），規(guī)格為______，適應(yīng)癥為______（需與獸藥說明書一致）；2.驗證病例：甲方臨床接診的符合本協(xié)議附件1《病例納入/排除標準》的寵物病例（犬/貓/其他，明確品種）；3.驗證數(shù)據(jù)：包括病例基線數(shù)據(jù)（癥狀、體征、實驗室檢查）、用藥過程記錄、療效/安全觀察數(shù)據(jù)、隨訪數(shù)據(jù)及匯總報告。第二條驗證目的驗證乙方獸藥在甲方臨床寵物病例中的有效性（癥狀緩解率、實驗室指標改善率等）、安全性（不良反應(yīng)發(fā)生率、嚴重程度等）、適用性（用藥依從性、臨床便捷性等），為雙方后續(xù)產(chǎn)品臨床應(yīng)用提供合法合規(guī)的數(shù)據(jù)支持。第三條驗證范圍1.獸藥范圍：僅限本協(xié)議第一條第1款約定的驗證獸藥；2.病例范圍：不少于______例符合附件1標準的寵物病例，其中犬______例、貓______例（其他品種可補充）；3.時間范圍：自本協(xié)議生效之日起______個月內(nèi)完成，每例病例隨訪周期不少于______天（需與獸藥療效觀察周期一致）。第四條雙方權(quán)責(zé)（一）甲方權(quán)責(zé)1.資質(zhì)合規(guī)：確保自身及執(zhí)業(yè)獸醫(yī)具備合法資質(zhì)，不得使用無資質(zhì)人員參與驗證；2.病例管理：-嚴格按附件1篩選病例，每例需取得寵物主人書面知情同意（附件2）并留存；-不得篡改病例信息、偽造數(shù)據(jù)，確保病例真實可追溯；3.用藥與觀察：-嚴格按照獸藥說明書及乙方技術(shù)指導(dǎo)用藥（劑量、途徑、頻次）；-每日記錄用藥過程、癥狀變化、不良反應(yīng)（如嘔吐、過敏等），隨訪時同步實驗室檢查數(shù)據(jù)；4.數(shù)據(jù)提交：每例病例隨訪結(jié)束后______日內(nèi)，向乙方提交完整原始數(shù)據(jù)（紙質(zhì)/電子病歷、檢查報告）及單病例記錄（附件3）；5.保密義務(wù)：不得泄露乙方獸藥配方、臨床數(shù)據(jù)、商業(yè)計劃等保密信息；6.風(fēng)險處置：若發(fā)生寵物不良反應(yīng)，需立即停藥并采取救治措施，同時通知乙方，留存救治記錄及寵物主人溝通記錄。（二）乙方權(quán)責(zé)1.獸藥合規(guī)：提供的驗證獸藥需附帶質(zhì)量檢驗報告（有效期內(nèi)），確保無質(zhì)量缺陷；若獸藥出現(xiàn)質(zhì)量問題，需24小時內(nèi)召回并免費更換；2.技術(shù)支持：-向甲方提供獸藥說明書、臨床應(yīng)用指南及不良反應(yīng)處置預(yù)案；-協(xié)議生效后______日內(nèi)，安排專業(yè)人員對甲方獸醫(yī)進行技術(shù)培訓(xùn)（用法用量、觀察指標等）；3.數(shù)據(jù)審核：收到甲方數(shù)據(jù)后______日內(nèi)完成審核，若數(shù)據(jù)不完整需書面要求甲方補充，逾期未補充視為該病例無效；4.保密義務(wù)：不得泄露甲方臨床病例信息、經(jīng)營數(shù)據(jù)、客戶隱私等保密信息；5.合規(guī)責(zé)任：確保驗證獸藥不涉及知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)，若因乙方獸藥資質(zhì)問題導(dǎo)致甲方行政處罰，需承擔(dān)全部損失。第五條數(shù)據(jù)管理1.真實性承諾：雙方承諾所有數(shù)據(jù)真實、準確，不得篡改、偽造，否則違約方承擔(dān)全部法律責(zé)任；2.存儲期限：甲方需保存原始病例數(shù)據(jù)不少于5年，乙方需保存匯總數(shù)據(jù)不少于5年；3.所有權(quán)：原始病例數(shù)據(jù)歸甲方所有，匯總驗證數(shù)據(jù)歸雙方共同所有；4.使用限制：-任何一方不得將對方原始數(shù)據(jù)單獨用于商業(yè)推廣、廣告宣傳；-如需使用匯總數(shù)據(jù)開展學(xué)術(shù)交流、產(chǎn)品備案，需經(jīng)雙方書面同意并明確使用范圍。第六條知識產(chǎn)權(quán)1.乙方獸藥的商標、專利、配方等知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，甲方不得擅自復(fù)制、生產(chǎn)；2.本次驗證中產(chǎn)生的新臨床應(yīng)用方法、療效優(yōu)化方案等知識產(chǎn)權(quán)，由雙方共同所有，如需申請專利需協(xié)商一致；3.任何一方侵犯對方知識產(chǎn)權(quán)，需賠償對方直接損失（含維權(quán)費用）及商譽損失。第七條保密條款1.保密范圍：包括但不限于雙方商業(yè)秘密（經(jīng)營信息、客戶名單）、驗證數(shù)據(jù)、技術(shù)資料、協(xié)議內(nèi)容；2.保密期限：協(xié)議有效期內(nèi)及終止后3年；3.例外情形：經(jīng)對方書面同意、法律法規(guī)要求披露、或信息已公開（非因己方泄露）的除外。第八條違約責(zé)任1.甲方違約：-數(shù)據(jù)虛假、病例不符合標準：需補做無效病例，若無法補做需賠償乙方獸藥成本及預(yù)期損失（按每例______元計算）；-泄露乙方保密信息：賠償乙方實際損失（含商譽損失，最低不低于______萬元）；-違反動物倫理/法規(guī)：自行承擔(dān)行政處罰，若給乙方造成損失需全額賠償；2.乙方違約：-獸藥無資質(zhì)/質(zhì)量不合格：賠償甲方救治費用、寵物主人索賠及預(yù)期損失；-泄露甲方保密信息：賠償甲方實際損失（含客戶流失損失，最低不低于______萬元）；3.通用責(zé)任：違約方需在______日內(nèi)整改，逾期未整改守約方有權(quán)解除協(xié)議并要求賠償。第九條爭議解決1.因本協(xié)議產(chǎn)生的爭議，雙方先協(xié)商解決；2.協(xié)商不成的，提交協(xié)議簽訂地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決（或：提交______仲裁委員會仲裁，仲裁地為______）；3.爭議期間，除爭議事項外雙方需繼續(xù)履行協(xié)議。第十條協(xié)議生效與終止1.生效：自雙方簽字蓋章之日起生效；2.終止：-驗證完成且雙方確認總結(jié)報告（附件4）后終止；-一方嚴重違約，守約方書面解除協(xié)議后終止；-雙方協(xié)商一致終止；3.終止后義務(wù)：仍需履行保密、數(shù)據(jù)保存義務(wù)。第十一條其他1.附件為本協(xié)議不可分割部分，與本協(xié)議具有同等效力；2.不可抗力（自然災(zāi)害、政策變更等）導(dǎo)致無法履行的，雙方互不擔(dān)責(zé)，但需3日內(nèi)通知對方并提供證明；3.本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：__________法定代表人/授權(quán)代表（簽字）：_________